Брутто-формула

C 24 H 34 N 2 O 5

Фармакологическая группа вещества Трандолаприл

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

87679-37-6

Характеристика вещества Трандолаприл

Бесцветное кристаллическое вещество, растворимое в хлороформе, дихлорметане и метаноле.

Фармакология

Фармакологическое действие - гипотензивное, вазодилатирующее, натрийуретическое, кардиопротективное .

Ингибирует АПФ и угнетает образование ангиотензина II, оказывающего сосудосуживающее действие. Уменьшает ОПСС , системное АД и постнагрузку на миокард, способствует уменьшению гипертрофии сосудов (аорта, мезентериальные и бедренные артерии). Ингибируя тканевую ренин-ангиотензиновую систему сердца, предупреждает развитие гипертрофии миокарда и дилатации левого желудочка или способствует их регрессу (кардиопротективное действие). Повышает уровень фосфокреатинина в реперфузионных ишемизированных зонах миокарда. Подавляет синтез альдостерона в надпочечниках, стабилизирует брадикинин в тканях и крови (уменьшается его деградация до неактивных пептидов), повышает активность калликреин-кининовой системы, увеличивает высвобождение биологически активных веществ (ПГЕ 2 и ПГI 2 , эндотелиальный релаксирующий фактор, предсердный натрийуретический фактор), оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие и улучшающих почечный кровоток. Уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина−1, обладающих вазоконстрикторными свойствами. Максимальное ингибирование АПФ в плазме регистрируется через 2-4 ч, а через 24 ч активность фермента остается ниже исходной на 80%. Гипотензивное действие развивается примерно через 1 ч после приема, достигает максимума через 8-12 ч, продолжается до 24-36 ч. После прекращения терапии активность АПФ в крови, легких, сердце и почках нормализуется в течение 1 нед , в то время как в стенке артерий она длительное время остается пониженной. Высокая эффективность объясняется образованием диацидного метаболита (трандолаприлат), который в 2200 раз активнее трандолаприла. У больных постинфарктной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса 35% или менее) после применения дозы 4 мг/сут в течение 24-50 мес отмечено уменьшение общей смертности и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний на 22 и 25%, риска развития тяжелой сердечной недостаточности на 29% и внезапной смерти на 24%. Согласно расчетам ожидаемая продолжительность жизни у этой категории больных увеличивается в среднем на 15 мес (27%). Однако достоверное улучшение выживаемости после инфаркта миокарда зарегистрировано только у больных с исходным АД более 125/90 мм рт.ст.

В опытах на мышах и крысах при использовании доз до 25 мг/кг/сут и до 8 мг/кг/сут соответственно признаков канцерогенности не обнаружено. Не обладает мутагенными и генотоксическими свойствами. В дозах до 100 мг/кг/сут (в 1250 раз превышают МРДЧ) не оказывает неблагоприятного действия на фертильную функцию у крыс. При использовании у кроликов доз 0,8 мг/кг/сут, у крыс — 1000 мг/кг/сут и у обезьян — 25 мг/кг/сут (в 10, 1250 и 312 раз превышают МРДЧ соответственно) не было выявлено тератогенного действия. Однако следует учитывать, что назначение других ингибиторов АПФ во время беременности может явиться причиной увеличения фетальной и неонатальной смертности, а введение во II и III триместрах беременности сопровождается уменьшением массы плаценты, задержкой окостенения скелета, развитием маловодия (вследствие понижения функции почек), анурии, почечной недостаточности у плода, вплоть до летального исхода, гипоплазии легочной ткани, контрактур конечностей и краниофасциальных деформаций, незаращением Боталлова протока и токсическим влиянием на организм матери.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ . Абсолютная биодоступность составляет 10% для трандолаприла и около 40-60% для трандолаприлата. C mах трандолаприла достигается через 1 ч, трандолаприлата — через 4-10 ч. Связывается с белками плазмы на 80% (трандолаприл) и 94% (трандолаприлат). Подвергается гидролизу (деэстерификации) в слизистой оболочке ЖКТ и печени с образованием активного трандолаприлата, обладающего выраженной липофильностью, обусловливающей уменьшение активности АПФ не только в крови, но и в легких, почках и особенно в сердце и надпочечниках. Концентрация в плазме быстро понижается, Т 1/2 составляет 0,7-1,3 ч. Выводится трандолаприлат в 2 или 3 фазы: T 1/2альфа составляет 3,3-4,5 ч, T 1/2бета — 16-24 ч. Терминальный T 1/2 трандолаприлата превышает 100 ч (вероятно, отражает элиминацию после диссоциации из комплекса с мембранными АПФ). Выводится из организма с желчью (2/3) и мочой (1/3). На фоне почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин и на фоне проводимого гемодиализа начальную и поддерживающую дозу уменьшают в 2 раза. При тяжелом поражении печени концентрации трандолаприла в плазме примерно в 10 раз превышают таковые у здоровых людей. Фармакокинетические параметры не зависят от возраста пациента.

