Латинское название: Diphenine
Код АТХ: N03A B02
Действующее вещество: фенитоин
Производитель: Усолье-Сибирский ХЗ (РФ)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при темп-ре ниже 25 С
Срок годности: 4 г.

Дифенин – таблетки с противосудорожным, обезболивающим и антиаритмическим эффектом. Показаниями к назначению являются терапия и профилактика:

• Эпилепсии
• Эпилептического статуса
• Аритмии желудочков.

Как дополнительное средство Дифенин назначается при комбинированной схеме лечения невралгии тройничного нерва.

Состав и лекарственная форма

• Активное вещество: 117 мг фенитоина
• Вспомогательные компоненты: гидроокись натрия, крахмал из картофеля, Е 470, тальк.

Дифенин таблетки – белые либо беловатые круглые пилюли со скошенными краями. Фасуются по 10 штук. В пачке из картона – 1, 2, 3 или 5 блистеров, описание-инструкция.

Лечебные свойства

Противосудорожное действие Дифенина обеспечивается свойствами его главного компонента – фенитоина. Вещество является производным соединением гидантоина и, помимо противоэпилептического эффекта, одновременно оказывает антиаритмическое, обезболивающее и миорелаксирующее действия.

Эффект терапии объясняется способностью фенитоина стабилизировать мембраны нервных клеток, а также блокировать дальнейшее расширение возбуждения и судорожной активности, нейтрализует возможность повторных разрядов и их передачу в мышечные и нервные клетки. Вещество воздействует на определенные рецепторы в мозжечке, стимулируя тормозные механизмы, воздействующие на кору ГМ. Благодаря этому происходит уменьшение судорожной активности.

Антиаритмическое действие фенитоина связано с его способностью стабилизировать мембраны определенных нервных волокон, что уменьшает проникновение кальциевых ионов и, соответственно, – возбудимость.

Препарат увеличивает болевой порог при тригеминальной невралгии, сокращает длительность приступов, устраняет возможность рецидивов.

Противосудорожный эффект фенитоина также связан с его мембраностабилизирующей способностью: вещество ослабляет интенсивность и время повторных разрядов и их передачу в клетки нервов и мышц.

Препараты с фенитоином всасываются с небольшой скоростью, причем быстрота усвоения зависит от формы примененного лекарственного средства.

Фенитоин отличается высокой активностью: способен проходить во все жидкости организма. Лекарство обнаруживается в слюне, сперме, грудном молоке, спинном мозге и желудочном соке. Вещество легко проходит сквозь плаценту, после чего уровень его концентрации в плазме плода соответствует содержанию в плазме матери. Является индуктором изоферментов печени.

Период полувывода напрямую зависит от примененной дозировки и уровня плазменного содержания. Выводится из организма через кишечник, продолжительность процесса напрямую зависит от величины примененной дозировки и уровня концентрации в крови.

Способ применения

Средняя стоимость: (10 табл.) – 34 руб., (20 табл.) – 58 руб.

Взрослые

Лечение начинают с суточной дозировки 3-4 мг на 1 кг массы тела, затем последовательно ее увеличивают до тех пор, пока не подберется оптимальное количество для терапевтического эффекта. При поддерживающей схеме обычно назначают 200-500 мг, равномерно распределенные на несколько приемов в течение суток.

Дети

Суточную норму лекарства рассчитывают по формуле 5 мг на 1 кг. Полученное количество распределяют на два приема в течение дня. Наивысшая суточная норма – 300 мг, при поддерживающем курсе – 4-8 мг на 1 кг.

При беременности и кормлении грудью

Препарат с фенитоином запрещен для терапии беременных. Использовать Дифенин инструкция по применению разрешает исключительно в редких случаях, когда польза для матери очевидно выше, чем предполагаемый вред для эмбриона/плода. Имеются данные, что после лечения препаратом во время вынашивания рождались дети с опухолями (в том числе и с нейробластомой), расщелиной нёба («волчьей пастью»).

Кормящим женщинам также запрещено пить таблетки, поскольку фенитоин выделяется с молоком, и после проникновения в детский организм вызывает побочные эффекты у младенца. На время терапии от лактации нужно отказаться.

Противопоказания и меры предосторожности

Дифенин не должен назначаться для терапии при:

• Наличии индивидуальной гиперчувствительности к компонентам лекарства
• Функциональной недостаточности сердца, синдроме МАС, АВ-блокаде II-III ст., синусовой брадикардии, СА-блокаде
• Патологиях печени и/или почек
• Резком истощении организма (кахексии)
• Порфириновой болезни
• Беременности, лактации.

Особые указания по лечению Дифенином

Если у пациента имеется непереносимость хотя бы одного гидантоинового противоэпилептического ЛС, то назначение других медикаментов должно проводиться с осторожностью. Возможно, что и к этим лекарствам у него будет повышенная реакция.

Дифенин должен отменяться постепенно, поскольку внезапное прекращение лечения вызовет шоковую реакцию организма, которая проявится синдромом отмены. Если пациенту по показаниям потребуется резкий отказ от препарата, его следует заменить другими ЛС, не относящимся к этой фармгруппе.

В связи с тем, что метаболические преобразования фенитоина протекают с участием печени, пациентам с патологиями этого органа требуется особенно внимательный подход при определении дозировки.

Во время лечебного курса Дифенином требуется соблюдать специальную диету, направленную на восполнение нехватки витамина D и эффекта от УФ излучения, поскольку во время лечения и особенно при длительном курсе антиконвульсантом происходит ухудшение метаболизма веществ, что негативно сказывается на плотности костной ткани.

Терапия фенитонином детей в период интенсивного роста может вызвать нежелательные реакции в соединительной ткани.

Плазменная концентрация фенитоина снижается при хроническом алкоголизме и повышается при остром отравлении этанолом.

