Раствор для в/в и в/м введения - 1 мл:

• Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

5 мл - ампулы бесцветного стекла, поддоны пластиковые, пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой 800/1200 мг - 1 таб.:

• Активные вещества: пирацетам - 800/1200 мг;
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

10/15 шт. - блистеры, пачки картонные.

Раствор для приема внутрь - 1 мл:

• Активное вещество: пирацетам - 200 мг;
• Вспомогательные вещества: глицерол 85% 27 г, натрия сахаринат 300 мг, натрия ацетат 200 мг, метилпарагидроксибензоат 135 мг, пропилпарагидроксибензоат 15 мг, ароматизатор абрикосовый 30 мг, ароматизатор карамельный 15 мг, ледяная уксусная кислота 16 мг±5%, вода очищенная 62.1 г±5%.

125 мл - флаконы темного стекла, в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".

Раствор для приема внутрь бесцветный, прозрачный.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Тmax до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Cmax и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. T1/2 не зависит от пути введения.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности - до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакодинамика

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование "монетных столбиков". Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Клиническая фармакология

Ноотропный препарат.

Показания к применению Ноотропил

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
• лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
• лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);

• лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
• профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания к применению Ноотропил

• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• хорея Гентингтона;
• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
• детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
• детский возраст до 3 лет (для таблеток);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к производным пирролидона.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Ноотропил Применение при беременности и детям

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил® не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Ноотропил Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял Cmax в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Дозировка Ноотропил

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Передозировка

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Меры предосторожности

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ноотропным препаратом, активизирующим в нервных клетках обмен веществ и улучшающим мыслительные процессы, является Ноотропил. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 800 мг и 1200 мг, капсулы 400 мг, уколы в ампулах для инъекций для улучшения мозгового кровообращения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Раствор для приема внутрь 200 мг/мл.
2. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
3. Капсулы 400 мг.
4. Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг и 1200 мг.

Пирацетам выступает действующим веществом лекарства.

Показания к применению

От чего помогает Ноотропил? Таблетки, раствор назначают к применению взрослым:

• серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения;
• головокружение и связанное с ним нарушение равновесия (кроме психогенного и вазомоторного головокружения) – для лечения;
• психоорганический синдром (у пациентов в пожилом возрасте включительно), сопровождающийся головокружением, снижением памяти, ухудшением концентрации внимания, понижением активности, расстройством поведения, изменением настроения, нарушением походки (указанные симптомы относятся к ранним признакам таких возрастных заболеваний, как болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа) – в качестве симптоматической терапии;
• кортикальная миоклония – в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии.

Для детей:

• серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.

Инструкция по применению

Ноотропил назначают внутрь и парентерально. Суточная доза — 30-160 мг/кг. Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе. Внутрь принимают во время приема пищи или натощак, таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема — 2-4 раза в сутки.

• При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г в сутки. Поддерживающая доза 2.4 г в сутки.
• При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г в сутки, а в течение первой недели — 4.8 г в сутки.
• При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки.
• Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2.4-4.8 г в сутки. Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г в сутки — 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
• При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая — 2.4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель.
• При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г в сутки.

Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Фармакологическое действие

Ноотропил непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.

Медикамент оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам (действующее вещество препарата) ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Ноотропил снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Противопоказания

Препарат Ноотропил можно использовать только по назначению врача. Перед началом терапии следует ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки противопоказаны при наличии у пациента следующих состояний:

• Повышенное психомоторное возбуждение.
• Возраст ребенка до 3 лет.
• Геморрагический инсульт или подозрение на острое нарушение мозгового кровообращения.
• Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Хорея.

К относительным противопоказаниям относятся нарушения свертываемой функции крови, недавно перенесенные оперативные вмешательства, кровотечения, хроническая почечная недостаточность.

Согласно инструкции, Ноотропил следует с осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК 20–80 мл/мин), нарушением гемостаза, тяжелым кровотечением и при обширных хирургических вмешательствах.