Применение вещества Трандолаприл

Артериальная гипертензия (моно- и комбинированная терапия), сердечная недостаточность (вспомогательное лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, наличие в анамнезе ангионевротического отека при использовании ингибиторов АПФ , беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Оценка соотношения риск-польза необходима при наличии аутоиммунного заболевания (системная красная волчанка, склеродермия и др. системные коллагенозы); нарушении мозгового или коронарного кровообращения; тяжелой сердечной недостаточности; аортальном и митральном стенозе; гипертрофической кардиомиопатии; сахарном диабете; обезвоживании организма; гипонатриемии; проведении диализных процедур; двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; наличии пересаженной почки; нарушении функции печени и почек; детском возрасте (безопасность и эффективность не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Трандолаприл

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): резкое понижение АД (особенно у пациентов с нарушением водно-солевого обмена, при лечении диуретиками), боль в грудной клетке, сердцебиение, бради- или тахикардия, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, понижение уровня гемоглобина, гематокрита, лейко- и/или нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (в отдельных случаях — гемолитическая), эозинофилия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, обморок, депрессия, нарушение сна и/или равновесия, церебральный инсульт, парестезия, потеря вкусовых ощущений, нарушение зрения, судороги.

Со стороны органов ЖКТ : глоссит, сухость во рту, диспепсия, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени (холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени со смертельным исходом), гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость.

Со стороны кожных покровов: кожные аллергические реакции, псориатические изменения кожи, сыпь, буллезный пемфигус, фотосенсибилизация, алопеция.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (острая почечная недостаточность, протеинурия), отеки, ослабление либидо, импотенция.

Со стороны респираторной системы: сухой кашель, диспноэ, бронхоспазм, бронхит, синусит, ринит, инфекции верхних и нижних дыхательных путей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, артрит, судороги.

Прочие: развитие инфекций, ангионевротический отек, гиперкалиемия, гипонатриемия, уратемия, гиперпротеинемия, повышение концентрации креатинина, билирубина и печеночных ферментов в сыворотке крови.

Взаимодействие

Эффект усиливают (аддитивное действие) др. гипотензивные средства, включая бета-адреноблокаторы, в т.ч. при значительном системном всасывании из офтальмологических лекарственных форм, диуретические средства, алкоголь; ослабляют — эстрогены, НПВС , симпатомиметики, средства, активирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен и др.), циклоспорин, калиевые добавки, заменители соли и др. калийсодержащие средства — увеличивают риск гиперкалиемии. Миелодепрессанты повышают вероятность возникновения летальной нейтропении и/или агранулоцитоза; аллопуринол и прокаинамид — нейтропении. Антациды усиливают абсорбцию. Потенцирует угнетающее действие алкоголя на ЦНС , уменьшает признаки гиперальдостеронизма и гипокалиемию, вызванную диуретиками, повышает токсическое действие (увеличивает концентрацию) лития.

Передозировка

Симптомы: острая артериальная гипотензия, ангионевротический отек.

Лечение: уменьшение дозы или полная отмена препарата; промывание желудка, перевод больного в горизонтальное положение, проведение мероприятий по увеличению ОЦК (введение физиологического раствора, переливание др. кровезамещающих жидкостей), симптоматическая терапия: эпинефрин (п/к или в/в), антигистаминные средства, гидрокортизон (в/в ) .

