В России примерно 3 миллиона человек от всего населения страны страдают распространенным по всему миру заболеванием - сахарным диабетом. В большинстве своем диабетики регулярно посещают эндокринологов и самостоятельно проводят пробы на уровень глюкозы в крови. Число заболевших растет день ото дня, и каждый день заболевание регистрируется у 200 человек, причем в 90% случаев это СД 2-го типа.
На первых этапах применяются пероральные препараты для снижения уровня глюкозы, и инсулинотерапия отходит на второй план. К слову, очень часто инсулинотерапию начинают слишком поздно, хотя препаратов с таким фармакологическим действием очень много. В целом в виде инъекций, можно разделить на три группы.
- Человеческие инсулины:
- ультракороткого действия;
- короткого действия;
- средней продолжительности действия.
- Аналоги человеческого инсулина:
- длительного действия.
- Смеси:
- смешанного действия (аналог +человеческий);
- смеси из инсулинов среднего и короткого действия.
Препараты производятся различными компаниями, и подбирать необходимый должен только врач. Ни в коем случае не заменяйте препараты самостоятельно, поскольку это может спровоцировать непредсказуемую реакцию организма, вследствие не откорректированной дозы нового препарата. Даже незначительный вспомогательный компонент может вызвать обширную аллергическую реакцию. Ряд средств нейтрального протамина Хагедорна, указанных в таблице, представляет наиболее применяемые препараты в России.
Отличие инсулинов НПХ от других инсулинов?
Лекарственные средства инсулина и протамина являются препаратами средней продолжительности действия. Странная аббревиатура произошла от латинского названия Neutral Protamine Hagedorn. В России можно встретить и другие неторговые названия препарата (ПЦИ или изофан).
Данный препарат выпускается в виде суспензии для п/к введения с твердыми кристаллами инсулина. Так, кристаллизованный препарат остается под кожей продолжительное время, поступая в кровь постепенно. В связи с этим инсулин, именующийся, как нпх, действует в течение 12-16 часов, что в 2-3 раза дольше других человеческих инсулинов.
Для того чтобы достичь максимально полезного эффекта от инсулинов НПХ, необходимо соблюдать технику выполнения п/к инъекций. Проведенные исследования показали, что только 9% всех пациентов, использующих изофан, правильно вводят необходимую дозу, остальные же игнорируют правильное выполнение процедуры.
Множество НПХ выпускается различными фармацевтическими компаниями в картриджах для последующего , однако, далеко не все фирмы соблюдают точность дозы при выпуске лекарственных средств.
Препараты НПХ различают между собой, подразделяя на свиной инсулин и человеческий. При замене одного препарата на другой структура поступающего в кровь лекарственного средства меняется, поскольку аминокислоты в человеческом и свином инсулине различны.
Хумулин НПХ
Хумулин - один из наиболее известных и применяемых на практике препаратов, со средней продолжительностью действия.
Как и остальные препараты инсулинового ряда, хумулин требует коррекции дозы в зависимости от физической активности пациента, места инъекции препарата, поскольку активность препарата напрямую зависит от этих факторов. В отличие от других лекарственных средств той же фармакологической группы НПХ, действие хумулина может продолжаться до 20 часов.
Показания для применения Хумулина
Хумулин подходит для применения беременным инсулинозависимым женщинам при наличии в анамнезе сахарного диабета 2-го типа. Эндокринолог может назначить инъекции хумулина при впервые выявленном у пациента сахарном диабете, или при замене другого препарата (по показаниям), для продолжения инсулинотерапии.
Техника правильного введения
- Введение любого вида инсулина должно быть своевременным, или основано на данных глюкометра.
- Место для инъекции необходимо менять каждый раз.
- Флакон с НПХ препаратом или ручку с картриджем хумулина необходимо полностью перевернуть 20 раз перед использованием, но не встряхивать.
- Если вы используете хумулин во флаконе, то использовать один шприц (иглу) для повторного введения нельзя, также это правило применимо для шприц-ручек.
- Нельзя пользоваться и шприц-ручками других пациентов.
- Иголку со шприц-ручки необходимо снять сразу после инъекции.
- Если часть инсулина обратным током вышла из-под кожи не колите дозу хумулина повторно.
- Если вы предпочитаете использовать спирт, или спиртовые салфетки для инъекций, то дождитесь полного высыхания спирта на коже.
- Если на стенках флакона появились белые кристаллы, напоминающие морозный узор, использовать его нельзя.
- Хумулин Регуляр и НПХ можно смешивать в одном шприце, при этом Хумулин регуляр необходимо набирать первым. Данное правило написано только в отношении хумулина, смешивать препараты других групп в одном инсулиновом шприце нельзя.
Как и любой другой изофан Хумулин может вызвать гипогликемические проявления. В случае применения НПХ препаратов, и хумулина в частности, гипогликемия у пациентов развивается чаще всего во время сна, ив ранние утренние часы. В отдельных особо тяжелых случаях гипогликемия на фоне приема препарата может привести к потере сознания или летальному исходу. Если по какой-либо причине вы не имеете возможности проконтролировать уровень сахара через некоторое время после введения препарата, позаботьтесь о том, чтобы об этом знал человек, который сможет оказать первую помощь или вызвать скорую.
Обширные аллергические реакции при применении хумулина встречаются редко НПХ, но могут быть угрожающими для жизни, например: затруднение дыхания и ли снижение АД.
Остальные побочные эффекты стандартны для всех НПХ, поскольку любой может вызвать аллергическую реакцию в месте инъекции.
Кормление грудью и беременность
Некоторые женщины, страдающие наличием сахарного диабета, рано или поздно задумываются о потомстве. А точнее, насколько это возможно, если для коррекции уровня глюкозы применяется инсулин, в частности, хумулин с маркировкой НПХ.