Побочные явления

Имеются следующие побочные эффекты на фоне лечения:

• судорожный синдром;
• тревожность;
• нарушения аппетита;
• нарушения концентрации внимания;
• головная боль;
• двигательная расторможенность;
• психическое возбуждение;
• неуравновешенность;
• нарушения сна;
• экстрапирамидные нарушения;
• рвота, тошнота;
• тремор конечностей;
• головокружения;
• повышение сексуальной активности;
• нарушения стула;
• гастралгия.

При диагностированной стенокардии отмечается ухудшение течения заболевания. Чаще всего побочные действия регистрируются при превышении рекомендуемой дозы 5 г в сутки.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Проведенные исследования не выявили тератогенного или мутагенного влияния препарата Ноотропил на развитие плода, однако, несмотря на это, лечение препаратом во время беременности не рекомендуется. Активное действующее вещество препарата Пирацетам хорошо проникает через плацентарный барьер, но его безопасность для будущего ребенка не доказана.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости терапии кормящей матери следует задуматься о прекращении грудного вскармливания, так как безопасность лекарства для ребенка не доказана.

Детям

Показания:

• дислексия: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в составе комплексной терапии;
• серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.

Возрастные противопоказания:

• раствор для приема внутрь: дети до 1 года;
• таблетки, капсулы, раствор для в/в и в/м введения: дети до 3 лет.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Ноотропил снижает риск развития экстрапирамидных нарушений при одновременной терапии с нейролептиками. Описание препарата указывает на его способность повышать эффективность непрямых антикоагулянтов, антипсихотических препаратов, психостимулирующих медикаментов и гормонов щитовидной железы.

Аналоги лекарства Ноотропил

По структуре определяют аналоги:

1. Нооцетам.
2. Эскотропил.
3. Ноотобрил.
4. Пирамем.
5. Пиратропил.
6. Церебрил.
7. Пирацетам.
8. Стамин.
9. Мемотропил.
10. Луцетам.
11. Пирабене.

Лекарства являются дженериками, то есть содержат одно активное вещество пирацетам и имеют похожее действие на организм. Препарат Пирацетам - стоит дешевле, но считается менее очищенным.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Ноотропил (таблетки 800 мг №20) в Москве составляет 256 рублей. Цена уколов — 337 рублей за 12 ампул по 5 мл. Отпускается по рецепту.

Беречь от детей. Хранить при температуре: раствор для в/в и в/м введения – до 30 C; таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – до 25 C, в защищенном от влаги месте. Срок годности: раствор для в/в и в/м введения – 5 лет; таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – 4 года.

Post Views: 458

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ноотропил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ноотропила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ноотропила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения последствий инсульта и мозговых нарушений у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Ноотропил - ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам (действующее вещество препарата Ноотропил) ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Ноотропил снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Состав

Пирацетам + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Ноотропил быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. Не связывается с белками плазмы крови. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации.

Показания

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;
• лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
• хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
• коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
• лечение головокружения сосудистого генеза;
• в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
• для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
• серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг и 1200 мг.

Капсулы 400 мг.

Раствор для приема внутрь 200 мг/мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг.

Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема - 2-4 раза в сутки.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г в сутки, а в течение первой недели - 4.8 г в сутки.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г в сутки.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая - 2.4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г в сутки. Поддерживающая доза 2.4 г в сутки.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2.4-4.8 г в сутки.

Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г в сутки - 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Побочное действие

• нервозность;
• сонливость;
• депрессия;
• головокружение;
• головные боли;
• нарушение равновесия;
• бессонница;
• возбуждение;
• тревога;
• галлюцинации;
• повышение сексуальности;
• увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г в сутки);
• тошнота, рвота;
• диарея;
• боли в животе;
• дерматит;
• высыпания;
• отек;
• астения.

Противопоказания

• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• терминальная стадия почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин);
• детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
• детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 1 года в форме раствора для приема внутрь и детям до 3 лет в форме таблеток и капсул.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г в сутки) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

При приеме пирацетама в дозе 20 мг в сутки не изменяются Cmax в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При приеме Ноотропила в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола (алкоголя) не изменялись. Используется для лечения алкогольного абстинентного синдрома.