Во время терапии фенитоином у многих пациентов наблюдалось замедление психомоторных функций. Поэтому Дифенин надо применять очень осторожно, если работа связана с повышенным риском для здоровья и жизни. В период лечения рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Принимать таблетки Дифенина нужно с соблюдением условий совмещения с другими медикаментами:

• Крайне осторожно нужно сочетать Дифенин с ЛС, угнетающими функционирование центральной НС (особенно с другими противосудорожными средствами), так как имеется угроза усиления подавляющего воздействия.
• Повышение уровня концентрации фенитоина и интенсификация действия происходит при совмещении со многими лекарствами: противомикотиками, Метронидазолом, хлорамфениколом, антигистаминными препаратами, диазепамом, Изониазидом, эстрогенов, сульфинпиразоном, салицилатами, витамином D и др. Помимо этого, действие этих медикаментов также изменяется под влиянием фенитоина. Если во время терапии Дифенином потребуется применение иных ЛС, то надо обязательно проконсультироваться об условиях их одновременного приема.
• При совместном приеме с фенобарбиталом, ЛС на основе производных фенотиазина, противоопухолевыми средствами непредсказуемо изменяется уровень плазменного содержания фенитоина. Влияние Дифенина на фенобарбитал также невозможно предугадать.
• Совместное использование фенитоина с ацетазоламидом может спровоцировать снижение минерализации костей, развитие рахита.
• Влияние Дифенина может ослабнуть под влиянием ЛС с ацикловиром, так как эти медпрепараты уменьшают его концентрацию в плазме.
• Если в комбинированной терапии используется вальпроевая кислота, то следует ожидать в первые недели лечения уменьшение содержания в плазме фенитоина и активизации его метаболизма. После этого происходит обратный процесс, и концентрация фенитоина возрастает.
• Совмещение с верапамилом, нимодипином, дезипрамином и фелодипином понижает уровень содержания в плазме.
• Совмещение с дилтиаземом, фенилбутазоном, нифедипином или циметидином способствует росту концентрации фенитоина и усилению его токсического воздействия. Такой же эффект наблюдается при взамодействии Дифенина с дисульфирамом.
• При одновременном курсе с имипрамином, ритонавиром, фелбаматом или кларитромицином происходит увеличение содержания фенитоина в крови.
• Действие Дифенина ослабляется из-за снижения плазменного содержания его активного вещества, которому сопутствует совмещение с фолиевой кислотой, карбамазепином, сукральфатом. Соответственно, снижается лечебный эффект.
• Фенитоин уменьшает эффект лекарств с парацетамолом.
• Пиридоксин снижает терапевтический эффект Дифенина.
• Всасываемость фенитоина замедляется при совмещении с сукральфатом.
• Теофиллин и фенитоин взаимно снижают уровни содержания в плазме и тем самым ухудшают действие друг друга.

Побочные эффекты

Активное вещество Дифенина способно спровоцировать нежелательные реакции организма во время терапии:

• Центральная и периферическая НС: нистагм, головокружение, временная нервозность, утрата чувствительности и/или двигательной координации, помрачение сознания, лабильность настроения, нарушение сна, боли головы, расстройство речи, заикание, нервные тики, дрожь, периферическая нейропатия.
• ЖКТ: тошнота, приступы рвоты, гиперплазия десен (разрастание тканей обычно наблюдается в первые полгода лечения, проявляется сначала в виде гингивита), запор, поражение печени вплоть до острой недостаточности.
• Кроветворная система: тромбоцитопения, снижение уровня лейкоцитов, гранулоцитопения, панцитопения, в12-дефицитная анемия, макроцитоз.
• Эндокринная системы: огрубление лица, укрупнение губ, выпячивание нижней челюсти.
• Локомоторная система: при длительном курсе вследствие отсутствия метаболизма витамина D – хрупкость костей, переломы, рахит.
• Аллергические проявления: высыпание, лихорадка, дерматит, СКВ, синдром Лайелла, экссудативная злокачественная эритема, анафилаксия.
• Иммунная система: индивидуальные реакции, эозинофилия, дисфункция печени.
• Прочие симптомы: гипертрихоз, искаженное восприятие вкуса, в некоторых случаях отмечалось развитие болезни Пейрони.

При появлении этих или иных побочных реакций нужно обратиться к своему врачу, чтобы определить дальнейшую схему приема или отмены Дифенина.

Передозировка

Перенасыщение организма Дифенином проявляется в виде усиленных побочных реакций. Интенсивность проявления зависит от величины принятой дозы. Предполагаемая смертельная дозировка для взрослых пациентов составляет 2,5 г.

Начальные проявления передозировки: расстройство речи, нистагм (непроизвольные движения глаз), атаксия. Также у пациента возможно развитие тремора, сонливости, тошноты, рвоты, гиперрефлексии. Тяжелые проявления – резкое падение давления, кома. Летальный исход может вызвать расстройство сердечной деятельности и дисфункции органов дыхания

В связи с отсутствием специфического антидота к фенитоину, для устранения передозировки применяются традиционные меры по очищению организма от лекарства: если пациент в сознании, то проводится промывание желудка, стимулируется рвотный рефлекс, назначается активированный уголь. Симптоматическая терапия назначается в соответствии с состоянием пациента, возможно назначение ИВЛ, поддержание сердца и органов дыхания.

Аналоги

Подобрать к таблеткам Дифенин аналоги или заменители может только лечащий специалист, знакомый с особенностями состояния здоровья пациента.

Обновление, Марбиофарм, Розфарм, Синтез (РФ)

Цена: (40 табл.) – 57-69 руб.

ЛС на основе одноименного активного вещества, являющегося производным дибензоазепином. Оказывает противоэпилептическое, нейро- и психотропное действия. Медикамент назначается при эпилепсии, острых формах маниакальных состояний, невралгии тройничного нерва, алкогольной абстиненции и пр.

Препарат снимает частоту эпилептических припадков, устраняет депрессию и болезненную нервозность.

Производится в таблетках, схема курса определяется индивидуально.

Плюсы:

• Доступная цена
• Помогает
• Подходит для длительного лечения.