Многие женщины игнорируют свое состояние здоровья, заботясь о том, чтобы токсическое действие лекарственных средств не вызвало у ребенка мутаций. Однако, игнорировать прием лекарств во вред себе нельзя, поскольку это негативно скажется на развитии ребенка.
Важно спланировать беременность заранее, и сообщить врачу не только по факту наступления, но и во время планирования. В каждом триместре посещение эндокринолога обязательно, поскольку именно он должен заниматься коррекцией дозы препарата. Женщине нужно быть готовой к тому, что в первом триместре доза инсулина будет ниже привычной, а во втором и третьем будет возрастать.
После рождения, кормящей матери также требуется наблюдение эндокринолога и коррекция дозы, или диеты.
Заключение
Лекарственные средства средней продолжительности действия относительно новая разработка, и первое ее применение датируется 1946 годом. За 70 лет множество пациентов испытали на себе такой инсулин, и продолжают использовать препараты хумулин и протофан, поскольку НПХ назначает врач, и если показания требуют, то применять изофан просто необходимо.
Конечно, нельзя умалчивать тот факт, что, как и у всех лекарств, у этой группы препаратов тоже есть свои изъяны. Подросткам, например, вряд ли подойдет данный вид терапии, поскольку о случайных перекусах придется забыть и строго следовать диете, и не только ей. Риск гипогликемии при нарушении техники введения, и постоянный контроль за уровнем сахара в крови.
Пациенты с сахарным диабетом стараются сторониться инсулинотерапии, что не совсем правильно, поскольку такой исход заболевания неизбежен, и назначение такого вида лечения это просто вопрос времени. Страхи о том, что уколы инсулином помешают жить привычной жизнью уходят очень быстро.
Одним из лучших препаратов для диабетиков по соотношению цены и эффективности является инсулин Хумулин, производимый американской компанией «Эли Лили» и ее филиалами в других странах. Ассортимент инсулинов, выпускаемых под этой маркой, включает несколько наименований. Здесь есть и короткий гормон, предназначенный для снижения сахара после еды, и препарат средней продолжительности, призванный нормализовать гликемию натощак.
Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...
Встречаются в продаже и готовые комбинации первых двух инсулинов с действием до 24 часов. Все типы Хумулина используются в лечении диабета уже не одно десятилетие, и судя по отзывам, будут выпускаться еще долго. Препараты обеспечивают отличный гликемический контроль, характеризуются постоянством и предсказуемостью действия.
Типы и формы выпуска Хумулина
Инсулин Хумулин представляет собой гормон, по структуре, расположению аминокислот и молекулярной массе полностью повторяющий инсулин, синтезируемый в организме человека. Он является рекомбинантным, то есть изготовленным по методам генной инженерии. Правильно рассчитанные дозы этого препарата позволяют восстановить углеводный обмен у людей с сахарным диабетом и избежать осложнений.
Диабет и скачки давления останутся в прошлом
Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.
Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.
Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .
Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:
- Нормализация сахара – 95%
- Устранение тромбоза вен – 70%
- Устранение сильного сердцебиения – 90%
- Избавление от повышенного давления – 92%
- Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%
Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .
Типы Хумулина:
- Хумулин Регуляр – это раствор чистого инсулина, относится к препаратам короткого действия. Его предназначение – помочь сахару из крови попасть в клетки, где он используется организмом для получения энергии. Обычно он применяется совместно с инсулином средней или длительной работы. В одиночку может вводиться, если у больного сахарным диабетом установлена .
- Хумулин НПХ – суспензия, изготовленная из человеческого инсулина и протамина сульфата. Благодаря такой добавке сахароснижающий эффект начинается медленнее, чем у короткого инсулина, а длится существенно дольше. В сутки достаточно двух его введений, чтобы нормализовать гликемию между приемами пищи. Чаще Хумулин НПХ назначают вместе с коротким инсулином, но при 2 типе диабета он может использоваться и самостоятельно.
- – это двухфазный препарат, содержащий 30% инсулина Регуляр и 70% — НПХ. Реже в продаже встречается Хумулин М2, в нем соотношение 20:80. Из-за того, что пропорция гормона задана производителем и не учитывает индивидуальных потребностей больного, сахар крови с его помощью не удается контролировать так же эффективно, как при использовании короткого и среднего инсулина по отдельности. Хумулин М3 может применяться диабетиками, которым рекомендована традиционная .
Время действия по инструкции:
Весь производимый в настоящее время инсулин Хумулин имеет концентрацию U100, поэтому подходит к современным инсулиновым шприцам и щприц-ручкам.
Формы выпуска:
- стеклянные флаконы объемом 10мл;
- картриджи для шприц-ручек, вмещающие 3 мл, в упаковке их 5 штук.
Инсулин Хумулин вводят подкожно, в крайнем случае – внутримышечно. Внутривенное введение разрешено только для Хумулина Регуляр, оно применяется для устранения и должно проводиться только под наблюдением врача .
Показания и противопоказания
По инструкции Хумулин может назначаться всем больным с выраженным дефицитом инсулина. Обычно он наблюдается у людей с 1 типом или большим стажем 2 типа диабета. Возможна временная инсулинотерапия при вынашивании ребенка, так как в этот период запрещены сахароснижающие препараты.
Хумулин М3 назначается только взрослым больным, для которых использование интенсифицированной схемы введения инсулина затруднительно. Из-за увеличения риска осложнений сахарного диабета до 18 лет Хумулин М3 не рекомендуется.
Возможные побочные эффекты:
- вследствие передозировки инсулина, неучтенной физической активности, недостатка углеводов в пище.
- Симптомы аллергии, такие как сыпь, припухлости, зуд, покраснение вокруг места инъекции. Они могут быть вызваны как самим человеческим инсулином, так и вспомогательными компонентами препарата. Если в течение недели аллергия не проходит, Хумулин придется заменить инсулином с другим составом.