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Трандолаприл

Лечение проводится под регулярным врачебным контролем. Для уменьшения риска симптоматической гипотензии за 1 нед до начала лечения следует отменить проводимую гипотензивную терапию, в т.ч. назначение диуретиков (или значительно уменьшить дозу последних) и скорректировать водно- электролитный баланс. Во время терапии необходимо контролировать АД , состав периферической крови (перед ее началом, первые 3-6 мес терапии и в дальнейшем с периодическими интервалами до 1 года, особенно у больных с повышенным риском нейтропении), уровень белка, калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, массы тела, соблюдение диеты. При развитии холестатической желтухи и прогрессировании фульминантного некроза печени лечение следует прекратить. Необходима осторожность при проведении оперативных вмешательств (включая стоматологические), особенно при использовании общих анестетиков, оказывающих гипотензивное действие. Следует избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитрилметааллилсульфата (например АN69), гемофильтрации или ЛНП-афереза (возможно развитие анафилаксии или анафилактоидных реакций). Гипосенсибилизирующая терапия может повышать риск анафилактических реакций. На время лечения рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Ингибиторы АПФ наиболее широко применяются для лечения сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.

К числу ингибиторов АПФ относится вещество трандолаприл.

Данный компонент, обладающий гипотензивным и вазодилатирующим действием, включается в состав препаратов для вторичной профилактики СН после инфаркта миокарда, лечения гипертензии и ХСН.

Лекарства на основе трандолаприла назначают взрослым пациентам. Из аптек отпускаются по рецепту.

Фармакологическое действие

Является ингибитором АПФ. Оказывает вазодилатирующее и гипотензивное действие. Способствует подавлению образования ангиотензина II, уменьшению выделения альдостерона.

Расширяет вены в меньшей степени, чем артерии. Снижает пост- и преднагрузку, АД, ОПСС. Рефлекторное повышение частоты сокращений сердца отсутствует. Увеличивает синтез пропиленгликоля, уменьшает деградацию брадикинина.

Связь между активностью ренина плазмы и гипотензивным эффектом отсутствует: при нормальной либо сниженной концентрации гормона АД снижается, что обусловлено действием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При продолжительном применении снижается выраженность гипертрофии миокарда, стенок артерий резистивного типа.

Усиливает почечный, коронарный кровоток. Ведет к улучшению кровоснабжения ишемизированного миокарда. Повышает в реперфузионных ишемических зонах миокарда концентрацию фосфокреатина.

Задерживает выведение калия, увеличивает диурез. Снижает агрегацию тромбоцитов. У людей, перенесших инфаркт миокарда, замедляет развитие дисфункции ЛЖ. У пациентов с ХСН увеличивает длительность жизни.

Заметное снижение АД наблюдается в течение двух суток.

Абсорбция из ЖКТ является быстрой. Биодоступность при употреблении с пищей не изменяется. Выделяется с молоком матери. Выводится почками (33%) и через кишечник (67%).

Показания к применению

Назначают Трандолаприл для лечения ХСН (как компонент комбинированной терапии), артериальной гипертензии , а также для вторичной профилактики СН после перенесенного инфаркта миокарда .

Способ приема

Капсулы Трандолаприла принимают независимо от времени еды, запивая жидкостью. Проглатывают их целиком. Сколько бы мг Трандолаприла не назначил врач, препарат принимается один раз в день в одно и то же время.

Подбирать индивидуальную дозу лекарства должен специалист.

Артериальная гипертензия

Дисфункция ЛЖ после инфаркта миокарда

У лиц с артериальной гипертензией, которые не принимают мочегонные лекарства, при нормальной функции печени и почек в отсутствие ХСН, рекомендуемая начальная доза варьируется от 0,5 до 2 мг в день. Начальная доза для чернокожих пациентов обычно составляет 2 мг. Доза 0,5 мг оказывалась эффективной лишь у некоторых людей. Удвоить дозу можно через одну-четыре недели терапии. Доза может увеличиваться вплоть до максимальной, составляющей 4-8 мг/день. При отсутствии эффекта либо адекватного ответа на препарат в дозе 4-8 мг/день, нужно рассмотреть возможность комбинированного лечения блокаторами кальциевых каналов и/или диуретиками.

Лечение можно начинать с третьих суток после перенесенного острого инфаркта миокарда. Начинают терапию с 0,5-1 мг/сут., после чего однократная дневная доза постепенно доводится до 4 мг. Если терапия переносится плохо (ограничивающим моментом является развитие гипотензии артериальной) можно временно прекратить увеличение дозы. При сопутствующем лечении вазодилататорами, включая диуретики и нитраты, развитие гипотензии является поводом для снижения их дозировки. Что касается дозировки Трандолаприла, то ее уменьшают в случае невозможности изменения сопутствующего лечения либо неэффективности терапии.