Минусы:

• Тошнота
• Головные боли.

Дифенин применяется для снижения, расслабления мышечного корсета человека. Убирает болевые проявления нормализует ритм сердца. Также его эффективно применяют как противосудорожное средство. Препарат не имеет снотворного действия. Международное название Фенитоин.

Вконтакте

Описание

Лекарство включает в себя следующие компоненты:

• действующее вещество Фентоин,
• крахмал,
• сода,
• стеариновая кислота,
• тальк,
• кальций.

Дифенин и его аналоги включены в список жизненно важных медицинских препаратов ВОЗ. Используется при эпилепсии и еще 50 болезнях.

Во время приступов медикамент начинает бороться с изменениями в коре головного мозга, компенсирует границы возбудимости, снижает количество натрия в клетках.

Все это приводит к снижению СПС и очагов эпилепсии. Фенитоин хорошо действует на ствол головного мозга, уменьшая активную фазу его центров.

Вещество является биоэлектрическим стабилизатором:

• головного, спинного мозга;
• гладких мышц кишечника;
• автономных ганглий;
• проводящей системы миокарда;
• периферических нервов;
• сосудов.

Действующее вещество обладает антитоксическими, антигипоксическими, регенерирующими свойствами. Фенитоин воздействует на пассивное, активное передвижение ионов кальция натрия и может подавлять глутаматные рецепторы.

Эффект наблюдается в течение 60 минут после приема, при внутривенном введении воздействие на организм ускоряется. Можно использовать как успокаивающее средство, которое влияет на организм тонизирующее. Дифенин не относится к психостимуляторам, у пациента даже при длительном приеме не возникает физического, психического привыкания.

Фармокинетика

Максимальная концентрация медикамента зависит от назначенной дозировки. Примерное время 3,5-13 часов. Вещество распределяется по ЦНС.

Показания к применению

Попадает в ткани и обнаруживается:

• в семенном эякуляте;
• слюне;
• пищеварительном составе;
• желчи;
• грудном молоке в период лактации.

Кровяной белок связывается с действующим веществом минимум на 70% максимум 95%. Расщепление происходит в печени. Стандартная дозировка предполагает выведение препарата на протяжении суток после приема. При длительном применении лекарства полная очистка проводится за 72 часа.

Выделяется с мочой примерно 5% в первоначальном виде, остатки вещества метаболизируются в печени и выводится с желчью.

Медикаментозный эффект наступает при концентрации препарата в кровяной плазме 5-20 мг/л.

Дифенин механизм работы имеет следующий: Фенитоин проникает в клетки волокон Пуркинье, нормализует их, вызывая антиаритмическое действие, блокируя трансмембранные токи.

Это помогает предотвратить судороги, за счет защиты мышечных, нервных клеток от длительных импульсов в период работы организма.

Лекарство усиливает действие медикаментов, которые применяются параллельно.

Правила приема

Дифенин имеет следующие показания к применению:

• эпилепсия;
• отклонения в работе центральной нервной системы с нарушениями функциональности миокарда;
• при передозировке кардиотониками;
• судорожные синдромы;
• повышенная тревожность;
• булимия;
• снижение памяти;
• бессонница;
• энурез;
• алкоголизм;
• наркотическая зависимость;
• болезни сердечно-сосудистой системы;
• эндокринологические заболевания;
• глаукома;
• головные боли, включая мигрень;
• невралгия;
• нарушения терморегуляции и регенерации.

Противопоказания

Противопоказания к применению

• хроническая недостаточность почек, печени;
• синдром Морганьи;
• острая интоксикация алкоголем;
• блокада сердца;
• кахексия;
• сердечная недостаточность;
• лейкопения.

Запрещено параллельное применение с аспирином, изониазидом, тетурамом.

Дозировка

Медикамент назначается только специалистом в зависимости от того, как заболевание протекает, какие симптомы наблюдаются. В основном дозировка = 0,5 мг, по 1 таблетке трижды в день. Чтобы добиться более заметного результата со временем доза может быть повышена до 4-х таблеток в сутки.

Максимальные показатели: не более 8 шт. препарата в течение 24 часов и не больше 3-х единовременно.

Чтобы не спровоцировать раздражение слизистой желудка, медикамент принимают совместно с приемом пищи или после еды. На голодный желудок пить лекарство не рекомендуется.

При низкой эффективности совместно с Дифенином назначается фенобарбитал или иной противоэпилептический медикамент.

Передозировка

Превышение доз препарата проявляется следующими симптомами:

• тошнота, переходящая в рвоту;
• расстройства зрительного органа;
• дизартрия;
• тремор верхних конечностей;
• непроизвольные, маятниковые глазные движения;
• апноэ во время сна;
• кома;
• потеря сознания;
• гипотония;
• дыхательная недостаточность;
• снижение аппетита.

Побочные эффекты от приема препарата

Если во время лечения появляются вышеперечисленные признаки, необходимо срочно провести промывание желудка. Если больной находится в безсознательном состоянии, срочно вызывается скорая помощь. Передозировка чаще всего является следствием нарушения схем приема.

Беременность и период лактации

В период вынашивания ребенка Дифенин назначается только в очень особых случаях, по рекомендации лечащего врача. Беременная при этом должна понимать весь риск для плода.

Исследования показали, что у женщин, которые принимали лекарственные средства на основе фенитоина, могут наблюдаться нарушения в физическом и умственном развитии ребенка.

Также есть опасность появления злокачественных опухолей, кровотечений, которые могут угрожать жизнеспособности новорожденного. Специалисты рекомендуют женщинам, принимающим лекарство, предохраняться от беременности. Также медикамент противопоказан в период кормления, так как это может негативно сказаться на здоровье малыша.

Во время терапии рекомендуется не принимать алкогольные напитки в любом виде. Если есть нарушения в работе почек и печени обязательно проводится консультация с врачом, который назначит адекватную для этой проблемы дозировку.

