Пульмикорт: инструкция по применению спрея и суспензии. Пульмикорт для ингаляций

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

Активный ингредиент: будесонид 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов бр-гидрокси-будесонида и 16а- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Дети У детей, страдающих астмой, в возрасте 4-6 лет максимальная концентрация препарата достигается в течение 20 минут от начала ингаляции и составляет примерно 2.4нмоль/Л при применении дозы 1мг. У пациентов с астмой в возрасте 4-6 лет объем распределения будесонида в легких составляет 6% от номинальной дозы, системная доступность будесонида после ингаляции небулайзером составляет 6% от номинальной дозы. У пациентов в возрасте 4-6 лет будесонид обладает системным клиренсом составляющим 0.5 л/мин. В перерасчете на кг массы тела системный клиренс у пациентов 4-6 лет приблизительно на 50% выше чем у взрослых. Период полувыведения будесонида у * детей, страдающих астмой, после ингаляции составляет 2 часа, что аналогично периоду.

Показания к применению

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.

Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Беременность и период лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Детям максимальная дозировка (2 мг/сутки) должна назначаться только в случае тяжелой астмы в течение ограниченного периода времени.

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25- 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг в сутки.

Доза при поллепживаюшем лечении:

Дети от б месяцев и старше: 0,25- 2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5- 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников, снижение скорости роста у детей и подростков, снижение плотности костных тканей, катаракту, глаукому.

В редких случаях наблюдалось появление кровоподтеков на коже.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. I

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3 А4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особенности применения

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Как и в случае других методов ингаляционного лечения сразу после приёма дозы лекарственного препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае сильной реакции необходимо произвести переоценку целесообразности выбранного метода лечения и при необходимости использовать альтернативные методы лечения.

Если эффективность лечения в целом начинает снижаться, пациентам следует рекомендовать обратиться к своим лечащим врачам, и повторные многократные ингаляции при сильных приступах астмы не должны заменять другие эффективные способы лечения или задерживать начало их применения. В случае серьёзного ухудшения состояния пациентов лечение на короткий период времени необходимо дополнить курсом оральных стероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пульмикорт - суспензия для ингаляций дозированная, глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакокинетика

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Пульмикорт являются:

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Способ применения

Доза препарата Пульмикорт подбирается индивидуально.

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента.

В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт , применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):

Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Важно проинформировать пациента:

Для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.

После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.

2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая "крыло".

3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Примечание

1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.

2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:

Часто (>1/100, <1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

До 10 % пациентов, принимающих препарат Пульмикорт , могут испытывать следующие побочные эффекты:

Часто. Дыхательные пути: кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.

Редко. Общие: ангионевротический отек.

Кожа: Появление синяков на коже.

Дыхательные пути: бронхоспазм.

Центральная нервная система: нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения

Иммунная система: реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактичес кую реакцию.

Желудочно-кишечный тракт: Тошнота.

Очень редко

Лабораторные показатели: уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).

Органы чувств: катаракта, глаукома (системное действие).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Пульмикорт являются: повышенная чувствительность к будесониду; детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Беременность

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Форма выпуска

Пульмикорт - суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл.

По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности.

5 контейнеров соединены в один лист.

Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Состав

1 мл суспензииПульмикорт содержит активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Дополнительно

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Основные параметры

Название:	ПУЛЬМИКОРТ
Код АТХ:	R03BA02 -

Пульмикорт предназначен для облегчения дыхания при таких заболеваниях как хронический обструктивный бронхит (ХОБ) и бронхиальная астма. К сожалению, эти заболевания, появившись однажды, остаются с пациентами на всю жизнь. Периодически наступают периоды ремиссии, а при неблагоприятных факторах вновь начинаются проблемы с нормальным дыханием у взрослых и детей.

