СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 300 мг амп. 2 мл, № 1 33,69 грн.

р-р д/ин. 600 мг амп. 4 мл, № 1 55,09 грн.

Клиндамицин 150 мг/мл

Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.

№ П.04.00/01514 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клиндамицин - полусинтетический антибиотик, который получают из линкомицина путем замещения 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор. In vitro активен в отношении следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные кокки, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в том числе штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу; in vitro отмечалось быстрое развитие устойчивости к препарату у некоторых штаммов, резистентных к эритромицину); Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis ), Streptococcus pneumoniae ;

Анаэробные грамотрицательные бактерии, включая Bacteroides spp . (в том числе B. fragilis, B. melaninogenicus ), Fusobacterium spp .;

Анаэробные грамположительные неспорообразующие бактерии, включая Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces spp .;

Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. , микроаэрофильные стрептококки.

В исследованиях in vitro установлено, что к клиндамицину чувствительны штаммы таких микроорганизмов, как Bacteroides melaninogenicus, В. disiens, В. bivius, Peptostreptococcus spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, M. curtisii, Mycoplasma hominis . Клостридии обладают большей резистентностью к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но некоторые виды (например C. sporogenes и C. tertium ) нередко устойчивы к действию клиндамицина. В связи с этим нужно проводить пробу на чувствительность к антибиотику.

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Исследование уровня препарата в сыворотке после продолжительного применения клиндамицина гидрохлорида (до 14 сут) не обнаружили данных, которые могли бы свидетельствовать о кумуляции препарата или изменении его метаболизма. Период полувыведения клиндамицина из сыворотки крови несколько увеличен у больных со значительным ухудшением функции почек. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны в плане удаления клиндамицина из сыворотки. Концентрация клиндамицина в сыворотке крови повышается линейно с повышением дозы и превышает минимальную бактериостатическую концентрацию для наиболее распространенных микроорганизмов в течение по меньшей мере 6 ч после приема обычной рекомендованной дозы. Клиндамицин широко распределяется в жидкостях и тканях организма (включая костную). Средний период полувыведения препарата составляет 2,4 ч. Приблизительно 10% биологически активного препарата выводится с мочой и 3,6% - с калом; оставшаяся часть препарата выводится в виде неактивных метаболитов. Дозы до 2 г клиндамицина в сутки в течение 14 дней хорошо переносились здоровыми добровольцами, но с повышением дозы возрастал процент побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. В СМЖ концентрация клиндамицина не достигает существенного уровня даже при менингите. Фармакокинетические параметры (клиренс, период полувыведения, объем распределения и AUC) в разных возрастных группах (взрослые и пожилые) после в/в введения не отличается, и потому нет надобности изменять дозировку препарата при лечении пожилых больных с сохраненной соответственно возрасту функцией печени и почек.

ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:

Инфекции ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит, скарлатина;

Инфекции органов дыхания, в том числе бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе акне, фурункулез, флегмона, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей (рожа и паронихия/панариций);

Инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и гнойный артрит;

Гинекологические инфекции, в том числе эндометрит, пельвиоцеллюлит, инфекции влагалищной манжетки, тубоовариальные абсцессы, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если препарат назначается с антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных возбудителей; при инфекциях шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis , монотерапия клиндамицином приводит к эрадикации возбудителя;

Инфекционные процессы в брюшной полости, в том числе перитонит и абсцессы органов брюшной полости (в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные аэробы);

Септицемия и эндокардит;

Инфекции полости рта (в том числе периодонтит и периодонтальный абсцесс);

Токсоплазменный энцефалит у больных СПИДом (в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии);

Пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (в комбинации с примахином);

Малярия, в том числе случаи полирезистентного Plasmodium falciparum , в виде монотерапии или в сочетании с хинином или хлорохином;

Профилактика эндокардита у пациентов с аллергией к пенициллину(ам);

Профилактика раневой инфекции при оперативных вмешательствах в области головы и шеи;

Профилактика перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации и посттравматической контаминации в комбинации с аминогликозидными антибиотиками (гентамицином или тобрамицином).

ПРИМЕНЕНИЕ: в/в или в/м. В случае тазовой инфекции у женщин, интраабдоминальной и других осложненных или тяжелых инфекциях у взрослых Далацин Ц Фосфат обычно назначают в суточной дозе 2400–2700 мг, разделенной на 2, 3 или 4 равные дозы. Для лечения более легких инфекций, вызванных высокочувствительными к клиндамицину микроорганизмами, может быть назначена более низкая суточная доза - 1200–1800 мг, разделенная на 3 или 4 введения.

В тяжелых случаях суточную дозу можна повысить до 4800 мг.

В большинстве случаев (за исключением отдельных показаний) при в/м введении превышать разовую дозу свыше 600 мг не рекомендуется. Нет необходимости в коррекции дозы при лечении больных пожилого возраста, больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Применение у детей старше 1 мес. Суточная доза Далацина Ц Фосфата составляет 20–40 мг/кг, разделенная на 3 или 4 введения.