- Боль или спазмы в мышцах, усиленное сердцебиение могут возникать, когда у больного существенная нехватка калия. Симптомы исчезают после устранения дефицита этого макроэлемента.
- Изменение толщины кожи и подкожной клетчатки в местах частых инъекций.
Прекращать регулярное введение инсулина смертельно опасно, поэтому даже при возникновении неприятных ощущений инсулинотерапию нужно продолжать до консультации с лечащим врачом.
Большинство больных, которым назначают Хумулин, не сталкиваются с какими-либо побочными эффектами, кроме легких гипогликемий.
Хумулин – инструкция по применению
Расчет дозы, подготовка к инъекции и введение Хумулина идентичны другим препаратам инсулина аналогичной продолжительности действия. Единственное отличие – во времени до приема пищи . У Хумулина Регуляр оно составляет 30 минут. К первому самостоятельному введению гормона стоит подготовиться заранее, подробно ознакомившись с инструкцией по применению.
Подготовка
Инсулин нужно достать из холодильника заранее, чтобы температура раствора сравнялась с комнатной . Картридж или флакон смеси гормона с протамином (Хумулин НПХ, Хумулин М3 и М2) нужно несколько раз покатать между ладоней и повернуть вверх-вниз, чтобы взвесь на дне полностью растворилась, и суспензия приобрела равномерный молочный цвет без вкраплений. Сильно встряхивать его нельзя, чтобы избежать чрезмерного насыщения суспензии воздухом. Хумулин Регуляр такой подготовки не требует, он всегда прозрачный.
Длина иглы подбирается таким образом, чтобы обеспечить подкожное введение и не попасть в мышцу. Шприц-ручки, подходящие для инсулина Хумулин – Хумапен, BD-Пен и их аналоги.
Введение
Вводят инсулин в места с развитой жировой клетчаткой: живот, бедра, ягодицы и верхнюю часть рук. Наиболее быстрое и равномерное всасывание в кровь наблюдается при инъекциях в живот, поэтому Хумулин Регуляр стоит колоть именно туда. Чтобы действие препарата соответствовало инструкции, в месте укола нельзя искусственно усиливать кровообращение: тереть, чрезмерно укутывать, опускать в горячую воду.
При введении Хумулина важно не торопиться: аккуратно собрать складку кожи, не захватывая мышцу, медленно ввести препарат, после чего несколько секунд подержать иглу в коже, чтобы раствор не начал вытекать. Для снижения риска липодистрофий и воспалений иглы меняют после каждого использования.
Предостережения
Изначальная доза Хумулина должна подбираться совместно с лечащим врачом. Передозировка может привести к сильному падению сахара и . Недостаточное количество гормона чревато , различными ангиопатиями и нейропатией.
Разные марки инсулина отличаются по эффективности, поэтому переходить с Хумулина на другой препарат нужно только в случае возникновения побочных эффектов или недостаточной компенсации сахарного диабета. Переход требует пересчета дозы и дополнительного, более частого контроля гликемии.
Потребность в инсулине может усиливаться в период гормональных изменений в организме, при приеме некоторых лекарств, инфекционных заболеваниях, стрессе. Меньше гормона нужно больным с печеночной и, особенно, почечной недостаточностью.
Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева
Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.
Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.
Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 22 апреля (включительно) могут получить его - Всего за 147 рублей!
Передозировка
Если инсулина введено больше, чем нужно для усвоения потребленных углеводов, у больного диабетом неминуемо возникнет гипогликемия. Обычно она сопровождается тряской, ознобом, слабостью, голодом, усилением сердцебиения, обильным потоотделением. У некоторых диабетиков симптомы стерты, такое снижение сахара особенно опасно, так как его не удается вовремя предотвратить. К ослаблению симптомов могут приводить частые гипогликемии и .
Сразу после возникновения гипогликемии она легко купируется быстрыми углеводами – сахаром, фруктовым соком, таблетками глюкозы . Сильное превышение дозы может привести к тяжелой гипогликемии, вплоть до наступления . В домашних условиях ее можно быстро устранить введением глюкагона, существуют специальные комплекты для экстренной помощи людям с сахарным диабетом, например, ГлюкаГен ГипоКит. Если запасы глюкозы в печени малы, этот препарат не поможет. Единственное эффективное лечение в таком случае – внутривенное введение глюкозы в условиях медучреждения. Доставить туда больного нужно в наикратчайший срок, так как кома быстро усугубляется и наносит непоправимый вред организму.
Правила хранения Хумулина
Всем видам инсулина необходимы особые условия хранения. Свойства гормона существенно меняются при заморозке, воздействии ультрафиолета и температуры больше 35°C. Запас хранят в холодильнике, в дверце или на полке далеко от задней стенки. Срок хранения согласно инструкции по применению: 3 года для Хумулина НПХ и М3, 2 года для Регуляра. Открытый флакон может 28 дней находиться при температуре 15-25°C.