В детском возрасте начальные стадии ХОБ и бронхиальной астмы вылечиваются в 40% случаев и больше не беспокоят ребенка, но такие случаи составляют все же меньший процент. Бывают еще также случаи, когда врач ставит диагноз бронхиальной астмы, а на самом деле ее и близко нет. Поэтому родители благодарят врача за эффективное лечение несуществующей астмы, раздавая направо и налево телефон «чудо-доктора».

Чтобы применить пульмикорт для ингаляций и рассчитать верную дозировку для детей, необходимо четко определиться с диагнозом. Препарат является сильным лекарственным средством, в состав которого входит гормон.

На заметку родителям - это важно ! Пульмикорт применяйте только после консультации с пульмонологом, обычного приема у педиатра не достаточно. Обязательно перед использованием средства должна быть проведена специальная диагностика: спирография, а для старших детей рекомендуют бодиплетизмографию.

Сначала дыхание ребенка записывают на аппарате, затем дают вдохнуть бронхолитик (венталин или другое средство), а через 15 минут повторяют запись вновь. Если показатели форсированного выдоха будут отличаться более чем на 15% процентов, то будет поставлен диагноз бронхиальной астмы.

При изменении показателя форсированного выдоха на несколько процентов, примерно на 1-6%, позволяет врачу заподозрить ХОБ, причем начальные цифры должны находиться уже до отметки 86%, что является нижней границей нормы данного значения.

Только после этих исследований пульмонолог может решить, стоит ли назначать пульмикорт или его аналог для ингаляций ребенку.

Итак, все же поставлен неприятный диагноз - ХОБ или бронхиальная астма, в любом случае отчаивается не нужно. Современные методы лечения позволят длительно «держать» пациентов в стадии длительной ремиссии. Поэтому, давайте перейдем непосредственно к инструкции пульмикорта для детей, которая подробно рассказывает, как правильно выполнять ингаляции для успешного лечения.

С показаниями для применения пульмикорта мы уже познакомились - это бронхиальная астма, нуждающаяся в гормональной поддержке и обструктивный бронхит с хроническим течением. Также препарат может быть использован для купирования ложного крупа у детей.

Когда пульмикорт противопоказан?

Препарат не применяют до шестимесячного возраста и в случаях, когда у ребенка есть индивидуальная непереносимость к действующему веществу (будесониду).

Пульмикорт имеет и относительные противопоказания, они следующие:

вирусные инфекции;
бактериальные поражения организма;
туберкулез (при наличии в мокроте палочек Коха) - активная фаза заболевания;
грибковые патологии;
цирроз печени.

При больших дозах пульмикорта препарат проявляет системное действие, что приводит к появлению различных неблагоприятных симптомов.

Состав, форма выпуска, хранение и цена

Основное действующее вещество шведского препарата «Пульмикорт» - будесонид - глюкокортикостероид для местного применения.

Пульмикорт (суспензия) для ингаляций имеет дозированную упаковку по 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. В каждом контейнере находится 2 мл препарата. На одном листе расположено 5 контейнеров соединенных между собой. Они легко отрываются друг от друга.

Препарат хранят при температуре не более 30°С. После открытия конверта, куда заключены контейнеры с пульмикортом, лекарственное средство необходимо расходовать в течение 3 месяцев. Вскрытый контейнер хранят не более 12 часов. Обязательным условием хранения препарата является защита от солнечных лучей и нормальная влажность воздуха в помещении.

Цена на пульмикорт для ингаляций находится в пределах 900 - 1300 рублей. Дозировка 0,25 мг/мл обычно не превышает 1000 рублей, а доза 0,5 мг/мл, наоборот, больше 1000 рублей. Большинство родителей считают средство дорогим, поэтому мы и будем рассматривать более дешевые аналоги.

Как действует пульмикорт?

Будесонид - основной компонент препарата проявляет противоотечную, противоаллергическую и противовоспалительную активность. Пульмикорт 0.25 и 0,5 для ингаляций уменьшает частоту и интенсивность приступов у детей, а также способствует снижению продукции мокроты и слизи в трахеобронхиальном дереве.