Аналоги лекарственного препарата Ноотропил

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Луцетам;
• Мемотропил;
• Ноотобрил;
• Нооцетам;
• Пирабене;
• Пирамем;
• Пиратропил;
• Пирацетам;
• Стамин;
• Церебрил;
• Эскотропил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Здравствуйте!

Сегодня речь пойдет о здоровье наших малышей, а в частности о лекарственных средствах, которые очень нужны для развития и поддержания ребенка.

Начну немного с предыстории...

Так уж получилось, но что такое НООТРОПЫ (и не только) мы узнали когда сынишка был еще совсем крошкой. Причиной всему стали: преждевременная отслойка плаценты на сроке в 30 недель, внутриутробная гипоксия и, как следствие этого - органическое поражение мозга . Что это такое - представить страшно и, какие это имеет последствия, лучше никогда не знать, но все вызванные нарушения, подразумевают под собой очень сложный период реабилитации, постоянное медикаментозное лечение и очень долгий период восстановления... на сколько это будет возможно.

В данном случае ноотропные препараты являются тоже частью этого длительного лечение. Они служат в качестве дополнительного питания для клеток головного мозга, повышаю кровообращение тем самым стимулируя его работу и активность. Это очень хорошо помогает при каких-либо нарушениях в развитии и частичном восстановлении некоторых функций.

В нашем случае, органическое поражение мозга отразилось в большей степени на психо-моторном развитии, а именно проявилось в стойких двигательных нарушениях. Менее всего пострадали интеллект и речь. По этой причине, для восстановления нам так необходим прием ноотропных препаратов, на ряду с постоянными физическими упражнениями и стационарным лечением.

За 4 года мы попробовали: Пантогам, Энцефобол, Семакс, Фенибут, Церебролизин, Циннаризин, Кортексин и это еще далеко не все...

Какие-то препараты давали очень хороший результат, а были и такие, что после приема приходилось снова начинать все сначала. А все по той причине, что действие того или иного препарата индивидуально и если у одних деток прием того же Фенибута давал видимый толчок в развитии, то у моего сына случился откат. Последствием которого стало еще большее отставание в развитии моторных функций.

Сейчас мы снова проходим курс ноотропных препаратов, в прошлый раз вместо привычного Пантогама наш лечащий врач предложил попробовать новое средство, а именно Ноотропил в виде раствора для приема внутрь. По сути, это тот же пирацетам, но после второго курса этого препарата могу сказать, что по действию (наблюдения за ребенком ) он мне нравится гораздо больше.

✦ Основная информация:

Место покупки : Аптека "Фармакопейка".

Цена: 350 руб.

Объем: 125 мл.

Срок годности: 4 года

Лекарственная форма:

Раствор для приема внутрь.

Всем таблеткам всегда предпочитаю для ребенка лучше раствор. В таком виде он более настроен к приему препарата.

Активное вещество:

Пирацетам - 20,0 г.

✦ Описание:

Лекарственный пр епарат представлен в виде раствора во флаконе из темного стекла.

Сам раствор представляет собой полностью однородную прозрачную жидкость с легким фруктовым запахом.

На вкус очень похож на Пантогам, такой же приторно-сладкий с горчинкой и легким послевкусием. Как по мне, то он очень противный, даже не знаю, как сын его пьет с таким удовольствием.

Для удобства применения в комплекте предусмотрен небольшой мерный стаканчик с максимальным объемом 25 мл. и минимальным 1,2 мл. Но если честно, отмерять норму с помощью него не так-то и просто.

Показания к применению:

Большую часть этого пункта я уже затронула выше, здесь еще могу добавить только:

Для взрослых и пожилых

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, симптомы которого могут ухудшать память, снижать концентрацию внимания и уменьшать общую активность

• лечение корковой миоклонии, в качестве моно- или комплексной терапии

• лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения

Для детей

• лечение дислексии (в комплексе с другими методами)

• профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.

• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.

• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

• терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

• детский возраст до 1 года.

• хорея Гентингтона.

• период беременности и лактации.