Применение у новорожденных (детей в возрасте до 1 мес). Суточная доза Дацина Ц Фосфата составляет 15–20 мг/кг, разделенная на 3 или 4 введения. У недоношенных новорожденных доза может быть снижена соответственно массе тела.

Дозирование по отдельными показаниям

При лечении инфекции, вызванной β‑гемолитическим стрептококком, применяют вышеупомянутые дозы препарата. Длительность лечения - не менее 10 сут.

При лечении воспалительных заболеваний органов малого таза. Назначают по 900 мг Далацина Ц Фосфата в/в каждые 8 ч вместе с в/в введением антибиотика, активного в отношении грамотрицательных аэробов (например гентамицином в дозе 2,0 мг/кг с дальнейшим ее снижением до 1,5 мг/кг каждые 8 ч у больных с сохраненной функцией почек). В/в введение следует продолжать в течение по меньшей мере 4 сут, и по меньшей мере в течение 48 ч после появления клинического эффекта. После парентерального введения препарата на протяжении 6 сут следует продолжать прием клиндамицина гидрохлорида внутрь по 450–600 мг каждые 6 ч до завершения 10–14-дневного цикла терапии.

При лечении токсоплазменного энцефалита у больных СПИДом. Вводят в/в в дозе 600–1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед, затем по 300–600 мг перорально каждые 6 ч. Обычно курс терапии составляет 8–10 нед. Доза пириметамина составляет 25–75 мг перорально каждый день в течение 8–10 нед. Фолиниевая кислота в дозе 10–20 мг в сутки должна назначаться при применении более высоких доз пириметамина.

При лечении пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , у больных СПИДом. Далацин Ц Фосфат вводят в/в по 600–900 мг каждые 6 ч или по 900 мг каждые 8 ч в течение 21 дня в комбинации с примахином - по 15–30 мг внутрь 1 раз в день.

Для профилактики хирургической инфекции при операциях в области головы и шеи. Для интраоперационного орошения контаминированных операционных ран в области головы и шеи перед зашиванием раны применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата, разбавленного в 1000 мл изотонического р‑ра натрия хлорида.

Далацин Ц Фосфат не следует применять в/в без разведения в виде болюсной инъекции. Препарат следует вводить посредством инфузии в течение 10–60 мин. Далацин Ц Фосфат может быть разбавлен в 50–100 мл р‑ра для инъекций декстрозы 5% или натрия хлорида 0,9%. Концентрация препарата в р‑ре для инфузии не должна превышать 18 мг/мл, скорость введения - 30 мг/мин. При приготовлении р‑ра для инфузии следует помнить, что клиндамицина фосфат физически совместим с р‑рами, содержащими хлорид натрия, глюкозу, калий, а также витамины группы В в обычных дозах, и такими антибиотиками, как цефалотин, канамицин, гентамицин, пенициллин или карбенициллин. Р‑р Далацина Ц Фосфата несовместим с ампициллином натрия, натрия фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом, магния сульфатом, цефтриаксоном натрия и ципрофлоксацином.

Обычно используются такие скорости введения:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или к любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: cо стороны системы крови - отмечены случаи лейкопении, нейтропении, эозинофилии, агранулоцитоза и тромбоцитопении, но достоверной причинно-следственной связи между этими изменениями и приемом препарата не обнаружено;

со стороны иммунной системы - единичные случаи анафилактоидных реакций;

со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем - при слишком быстром в/в введении препарата отмечались редкие случаи остановки дыхания и сердца, а также развитие артериальной гипотензии;

со стороны пищеварительного тракта - возможны боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозний колит и кандидоз, эзофагит и язва пищевода;

со стороны гепатобилиарной системы - желтуха, изменение показателей функциональных печеночных проб;

со стороны кожи - в отдельных случаях отмечались макулопапулезная сыпь, крапивница, слабо или умеренно выраженная генерализованная кореподобная сыпь, единичные случаи полиморфной эритемы, кожный зуд, вагинит, эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, токсический эпидермальный некролиз; местные реакции - при в/м введении препарата могут отмечаться местное раздражение, болезненность и образование абсцессов в области введения, при в/в ведении - явления тромбофлебита (частота снижается при уменьшении использования постоянных в/в катетеров).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Далацин Ц Фосфат для инъекций содержит бензиловий спирт, который может стать причиной фатального течения Гаспинг-синдрома у новорожденных. Лечение клиндамицином, как и лечение почти всеми другими антибиотиками, может сопровождаться развитием тяжелой формы псевдомембранозного колита с фатальными последствиями. Важно своевременно заподозрить этот диагноз у больных, у которых диарея возникла после применения антибактериальных препаратов. Применением антибактериальных препаратов угнетается жизнедеятельность нормальной микрофлоры толстой кишки, что может вызывать быстрое размножение клостридий. Проведенные исследования указывают на то, что токсины, вырабатываемые клостридиями, в особенности Clostridium difficile , являются важнейшей и непосредственной причиной развития колита, вызванного антибиотиками. При установлении диагноза псевдомембранозного колита следует назначить соответствующее лечение. В случае развития легкой формы псевдомембранозного колита может быть достаточным прекращение лечения клиндамицином. При развитии среднетяжелой и тяжелой формы псевдомембранозного колита необходимо провести соответствующую терапию с назначением жидкостей, электролитов, белков и препаратов, эффективных в отношении Clostridium difficile . Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, поскольку препарат плохо проникает сквозь ГЭБ.