При выполнении ингаляций с пульмикортом при сухом кашле и трудноотделяемой мокроте происходит очищение бронхов, снимается воспалительная реакция, гиперактивность дыхательных путей, а это, в свою очередь, необходимо для предотвращения развития приступов и обструкции при ХОБ.

Форма для ингаляций (контейнер) уже сама по себе продумана. Родителям не нужно проводить долгие манипуляции, смешивая порошки с растворителями. Главное - знать, как разбавлять пульмикорт для детей, т.к. дозы для лечебных ингаляций очень важны, от этого зависит эффективность и безопасность лечения ребенка.

Для проведения ингаляций потребуется специальный прибор - небулайзер . Это современное устройство, куда помещается лекарственное средство, и ребенок с легкостью принимает необходимое лечение, вдыхая целебные пары.

Для каждого маленького пациента лечебную дозу подбирает детский пульмонолог. Обычно детям с 6 месяцев назначается до 0,5 мг препарата в сутки, но, если частота и продолжительность приступов высокая, дозу увеличивают до 1 мг. Такие дозировки позволяют проводить процедуру (ингаляцию) один раз в сутки. При более высоких дозах лечение разбивают на несколько ингаляций.

Для правильного применения пульмикорта родители должны знать соответствие дозы в миллиграммах объему суспензии в миллилитрах. Итак, 0,25 мг = 1 мл, 0,5 мг = 2 мл, 0,75 мг = 3мл, 1 мг = 4 мл.

Пульмонологи часто назначают пульмикорт для ингаляций в чистом виде, т.е. не разводя препарат, хотя инструкция по применению советует следующее: «пульмикорт следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл». На практике часто используют разведение пульмикорта с физраствором 1:1.

Важным аспектом лечения остается подбор минимальной и эффективной терапевтической дозы для каждого ребенка.

Побочные эффекты встречаются в 10% всех случаев применения пульмикорта. Во-первых, данный препарат включает гормон, и длительное его применение снижает иммунную защиту, а во-вторых, как и любое другое лекарственное средство будесонид (активное вещество) может вызвать индивидуальные патологические реакции.

Это могут быть следующие нарушения: грибковое поражение ротоглотки, тошнота, охриплость, сухость во рту, изменения со стороны ЦНС (возбудимость, депрессия), ангионевротический отек, кожные сыпи, другие.

Важно! Чтобы минимизировать появление неприятных реакций после ингаляций необходимо заставить ребенка тщательно прополоскать рост кипяченой водой. Также рекомендуют умыть личико в местах соприкосновения маски.

Дешевые аналоги пульмикорта для ингаляций

Если по каким-либо причинам пульмикорт не подходит, то можно прибегнуть к его заменителям (аналогам). Наиболее популярными аналогами являются следующие препараты:

бенакорт (Россия) раствор по 2,2 мл 10 флаконов - наличие препарата и цену в аптеках следует уточнять (применяют у взрослых детей от 16 лет);
новопульмон Е новолайзер (Швейцария) для ингаляций - 200 мкг картридж 2,18 г 200 доз - 1300 руб. (с 6 лет);
атровент (Германия) - раствор для ингаляций 0,025%, 20 мл - 220 руб. (с 12 лет);
беродуал (Германия) - раствор для ингаляций 0,1% , 20 мл - 260 руб. (с 6 лет);
беротек (Германия) - раствор для ингаляций 0,1% , 20 мл - 250 руб. (с 12 лет);
будесонид-натив (Россия)10 флаконов по 2 мл (0,5 мг/мл) - 360 рублей (только после 16 лет);
фликсотид (Австралия) - небулы для ингаляций 0,5 мг/2мл №10 - 700 руб. (с 4 лет).

Из представленного списка аналогов для ингаляций видно, что цена на препараты имеет большие интервалы, есть дешевые препараты, а есть и дорогие средства, например, как новопульмон Е новолайзер.