Нам Ноотропил назначают в качестве комплексного лечения , в которое входят: физические упражнение, массаж, физио-лечение и другие лекарственные препараты, такие как Мидокалм или Баклофен, Церебролизин или Кортексин.

Назначенная дозировка - 2,5 мл. два раза в день (утро и обед).

Как и все ноотропные препараты, наилучшее время для приема - это с утра и до 17 часов вечера , по той причине что они возбуждают нервную систему и негативно влияют на сон . Но, в случае с Ноотропилом, даже в первые дни приема я не отметила нарушений сна или общую возбудимость ребенка.

Курс лечения ноотропами у нас всегда не менее 1,5 месяцев, поэтому за этот период и после уже можно оценить результаты.

✦ Результаты после приема Ноотропила ✦

Как я уже писала выше, основной нашей проблемой являются двигательные нарушения, незначительная задержка интеллектуального и речевого развития.

Что касается двигательных нарушений , то прием только одних препаратов здесь не поможет, в таком случае нужны постоянные правильные физические упражнения, которые помогаю восстановить работу мышц, снять спастику и нормализовать двигательную активность. В этом вопросе нам очень помогает кинезотерапия, которой мы занимаемся уже год.

А вот при задержке интеллектуального и речевого развития прием Ноотропила имеет очень даже неплохие результаты.

Чтобы рассказать чего мы достигли, опишу вкратце наши проблемы:

• Интеллект у моего сынишки пострадал в меньшей степени, поэтому особых проблем в обучении новому у нас на данном этапе практически нет. Отставания, конечно, есть, но в большей степени по причине того, что он не может полностью самостоятельно передвигаться. Что касается внимания, то привлечь его к чему-то требует усилий - очень рассеян и невнимателен.

• Речь. Задержка речевого развития есть. Сынок лепетать начал поздно, но в год у нас уже было несколько односложных слов. Чуть позже появились слова, если так можно было сказать, состоящие только из одного последнего слога - "собака" - "ка". Иногда его предложение и были что-то типа - "ка на ка и ка-ка". Очень хорошо на развитии речи отразился прием Когитума, вот тогда у нас точно появились полноценные слова и простые предложение, но сынок все равно в большей степени все называл и показывал звуками.

✦ Так вот, на фоне приема Ноотропила у сына есть заметные сдвиги , которые отразились как на внимании ребенка так и на его речи. Сейчас у сына проявляется большой интерес ко всему окружающему, ему интересно "Как это?", "Что это?", "Зачем?" и так далее, но это не просто вопросы, а он слушает с интересом и запоминает. Видно, что это ему нравится.

✦ Учим стихи, которые он потом "читает" в книжках. Поет песни, повторяя все интонации и мелодию.

✦ Очень заметный скачек у него произошел в речи, если в мае он еще в большей степени все показывал звуками и отдельными словами, то сейчас это понятная детская речь со сложными предложениями.

Проблемы конечно есть в произношении некоторых звуков, но по этому поводу я сильно стараюсь не переживать, так как у моей дочки при нормальном физическим развитии речь была гораздо хуже. Занятия с логопедом даже без приема лекарственных препаратов все исправили.

С сыном тоже планирую в скором времени начать занятия с логопедом-дефектологом, а пока активно занимаемся дома артикуляционной гимнастикой. У нас много всяких игр для развития мелкой моторики рук, а так же еще специально купила массажный шарик Су-Джок для ладошек и пальчиков, который активно используется в логопедической работе.

В нашем случае, это уже необходимость, без которой даже страшно представить, что могло бы быть. Конечно, постоянное медикаментозное лечение вместе с пользой несет и вред, поэтому по возможности стараемся чередовать - где-то проставили лекарство в инъекциях, где-то сделали перерыв. А еще, большое спасибо нашему лечащему врачу за то, что он всегда рекомендует самую оптимальную дозировку и делает больше упор на физические упражнения.

Что же касается Ноотропила, то за наши видимые успехи ставлю ему твердую 5.

___________________________________________________________________________________

Другие лекарственные препараты для детей:

____________________________________________________________________________________

Спасибо за внимание.