Если лечение проводится в течение длительного времени, необходимо контролировать функцию печени и почек.

Вследствие лечения клиндамицином может активизироваться микрофлора, не чувствительная к этому препарату, особенно дрожжи.

Клиндамицин способен проникать сквозь плаценту. При длительном применении уровень клиндамицина в околоплодных водах составляет приблизительно 30% уровня концентрации препарата в крови матери. Клиндамицин может быть назначен беременным лишь в случае острой необходимости.

Сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоко в концентрации от 0,7 до 3,8 мкг/мл. Рекомендуется прекратить грудное кормление в период применения Далацина Ц Фосфата.

Влияние клиндамицина на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами не изучена достаточно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: существует антагонизм in vitro между клиндамицином и эритромицином. Поскольку такое взаимодействие может иметь клиническое значение, эти препараты не следует назначать одновременно.

Клиндамицин в определенной степени является блокатором нервно-мышечной проводимости и может усиливать действие других миорелаксантов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (15–25 °С).

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 09/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах и

Последняя актуализация описания производителем 25.06.2004

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

в ампулах по 2, 4 или 6 мл; в пачке картонной 1 или 10 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное .

Способ применения и дозы

В/в или в/м . Взрослым: для лечения инфекционных заболеваний брюшной полости, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин, а также при других осложненных или тяжелых инфекциях обычно — 2400-2700 мг/день, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При более легких формах инфекции и при наличии более чувствительного к терапии возбудителя лечебный эффект достигается и при назначении меньших доз препарата — 1200-1800 мг/день, разделенных на 3 или 4 равные дозы.

С успехом применялись дозы 4800 мг/день.

Детям старше 1 мес: 20-40 мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы.

Новорожденным (младше 1 мес): 15-20 мг/кг/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Для недоношенных детей может быть достаточной меньшая доза препарата.

Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.

Воспалительные заболевания органов таза: в/в 900 мг каждые 8 ч в сочетании с в/в введением антибактериального средства, активного в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например гентамицин в дозе 2 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек). В/в введение препаратов продолжается в течение не менее 4 дней и затем в течение не менее 48 ч после наступления улучшения состояния пациента. Затем внутрь по 450-600 мг Далацин Ц каждые 6 ч до завершения 10-14-дневного курса терапии.

Токсоплазменный энцефалит у больных со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии — в сочетании с пириметамином по следующей схеме: в/в в дозе 600-1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед , затем по 300-600 мг внутрь каждые 6 ч и пириметамин в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 нед . При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг/день.

Пневмоцистная пневмония у больных со СПИДом: в/в 600-900 мг каждые 6 ч или 900 мг каждые 8 ч в течение 21 дня и примахин 15-30 мг внутрь 1 раз в день в течение 21 дня.

Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: в/в в дозе 600 мг за 1 ч до введения пенициллина.

Профилактика инфекций при операциях в области шеи и головы: 900 мг в 1 л физиологического раствора используют во время операции для орошения загрязненных ран головы и шеи перед закрытием раны.

Концентрация клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг/мл и скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин. Обычно используют следующие скорости инфузии:

Введение свыше 1200 мг за 1 инфузию продолжительностью 1 ч не рекомендуется.