Влияние лекарственных средств на Хумулин
Лекарства могут изменить действие инсулина и увеличить риск побочных эффектов. Поэтому при назначении гормона врачу нужно предоставить полный перечень принимаемых препаратов, включая травы, витамины, БАДы, спортивные добавки и контрацептивы.
| Влияние на организм | Перечень препаратов |
| Повышение уровня сахара, требуется увеличение дозы инсулина. | Оральные контрацептивы, глюкокортикоиды, синтетические андрогены, тиреоидные гормоны, селективные β2-адреномиметики, включая часто назначаемые тербуталин и сальбутамол. Средства от туберкулеза, никотиновая кислота, препараты лития. Тиазидные диуретики, используемые для лечения гипертонии. |
| Снижение сахара. Чтобы избежать гипогликемии, дозу Хумулина придется уменьшить. | Тетрациклины, салицилаты, сульфаниламиды, анаболики, бета-адреноблокаторы, гипогликемические средства для терапии 2 типа диабета. Часто применяемые для лечения гипертонии ингибиторы АПФ (например, эналаприл) и блокаторы рецепторов АТ1 (лозартан). |
| Непредсказуемое воздействие на глюкозу крови. | Алкоголь, пентакаринат, клонидин. |
| Уменьшение симптомов гипогликемии, из-за чего ее сложно вовремя устранить. | Бета-блокаторы, например, метопролол, пропранолол, некоторые глазные капли для лечения глаукомы. |
Особенности применения при беременности
Чтобы во время беременности избежать , важно постоянно поддерживать гликемию в норме. Гипогликемические препараты в это время запрещены, так как они препятствуют поступлению питания к ребенку. Единственное разрешенное средство в это время – длинный и короткий инсулин, в том числе Хумулин НПХ и Регуляр. Введение Хумулина М3 не желательно, так как он не способен хорошо компенсировать сахарный диабет.
При беременности потребность в гормоне несколько раз меняется: снижается в 1 триместре, существенно растет во 2 и 3, резко падает сразу после родов. Поэтому все врачи, ведущие беременность и роды, должны быть оповещены о наличии сахарного диабета у женщины.
Инсулин Хумулин может без ограничений использоваться при грудном вскармливании, так как в молоко он не проникает и влияния на сахар крови ребенка не оказывает.
Аналоги
Чем можно заменить инсулин Хумулин, если возникли побочные эффекты:
| Препарат | Цена за 1 мл, руб. | Аналог | Цена за 1 мл, руб. | ||
| флакон | картридж для шприц-ручки | флакон | картридж | ||
| Хумулин НПХ | 17 | 23 | Биосулин Н | 53 | 73 |
| Инсуман Базал ГТ | 66 | — | |||
| Ринсулин НПХ | 44 | 103 | |||
| Протафан НМ | 41 | 60 | |||
| Хумулин Регуляр | 17 | 24 | Актрапид НМ | 39 | 53 |
| Ринсулин Р | 44 | 89 | |||
| Инсуман Рапид ГТ | 63 | — | |||
| Биосулин Р | 49 | 71 | |||
| 17 | 23 | Микстард 30 НМ | На настоящее время в продаже отсутствуют | ||
| Генсулин М30 | |||||
В данной таблице перечислены только полные аналоги — генно-инженерные человеческие инсулины с близким временем действия.
Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...
Состав
Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 100 МЕ изофан-инсулина человеческого (ДНК-рекомбинантный)
Вспомогательные вещества: метакрезол; глицерин фенол; протамина сульфат натрия гидрофосфата гептагидрат; цинка оксид; соляная кислота, 10% раствор натрия гидроксид, 10% раствор вода для инъекций.
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций.
Основные физико-химические свойства: белая суспензия, при отстаивании дает белый осадок и бесцветную или почти бесцветную жидкость всплывает на поверхность. Осадок легко суспендируют легким встряхиванием.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Противодиабетические средства. Препараты инсулина. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Основное действие инсулина заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.
Фармакокинетика. Хумулин НПХ - инсулин средней продолжительности действия.
Препарат Хумулин НПХ представляет собой человеческий инсулин, который производят с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.
Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона.
Время наступления эффекта препарата Хумулин НПХ - 1:00 после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между вторым и восьмым часами после инъекции. Гипогликемический эффект составляет 18-20 часов, иногда - до 24 часов. Во время проведения токсикологических исследований не было выявлено никаких серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.
Ниже на рисунке в виде жирной линии приведен типичный профиль активности инсулина (кривая утилизации глюкозы) для подкожных инъекций. Возможную вариативность продолжительности инсулиновой активности или ее интенсивности в разных пациентов изображено в виде затемненной участка на графике. Индивидуальная вариабельность зависит от таких факторов, как объем дозы, температура в месте инъекции и уровень физической активности пациента.
Время (часы)
Показания
Лечение больных сахарным диабетом, нуждаются в инсулине для поддержания нормального уровня сахара в крови.
Противопоказания
Гипогликемия, повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым вспомогательным веществам препарата, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии. Противопоказано внутривенное введение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение, осуществляемое вместе с применением человеческого инсулина.
При необходимости использования других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Потребность в инсулине может возрастать в случае применения препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, β2-симпатомиметики (например ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.
Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных средств с гипо- гликемический активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например ацетилсалициловая кислота), сульфаантибиотикы, некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные β-блокаторы или алкоголь.
Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.
Особенности применения
Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (что соответствует определенному производителю), типа (быстрого, НПХ, медленного действия), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и / или способа приготовления (инсулин, полученный с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, инсулин животного происхождения) может потребовать изменения дозировки.
Дозировка при лечении пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозировки, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз такое регулирование можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.
У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после перевода их с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительной формой диабета и диабетической невропатией или у пациентов, параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например бета-блокаторы.
Гипогликемия или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, могут привести к потере сознания, коме или летальному исходу.
Неправильная дозировка или приостановление лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально летального диабетического кетоацидоза.
При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.
Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почечной или печеночной недостаточности.
Потребность в инсулине также может расти во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.
Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.
Комбинированное применение с пиоглитазоном
Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при комбинированном приеме пиоглитазона с инсулином, особенно у пациентов, имевших факторы риска развития сердечной недостаточности. Данную информацию необходимо учитывать при назначении комбинации Хумулин НПХ с пиоглитазоном. При условии применения данной комбинации необходимо наблюдать за состоянием пациента о возникновении признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличение массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном необходимо прекратить при ухудшении сердечных симптомов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных женщин, если их лечат инсулином (при инсулинзависимой и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно снижается в течение первого триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров. Больным диабетом женщинам следует сообщать своим врачам о беременности или намерении забеременеть.