Во время беременности Дифенин противопоказан и назначается только в особых случаях. Действующее вещество попадает в грудное молоко, потому во время лактации препарат отменяют или переводят ребенка на искусственное питание.

Во время терапии не стоит садиться за руль и заниматься работами, которые требуют особой концентрации внимания, имеют опасные моменты, которые требуют быстроты реакций.

Побочные действия

Механизм действия препарата может вызвать следующие негативные последствия:

1. У 3 % больных могут наблюдаться высыпания на кожном покрове, чаще всего такие проявления наблюдаются в первые 7 дней лечения. В этом случае желательно на короткий период прекратить прием лекарства.
2. Аллергические реакции проявляются крайне редко в виде лихорадки и появлений пятен на коже. Чтобы не развились тяжелые реакции, медикамент отменяют.
3. Проявления со стороны нервной системы устраняют уменьшением дозы.
4. Сенсорная нейропатия появляется при длительном лечении и проявляется очень редко.

Также во время приема медикамента могут проявиться следующие побочные эффекты:

1. Снизиться содержание витамина Д и кальция в организме.
2. Подняться уровень сахара в крови.
3. Появиться макроцитоз.
4. Развиться мегалопластическая анемия.

В некоторых случаях пациент испытывает тошноту, расстройство желудочно-кишечного тракта, дисфункции печени.

Фенитоин увеличивает действие эстрогенов, стероидов, андрогенов, в связи с этим при параллельной терапии гормонами, должна быть произведена их корректировка.

Высокие дозы на протяжении длительного времени могут привести к повышенному оволосению тела, пигментации, появлению угревой сыпи.

Взаимодействие с другими лекарствами

Дифенин проявляет следующие свойства при взаимодействии с другими препаратами:

• увеличивает время функциональности ;
• повышает токсичность Аминазина и других аналогичных средств;
• препараты на основе Зверобоя снижают концентрацию действующего вещества в крови;
• совместный прием с Лидокаином усиливает кардиодепрессивный эффект;
• Фенитоин в плазме может увеличиваться за счет: противогрибковых средств, Диазепама, Дикумарола, Нифедипина;
• Дифенин снижает положительный эффект противоопухолевых, противогрибковых медикаментов и блокирует работу: оральных контрацептивов, Пароксетина, Метадона, Клозапина, эстрогенов, Дигитоксина.
• Лекарство повышает содержание в крови витамина В9, кальция.

Преимущества, недостатки

Дифенин отличается следующими достоинствами:

• доступной стоимостью;
• повышает общий тонус;
• борется с плохим настроением, бессонницей;
• дает реальный, видимый эффект.

Плюсы и минусы препарата

Минусы препарата:

• большой список побочных действий;
• может повлиять на обострение некоторых заболеваний (смотрите выше);
• запрещен детям от 6-ти лет.

Приобретение, хранение

Хранить Дефинин рекомендовано в темном месте с низкими показателями влажности, вдали от маленьких детей. Срок годности с даты изготовления = 4 года. Средство можно купить в аптеке предъявив рецепт врача. Стоимость в РФ колеблется в пределах 150-200 рублей за 10 шт.

Фармакология аналогична с такими медикаментами как:

• Содантон,
• Дифедан,
• Фергидон,
• Гидантал.

Видео: Все о препарате Дифенин

Дифенин применяют как противосудорожное средство, которое также может назначаться при целом ряде заболеваний. Перед тем как принимать лекарство, обязательно надо посетить врача, провести консультацию и правильно подобрать дозировку, иначе лечение нанесет вред.

В данной статье рассмотрим к препарату «Дифенин» инструкцию по применению, цену и отзывы. «Дифенин» является лекарственным препаратом, выпускаемым в таблетках. Применяется при терапии эпилепсии, желудочковой аритмии, невралгии тройничного нерва. Основное действующее вещество в составе медикамента - фенитоин.

Что же нам сообщает инструкция по применению к «Дифенину»?

Состав препарата и форма выпуска

Описание «Дифенина» в инструкции по применению довольно подробное. Производитель выпускает препарат в форме таблеток. Инструкция по применению состав обладают схожим действием) описывает так. Основной компонент в составе - фенитонин в количестве 100 мг на 1 таблетку. В качестве дополнительных компонентов используются тальк, картофельный крахмал, гидрокарбонат натрия, стеарат магния.

Указан подробный состав «Дифенина» в инструкции. Отзывы о применении средства будут представлены ниже.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство оказывает противосудорожный, антиаритмический, миорелаксантный, анальгезирующий эффект.

«Дифенин» является высокоэффективным противосудорожным медикаментом. При этом он не вызывает выраженного снотворного действия, если сравнивать его с другими применяемыми при терапии эпилепсии препаратами. Снижение судорожной активности обусловлено действием основного компонента - фенитоина. Вещество вызывает возбуждение мозжечка, тем самым активируются тормозные пути, влияющие на кору головного мозга.

Препарат «Дифенин» эффективно повышает болевой порог при проявлениях невралгии тройничного нерва. При приеме сокращается длительность приступа боли, вызванного данным заболеванием. Помимо этого уменьшается возбуждение и частота появления повторных разрядов.

Медикамент обладает способностью к повышению болевого порога при проявлении невралгии тройничного нерва. При приеме препарата сокращается продолжительность приступа боли, характерного для данного заболевания, уменьшается возбуждение, частота возникновения повторных разрядов.

Антиаритмическое воздействие обусловлено способностью «Дифенина» снижать аномальный желудочковый автоматизм, сокращать рефракторный период, уменьшать возбудимость мембран.

Фармакокинетика

Период, в течение которого основной действующий компонент «Дифенина» всасывается в кровь пациента, вариабелен, то есть изменчив. К примеру, наблюдать максимальную концентрацию фенитоина в крови можно через 3-12 часов после перорального приема препарата. Распределение фенитоина происходит по всем органам и тканям. Он влияет на ЦНС и проникает в спинномозговую жидкость. Выделение вещества происходит вместе со слюной, желудочным и кишечным соком, грудным молоком и спермой. Преградой для фенитоина не является также При приеме «Дифенина» во время беременности его концентрация в крови матери будет равна концентрации в крови плода.