Форма выпуска, состав

Выпускается в капсулах или таблетках. Активный компонент – трандолаприл.

Взаимодействие с другими препаратами

Эффект Трандолаприла усиливают алкогольные напитки, диуретические средства, прочие гипотензивные препараты, включая бета-адреноблокаторы.

Ослабляют эффект Трандолаприла НПВС, эстрогены и лекарства, которые активируют ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Миелодепрессанты повышают вероятность развития агранулоцитоза и/или летальной нейтропении; прокаинамид и аллопуринол –нейтропении.

Диуретики калийсберегающие (триамтерен , амилорид , спиронолактон и т.д.), калиевые добавки и прочие калийсодержащие средства, заменители соли и циклоспорин повышают вероятность возникновения гиперкалиемии.

Антациды усиливают абсорбцию.

Трандолаприл потенцирует угнетающее воздействие алкоголя на ЦНС, повышает токсическое действие лития за счет увеличения его концентрации, уменьшает вызванную диуретиками гипокалиемию и симптоматику гиперальдостеронизма.

Побочные действия

Кровь (гемостаз, кроветворение), ССС	боли в грудной клетке, резкое снижение АД (особенно при лечении диуретиками, нарушении водно-солевого обмена), тахи- и брадикардия, сердцебиение, стенокардия, понижение уровня гематокрита и гемоглобина, нейтро- и/или лейкопения, аритмии, инфаркт миокарда, агранулоцитоз, анемия (иногда – гемолитическая), тромбоцитопения, эозинофилия.
Органы чувств, нервная система	боли головные, депрессия, головокружение, обморок, церебральный инсульт, нарушение зрения, парестезия, судороги, нарушение равновесия и/или сна, потеря вкусовых ощущений.
Кожные покровы	изменения кожи псориатические, буллезный пемфигус, облысение, аллергические реакции кожные, фотосенсибилизация, сыпь.
ЖКТ	диспепсия, глоссит, рвота, боли в животе, нарушение печеночной функции (некроз печени фульминантный с летальным исходом, холестатическая желтуха), запоры или диарея, панкреатит, гепатит, сухость во рту, непроходимость кишечная.
Респираторная система	кашель сухой, бронхоспазм, синусит, инфекции нижних и верхних дыхательных путей, диспноэ, ринит, бронхит.
Мочеполовая система	ослабление либидо, нарушение почечной функции (протеинурия, почечная недостаточность острая), импотенция, отеки.
Опорно-двигательный аппарат	артралгия, судороги, миалгия, артрит.
Иные	ангионевротический отек, гипонатриемия, гиперпротеинемия, развитие инфекций, уратемия, гиперкалиемия, повышение концентрации билирубина, креатинина, ферментов печеночных в сыворотке крови.

Передозировка

Проявляется ангионевротическим отеком и острой артериальной гипотензией.

Лечится полной отменой препарата либо уменьшением его дозы, промыванием желудка, переведением пациента в горизонтальное положение, проведением мероприятий по увеличению ОЦК (переливание прочих кровезамещающих жидкостей, введение раствора физиологического.

Симптоматическая терапия подразумевает введение гидрокортизона (в/в), эпинефрина (в/в либо п/к), а также назначение антигистаминных средств.

Противопоказания

Трандолаприл не назначают беременным женщинам, людям с гиперчувствительностью к трандолаприлу либо прочим ингибиторам АПФ, кормящим пациенткам.

Осторожности требует применение лекарства при:

При беременности

Назначение беременным пациенткам недопустимо.

На время терапии грудное вскармливание прекращают.

Условия и срок хранения

Хранится при температуре до 30 градусов в течение трех лет.

Цена

Стоимость лекарства определяется его торговым наименованием. Примерная цена препаратов, содержащих трандолаприл в России , составляет 500 р. за упаковку.

Препараты, содержащие трандолаприл, в Украине продаются по цене от 60 до 850 грн. за одну пачку.

Аналоги

К аналогам Трандолаприла можно отнести Гоптен , Трандолаприл Ратиофарм, а также комбинированный препарат Тарка , содержащий дополнительно верапамил.