Условия хранения препарата Далацин ® Ц фосфат

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Далацин ® Ц фосфат

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакодинамика. Активным веществом препарата является клиндамицин — полусинтетический антибиотик, который синтезируется из линкомицина путем замещения 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(8)-хлор.
In vitro клиндамицин активен относительно следующих форм микроорганизмов.
Аэробные грамположительные кокки, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в том числе штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу. В исследованиях in vitro отмечали быстрое развитие устойчивости к препарату у некоторых штаммов, резистентных к эритромицину); Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis ), Streptococcus pneumoniae .
Анаэробные грамотрицательные бактерии, включая Bacteroides spp. (в том числе группы B. fragilis, B. melaninogenicus ), Fusobacterium spp.
Анаэробные грамположительные неспорообразующие бактерии, включая Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces spp.
Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. , Microaerophilic streptococci .
В исследованиях in vitro установлено, что к клиндамицину чувствительны штаммы таких микроорганизмов, как Bacteroides melaninogenicus, В. disiens, В. bivius, Peptostreptococcus spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, M. curtisii, Mycoplasma hominis . Клостридии обладают большей резистентностью к клиндамицину, чем многие другие анаэробы. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но некоторые виды (например C. sporogenes и C. tertium ) нередко устойчивы к действию клиндамицина. В связи с этим нужно проводить пробу на чувствительность к антибиотику.
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Выявлен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Фармакокинетика. В исследовании уровня препарата в сыворотке крови после продолжительного применения клиндамицина гидрохлорида (до 14 сут) не выявили данных, которые могли бы свидетельствовать о кумуляции препарата или изменении его метаболизма. Период полувыведения клиндамицина из сыворотки крови несколько увеличен у больных со значительным ухудшением функции почек. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны относительно выведения клиндамицина из сыворотки крови. Концентрация клиндамицина в сыворотке крови повышается линейно с повышением дозы и превышает минимальную бактериостатическую концентрацию для наиболее распространенных микроорганизмов в течение по меньшей мере 6 ч после приема обычной рекомендованной дозы. Клиндамицин широко распределяется в жидкостях и тканях организма (включая костную). Средний период полувыведения препарата составляет 2,4 ч. Около 10% биологически активного препарата выводится с мочой и 3,6% — с калом; оставшаяся часть препарата выводится в виде неактивных метаболитов. Дозы до 2 г клиндамицина в сутки в течение 14 дней хорошо переносились здоровыми добровольцами, но с повышением дозы возрастала частота побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. В СМЖ концентрация клиндамицина не достигает значительного уровня даже при менингите . Фармакокинетические параметры (клиренс, период полувыведения, объем распределения и AUC) в разных возрастных группах (взрослые и пожилые) после в/в введения не отличается, и потому нет необходимости в изменении дозировки препарата при лечении больных пожилого возраста с сохраненной соответственно возрасту функцией печени и почек.

Показания к применению препарата Далацин ц фосфат

Клиндамицин является эффективным средством при лечении инфекций, вызванных чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, таких как стрептококки, стафилококки и пневмококки, а также чувствительными к клиндамицину разновидностями Chlamydia trachomatis :

• инфекции ЛОР-органов , в том числе тонзиллит, фарингит, синусит , средний отит, скарлатина;
• инфекции органов дыхания, в том числе бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
• инфекции кожи и мягких тканей , в том числе акне, фурункулез , флегмона, импетиго, абсцессы , инфицированные раны, специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей , вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями (рожа и паронихия /панариций);
• инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и гнойный артрит;
• гинекологические инфекции, в том числе эндометрит, пельвиоперитонит, инфекции влагалищной манжетки, тубоовариальные абсцессы , сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если препарат назначают в сочетании с антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей.

При инфекциях шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis , монотерапия клиндамицином приводит к эрадикации возбудителя:

• интраабдоминальные инфекционные процессы, в том числе перитонит и абсцессы органов брюшной полости (в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные аэробы);
• септицемия и эндокардит;
• инфекции полости рта (в том числе периодонтит и периодонтальный абсцесс);
• токсоплазменный энцефалит у больных СПИДом (в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии);
• пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (в комбинации с примахином);
• малярия, в том числе случаи полирезистентного Plasmodium falciparum , в виде монотерапии или в сочетании с хинином или хлорохином;
• профилактика эндокардита у пациентов с аллергией к пенициллину/-ам;
• профилактика раневой инфекции при оперативных вмешательствах в области головы и шеи;
• профилактика перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации и посттравматической контаминации в комбинации с аминогликозидными антибиотиками (гентамицином или тобрамицином).