Метаболизация фенитоина происходит с участием ферментов печени. Полувыведение препарата происходит в течение 24 часов. Если курс лечения был продолжительным, полное выведение препарата наступит не ранее чем через три дня после окончания приема.

Это подробно описано в инструкции к «Дифенину». Аналоги препарата имеют схожее действие.

Показания

Согласно инструкции по применению таблетки «Дифенин» назначают к приему при наличии следующих показаний:

1. Нарушения сердечного ритма, вызванные органическими поражениями ЦНС либо возникшие вследствие передозировки препаратами группы сердечных гликозидов.
2. Невралгия тройничного нерва.
3. Эпилепсия. В частности, при больших эпилептических припадках, которые сопровождаются случаями потери сознания.
4. Лечение, а также профилактика припадков эпилепсии в нейрохирургии.

Противопоказания к приему

Как указывает инструкция по применению, «Дифенин» противопоказан к приему пациентам, у которых наблюдается:

1. Порфирия (одна из разновидностей генетической патологии печени).
2. Синдром Адамса-Стокса.
3. Повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав препарата.
4. Печеночная, почечная недостаточность.
5. Кахексия. Является крайне опасным истощением организма. Развивается на фоне заболеваний опухолевой природы.
6. Атриовентрикулярная блокада (II и III степеней).

«Дифенин» может назначаться с особой осторожностью и под тщательным контролем лечащего врача детям, имеющим проявления рахита, пациентам с сахарным диабетом, людям пожилого возраста, пациентам с диагностированным алкоголизмом в хронической форме, нарушением функций печени и почек.

Способы применения и дозирования

В соответствии с инструкцией по применению «Дифенин» принимать следует во время приема пищи либо сразу после него. Соблюдение данной рекомендации позволит избежать возможного раздражения слизистых оболочек желудка.

Дозировка на начальном этапе лечения взрослых пациентов составляет 3-4 мг на каждый килограмм веса пациента. Прием однократный в течение суток. С течением времени для достижения необходимого терапевтического эффекта дозировка может быть увеличена. Чаще всего поддерживающая доза находится на уровне 200-500 мг в сутки. Прием может осуществляться один или несколько раз в течение дня.

При лечении детей начальная дозировка должна составлять 5 мг на каждый килограмм веса пациента. Прием осуществляется дважды в сутки. В последующем доза увеличивается, но не может быть более 300 мг в сутки. Уровень поддерживающей дозировки - 4-8 мг/кг в сутки.

Побочные действия

В этом разделе рассмотрим побочные эффекты. В конце статьи мы расскажем о цене и аналогах «Дифенина».

Инструкция по применению и отзывы подтверждают, что при терапии с использованием препарата могут развиваться следующие нежелательные эффекты:

1. Нарушения со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, лейкопения и прочее.
2. Нарушения со стороны ЖКТ и пищеварительной системы: не исключено возникновение тошноты, рвоты, снижения аппетита, запоров, гиперплазии десен, токсического гепатита, повреждений печеночных тканей.
3. Нарушения со стороны нервной системы могут проявляться в виде мышечной слабости, перепадов настроения, бессонницы, атаксии, нистагма, затрудненного дыхания, спутанности сознания, возбуждения, нарушений координации движений, головной боли, головокружений.
4. Различные аллергические проявления в виде повышенной температуры тела, кожной сыпи, в редких случаях - пурпурного или буллезного дерматита в сопровождении гепатита. Стоит отметить, что иногда реакции со стороны дермы сопровождаются высыпаниями, похожими на те, что проявляются при скарлатине и кори.

Это подтверждают инструкция по применению и отзывы к «Дифенину».

Передозировка

Доза в размере 2-5 грамм является для человека смертельной. Симптомы передозировки проявляются в виде:

1. Нистагма (при концентрации 20 мкг действующего вещества на один миллилитр плазмы крови).
2. Атаксии (при концентрации действующего вещества 30 мкг/мл).
3. Дизартрии (при концентрации действующего вещества 40 мкг/мл).

При передозировке не исключены явления тремора, гиперрефлексии, сонливости, невнятной речи, тошноты, рвоты, гипотонии, комы. Смерть наступает в результате развития сердечно-сосудистой недостаточности и острой дыхательной недостаточности.

Лечение передозировки предполагает прием активированного угля в рекомендуемой при отравлениях дозировке, слабительных средств, проведение симптоматической терапии. В настоящее время специфические антидоты медицине неизвестны. В острый период пациенту нужно обеспечить необходимое поддержание функций сердечно-сосудистой системы, дыхания. Показано проведение диализа согласно инструкции по применению к «Дифенину» (Diphenine).

Особые указания при приеме

Подбирать необходимую дозировку следует с особой тщательностью. Следует помнить, что увеличенная дозировка способна спровоцировать непропорциональное увеличение концентрации в крови. Через 7-10 дней после начала терапии эпилепсии с использованием данного лекарственного средства необходимо провести анализ с целью определения концентрации вещества в крови пациента.

Использовать «Дифенин» для монотерапии абсансов, а также для комбинированной терапии при параллельном развитии абсансов и тонико-клонических судорог не следует.

Длительные курсы лечения способны спровоцировать снижение плотности костных тканей, развитие остеопороза, остеопении, остеомаляции. В связи с этим на протяжении всего курса лечения «Дифенином» необходимо контролировать уровень фосфора и кальция в крови пациента. Рекомендован параллельный прием препаратов с высоким содержанием витамина Д.

При терапии пациентов детского возраста в период интенсивного роста увеличивается риск развития негативных воздействий со стороны соединительной ткани.

Во время курса лечения сначала ежемесячно, а далее раз в 6 месяцев требуется проведение клинических анализов крови, щелочной фосфатазы, печеночных ферментов. Важно контролировать состояние щитовидной железы. При внезапной отмене «Дифемина» может возникнуть эпилептический приступ.