По сравнению со всеми своими аналогами пульмикорт имеет важное преимущество - его разрешено использовать для самых маленьких детей (с 6 месяцев).

Если нет возможности выполнять ингаляции при помощи небулайзера в качестве аналогов пульмикорта можно применить препараты на основе будесонида, но только в другой лекарственной форме. К таким средствам относят: бенарин, будекорт, буденофальк. Следует отметить, что их назначение не всегда четко повторяет действие пульмикорта, поэтому замену подбирает только врач.

Рассматриваемые препараты относятся к разным фармакологическим группам. Пульмикорт - глюкокортикостероид (ГКС), а беродуал принадлежит к бронхолитическим средствам, которые расширяют просвет бронхов и расслабляют их гладкую мускулатуру.

Беродуал не обладает антиаллергическим и противоотечным действием, а противовоспалительный эффект у него слабее чем у пульмикорта. Беродуал часто используют перед введением ингаляционных лекарственных препаратов.

Вообще сравнивать беродуал и пульмикорт не следует, у каждого препарата свой состав, механизм действия и предназначение.

Оба средства направлены на купирование приступов бронхообструкции и недопущение развития тяжелых приступов бронхиальной астмы.

На страничках интернета часто встречается следующий вопрос: «Можно ли смешивать пульмикорт с беродуалом для ингаляций?». Данные средства относятся к сильнодействующим препаратам, поэтому применять их в одной смеси нецелесообразно, тем более в детской практике. Обычно сначала назначается беродуал, а если нет эффекта в «бой» идет пульмикорт. Такую схему практикуют бригады скорой помощи.

В любом случае необходимое средство, его дозу и режим ингаляций подскажет только врач.

Ингаляции беродуалом для детей – личный опыт

Пульмикорт для ингаляций для детей - отзывы

Валерия

Принимали пульмикорт когда у дочери (3 года) был ларингит. У ребенка по ночам появлялось жесткое дыхание и удушье. Врач скорой записал: стеноз 2 степени. Нам посоветовали иметь пульмикорт в аптечке и в случаях острой необходимости не дожидаться неотложки, а сразу его применять.

Препарат конечно недешевый, но выхода нет, действует быстро и эффективно. Нас еще врачи напугали и сказали, мол, что хотите посинеть и получить стеноз 3 степени пока мы приедем. Поэтому, несмотря на стоимость, средство покупаем, здоровье ребенка дороже.

Надеемся на то, что в скором будущем эти приступы нас покинут, и мы успешно перерастем все болезни. Конечно, хотелось бы избавиться от приступов более легкими средствами, например, народными.

Виктория

Хочу сразу предостеречь всех родителей от ошибок приема таких средств как пульмикорт и беродуал. Сыну (10 лет) был рекомендован беродуал. В институте пульмонологии поставили диагноз бронхит с обструкцией. Предложили ингаляции с беродуалом, и предупредили, что данное средство без гормонов и слабее пульмикорта.

В результате ингаляций беродуалом у ребенка появился сильнейшим бронхоспазм с рвотным рефлексом. Вызвали скорую помощь. Ввели что-то внутривенно, и дали дышать парами пульмикорта. Приступ сняли быстро, слава богу неотложка в соседнем доме находится. Вспоминая тот жуткий случай до сих пор становится не по себе.

Считаю, что такие сильные препараты первый раз необходимо использовать только в присутствии врача. Ребенку сейчас назначали пульмикорт длительно. На этот счет есть также сомнения, разве можно так долго на гормоналке сидеть, а потом разные синдромы отмены? Все это тоже настораживает.

Заключение

Пульмикорт - современный и эффективный препарат для лечения серьезных патологий бронхов у детей и взрослых. Действие препарата будет адекватным при правильном и умелом с ним обращении. Только опытный пульмонолог сможет четко скорректировать дозы и сроки лечения, главное - получить не только качественную терапию, но и снизить рецидивы болезни, а также ни в коей мере не навредить маленькому пациенту.