Применение препарата Далацин ц фосфат

Перед введением необходимо провести внутрикожную пробу на переносимость препарата при отсутствии противопоказаний к ее проведению.
Взрослым — в/в или в/м. При тазовой инфекции у женщин, интраабдоминальной и других осложненных или тяжелых инфекциях у взрослых Далацин Ц Фосфат обычно назначают в суточной дозе 2400-2700 мг, разделенной на 2, 3 или 4 равные дозы. Для лечения более легких инфекций, вызванных высокочувствительными к клиндамицину микроорганизмами, может быть назначена более низкая суточная доза — 1200-1800 мг, разделенная на 3 или 4 введения.
В тяжелых случаях суточную дозу можно повысить до 4800 мг.
В большинстве случаев (за исключением отдельных показаний) при в/м введении превышать разовую дозу свыше 600 мг не рекомендуется.
Применение у детей старше 1 мес (в/в или в/м). Суточная доза Далацина Ц Фосфата составляет 20-40 мг/кг, разделенная на 3 или 4 введения.
Применение у новорожденных (детей в возрасте до 1 мес). Суточная доза Дацина Ц Фосфата составляет 15-20 мг/кг, разделенная на 3 или 4 введения. У недоношенных новорожденных доза может быть снижена в соответствии с массой тела.
Применение у больных пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы при лечении больных пожилого возраста.
Применение у больных с почечной недостаточностью. Нет необходимости в коррекции дозы при лечении больных с почечной недостаточностью.
Применение у больных с печеночной недостаточностью. Нет необходимости в коррекции дозы при лечении больных с печеночной недостаточностью.
Дозирование по отдельными показаниям
При инфекции, вызванной β-гемолитическим стрептококком, применяют вышеупомянутые дозы препарата. Длительность лечения — не менее 10 сут.
Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза. Назначают по 900 мг Далацина Ц Фосфата в/в каждые 8 ч вместе с в/в введением антибиотика, активного в отношении грамотрицательных аэробов (например гентамицином в дозе 2,0 мг/кг с дальнейшим ее снижением до 1,5 мг/кг каждые 8 ч у больных с нормальной функцией почек). В/в введение следует продолжать в течение по меньшей мере 4 сут, и не менее 48 ч после появления клинического эффекта. После парентерального введения препарата на протяжении 6 сут следует продолжать прием клиндамицина гидрохлорида внутрь по 450-600 мг каждые 6 ч до завершения 10-14-дневного цикла терапии.
Лечение токсоплазмозного энцефалита у больных СПИДом. Вводят в/в в дозе 600-1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед, затем по 300-600 мг перорально каждые 6 ч. Обычно курс терапии составляет 8-10 нед. Доза пириметамина составляет 25-75 мг перорально каждый день в течение 8-10 нед. Фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг в сутки следует назначать при применении пириметамина в более высоких дозах.
Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у больных СПИДом. Далацин Ц Фосфат вводят в/в по 600-900 мг каждые 6 ч или по 900 мг каждые 8 ч в течение 21 дня в комбинации с примахином — по 15-30 мг внутрь 1 раз в сутки.
Для разовой в/в инфузии не рекомендовано назначать более 1200 мг препарата.
Профилактика хирургической инфекции при операциях в области головы и шеи. Для интраоперационного орошения контаминированных операционных ран в области головы и шеи перед зашиванием раны применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата, разведенного в 1000 мл изотонического р-ра натрия хлорида.
Далацин Ц Фосфат не следует применять в/в без разведения в виде болюсной инъекции. Препарат необходимо вводить посредством инфузии в течение 10-60 мин. Далацин Ц Фосфат может быть разведен в 50-100 мл р-ра для инъекций декстрозы 5% или натрия хлорида 0,9%. Концентрация препарата в р-ре для инфузии не должна превышать 18 мг/мл, скорость введения — 30 мг/мин. При приготовлении р-ра для инфузии следует помнить, что клиндамицина фосфат физически совместим с р-рами, содержащими хлорид натрия, глюкозу, калий, а также витамины группы В в обычных дозах, и такими антибиотиками, как цефалотин, канамицин, гентамицин, пенициллин или карбенициллин. Р-р Далацина Ц Фосфата несовместим с ампициллином натрия, натрия фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом, магния сульфатом, цефтриаксоном натрия и ципрофлоксацином.
Обычно Далацин Ц Фосфат вводят так, как это представлено в таблице:

Противопоказания к применению препарата Далацин ц фосфат

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или к любому компоненту препарата.

Побочные эффекты препарата Далацин ц фосфат

со стороны системы крови и лимфатической системы — отмечены случаи транзиторной нейтропении (лейкопении), эозинофилии , агранулоцитоза и тромбоцитопении , но достоверной причинно-следственной связи между этими изменениями и приемом препарата не выявлено;
со стороны иммунной системы — отдельные случаи анафилактоидных реакций;
со стороны нервной системы — дисгевзия;
со стороны сердечно-сосудистой системы — при слишком быстром в/в введении препарата редко отмечали остановку дыхания и сердца, а также развитие артериальной гипотензии. В/в введение может сопровождаться развитием тромбофлебита. Риск возникновения такого осложнения может быть минимизирован путем в/м введения и исключения использования постоянного катетера для в/в введения;
со стороны пищеварительного тракта — возможны боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит и кандидоз, эзофагит и язва пищевода;
со стороны гепатобилиарной системы — желтуха, изменение лабораторных показателей функциональных печеночных проб;
со стороны кожи и подкожной клетчатки — в отдельных случаях отмечали макулопапулезную сыпь, крапивницу. Генерализованная кореподобная сыпь слабо или умеренно выраженная — побочная реакция, выявляемая наиболее часто. С приемом клиндамицина были связаны отдельные случаи полиморфной эритемы, напоминающей синдром Стивенса — Джонсона. Очень редко отмечали кожный зуд, вагинит, эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит. Было выявлено несколько случаев токсического эпидермального некролиза, а также местное раздражение тканей, болезненность и образование абсцесса в месте в/м введения.