Трандолаприл – это лекарство, относящееся к группе ингибиторов АПФ. Препарат активно применяется для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Отпускается по рецепту.

Независимо от величины дозы Трандолаприл назначают 1 раз в сутки, препарат следует принимать в одно и то же время, подбор индивидуальной дозы лекарства должен осуществлять врач

Препарат выпускается в двух формах:

• таблетки;
• капсулы.

Дозировка средства может быть различной и определяется врачом. Активным компонентом препарата выступает трандолаприл.

Фармакологические свойства

Поскольку Трандолаприл является ингибитором АПФ, то ему свойственно гипотензивное и вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие. Средство обладает следующими свойствами:

1. Способствует расширению артерий и вен (в меньшей степени).
2. Понижает выделение альдостерона.
3. Провоцирует повышение синтеза пропиленгликоля.
4. Деградация брадикинина существенно снижается.
5. Улучшается коронарный и почечный кровоток.
6. Если препарат применяется в течение длительного времени, то он позволяет снизить выраженность симптомов гипертрофии миокарда.
7. В течение двух суток после приема препарата отмечается заметное снижение уровня артериального давления.
8. Диурез увеличивается, агрегация тромбоцитов снижается.
9. У тех пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда, прием Трандолаприла позволяет снизить вероятность развития дисфункции левого желудочка.

Препарат характеризуется быстрой абсорбцией из ЖКТ. Выведение осуществляется кишечником и почками.

Показания к применению

Трандолаприл необходимо принимать в случае, если пациент страдает артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью, принимать медикамент можно без ориентирования на прием пищи

Трандолаприл назначается при следующих состояниях организма:

1. Артериальная гипертензия. Трандолаприл предназначен для лечения данного заболевания и может применяться для устранения его последствий как отдельно, так и в составе комплексной терапии. Конкретная дозировка и курс лечения определяются врачом соответственно состоянию пациента.
2. Если пациент перенес инфаркт миокарда, то Трандолаприл может быть прописан ему в качестве вторичной профилактики сердечной недостаточности.
3. В роли одного из компонентов комбинированной терапии данное средство может использоваться для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Противопоказания

Трандолаприл не следует принимать беременным и кормящим женщинам, а также лицам, у которых ранее была отмечена повышенная чувствительность к компонентам данного средства. С крайней осторожностью принимать препарат следует в следующих случаях:

• если у пациента возник ангионевротический отек, вызванный приемом ингибиторов АПФ;
• наличие аортального стеноза;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• сахарный диабет;
• склеродермия, СКВ и прочие аутоиммунные заболевания соединительной ткани системного типа;
• не следует принимать Трандолаприл пожилым лицам и детям;
• после пересадки почки;
• при гиперкалиемии;
• при стенозе артерии почки (в том случае, если она одна);
• в случае натриевой диеты;
• при почечной или печеночной недостаточности.

Важно! Если Трандолаприл назначается в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные эффекты

При приёме препарата возможны кратковременные судороги

Прием Трандолаприла может обернуться возникновением целого ряда нежелательных реакций со стороны организма. Наиболее частыми являются побочные действия со стороны следующих систем:

1. Система кроветворения и гемостаза. У пациентов может наблюдаться резкое понижение артериального давления. Чаще всего подобное наблюдается при лечении диуретиками и нарушениях водно-солевого обмена. Возникают сильные боли в районе грудины, развивается брадикардия или тахикардия, усиливается сердцебиение, уровни гемоглобина и гематокрита понижаются. У некоторых пациентов развивается лейко- или нейтропения, анемия. Также возможно проявление эозинофилии и тромбоцитопении. В редких случаях возникает инфаркт миокарда.
2. Со стороны кожных покровов возможно облысение, различные сыпи, буллезный пемфигус, аллергические реакции, фотосенсибилизация, изменения кожи псориатического характера.
3. Со стороны нервной системы и органов чувств могут наблюдаться депрессии, головные боли, обмороки, головокружения, церебральный инсульт, судороги, проблемы со зрением, нарушения сна или равновесия, потеря вкуса, парестезия.
4. Со стороны ЖКТ может возникнуть рвота, диспепсия, глоссит, некроз печени, холестатическая желтуха или другие нарушения функции печени. На фоне нарушений работы данного органа может возникнуть даже летальный исход. Также возможны запоры, панкреатит, диарея, ощущение сухости во рту, гепатит, кишечная непроходимость.
5. Негативное влияние препарата на мочеполовую систему может обернуться снижением либидо, импотенцией, возникновением отеков, проблемами с работой почек, вплоть до острой печеночной недостаточности.
6. Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно появление судорог, артрита, артралгии и миалгии.
7. Респираторная система: бронхоспазм, сухой кашель, синусит, инфекции дыхательных путей, ринит, диспноэ, бронхит.