Если ребенку в поликлинике назначали препараты расширяющие бронхи, постарайтесь получить дополнительную консультацию у пульмонолога. К сожалению, врачи детских поликлиник назначают данные средства при отсутствии показаний к ним. Будьте бдительны, берегите здоровье детей!

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Пульмикорт – гормональный препарат, применяемый при воспалительных заболеваниях дыхательных путей. При этом средство используется в качестве суспензии для ингаляции, что облегчает применение и делает доставку всех компонентов ускоренной. Благодаря этому положительный эффект достигается быстрее.

Состав, форма выпуска, упаковка

Препарат отпускается в виде суспензии с дозировкой в 0,25, 0,5мг/мл.

В состав препарата входит гормональный активный компонент будесонид, а вспомогательные вещества представлены натрия хлоридом, натрия цитратом, динатрия эдетатом, полисорбатом 80, лимонной кислотой (безводной), водой очищенной.

Средство выпускается в полиэтиленовых контейнерах с алюминиевым конвертом, которые упакованы в картонные коробки.

В каждой коробке по 5 конвертов. В каждом контейнере находится белая или почти белая суспензия. Объем одной единицы рассчитан на разовую дозу.

Производитель

Производителем является швейцарская компания AstraZeneca AB.

Показания

Показаниями к применению препарата являются:

ХОБЛ;
, называемый также стенозирующим ларинготрахеитом;
Бронхиальная астма, нуждающаяся в терапии .

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

Гиперчувствительность;
Возраст до 6 месяцев.

Осторожно средство применяется у пациентов, имеющих активную форму туберкулеза, грибковую, вирусную, в дыхательных путях и органах, . Также необходимо учесть, что препарат может проявить системное действие ГКС.

Механизм действия

Медикамент оказывает противоаллергический, противовоспалительный, глюкокортикоидный эффект. Будесонид, используемый в виде ингаляций, оказывает противовоспалительное действие на ткани бронхов, снижая частоту и выраженность симптоматики в отличии от применения системных препаратов данной группы.

У детей, применяющих такие типы препаратов, нужно контролировать темп роста. У детей системные признаки после применения Пульмикорта развивались во время использования высоких дозировок 400-800мкг/сутки. Если превысить пород в 800мкг/сут, то системные проявления становятся частыми.

Использование будесонида показало эффективное профилактическое воздействие при бронхиальной астме физического усилия. Влияния на способность вождения и управления механизмами Пульмикорт не оказывает.

Применяя препарат с небулайзером, необходимо знать, что:

Необходимо использовать либо маску, либо мундштук;
Воздушный поток должен составлять 5-8л/мин;
Объем заполнения составляет 2-4мл;
Нельзя применять Пульмикорт с ультразвуковым небулайзером;
Пульмикорт смешивают с одним из растворов: натрия хлорида, натрия кромогликата, тербуталина, фенотерола, сальбутамола, ацетилцистеина, ипратропиума бромида;
Разбавленная смесь используется в течение 30 мин;
После полоскания рот и область контакта препарата с кожей промываются с водой.

Процесс применения аппарата ребенком должен проводиться под контролем взрослых.

Как пользоваться Пульмикортом:

Лекарственное взаимодействие

Будесонид не взаимодействует во время лечения бронхиальной астмы с другими препаратами.

Применения кетоконазола или других ингибиторов CYP3A4 с Пульмикортом нежелательно, так как активные компоненты антимикотиков повышают плазменную концентрацию будесонида в 6 раз при одновременном приеме. Потому необходимо при необходимости делать максимальный перерыв между приемами препаратов.

Если проводится предварительная бета-адреностимуляторами, то бронхи расширяются, что в результате позволяет улучшить поступление активного компонента Пульмикорта в ткани дыхательных органов. Соответственно усиливается и терапевтический эффект.

Фенобарбитал, рифампицин, фенитоин способствуют значительному снижению эффективности будесонида при одновременном приеме. Метандростенолон и эстрогены увеличивают эффективность препарата.