Тщательный контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.
У больных диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и / или режима питания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например при управлении автомобилем или эксплуатировании механических устройств.
Пациентов следует информировать о том, какие именно меры предосторожности необходимо принять перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, особенно если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или не явные, или же если обострения гипогликемии случаются часто. При таких обстоятельствах не следует управлять автомобилем.
Способ применения и дозы
Дозировка, график ввода и количество инъекций устанавливает врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.
Хумулин НПХ вводят путем подкожной инъекции, но его также можно вводить и путем внутримышечной инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется. Хумулин НПХ нельзя вводить внутривенным путем.
Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицу или живот. Место инъекции необходимо менять, чтобы инъекции в одно и то же место не повторять чаще одного раза в месяц.
При введении препарата Хумулин НПХ следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентами следует провести подробный инструктаж по методике выполнения инъекций.
Хумулин НПХ можно применять в комбинации с Хумулин Регуляр.
Потребность в инсулине значительно изменяется при почечной или печеночной недостаточности.
Указания по применению препарата.
Раствор для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором, на котором обозначено маркировку «СЕ» согласно рекомендациям производителя пен-инъекторов.
a) Приготовление дозы.
Перед применением Хумулин НПХ в картриджах следует ресуспендировать инсулин путем перекатывания картриджа между ладонями 10 раз и переворачивание картриджа на 180 ° 10 раз до вступления суспензией равномерного помутнения или равномерного молочного окраску. Если жидкость в картридже не получила должного вида, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания. Нельзя резко встряхивать картридж, поскольку это может привести к образованию пены, будет мешать точному измерению дозы.
Регулярно следует проверять внешний вид содержимого картриджа и не использовать его, если суспензия содержит комочки или если частички белого цвета пристают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.
Картриджи не предназначены для смешивания различных инсулинов. Пустые картриджи нельзя использовать повторно. Для ввода нужной дозы каждого из препаратов следует пользоваться отдельными пен-инъекторами для препаратов Хумулин Регуляр и Хумулин НПХ.
Чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и сделать инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.
б) Введение препарата.
Ввести необходимую дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.
Дозировка, график ввода и количество инъекций для детей определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.
Передозировка
Симптомы. Для передозировки инсулина не существует конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, глюкозы и другими процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина учитывая интенсивность поглощения углеводов и уровень физической активности.
Проявлениями гипогликемии апатия, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты.
Лечение. В случае гипогликемии легкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь. При гипогликемии средней тяжести больных следует лечить внутримышечно или подкожным введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента. Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу. Сразу после возвращения сознания пациенту следует дать пищу. Может возникнуть необходимость продолжать давать больному углеводы и проводить последующий контроль уровня глюкозы в крови, поскольку гипогликемия возможна и после клинического выздоровления.
Лекарственная форма: суспензия для подкожного введения Состав:В 1 мл содержится:
активное вещество: инсулин человеческий 100 ME ;
вспомогательные вещества: метакрезол 1,6 мг , фенол 0,65 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, протамина сульфат 0,348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 3,78 мг, цинка оксид - qs для получения ионов цинка не более 40 мкг, 10% раствор хлористоводородной кислоты - qs до pH 6,9-7,8, 10% раствор натрия гидроксида - qs до pH 6,9-7,8, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание:Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную - бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство - инсулин средней продолжительности действия АТХ:A.10.A.C Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия
Фармакодинамика:Хумулин® НПХ является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином.
Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Хумулин® НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов.
Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.
Фармакокинетика: Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и в почках. Выводится почками (30-80%). Показания:- Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии;
- сахарный диабет во время беременности.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата;
Гипогликемия.
Беременность и лактация:В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.
У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.
Способ применения и дозы:Доза препарата Хумулин® НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации "глюкозы в крови. Препарат следует вводить подкожно. Допускается внутримышечное введение. Внутривенное введение препарата Хумулин® НПХ противопоказано.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Подкожные инъекции стоит делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.
Режим введения инсулина индивидуальный.
Подготовка к введению для препарата Хумулин® НПХ во флаконах
Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.
Для препарата Хумулин® НПХ в картриджах
Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой. стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже: картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.
Для препарата Хумулин ® НПХ в шприц-ручке КвикПен
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.
Побочные эффекты:Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин ® НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции : у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде гиперемии, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции , вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии к Хумулину® НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.
Спонтанные сообщения
Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле (см. раздел "Особые указания").
Передозировка:Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами : вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы- предвестники гипогликемии могут измениться.
Лёгкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.
Тяжёлые состояния гипогликемии , сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного 40% раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Взаимодействие:При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см. раздел "Особые указания").
Увеличение дозы инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих концентрацию глюкозы в крови, таких как : пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, бета 2 -адреномиметики (например, ритодрин, тербуталин), тиазидные диуретики, диазоксид, производные фенотиазина.
Уменьшение дозы инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови, таких как : бета-адреноблокаторы, и
этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента ( , ), антагонисты рецепторов ангиотензина II. Бета -адреноблокаторы, клофелин, могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.Несовместимость
Эффекты при смешивании человеческого инсулина с инсулином животного происхождения или человеческим инсулином, выпускаемым другими производителями, не изучались.
Особые указания:Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.) видовой принадлежности (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации содержания глюкозы в крови.
например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы.
Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печёночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.
РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ КвикПен™
Хумулин® Регуляр КвикПен™, Хумулин® НПХ КвикПен™, Хумулин® М3 КвикПен™
100 МЕ/мл, 3 мл
ШПРИЦ-РУЧКА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИНСУЛИНА
См. рис. 1
ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
Введение
Шприц-ручка КвикПен проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина ("инсулиновая шприц-ручка"), содержащая 3 мл (300 единиц) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию. Вы можете устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если Вы установили слишком много единиц. Вы можете исправить дозу без потери инсулина.
Перед использованием шприц-ручки КвикПен прочтите данное руководство полностью и точно следуйте его указаниям. Если Вы не будете полностью соблюдать эти указания, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.
Шприц-ручка КвикПен для введения инсулина должна быть использована только Вами. Не передавайте шприц-ручку или иглы другим лицам, так как это может привести к передаче инфекции. Для каждой инъекции используйте новую иглу.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если какая-либо из ее частей повреждена или сломана. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будет повреждена.
Подготовка шприц-ручки КвикПен
Важные примечания:
Прочитайте и соблюдайте указания по применению, изложенные в Инструкции по применению препарата.
Проверяйте этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек, и Вы используете правильный тип инсулина; не снимайте этикетку со шприц-ручки.
Примечание : Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин.
см. рис. 2.
Лечащий врач выписал Вам наиболее подходящий тип инсулина. Любые изменения в инсулинотерапии должны выполняться только под наблюдением лечащего врача.
Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.
В дальнейшем соблюдайте изложенные здесь указания.
Часто задаваемые вопросы о подготовке шприц-ручки КвикПен к использованию
- Как должен выглядеть мой препарат инсулина? Некоторые препараты инсулина представляют собой мутные суспензии, в то время как другие представляют собой прозрачные растворы; обязательно прочитайте описание инсулина в прилагаемой Инструкции по применению.
- Что мне делать, если прописанная мне доза выше 60 единиц? Если прописанная Вам доза выше 60 единиц, Вам потребуется повторная инъекция, или Вы можете связаться по этому вопросу с лечащим врачом.
- Почему для каждой инъекции я должен использовать новую иглу? Если иглы используются повторно, то Вы можете получить неправильную дозу инсулина, также может произойти засорение иглы, или шприц-ручка начнет заедать, или Вы можете занести инфекцию из-за нарушения стерильности.
- Что мне делать, если я не уверен, сколько инсулина осталось в моем картридже ? Возьмите ручку таким образом, чтобы кончик иглы был направлен вниз. Шкала на прозрачном держателе картриджа показывает примерное число оставшихся единиц инсулина. Эти цифры НЕ ДОЛЖНЫ использоваться для установки дозы.
- Что мне следует делать, если я не могу снять колпачок со шприц-ручки? Для того чтобы снять колпачок, потяните за него. Если Вы испытываете сложности при снятии колпачка, то осторожно повращайте колпачок по часовой и против часовой стрелки, для того чтобы освободить его, затем, потянув, снимите колпачок.
Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина
Важные примечания:
Каждый раз выполняйте проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.
Если Вы не выполните проверку поступления инсулина до появления струйки, Вы можете получить слишком мало или слишком много инсулина.
Часто задаваемые вопросы о выполнении проверки поступления инсулина
- Почему я должен выполнять проверку поступления инсулина перед каждой инъекцией?
1. Это гарантирует, что шприц-ручка готова для введения дозы.
2. Это подтверждает, что струйка инсулина выходит из иглы, когда Вы нажимаете на кнопку введения дозы.
3. Это удаляет воздух, который может собираться в игле или в картридже с инсулином во время обычного использования.
- Что я должен делать, если я не могу полностью нажать на кнопку введения дозы во время проверки КвикПен на поступление инсулина?
1. Присоедините новую иглу.
2. Выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки.
- Что я должен делать, если я вижу пузырьки воздуха в картридже?
Вы должны выполнить проверку поступления инсулина из шприц- ручки. Помните, что нельзя хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха в картридже с инсулином. Маленький пузырек воздуха не оказывает влияния на дозу, и Вы можете ввести свою дозу, как обычно.
Введение необходимой дозы
Важные примечания:
Соблюдайте правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.
Убедитесь, что Вы ввели необходимую дозу с помощью нажатия и удерживания кнопки введения дозы, и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, Вы не удерживали иглу под кожей достаточно долго.
Наличие капли инсулина на кончике иглы - это нормально. Это не повлияет на Вашу дозу.
Шприц-ручка не позволит Вам набрать дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже.
Если Вы сомневаетесь, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу. Позвоните в представительство компании Лилли или обратитесь к врачу за помощью.
Если Ваша доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, Вы можете ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, ЛИБО ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.
Не пытайтесь выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Вы НЕ получите инсулин, если будете вращать кнопку ведения дозы. Вы должны НАЖАТЬ на кнопку введения дозы по прямой оси для того, чтобы получить дозу инсулина.
Не пытайтесь изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.
Использованную иглу следует утилизировать согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.
Удаляйте иглу после выполнения каждой инъекции.
Часто задаваемые вопросы по введению дозы
- Почему трудно нажимать на кнопку введения дозы, корда я пытаюсь выполнить инъекцию?
1. Ваша игла может быть засорена. Попытайтесь присоединить новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы. Затем выполните проверку шприц-ручки на поступление инсулина.
2. Быстрое нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатие кнопки тугим. Более медленное нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатие более легким.
3. Использование иглы большего диаметра облегчит нажатие на кнопку введения дозы во время инъекции.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, какой размер иглы Вам лучше всего использовать.
4. Если нажатие кнопки при введении дозы остается тугим после выполнения всех указанных выше пунктов, то шприц- ручку необходимо заменить.
- Что я должен делать, если шприц-ручку КвикПен заедает при использовании?
Вашу шприц-ручку заедает, если трудно выполнить инъекцию или установить дозу. Для того чтобы шприц-ручку не заедало:
1. Присоедините новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы.