Чтобы улучшить мозговую деятельность ребенка, ему может быть назначен препарат под названием Ноотропил. Если его выписали малышу, мама всегда интересуется, как влияет это лекарство на работу мозга, можно ли давать детям данный препарат и как принимать Ноотропил в детском возрасте.

Форма выпуска

Ноотропил производят в нескольких формах:

• В капсулах. В одной упаковке содержится 60 белых капсул, в каждой из которых есть 400 мг действующего вещества.

• В таблетках . Они представляют собой овальные таблетки в оболочке белого цвета, выпускаемые в двух дозировках – 1200 мг (в упаковке 20 штук) и 800 мг (в упаковке 30 штук).

• В растворе, который принимают внутрь. Это сироп с концентрацией активного вещества 20% (1 мл такой бесцветной густой жидкости содержит 200 мг действующего вещества). Препарат выпускается в темном стеклянном флаконе объемом 125 мл, к которому прилагается дозировочный стаканчик.

• В ампулах по 5 мл. Каждая из них содержит 20% бесцветный прозрачный раствор (в 1 ампуле 1 грамм активного вещества, что соответствует 200 мг в каждом мл). Ампулы упакованы по 12 штук в картонные пачки.

• Во флаконах. Такая форма выпуска тоже представлена 20% раствором, но в большей емкости, ведь один флакон содержит 15 мл прозрачной жидкости (в одном флаконе 3 г активного вещества). Одна картонная пачка включает четыре флакона Ноотропила.

Состав

Активно действующее вещество в Ноотропиле представлено пирацетамом. В содержимом капсул он дополнен лактозой, стеаратом магния и коллоидным диоксидом кремния, а также синтетической добавкой макрогол 6000. Сами капсулы изготавливают из очищенной воды, желатина и диоксида титана.

В таблетках пирацетам, диоксид кремния и магния стеарат дополнен не только добавками макрогол 6000 и макрогол 400, но и диоксидом титана, стабилизатором ГПМЦ и натрий-кросскармелозой.

В растворе, предназначенном для инъекций, помимо пирацетама есть очищенная вода, ацетат и хлорид натрия, а также уксусная кислота. Раствор для приема внутрь содержит не только пирацетам и воду, но и ароматизаторы (карамели и абрикоса), натрия сахарин, уксусную кислоту, а также глицерол. Такая форма выпуска включает и консерванты, представленные метилпарагидроксибензоатом и пропилгидроксибензоатом.

О самом безапасном ноотропном препарате - смотрите в видео.

Принцип действия

Данный препарат относят к лекарствам-ноотропам. Его активный ингредиент является производным гамма-аминомасляной кислоты (русская аббревиатура ГАМК, а зарубежная – GABA), поэтому способен улучшать работу головного мозга. Пирацетам положительно сказывается на внимании, обучаемости и памяти. Прием такого средства помогает повысить умственную работоспособность ребенка, а также эффективен для речи малыша при задержке речевого развития (ЗРР).

Действие лекарства обусловлено сразу несколькими механизмами:

• У пирацетама есть свойство улучшать метаболические процессы в нейронах.
• Препарат влияет на процессы возбуждения в головном мозгу, изменяя их скорость.
• Поскольку средство подавляет агрегационные свойства кровяных пластинок и препятствует слипанию эритроцитов, это улучшает реологию крови, благодаря чему циркуляция в сосудах мозга становится лучше. При этом сами сосуды не расширяются.

Если у ребенка была гипоксия или интоксикация, которая повлияла на головной мозг, применение Ноотропила защитит ткани мозга и ускорит восстановления функций ЦНС. Под влиянием пирацетама вестибулярный нистагм у ребенка будет менее длительным и невыраженным.

О том, как можно улучшить память ребенка, смотрите в передаче доктора Комаровского.

Показания

В детском возрасте Ноотропил назначается в таких ситуациях:

• Когда у ребенка значительно снизилась обучаемость.
• При расстройствах вестибулярного аппарата и головокружениях.
• Если ребенок находится в коматозном состоянии, включая кому, вызванную токсическим действием или травмой. Также лекарство может быть назначено после выхода из комы для лучшего восстановления.
• Если у ребенка был ишемический инсульт.
• При серповидно-клеточной анемии.
• Если у ребенка диагностирована кортикальная миоклония, представляющая собой непроизвольные мышечные сокращения.