Ингаляции с Пульмикортом назначаются для лечения детей от различных заболеваний респираторного характера. Так как их применяют по отношению к самым маленьким пациентам, родителям очень важно понимать, как правильно данное лекарственное средство принимать и с чем разводить. В таком случае риск побочных действий будет довольно маленьким, а терапевтический эффект – значительным.

Особенности препарата

Пульмикорт представляет собой препарат, что относится к группе глюкокортикостероидов. Он имеет весьма выраженное противовоспалительное действие, вследствие чего используется при большинстве заболеваний дыхательной системы.

Важно! Действующее вещество Пульмикорта – Будесонид. Добиться необходимых эффектов получается благодаря тому, что такое средство в 15 раз более чувствительно, нежели всем известный Преднизолон. Еще важным свойством препарата является его противоаллергическое действие.

Инструкция по применению Пульмикорта указывает, что эффект после использования лекарственного средства наступает в течении пары часов. Самое же постоянное терапевтическое действие проявляется после 14 дней применения препарата.

В настоящее время производители выпускают Пульмикорт в двух вариантах – в виде суспензии по 250 мкг/мл и в виде суспензии по 500 мкг/мл. Расфасовывается лекарство в специальные полиэтиленовые контейнеры – небулы.

Среди вспомогательных веществ, обеспечивающих должное освоение и воздействие медикамента, используется лимонная кислота, цитрат натрия, хлорид натрия и динатрия эдетат.

Показания к применению препарата

Инструкция для ингаляций позволяет использовать в следующих случаях:

При поллинозе – сезонной аллергической реакции на пыльцу растений.
При сенной астме с наличием аллергического компонента.
При бронхиальной, неаллергической или же смешанной астме.
При разнообразных болезнях легких, имеющихся невыясненную этиологию.
При вазомоторном рините.
При назофарингите.

Важно! Показания к применению Пульмикорта весьма разные. Его также могут назначать детям при имеющемся у них ларингите. В таком случае препарат сможет устранить сухой кашель, а также свист при осуществлении ребенком вдоха.

Зачастую пульмикорт для детей применяют в качестве экстренного лекарства с физраствором. Если же необходима систематическая терапия, врачи чаще всего советуют использовать Буродуал.

Противопоказания к использованию

Для малышей до 6 месяцев врачи не рекомендуют использование Пульмикорта, так как он может вызвать многие побочные явления. Также для ребёнка нельзя применять препарат в случае наличия у него аллергии на какой-либо составляющий компонент средства. Прежде всего это касается Будесонида.

туберкулез легких;
инфекционные поражения легких, имеющие, как бактериальную и вирусную, так и грибковую этиологию.

Важно! С осторожностью можно назначать Пульмикорт в тех случаях, когда у маленьких детей существуют какие-либо заболевания почек и печени. Это обусловлено тем, что данные органы выводят продукты распада медикамента. При возможности врачи советуют заменить Пульмикорт для ингаляций другими средствами, если их побочные действия могут возникнуть с меньшим шансом.

Используемая дозировка

Для того чтобы эффективность использования препарат была максимальной, необходимо понимать, как разводить Пульмикорт. От этого напрямую зависит риск возникновения неблагоприятных реакций на компоненты медикамента.

Суточная дозировка Пульмикорта для ингаляций детей составляет всего 0,25-0,5 миллиграмм. Если случается обострение заболевания, то можно немного увеличить дозировку. Она в свою очередь составляет 0,5-1 миллиграмма. При этом стоит обратить внимание на то, что в начале терапии ни в коем случае объем лекарства не должен быть слишком большим.

Важно! Для ингаляций ребенку достаточно всего лишь одной процедуры в вечернее время. Это обусловлено тем, что дозировка лекарства в таком возрасте не может превышать 1 миллиграмма. Взрослым из-за более значительных назначений использование Пульмикорта разбивают на два раза на протяжении одного дня – утром и вечером.