2. Выполните проверку поступления инсулина.
3. Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.
Не пытайтесь смазать шприц-ручку, так как это может привести к повреждению механизма шприц-ручки.
Нажатие кнопки для введения дозы может стать тугим, если посторонние примеси (грязь, пыль, пища, инсулин или какие-либо жидкости) попали внутрь шприц-ручки. Не допускайте попадания посторонних примесей внутрь шприц-ручки.
- Почему инсулин вытекает из иглы после того, как я закончил введение своей дозы?
Вероятно, Вы слишком быстро извлекли иглу из кожи.
1. Убедитесь, что Вы увидели число "0" в окне индикатора дозы.
2. Для введения следующей дозы нажмите и удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу.
- Что я должен делать, если моя доза установлена, а кнопка введения дозы случайно оказалась утопленной внутрь без прикрепленной к шприц-ручке иглы?
1. Поверните кнопку введения дозы назад до нуля.
2. Присоедините новую иглу.
3. Выполните проверку поступления инсулина.
4. Установите дозу и выполните инъекцию.
- Что я должен делать, если я установил неправильную дозу (слишком низкую или слишком высокую)? Поверните кнопку введения дозы назад или вперед для исправления дозы.
- Что я должен делать, если я вижу, что инсулин вытекает из иглы шприц-ручки во время подбора или коррекции дозы? Не вводите дозу, так как Вы можете не получить Вашей полной дозы. Установите шприц-ручку на число ноль и снова выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки (смотрите раздел "Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина"). Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.
- Что я должен делать, если моя полная доза не может быть установлена? Шприц-ручка не позволит Вам установить дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже. Например, если Вам необходима 31 единица, а в картридже осталось только 25 единиц, то Вы не сможете при установке перейти через цифру 25. Не пытайтесь установить дозу, перейдя через эту цифру. Если частичная доза осталась в шприц-ручке, то Вы можете либо:
1. Ввести эту частичную дозу, и затем ввести оставшуюся дозу, используя новую шприц-ручку, или
2. Ввести полную дозу из новой шприц-ручки.
- Почему я не могу установить дозу, чтобы использовать то небольшое количество инсулина, которое осталось в моем картридже? Шприц-ручка устроена таким образом, чтобы обеспечить введение, по меньшей мере, 300 единиц инсулина. Устройство шприц-ручки предохраняет картридж от полного опорожнения, так как то небольшое количество инсулина, которое остается в картридже, не может быть введено с необходимой точностью.
Хранение и утилизация
Важные примечания:
Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в Инструкции по применению.
Не храните шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.
Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Не используйте шприц-ручку, если она была заморожена.
Шприц-ручку, которую Вы в настоящее время используете, следует хранить при температуре не выше 30° С и в защищенном от источника тепла и света месте.
Обратитесь к Инструкции по применению для полного ознакомления с условиями хранения шприц-ручки.
Храните шприц-ручку в местах, недоступных для детей.
Утилизируйте использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.
Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Не подвергайте повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.
Спросите Вашего лечащего врача о возможных способах утилизации заполненных контейнеров для острых предметов, доступных в Вашем регионе.
Хумулин® и Хумулин® в шприц-ручке КвикПен™ являются товарными знаками Эли Лилли энд Компани.
Дата одобрения:
Шприц ручка КвикПен™ отвечает требованиям точного дозирования и функциональным требованиям ISO 11608-1:2000
Подготовка
Убедитесь, что у Вас есть следующие компоненты: | □ Шприц- ручка КвикПен | □ Новая игла для шприц-ручки | □ Тампон, смоченный спиртом |
Компоненты шприц-ручки КвикПен и иглы* (*продаются отдельно); части шприц-ручки - см. рис. 3 .
Цветовая маркировка кнопки введения дозы - см. рис. 2 .
Обычное использование шприц-ручки
Следуйте данным инструкциям для выполнения каждой инъекции.
1.Подготовка шприц-ручки КвикПен
Потяните колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращайте колпачок. Не снимайте этикетку со шприц-ручки.
Убедитесь, что Вы проверили Ваш инсулин на:
Тип инсулина
Дату истечения срока годности
Внешний вид
Внимание: Всегда читайте текст на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.
Только для суспензий инсулина:
Осторожно прокатайте шприц-ручку 10 раз между ладонями
переверните шприц-ручку 10 раз.
Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в получении правильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородно перемешанным.
Возьмите новую иглу.
Удалите бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы.
Используйте тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа.
Наденьте иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку.
Навинтите иглу до полного присоединения.
2. Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина
Внимание: Если Вы не будете выполнять проверку поступления инсулина перед каждой инъекцией, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.
Снимите внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его.
Снимите внутренний колпачок иглы и выбросите его.
Установите 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.
Направьте шприц-ручку вверх.
Постучите по держателю картриджа, чтобы воздух собрался в
верхней части.
Направив иглу вверх, нажмите на кнопку введения дозы до ее остановки и появления в окне индикатора дозы числа "0".
Удерживайте кнопку введения дозы в утопленном положении и сосчитайте медленно до 5.
Проверка поступления инсулина считается выполненной, когда на конце иглы покажется струйка инсулина.
Если струйка инсулина не появляется на конце иглы, то повторите этапы проверки поступления инсулина четыре раза, начиная с пункта 2Б и заканчивая пунктом 2Г.
Примечание: Если Вы не увидите появления из иглы струйки инсулина, и установка дозы становится затрудненной, то замените иглу и повторите проверку поступления инсулина из шприц-ручки.
3. Введение дозы
Поверните кнопку введения дозы до того числа единиц, которое Вам необходимо для инъекции.
Если Вы случайно установите слишком много единиц, Вы сможете исправить дозу, вращая кнопку введения дозы в обратном направлении.