Важно! Помимо вышеописанных побочных эффектов, у пациентов изредка наблюдается развитие различных инфекций, гиперкалиемии, уратемии и гипонатриемии. Также возможен ангионевротический отек.

Передозировка

При первых признаках передозировки (тошнота, головная боль) следует незамедлительно промыть желудок

Во избежание передозировок очень важно придерживаться всех врачебных рекомендаций относительно приема данного препарата. В противном случае у пациента может развиться артериальная гипотензия в острой форме. Также при передозировке возможно появление ангионевротического отека.

Если подобное произошло, то устранить негативные последствия можно лишь снижением дозы препарата или же полной отменой его приема. Помимо этого, в зависимости от состояния пациента, врач может назначить следующие процедуры:

• промывание желудка;
• внутривенное введение физраствора;
• переливание кровезамещающих жидкостей;
• инъекции антигистаминных средств, введение эпинефрина и гидрокортизона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку Трандолаприл нередко используется в комбинации с другими лекарственными средствами, то следует знать об особенностях его лекарственного взаимодействия. Именно поэтому применять данное лекарство можно лишь при соответствующем назначении врача.

Усилению эффекта Трандолаприла способствуют:

• алкогольные напитки;
• препараты с выраженным гипотензивным действием;
• диуретики;
• бета-адреноблокаторы.

Способностью ослаблять эффект Трандолаприла обладают:

• эстрогены;
• препараты, способствующие активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Развитие ряда как положительных, так и неблагоприятных эффектов могут вызвать следующие средства, используемые совместно с Трандолаприлом:

1. Миелодепрессанты способны увеличить вероятность развития агранулоцитоза, нейтропении.
2. Аллопуринол и прокаинамид могут спровоцировать появление у пациента нейтропении.
3. Прием антацидов может увеличить абсорбцию Трандолаприла.
4. Калиевые добавки, диуретики калийсберегающие, а также различные калийсодержащие средства и заменители соли способны значительно повысить вероятность развития гиперкалиемии.

Трандолаприл способен в значительной мере усилить угнетающее воздействие алкогольных средств на ЦНС.

Инструкция по применению Трандолаприла

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется

Препарат принимается внутрь вне зависимости от приема пищи. Капсулы или таблетки рекомендуется запивать большим количеством воды, проглатывая целиком. Вне зависимости от определенной врачом дозировки препарат принимается раз в день в одно и то же время.

Конкретная доза определяется специалистом индивидуально. При этом учитывается состояние здоровья пациента, вид и стадия заболевания. Больным артериальной гипертензией следует принимать Трандолаприл по инструкции:

1. Если пациент не принимает мочегонные средства, а его почки и печень функционируют в нормальном режиме, то начальная доза составляет 0,5-2 мг в день. Следует понимать, что ежедневный прием 0,5 мг Трандолаприла чаще всего является малоэффективным, потому со временем дозу следует увеличивать.
2. Для чернокожих пациентов начальная доза составляет 2 мг.
3. Спустя 7-30 дней терапии доза может быть увеличена. Максимальной является суточная доза, составляющая 8 мг.
4. Если лечение Трандолаприлом не дает желаемого эффекта, то специалист чаще всего назначает комбинированное лечение с использованием диуретиков или блокаторов кальциевых каналов.

При дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, лечение проводится следующим образом:

1. Терапия начинается на третьи сутки после острого инфаркта.
2. Желательно начинать терапию с малых доз, составляющих 0,5-1 мг в сутки, постепенно доводя однократную дозу до 4 мг.
3. Если пациент плохо переносит лечение, то увеличение дозы следует осуществлять лишь при стабилизации его состояния.
4. Если у больного развивается гипотензия при использовании нитратов, диуретиков, вазодилататоров, то дозировку данных средств следует снизить.
5. Если изменение курса сопутствующего лечения является невозможным или терапия не дает ожидаемых результатов, то дозировка Трандолаприла снижается.