С какого возраста разрешено принимать?

Применение Ноотропила в возрасте меньше года не рекомендовано, так как исследования о воздействии этого лекарства на малышей первого года жизни не проводилось. Препарат в форме сиропа назначают в возрасте 1-3 года. Малышам старше трех лет можно начинать давать таблетки. Капсулы дают детям, которые могут их проглотить, например, в возрасте 8 лет.

Терапия таким препаратом зачастую длительная, например, 5 месяцев и даже дольше, но пугаться этого не стоит, ведь средство относят к неопасным.

Противопоказания

Назначение Ноотропила запрещено при:

• Почечной недостаточности.
• Индивидуальной непереносимости любого из компонентов лекарства.
• Геморрагическом инсульте.
• Возрасте меньше 1 года.

Лекарство следует назначать осторожно, если у ребенка отмечены проблемы со свертыванием крови либо было кровотечение.

Побочные действия

• У некоторых детей применение Ноотропила может привести к повышению веса.
• Такой препарат также может провоцировать появление нервозности, сонливости, депрессивного состояния или повышенной усталости.
• Высокая дозировка лекарства может сказываться на пищеварении, вызывая боли в животе, диарею, рвоту или тошноту.
• Ноотропил иногда вызывает аллергию в виде сыпи, зуда, отека или дерматита.
• Изредка применение такого средства приводит к головным болям, бессоннице, тревоге, головокружениям, возбуждению или галлюцинациям.

Почему ноотропные препараты не так безобидны, как может показаться на первый взгляд, смотрите в следующем видео.

Почему у малыша может возникать аллергия на ноотропил и другие лекарства и что делать в этом случае? Ответ на этот вопрос - в этом полезном видеоролике:

Инструкция по применению и дозировка

Лекарство дают во время еды или перед приемом пищи, запивая капсулы, сироп или таблетки водой либо соком. Если средство невозможно принимать внутрь, врач назначает инъекции. Инструкция по применению лекарства уточняет, что длительность терапии Ноотропилом составляет минимум три недели. Если через 21 день с начала лечения положительных изменений не появилось или состояние ухудшилось, препарат отменяется.

Дозировкой для ребенка при психоорганическом синдроме (сниженном интеллекте и проблемах с памятью) будет 4,8 грамм Ноотропила в первую неделю (это суточная доза, которую делят на 2-4 приема), а затем дневная доза снижается до 1,2-2,4 грамма. Если у ребенка была травма головного мозга или нейроинфекция, лекарство назначают в дозе 2,4 грамма в сутки.

Если Ноотропил предписывают при головокружениях и проблемах с равновесием, дозировкой препарата будет от 2,4 до 4,8 грамм в сутки. Дозировка для школьного возраста с целью повышения обучаемости, например, в 9 лет либо в 10 лет, составляет 3,3 грамма в день. Препарат дают во время учебного года.

Передозировка

Если превысить дозу лекарства в 75 грамм (речь о растворе, который принимают внутрь), наблюдаются симптомы, вызванные избыточным употреблением сорбитола. Они представлены болями в животе и поносом с примесью крови. Лечением будет промывание желудка со стимуляцией рвоты, а также гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Если применять Ноотропил и в то же время давать ребенку тетра- или трийодтиронин, результатом могут быть проблемы со сном и повышенная раздражительность. На другие лекарства использование Ноотропила практически не влияет, ведь около 90% пирацетама покидает организм ребенка неизмененным.

Условия продажи

Ноотропил можно приобрести в большинстве аптек, предъявив рецепт врача. Цена упаковки таблеток этого лекарства составляет в среднем 250 рублей, а сиропа – около 300 рублей.

Условия хранения и срок годности

Лекарство следует держать в сухом месте с температурой не выше +25°С. Доступ детей к препарату нужно ограничить. Срок годности Ноотропила составляет 4 года.