Введите иглу под кожу, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом.
Положите большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажмите на кнопку введения дозы до полной ее остановки.
Для введения полной дозы удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5.
Извлеките иглу из-под кожи.
Примечание : Проверьте и убедитесь, что Вы видите число "0" в окне индикатора дозы, для того, чтобы подтвердить, что Вы ввели полную дозу.
Осторожно наденьте на иглу внешний колпачок.
Примечание: Снимайте иглу после каждой инъекции, чтобы предотвратить попадание пузырьков воздуха в картридж.
Не храните шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой.
Отвинтите иглу с надетым на нее внешним колпачком и утилизируйте в соответствии с указаниями лечащего врача.
Наденьте колпачок на шприц-ручку, совмещая зажим колпачка с индикатором дозы надвигая колпачок прямо по оси на шприц-ручку.
Пример:
Показано 10 единиц (см. рис. 4) .
Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа напечатаны в виде прямых линий между четными.
Примечание: Шприц-ручка не позволит Вам установить количество единиц, превышающее число единиц, оставшихся в шприц-ручке.
Если Вы не уверены, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспорта или управление
механизмами).Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автотранспорта. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автотранспорта.
Форма выпуска/дозировка:Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.
Упаковка:По 10 мл препарата во флаконы из нейтрального стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.
По 3 мл в картридж из нейтрального стекла. По пять картриджей помещают в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен тм. По пять шприц-ручек вместе с инструкцией по применению и руководством по использованию шприц-ручки помещают в пачку картонную.
Условия хранения:При температуре от 2 до 8 °С. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.
Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре - от 15 до 25 °С не более 28 дней.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013711/01 Дата регистрации: 24.06.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: ИнструкцииГенно-инженерный инсулин позволяет добиться весомых результатов контроля сахарной болезни у пациентов с 1 типом диабета, беременных женщин и кормящих мам, пациентов с диагнозом СД 2 даже на фоне инсулинорезистентности или отсутствия эффекта от стандартной сахароснижающей терапии.
Действие аналога начинается через час после подкожного ведения, продолжается порядка 16-20 часов и достигает максимума в промежутке 4-8 часов. Наличие пика действия осложняет терапию, но данный недостаток легко нивелируется при помощи грамотно подобранной диеты, соблюдения режима дня, адекватного планирования физической нагрузки.
Обычно гормон используется 1-2 раза в сутки в зависимости от уровня гликемии, индивидуальной чувствительности к препарату. Допускается смешивание лекарства (даже в одной инъекции) с короткими аналогами этого же производителя, таким образом, уменьшается число уколов в сутки.
Хумулин Регуляр
Относится к коротким инсулинам. Начинает работать через полчаса после введения (укол ставится за 15-30 минут перед едой), достигает максимальной активности через 1,5-3 часа, оказывает остаточное влияние на гликемию 5-7 часов.
Лекарство прекрасно подходит для компенсации пациентов, ведущих размеренный образ жизни, соблюдающих примерный режим дня. Рекомендуется при вынашивании беременности на фоне имеющегося хронического сахарного недуга. Неплохо переносится пожилыми людьми, а также всеми больными, течение болезни которых осложнено сопутствующими заболеваниями.
Часто терапия инсулином Хумулин Регуляр начинается в период подготовки пациентов к серьезным хирургическим вмешательствам или в период острых инфекционных заболеваний. Как правило, хорошие результаты терапии становятся весомым фактором для сохранения данной схемы лечения и после проведения указанных лечебных мероприятий.
Столь качественный аналог редко оказывает серьезные побочные действия, легко переносится. Возникновения липодистрофий обычно связано с элементарным нарушением техники, а тяжелые гипогликемии появляются только по причине передозировки препарата. Переход на Хумулин Регуляр должен производиться только под контролем квалифицированного медика, поскольку может понадобиться серьезная корректировка привычной схемы инсулинотерапии. Идеальный вариант – подбор правильной дозы в условиях специализированного стационара.
Увеличение/уменьшение количество инъекций и их объема может происходить на фоне стрессов, заболеваний, физической активности. Также большое значение имеет место, выбранное для уколов, индивидуальная чувствительность к действующему веществу.
Относится также к группе аналогов средней продолжительности действия. Отличается достаточно резким началом работы, поскольку уже через час (иногда хватает 30 минут) после попадания под кожу развивает хорошую активность, максимум наступает через 1,5-8 часов, остается в организме до 15 часов. Вводится только подкожно/внутримышечно!
В составе суспензии содержится 30% Хумулин Регуляр, остальное приходится на Хумулин НПХ . Для изменения профиля действия препарата рекомендуется отследить индивидуальную реакцию на смену места инъекции, увеличить/уменьшить промежуток между инъекцией и приемом пищи.
Применение лекарства обязывает пациента внимательно относиться к соблюдению правил хранения и введения данного инсулина. Перед применением флакон нужно покатать между ладонями (около 10 раз) для равномерного смешивания. Готовый состав должен приобрести мутновато-белый (молочный) цвет, однородную консистенцию.
Для достижения достойной компенсации обычно режим инсулинотерапии выбирается 3-хкратный, ежедневный рацион, режим дня максимально подстраивается под профиль действия искусственного гормона.
Хранение
Все препараты данного производителя хранятся в холодильнике до вскрытия. После начала использования флакон следует держать при комнатной температуре. Замораживание приводит лекарство в нерабочее состояние. Срок годности вскрытого аналога – всего 4 недели.
Шприц ручки используются такие же, как для (Хумапен,Хумапен Люксура) . Допускается применение одноразовых шприцов.
Помните, любые способы терапии при эндокринных патологиях могут применяться только после согласования с лечащим врачом! Самолечение может быть опасным.