Стоимость и аналоги

Препарат Тарка предназначен для перорального применения, следует глотать целиком, не нарушая целостность оболочки и запивая достаточным количеством питьевой воды, взрослым рекомендуется прием 1 капсулы в сутки

Цена Трандолаприла и препаратов на его основе определяется торговым наименованием. Средняя стоимость лекарственных средств данной группы составляет 500-600 рублей за упаковку.

Аналогами Трандолаприла являются следующие препараты:

• Трандолаприл Ратиофарм;
• Гоптен;
• Тарка (комбинированный препарат, в состав которого входит также верапамил).

Заменять Трандолаприл на какое-либо другое лекарственное средство с аналогичным составом можно лишь при наличии соответствующих врачебных рекомендаций.

П №015212/01-2003 от 26.08.2003 г

Торговое название препарата: Гоптен

Международное непатентованное название:

трандолаприл

Лекарственная форма:

капсулы по 2 мг

Состав
Одна капсула содержит активного вещества трандолаприла 2 мг, а также вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, повидон, натрия стеарил фумарат.

Описание
Твердая желатиновая капсула, размер 4, крышечка красная, непрозрачная, тело красное непрозрачное, заполненное белыми гранулами.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

АПФ ингибитор.

КОД АТХ С09АА10

Трандолаприл - это этиловый эфир (пролекарство) несульфгидрильного ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) традолаприлата. Химическое название (23,ЗаР,7а5)-1-[(8)-М-[(8)-1-карбокси-3-фенилпропил]аланил] гексагидро-2-индолинкарбоксильной кислоты 1-этиловый эфир.

Трандолаприл - это бесцветный кристаллический порошок, который растворим (>100 мг/мл) в хлороформе, дихлорметане и метаноле. Молекулярная масса 430.54. Молекулярная формула С 24 Н 34 N 2 O 5 .

Фармакодинамика
Трандолаприл представляет собой непептидный ингибитор АПФ, содержащий карбоксильную группу, без сульфгидрильной группы.

Трандолаприл быстро всасывается и подвергается неспецифическому гидролизу до трандолаприлата - длительно циркулирующего активного метаболита. Трандолаприлат обладает высоким сродством к АПФ. Взаимодействие его с этим ферментом является насыщаемым процессом.

Применение трандолаприла приводит к снижению концентрации ангиотензина II, альдостерона и атриального натриуретического фактора, в результате чего повышается активность ренина плазмы и концентрация ангиотензина I. Трандолаприл как модулятор системы ренин-ангиотензин-альдостерон, играет значительную роль в регулировании объема крови и артериального давления (АД), что в наибольшей степени вносит вклад в антигипертензивный эффект. Применение трандолаприла в обычных терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией ведет к значительному снижению АД пред- и постнагрузки. Очевидный антигипертензивный эффект наблюдается уже через 1 ч после приема, с максимумом между 8 и 12 ч и сохраняется до 24 ч.

Трандолаприл снижает выраженность гипертрофии миокарда, замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка, что в целом увеличивает продолжительность жизни у больных сердечной недостаточностью.

Фармакокинетика
Трандолаприл быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность его равняется 40-60% и не зависит от приема пищи. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 30 мин.

Трандолаприл очень быстро исчезает из плазмы, а период его полувыведения равен менее 1 ч. В плазме он подвергается гидролизу до трандолаприлата, который является ингибитором АПФ. Время достижения максимальной концентрации трандолаприлата в плазме составляет 4-6 ч, а количество образующегося трандолаприлата не зависит от приема пищи. Связывание трандолаприлата с белками плазмы превышает 80 %.

Трандолаприлат обладает высоким сродством к АПФ. Взаимодействие его с этим ферментом является насыщаемым процессом. Большая часть циркулирующего трандоприлата связывается с альбумином; связывание является ненасыщаемым. При применении трандолаприла один раз в сутки равновесное состояние у здоровых добровольцев, а также молодых и пожилых больных артериальной гипертонией достигается примерно через 4 дня. Эффективный период полувыведения составляет 16-24 ч, а терминальный период полувыведения варьируется от 47 до 98 часов в зависимости от дозы. Терминальная фаза, вероятно, отражает кинетику взаимодействия трандолаприла с АПФ и диссоциации образующегося комплекса.