Особые указания по применению препарата Далацин ц фосфат

Далацин Ц Фосфат для инъекций содержит бензиловый спирт, который может стать причиной фатального течения Гаспинг-синдрома у новорожденных.
Лечение клиндамицином, как и почти всеми другими антибиотиками, может сопровождаться развитием тяжелой формы псевдомембранозного колита с фатальными последствиями. Важно своевременно заподозрить этот диагноз у больных, у которых диарея возникла после применения антибактериальных препаратов.
Применение антибактериальных препаратов угнетает жизнедеятельность нормальной микрофлоры толстой кишки, что может вызывать быстрое размножение клостридий. Проведенные исследования свидетельствуют о том, что токсины, вырабатываемые клостридиями, особенно Clostridium difficile , являются важнейшей и непосредственной причиной развития колита, вызванного антибиотиками. При установлении диагноза псевдомембранозного колита следует назначить соответствующее лечение. В случае развития легкой формы псевдомембранозного колита может быть достаточным прекращение применения клиндамицина. При развитии среднетяжелой и тяжелой формы псевдомембранозного колита необходимо провести соответствующую терапию с назначением жидкостей, электролитов, белков и препаратов, эффективных в отношении Clostridium difficile .
Клиндамицин не следует назначать при менингите , поскольку препарат плохо проникает через ГЭБ.
Если лечение проводится в течение длительного времени, необходимо контролировать функцию печени и почек.
Вследствие лечения клиндамицином может активизироваться микрофлора, не чувствительная к этому препарату, особенно дрожжевые грибы.
Случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile , зафиксировано при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. По тяжести диарея может быть от умеренно выраженного до тяжелого фатального колита. Лечение с применением антибактериальных средств меняет нормальную флору ободочной кишки, что приводит к увеличению количества Clostridium difficile .
С. difficile продуцирует экзотоксины A и В, которые обусловливают возникновение Clostridium difficile -ассоциированной диареи. Гиперпродуцирующие токсины штаммы С. difficile вызывают повышение заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии; иногда может быть необходимо проведение колэктомии. У пациентов с развившимся синдромом диареи на фоне применения антибиотиков необходимо исключить возможность развития Clostridium difficile -ассоциированной диареи. Необходимо тщательное наблюдение пациента с момента сообщения о возникновении Clostridium difficile -ассоциированной диареи и до двух месяцев после применения антибактериальных средств.
Период беременности и кормления грудью. Клиндамицин способен проникать через плаценту. При длительном применении уровень клиндамицина в околоплодных водах составляет около 30% уровня концентрации препарата в крови матери. Клиндамицин может быть назначен в период беременности только в случае острой необходимости.
Сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоко в концентрации 0,7-3,8 мкг/мл. Рекомендуется прекратить грудное кормление в период применения Далацина Ц Фосфата.
Влияние клиндамицина на способность управлять транспортным средством и работать с потенциально опасными механизмами. Влияние достаточно не изучено.

Взаимодействия препарата Далацин ц фосфат

Существует антагонизм in vitro между клиндамицином и эритромицином. Поскольку такое взаимодействие может иметь клиническое значение, эти препараты не следует назначать одновременно.
Клиндамицин в определенной степени является блокатором нейромышечной проводимости и может усиливать действие других нейромышечных блокаторов, поэтому препарат следует назначать с осторожностью больным, получающим миорелаксанты.

Передозировка препарата Далацин ц фосфат, симптомы и лечение

Условия хранения препарата Далацин ц фосфат

При комнатной температуре (15-25 °С).

Список аптек, где можно купить Далацин ц фосфат:

• Санкт-Петербург

Pfizer Inc., США

Действующее вещество Далацина С Фосфат

Клиндамицин

Формы выпуска Далацина С Фосфат

Раствор для инъекций, 150 мг/мл по 2 мл (300 мг) или 4 мл (600 мг) в ампулах № 1

Кому показан Далацин С Фосфат

Клиндамицин является эффективным средством при лечении нижеперечисленных инфекций, если они вызваны чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами граммположительных аэробных бактерий, таких как стрептококки, стафилококки и пневмококки, а также чувствительными к клиндамицину разновидностями Chlamydia trachomatis.

• Инфекции ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха и .
• Инфекции дыхательных путей, в том числе бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легких. Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в том числе угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями, такими как рожа и паронихия (панариций).
• Инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе остеомиелит и септический артрит.
• Гинекологические инфекции, включая эндометрит, целлюлит, инфекции влагалищной манжеты, тубоовариальные абсцессы, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если препарат назначается в сочетании с соответствующим антибиотиком, активным относительно грамотрицательных аэробных возбудителей.
• В случае инфекций шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином является эффективной для эрадикации возбудителя.
• Интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с другими антибиотиками, которые действуют на грамотрицательные аэробные бактерии).
• Септицемия и эндокардит.
• Инфекции ротовой полости, такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит.
• Токсоплазмовый энцефалит у больных СПИДом (в частности в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии).
• Пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (может использоваться в комбинации с примахином).
• Малярия, в том числе случаи полирезистентного Plasmodium falciparum, самостоятельно или в сочетании с хинином или хлорохином.
• Профилактика эндокардита у пациентов, чувствительных или алергизированных к пенициллину(ам). Профилактика рановой инфекции при оперативных вмешательствах в области головы и шеи.
• Предупреждение перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации и посттравматической контаминации при одновременном применении с аминогликозидними антибиотиками (гентамицином или тобрамицином).