Разведение препарата стоит проводить только лишь с физраствором. Использовать дистиллированную воду или другие вещества ни в коем случае не рекомендуется. Для ингаляций ребенку нужно применять такое же количество Натрий Хлорида, как и Пульмикорта.

Когда назначают прием препарата, обязательно стоит спросить дозировку у врача. Обусловлено это тем, что на нее влияет несколько различных факторов, среди которых необходимо выделить не только возраст маленького пациента, но и его вес, сложность заболевания и наличие тех или иных дополнительных патологий.

Побочные реакции

Доктор Комаровский отмечает, что Пульмикорт относится к тем препаратам, прием которых может вызывать временную задержку роста у детей. Эта проблема является обратимой, но на нее стоит обращать внимание.

Важно! Для того чтобы у ребенка не возникли никакие системные осложнения, стоит использовать только лишь умеренные дозы лекарства. Это может предотвратить развитие дисфункции надпочечников.

Ингаляция с Пульмикортом при кашле у детей может привести к таким последствиям, как:

раздражение в глотке;
сухость в горло;
поражение слизистой кандидозами;
головная боль;
спазм бронхов;
аллергическое высыпание на коже;
крапивница.

Также для ребенка Пульмикорт может быть неблагоприятным ввиду того, что он нередко вызывает повышенную возбудимость, изменения поведения и депрессивное состояние. После прекращения приема данные симптомы полностью исчезают.

Важно! Если используется небулайзер с маской, существует риск того, что на лице ребенка возникнет раздражение.

Нюансы применения для детей

В качестве основной терапии разбавленный Пульмикорт назначают на довольно длительный период времени. Если же ребенку следует купировать острый приступ такого заболевания, как ларинготрахеит, то специалисты советуют использовать лекарство на протяжении трех дней.

Ларингит и бронхит требуют лишь кратковременного воздействия препарата. Достаточно будет только лишь 2-3 дня его использования, чтобы убрать основные симптомы болезни и прекратить ее прогрессирование.

Важно! В ингаляционный период разрешается чередовать лечение Пульмикортом и воздействие физраствором. Это объясняется тем, что в таком случае будет намного легче выходить мокрота, что облегчит дыхание. Если ребенок употребляет в это время дополнительные препараты, излечение происходит довольно быстро.

Аналоги препарата

Для того чтобы предотвратить развитие астматического приступа используются различные аналоги Пульмикорта. Данные препараты в различных пропорциях можно использовать точно так же, потому что они основаны на том же действующем веществе – Будесониде.

В определенном соотношении в ингаляторе можно применять аналоги пульмикорт:

Турбухалер;
Бенакорт;
Апулеин;
Бенакал;
Буденит;
Будостер;
Фликсотид и др.

Фасовка вышеперечисленных средств тоже происходит в небулы или ампулы.

Стоит отметить, что обязательно, выбирая аналог пульмикорта, стоит руководить тем, сколько пациенту лет. К примеру, Бенакорт не разрешен больным до 16-летнего возраста, Бенакал – до 7-летнего, а Будостер – до 6-летнего. Детьми до года данные средства могут быть восприняты слишком неблагоприятно. Фликсотид в свою очередь можно принимать лишь после того, как человек достигает 4 лет.

Важно! Чтобы развести тот или другой медикамент, обязательно необходимо прочесть его инструкцию по применению. Данный документ в той или иной степени вносит ясность в то, какая должна быть доза действующего вещества.

Принимающим препараты детям важно придерживаться всех тех правил, которые им советуют врачи. Прежде всего это касается воздержания от приема пищи и питья после осуществления ингаляции на протяжении часа.

Важно помнить, что дозировка Пульмикорт для детей может быть совершенно не такой, как доза его аналогов. На это необходимо обращать внимание, разбавляя данные медикаменты. Для того чтобы принять тот или иной препарат, стоит получить соответствующего назначения врача.