При наличии признаков, указывающих на гиперчувствительность к компонентам препарата, или признаков развития синдромов Стивенса-Джонсона или Лайелла препарат следует отменить.

Терапия людей пожилого возраста и пациентов с нарушенной функцией почек и печени предполагает коррекцию дозировки.

Концентрация фенитоина в крови значительно повышается при острой интоксикации алкоголем. Если интоксикация хроническая - снижается. На время курса лечения пациенту следует воздержаться от этилсодержащих напитков. Так же следует принимать и аналоги.

Инструкция по применению к «Дифенину» сообщает, что терапия может сопровождаться токсическими эффектами со стороны ЦНС.

В редких случаях при приеме «Дифенина» или аналогичных противоэпилептических препаратов пациента могут посещать суицидальные мысли. Предупреждать пациента об этом необходимо заранее.

На фоне приема фенитоина в сыворотке крови может снижаться концентрация Т4, увеличиваться концентрация глюкозы, ГГТ (гамма-глутамилтранспептидазы) и щелочной фосфатазы.

«Дифенин» способен провоцировать развитие гипергликемии, если в крови наблюдается токсическая концентрация основного компонента. В связи с этим воспрещено принимать его на фоне судорог или гипогликемии, вызванных нарушениями метаболизма. Использование противоэпилептических препаратов повышает риск развития такого заболевания, как тяжелый Недуг сопровождается эозинофилией, лихорадкой, системными проявлениями. Не исключено развитие угрожающих жизни состояний, смертельный исход. Проявление подобных признаков предполагает проведение полного обследования пациента и полную отмену «Дифенина».

Препарат способен спровоцировать возникновение желтухи, лейкоцитоза, гепатомегалии, эозинофилии. Не исключено повышение уровня трансаминаз. При появлении симптомов перечисленных заболеваний прием препарата рекомендуется прекратить.

Система кроветворения на терапию «Дифенином» может отреагировать тромбоцитопенией, лейкопенией, гранулоцитопенией, агранулоцитозом, панцитопенией. В отдельных случаях наступает летальный исход. Были отмечены случаи болезни Ходжкина, псевдолимфом, доброкачественной гиперплазии лимфоузлов, лимфоденопатии.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

На протяжении всего курса лечения препаратом требуется соблюдение контрацепции. В период грудного вскармливания прием средства не рекомендован. Так сказано в инструкции по применению к лекарству «Дифенин».

В пожилом и детском возрасте

Детям в возрасте до 3 лет препарат строго противопоказан. Терапию пациентов в пожилом возрасте необходимо проводить с особой осторожностью. Коррекция дозы требуется.

Взаимодействие с другими медикаментами

Фенитоин значительно усиливает угнетающее воздействие других препаратов на ЦНС.

Увеличение концентрации основного компонента в крови может наблюдаться при одновременном приеме «Дифенина» с "Тразодоном", "Толбутамидом", "Сульфонамидом", "Сульфинпиразоном", "Сукцинимидом", салицилатами, эстрогенами, "Флуоксетином", "Омепразолом", "Метилфенидатом", "Изониазидом", "Галотаном", блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, "Дикумаролом", "Диазепамом", "Хлордиазепоксидом", "Хлорамфениколом", "Метронидазолом", "Итраконазолом", "Миконазолом", "Кетоконазолом", "Флуконазолом", "Амфотерицином В", "Амиодароном". Терапевтический эффект «Дифенина» при этом усиливается, риск возникновения побочных действий возрастает.

Фенитоин способен изменять терапевтическое воздействие противогрибковых препаратов, витамина Д, "Рифампицина", "Хинидина", пероральных контрацептивов, эстрогенов, "Фуросемида", "Доксициклина", "Дигитоксина", "Дикумарола", глюкокортикостероидов, "Клозапина".

Параллельный прием с "Ацетазоламидом" провоцирует рахит, остеомаляцию.

Параллельный прием с препаратами ацикловира уменьшает эффективность фенитоина.

Концентрация основного вещества может уменьшаться при приеме "Теофиллина", "Пиридоксина", "Вигабатрина", "Сукральфата", "Резерпина", фолиевой кислоты, "Карбамазепина", "Дифемина".

Концентрация основного вещества может повышаться при приеме "Циметидина", "Фенилбутазона", "Фелбамата", "Ритонавира", "Кларитромицина", "Имипрамина", "Дисульфирама", "Нифедипина", "Дилтиазема".

Одновременный прием фенитоина и парацетамола снижает эффективность последнего.

Инструкция по применению к «Дифенину» это подтверждает.

Стоимость и условия продажи

Препарат отпускается в аптеках строго по рецепту, выписанному врачом.

Стоимость препарата может варьироваться в зависимости от региона продажи и количества таблеток в упаковке. Средняя цена упаковки «Дифенина», содержащей 20 таблеток, колеблется на уровне 50 рублей. Это не указано в инструкции по применению к «Дифенину». По отзывам, цена для многих приемлема.

Аналоги

Структурных аналогов «Дифенина» в настоящее время не существует. К аналогам по механизму действия можно отнести такие медикаменты, как «Фенгидон», «Эптоин», «Солантил», «Дифантоин». Решение о замене препарата его аналогом может приниматься исключительно лечащим врачом.

Хранение

Хранить препарат следует в сухом, затемненном месте, недоступном для детей. Температура хранения - от 5 до 30 градусов Цельсия. При соблюдении рекомендованных условий хранения препарат сохраняет свои свойства в течение 4 лет с момента выпуска.

Дифенин является антиаритмическим и противоэпилептическим медикаментозным препаратом. Механизм фармакологического действия обусловлен наличием в его составе фенитоина, который, воздействуя на мозжечок, тормозит прохождение судорожного импульса в область коры головного мозга. Именно это делает его незаменимым в терапии эпилептического статуса. При лечении невралгии тройничного нерва Дифенин повышает порог болевой чувствительности и уменьшает продолжительность приступа. В отличие от других фармакологических аналогов он не обладает выраженным снотворным действием.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Противосудорожный препарат.