Как использовать Далацин С Фосфат

Способ применения и дозы.

Применение для лечения взрослых (внутривенно или внутримышечно).

Обычные дозы Далацина Ц Фосфата для лечения взрослых в случаях интраабдоминальной инфекции, тазовой инфекции, у женщин и других усложненных или тяжелых инфекций составляют 2 400 – 2 700 мг в сутки, распределенные на 2, 3 или 4 ровных дозы.

Для лечения инфекций с более легким течением, которые вызваны высокочувствительными к клиндамицину микроорганизмами, могут быть применены более низкие дозы: 1 200 – 1 800 мг в сутки, разделенные на 3 или 4 введения.

Для лечения инфекций с тяжелым течением могут быть применены дозы, которые превышают 4 800 мг в сутки. В большинстве случаев (за исключением отдельных показаний) применение разовой дозы внутримышечно свыше 600 мг не рекомендовано.

Применение для лечения детей старше 1 месяца (внутривенно или внутримышечно).

Для лечения детей старше 1 месяца суточная доза Далацина Ц Фосфата составляет 20 – 40 мг/кг в сутки, разделенная на 3 или 4 введения.

Применение для лечения новорожденных – детей в возрасте до 1 месяца (внутривенно или внутримышечно).

Доза Далацину Ц Фосфата составляет 15 – 20 мг/кг в сутки, разделенная на 3 или 4 введения.

Для недоношенных новорожденных доза может быть уменьшена в соответствии с их весом.

Применение для лечения пожилых больных.

Для пожилых пациентов нет необходимости изменять дозирование.

Применение для лечения больных с почечной недостаточностью.

Нет необходимости изменять дозирование для больных с почечной недостаточностью.

Применение для лечения больных с печеночной недостаточностью.

Нет необходимости изменять дозирование для больных с печеночной недостаточностью.

Дозирование по отдельным показаниям

Применение для лечения инфекции, вызванной бета-гемолитическим стрептококком.

Применять вышеупомянутые дозы. Лечение следует продолжать не менее 10 дней.

Применение для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза.

Применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата внутривенно каждые 8 часов вместе с внутривенным применением антибиотика, который обнаруживает активность относительно грамотрицательных аэробов (например гентамицина 2,0 мг/кг с последующим уменьшением до 1,5 мг/кг каждые 8 часов для больных с сохраненной функцией почек). Внутривенное введение следует продолжать в течение по меньшей мере 4 суток и по меньшей мере 48 часов после появления клинического эффекта. После парентерального введения препарата в течение 6 дней следует продолжать прием клиндамицина гидрохлорида перорально по 450-600 мг каждые 6 часов до завершения 10-14–дневного цикла терапии.

Применение для лечения токсоплазмового энцефалита у больных СПИДом.

Применяют Далацин Ц Фосфат внутривенно в дозе 600 – 1 200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель, затем 300 - 600 мг перорально каждые 6 часов. Обычно курс терапии составляет 8 - 10 недель. Доза пириметамина составляет 25 - 75 мг перорально каждый день в течение 8 – 10 недель. Фолиниевая кислота 10-20 мг в сутки должна назначаться при применении максимальных доз пириметамина.

Применение для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у больных СПИДом.

Вводят Далацин Ц Фосфат внутривенно 600 – 900 мг каждые 6 часов или 900 мг каждые 8 часов в течение 21 дня вместе с примахином 15 - 30 мг перорально один раз в день в течение 21 дня. Для разовой внутривенной инфузии не рекомендуется назначать свыше 1 200 мг препарата.

Применение для профилактики хирургической инфекции при операциях в области головы и шеи.

Для интраоперационного орошения контаминированных операционных ран в участке головы и шеи перед зашиванием раны применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата, разведенного в 1 000 мл физраствора.

Далацин Ц Фосфат не следует применять внутривенно неразведенным в виде болюсной инъекции, препарат следует вводить путем инфузии в течение 10 – 60 минут.

Далацин Ц Фосфат может быть разведен в 50 – 100 мл раствора для инъекций декстрозы 5% или натрия хлорида 0,9%. Концентрация препарата в растворе для инфузии не должна превышать 18 мг/мл, скорость введения не должна превышать 30 мг/мин. При приготовлении раствора для инфузии следует помнить, что клиндамицина фосфат физически совместим с растворами, которые содержат хлорид натрия, глюкозу, калий, а также витамины группы В в обычных клинических дозах и антибиотики цефалотин, канамицин, гентамицин, пеницилин или карбеницилин.

Раствор Далацина Ц Фосфат несовместим с ампициллином натрия, натрия фенитоином, барбитуратами, аминофилином, кальция глюконатом, магнезии сульфатом, натрия цефтриаксоном и ципрофлоксацином. Обычно Далацин Ц Фосфат может быть растворен и введен так, как это приведено в таблице:

Особенности применения.