Лечебные эффекты Дифенина:

• Выраженный противосудорожный.

Особенности:

• Препарат практически не обладает снотворным эффектом.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

• Устранения сильных судорожных припадков различной этиологии.

Средняя дозировка:

По половине таблетки 2-3 раза в день.

Особенности применения:

• Согласно инструкции, дозировка строго индивидуальна и назначается только специалистом.

4. Побочные действия

Нервная система:

Дизартрия, раздражительность, ;

Пищеварительная система:

Расстройства пищеварения;

Система крови:

Снижение количества гранулоцитов, повышение количества лейкоцитов, мегалобластическая анемия;

Органы чувств:

Нистагм, боли в глазах;

Поражения кожных покровов:

Высыпания;

Повышение общей температуры тела.

5. Противопоказания

• Сердечная декомпенсация;
• Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Дифенина или его компонентов;
• Различные заболевания печени и/или почек;
• Беременность и лактация;
• Кахексия.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат противопоказано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого негативного взаимодействия Дифенина с другими лекарственными средствами

не описано

.

8. Передозировка

Клинически значимых симптомов передозировки Дифенином

не описано

.

9. Форма выпуска

• Таблетки покрытые оболочкой, 100 мг - 10 или 20 шт.

10. Условия хранения

• Сухое тёмное место без доступа детей и вдали от источников тепла.

Различный, зависит производителя, указывается на упаковке.

11. Состав

1 таблетка:

• фенитоин - 100 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Дифенин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Дифенин – лекарственный препарат, выпускающийся в форме таблеток и применяющийся для лечения эпилепсии, невралгии тройничного нерва и желудочковых аритмий.

Действующее вещество

Фенитоин (phenytoin).

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Показаниями к применению Дифенина являются:

• эпилепсия, в частности большие эпилептические припадки, сопровождающиеся потерей сознания;
• профилактика и лечение эпилептических припадков в нейрохирургии;
• невралгия тройничного нерва;
• нарушения сердечного ритма, спровоцированные органическими поражениями центральной нервной системы или являющиеся следствием передозировки сердечных гликозидов.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Дифенина являются:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени;
• синдром Адамса-Стокса;
• кахексия (крайне опасное истощение организма, вызванное опухолевым заболеванием);
• порфирия (разновидность генетических патологий печени);
• почечная или печеночная недостаточность.

С особой осторожностью Дифенин назначают детям с проявлениями рахита, больным сахарным диабетом, пожилым людям, пациентам с хроническими заболеваниями почек и печени, а также людям, страдающим хроническим алкоголизмом.

Инструкция по применению Дифенин (способ и дозировка)

Дифенин необходимо принимать во время еды или сразу после приема пищи, чтобы не допустить раздражения слизистой оболочки желудка.

Для взрослых начальная доза составляет 3-4 мг/кг/сут с последующим увеличением дозы до достижения оптимального терапевтического эффекта. В большинстве случаев поддерживающая доза составляет 200-500 мг/сут в один или несколько приемов.

Детям - 5 мг/кг/сут в два приема с последующим увеличением дозы не более 300 мг/сут. Поддерживающие дозы - 4-8 мг/кг/сут.

Побочные эффекты

Применение препарата Дифенин может вызывать следующие побочные действия:

• аллергические реакции: кожная сыпь, повышение температуры тела. В единичных случаях у пациентов развивался пурпурный или буллезный дерматит с гепатитом. При этом дерматологические проявления иногда сопровождались высыпаниями схожими с теми, которые бывают при кори и скарлатине;
• нарушения со стороны нервной системы: головокружения, головная боль, нарушение координации движений, возбуждение, спутанность сознания, затруднение дыхания, нистагм, атаксия, бессонница, перепады настроения, мышечная слабость и прочее;
• нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, снижение аппетита, запор, гиперплазия десен, повреждение печени, токсический гепатит;
• нарушения в работе системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, мегалобластная анемия, агранулоцитоз и т.д.

Передозировка

Смертельная доза Дифенина составляет 2-5 г. К симптомам передозировки относятся нистагм (20 мкг/мл действующего вещества в плазме крови), атаксия (30 мкг/мл) и дизартрия (40 мкг/мл). Также возможны тремор, гиперрефлелксия. сонливость, невнятная речь, тошнота, рвота, кома, гипотония. Причиной смерти становится дыхательная и сердечно-сосудистая недостаточность.

Для лечения применяется активированный уголь, слабительные, симптоматическая терапия. Антидот не существует. В острый период требуется поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, показан диализ.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Дифантоин, Солантил, Эптоин, Фенгидон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противосудорожное, анальгезирующее, антиаритмическое и миорелаксантное действие.

Дифенин, являясь эффективным противосудорожным средством, не обладает выраженным снотворным эффектом, в отличие от многих других препаратов, применяющихся при лечении эпилепсии. К снижению судорожной активности приводит фенитоин – основное действующее вещество препарата, которое оказывает возбуждающее действие на мозжечок, активируя тем самым тормозные пути, распространяющиеся на кору головного мозга.

Рассматриваемый препарат способен повышать болевой порог при невралгии тройничного нерва. Использование препарата сокращает продолжительность болевого приступа при данном заболевании, а также уменьшает возбуждение и частоту формирования повторных разрядов.

Оказывая антиаритмическое действие, препарат снижает аномальный желудочковый автоматизм, сокращает рефракторный период (период, когда возбудимая ткань не способна совершить свой повторный потенциал действия), уменьшает возбудимость мембран.

Период всасывания основного действующего вещества Дифенина в кровь характеризуется вариабельностью (изменчивостью). Так, максимальная концентрация фенитоина в плазме крови может наблюдаться в период от 3 до 12 часов после приема препарата. Фенитоин распределяется по всем тканям и органам организма, проникает в спинномозговую жидкость, оказывает влияние на центральную нервную систему, выделяется с кишечным и желудочным соком, слюной, способен проникать в сперму и грудное молоко. Плацентарный барьер не является преградой для фенитоина. При лечении Дифенином, концентрации препарата в крови матери и плода совпадают.

Метаболизируется фенитоин ферментами печени. Период полувыведения препарата составляет 24 часа. При длительном курсе лечения фенитоин полностью выводится из организма за 3 дня.

Особые указания

Доза подбирается тщательно, так как увеличение дозировки может вызвать непропорциональное повышение концентрации плазмы в крови. При эпилепсии на 7-10 день терапии определяется концентрация препарата в крови.

У отдельных пациентов могут отмечаться значительные вариации сывороточных концентраций фенитоина при применении эквивалентных доз. Эффективность лечения при этом следует оценивать по клиническим признакам заболевания концентрации препарата в сыворотке, особенно при подозрении на развитие токсических реакций и в случае комбинированной противосудорожной терапии.

Дифенин не применяется для монотерапии абсансов и комбинированной терапии при совместном развитии тонико-клонических судорог и абсансов.

при длительном лечении возможно снижение плотности костей и развитие остеопении, остеопороза, остеомаляции. Поэтому в период лечения необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке крови, а также рекомендуется принимать препараты витамина Д.

У детей в период роста на фоне приема препарата повышен риск побочных эффектов со стороны соединительной ткани.

Ежемесячно, а затем раз в полгода во время курса лечения необходимо проводить клинический анализ крови, печеночных ферментов. щелочной фосфатазы, а также контролировать функцию щитовидной железы. Внезапная отмена препарата может спровоцировать эпилептический приступ.

При признаках гиперчувствительности к препарату или признаках развития Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла Дифенин должен быть отменен.

Пожилым людям, а также пациентам с нарушениями функции печени и почек необходима коррекция дозы.

При острой алкогольной интоксикации концентрация действующего вещества в крови повышается. При хронической интоксикации снижается. Пациенту необходимо воздержаться от алкогольных напитков во время лечения.

При лечении возможно развитие токсических эффектов со стороны ЦНС.

Редко прием Дифенина и других противоэпилептических препаратов может сопровождаться появлением суицидальных мыслей, о чем пациент должен быть предупрежден заранее.

Фенитоин может снижать концентрацию Т4 в сыворотке, а также увеличить концентрацию глюкозы, щелочной фосфатазы и гамма глутамилтранспептидазы (ГГТ).

Дифенин может привести к развитию гипергликемии при токсической концентрации фенитоина в плазме, поэтому его не применяют на фоне гипогликемии или судорог, обусловленных метаболическими нарушениями. При лечении противоэпилептическими препаратами есть риск развития тяжелого эксфолиативного дерматита, сопровождающегося лихорадкой, эозинофилией и системными проявлениями (DRESS -синдром), с развитием угрожающих для жизни состояний и смертельным исходом. При признаках такого состояния необходимо полное обследование пациента и отмена препарата.

На фоне приема препарата может проявиться желтуха, гепатомегалия, высокий уровень трансаминаз, лейкоцитоз и эозинофилия. В этом случае терапию Дифенином необходимо прекратить.

Со стороны системы кроветворения, возможна тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения, иногда со смертельными исходами. Отмечались случаи лимфоденопатии, доброкачественной гиперплазии лимфатических узлов, псевдолимфом и болезни Ходжкина.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан при беременности. Во время приема препарата необходимо соблюдать контрацепцию. Препарат не рекомендуется при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Препарат противопоказан в возрасте до 3 лет.

В пожилом возрасте

При нарушениях функции почек

Препарат назначается с осторожностью, требуется коррекция дозы.

При нарушениях функции печени

Препарат назначается с осторожностью, требуется коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

Дифенин усиливает угнетающее влияние на ЦНС других препаратов.

При одновременном применении амиодарона, противогрибковых средств (в т.ч. амфотерицина B, флуконазола, кетоконазола, миконазола, итраконазола), метронидазола, хлорамфеникола, хлордиазепоксида, диазепама, дикумарола, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, галотана, изониазида, метилфенидата, омепразола, флуоксетина, эстрогенов, салицилатов, сукцинимидов, сульфинпиразона, сульфонамидов, толбутамида, тразодона возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Это усиливает терапевтическое действие и увеличивает риск развития побочных эффектов.

Фенитоин изменяет терапевтическое действие противогрибковых средств, клозапина, ГКС, дикумарола, дигитоксина, доксициклина, фуросемида, эстрогенов, пероральных контрацептивов, хинидина, рифампицина, витамина D.

Концнтиация фенитоина в плазме крови может непредсказуемо колебаться при одновременном применении с производными фенотиазина (в т.ч. с хлорпромазином, прохлорперазином, тиоридазином), фенобарбиталом, противоопухолевыми средствами.

В сочетании с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит.

При одновременном применении с ацикловиром возможно уменьшение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его эффективности.

При одновременном применении вальпроевой кислоты в первые недели общая концентрация фенитоина в плазме крови может уменьшаться, затем повышается.

При одновременном применении уменьшаются концентрации в плазме крови верапамила, нимодипина, фелодипина.

Дифемин, карбамазепин, фолиевая кислота, резерпин, сукральфат, вигабатрин, пиридоксин, теофиллин могут уменьшать концентрацию дезипрамина в плазме крови.

При применении с дилтиаземом, нифедипином, дисульфирамом, имипрамином, кларитромицином, ритонавиром, фелбаматом, фенилбутазоном, циметидином концентрация фенитоина может увеличиться.

На фоне приема фенитоина снижается эффективность парацетамола.

При одновременном применении с сукральфатом уменьшается всасывание фенитоина.

При одновременном применении с ципрофлоксацином возможно уменьшение или повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Взаимодействие неоднозначно.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 5 лет.

Цена в аптеках

Стоимость Дифенин за 1 упаковку от 32 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.