Далацин Ц Фосфат для инъекций содержит бензиловый спирт, который может повлечь фатальное течение Гаспинг-синдрома у новорожденных.

Лечение клиндамицином, как и лечение почти всеми другими антибиотиками, может сопровождаться развитием тяжелой формы псевдомембранозного колита, который может привести к гибели пациента. Следовательно, важно определить этот диагноз у больных, у которых возникла диарея после применения антибактериальных препаратов.

Лечение с применением антибактериальных препаратов подавляет жизнедеятельность нормальной флоры толстой кишки, которая может повлечь быстрое размножение клостридий. Проведенные исследования указывают на то, что токсины, которые производятся клостридиями, особенно Сlostridium difficile, являются важнейшей и непосредственной причиной развития колита, вызванного антибиотиками. При установлении диагноза псевдомембранозного колита следует назначить соответствующее лечение.

В случае развития легкой формы псевдомембранозного колита может быть достаточным прекращение лечения клиндамицином. При развитии умеренной и тяжелой формы псевдомембранозного колита необходимо провести соответствующую терапию, которая включает назначение жидкостей, электролитов и белков и применения препаратов, эффективных относительно колита, вызванного Clostridium difficile.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, поскольку препарат плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Если лечение проводится в течение длительного времени, то необходимо контролировать функцию печени и почек. В результате лечения клиндамицином может произойти активизация флоры, которая не чувствительна к этому препарату, особенно дрожжей.

Беременность и лактация

Клиндамицин способен проникать сквозь человеческую плаценту. При длительном применении в околоплодных водах уровень клиндамицина составляет приблизительно 30% от уровня концентрации в крови матери. Клиндамицин может быть назначен для лечения беременных лишь в случае острой необходимости. Сообщалось о появлении клиндамицина в грудном молоке в концентрации от 0,7 до 3,8 мкг/мл. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период применения Далацина Ц Фосфат.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Влияние клиндамицина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучено в достаточном объеме.

Побочные эффекты Далацина С Фосфат

Кровь и лимфатическая система.

Были отмечены случаи транзиторной нейтропении (лейкопении) и эозинофилии, а также случаи агранулоцитоза и тромбоцитопении, но при этом не установлено достоверной этиологической связи между этими проявлениями и терапией клиндамицином.

Иммунная система.

Были отмечены несколько случаев анафилактоидных реакций.

Сердечнососудистая система.

Было отмечено несколько случаев остановки деятельности сердца и легких и гипотензия после быстрого внутривенного введения. Внутривенное введение может сопровождаться развитием тромбофлебита. Риск возникновения такого осложнения может быть минимизирован путем внутримышечного введения и исключения использования постоянного внутривенного катетера.

Пищеварительный тракт:

боль в животе, тошнота, рвота и понос, псевдомембранозный колит и кандидоз, эзофагит и язвы пищевода.

Гепатобилиарная система:

желтуха и отклонение лабораторных показателей функции печени.

Кожа и подкожная клетчатка.

В некоторых случаях отмечаются макулопапулезные высыпания и крапивница.

Генерализированные кореподобные высыпания легкой и средней степени выраженности – побочная реакция, которая встречается чаще всего. С клиндамицином были связаны редкие случаи мультиформной эритемы, которая напоминает синдром Стивенса–Джонсона. Достаточно редко наблюдались зуд, вагинит и эксфолиативный и везикулобулезный дерматит. Было описано несколько случаев токсического эпидермального некролиза, а также раздражения тканей, боль, возникновение абсцесса в месте внутримышечного введения.

Кому противопоказан Далацин С Фосфат

Назначение Далацина Ц Фосфата противопоказано больным с повышенной чувствительностью к клиндамицину, линкомицину или к какому-либо компоненту препарата.

Взаимодействие Далацина С Фосфат

Существует антагонизм in vitro между клиндамицином и эритромицином. Поскольку такое взаимодействие может иметь клиническое значение, эти два препарата не следует назначать одновременно.

Клиндамицин в некоторой степени является нейромышечным блокиратором и может усиливать действие других нейромышечных блокираторов в организме, поэтому препарат необходимо назначать с осторожностью больным, которые получают миорелаксанты.

Передозировка Далацина С Фосфат

Гемодиализ и перитонеальный диализ не являются эффективными для исключения клиндамицина из сыворотки крови.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг C max в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

После в/м введения в дозе 300 мг C max в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.

У детей C max в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в C max в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T 1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.

Не удаляется из крови путем диализа.

Показания

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Для наружного применения: угри обыкновенные.

Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Режим дозирования

Внутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.

При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.

Наружно - наносят на область поражения 2-3 раза/сут.

Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.

Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.

При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям.

Применение у детей

В детском возрасте до 1 месяца противопоказано системное применение.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.

Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени противопоказано системное применение.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек противопоказано системное применение.

Применение у пожилых пациентов

В пожилом возрасте противопоказано системное применение.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.