10-15% дозы трандолаприла выводится в виде неизмененного трандолаприлата с мочой. После приема меченного трандолаприла внутрь 33% радиоактивности обнаруживают в моче и 66% - в кале.

Почечный клиренс трандолаприлата линейно коррелирует с клиренсом креатинина. У больных с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин отмечается значительное повышение концентраций трандолаприлата в плазме. При повторном применении препарата у больных хронической почечной недостаточностью равновесное состояние также достигается через 4 дня независимо от степени нарушения функции почек.

Показания к применению

• эссенциальная артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность (вторичная профилактика после инфаркта миокарда с уменьшением фракции выброса левого желудочка на 3 сутки после его развития).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату;
• ангионевротический отек, в том числе отмечавшийся при предшествующем лечении ингибиторами АПФ;
• наследственный /идиопатический ангионевротический отек;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет.

Предостережения
Препарат не следует назначать больным с аортальным стенозом или обструкций выносящего тракта левого желудочка.

Нарушение функции печени
Трандолаприл - это пролекарство, которое превращается в активную форму в печени, поэтому необходимо соблюдать особую осторожность у больных с нарушением ее функции, которые должны находиться под тщательным наблюдением.

Гипотензия
У больных с неосложненной гипертензией после приема первой дозы трандолаприла, а также после ее увеличения отмечали развитие гипотензии, сопровождавшейся клиническими симптомами. Риск гипотензии более высокий у больных потерявших много жидкости и соли в результате длительной диуретической терапии, ограничения потребления соли, диализа, диареи или рвоты. У таких больных перед началом терапии трандолаприлом следует прекратить терапию диуретиками и восполнить объем жидкости и/или содержание соли.

Агранулоцитоз/подавление костного мозга
При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи агранулоцитоза и подавления костного мозга. Эти нежелательные явления чаще встречаются у больных с нарушением функции почек, особенно страдающих диффузными заболеваниями соединительной ткани. У таких пациентов (например, страдающих системной красной волчанкой или системной склеродермией) целесообразно регулярно контролировать число лейкоцитов в крови и содержание белка в моче, особенно при нарушении функции почек и лечении кортикостероидами и антиметаболитами.

Ангионевротический отек
Трандолаприл может вызвать ангионевротический отек лица, конечностей, языка, глотки и/или гортани.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие
У некоторых больных, получающих диуретики, особенно недавно, после назначения трандолаприла наблюдается резкое снижение АД.

Нарушение функции почек
У больных тяжелой почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы трандолаприла; функцию почек следует тщательно мониторировать.

недостаточностью, двухсторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом у пациентов с одной функционирующей почкой (например, после ее трансплантации), повышен риск ухудшения почечной функции. У некоторых больных артериальной гипертензией, не страдающих заболеванием почек, при назначении трандолаприла в комбинации с диуретиком может наблюдаться повышение азота мочевины крови и сывороточного уровня креатинина. Может возникнуть протеинурия.

Гиперкалиемия
У больных артериальной гипертензией, особенно страдающих дисфункцией почек, препарат может вызвать гиперкалиемию.

Операции/наркоз
При оперативных вмешательствах или наркозе с использованием препаратов, вызывающих гипотензию, трандолаприл может блокировать вторичное образование ангиотензина II, связанное с компенсаторным выбросом ренина.

Применение у детей
Безопасность и эффективность трандолаприла у детей не изучалась.

Беременность
Трандолаприл противопоказан при беременности.

Следует исключить наличие беременности перед началом лечения препаратом и избегать наступления беременности во время лечения. Использование ингибиторов АПФ в середине или в более поздние сроки беременности приводило к маловодию и к неонатальной гипотензии, сопровождающейся анурией или недостаточностью функции почек.

Кормление грудью
Трандолаприл противопоказан при кормлении грудью.

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами
Исходя из фармакологических свойств трандолаприла, способность к вождению или пользованию сложной техники изменяться не должна. Однако, у некоторых пациентов, принимающих алкоголь, особенно на начальных этапах лечения ингибиторами АПФ, или при замене одного препарата на другой, может наблюдаться увеличение уровней алкоголя в крови и замедляться его выведение. В результате эффекты алкоголя могут усилиться. Поэтому, при одновременном приеме с алкоголем, после первого приема или при значительном увеличении дозы трандолаприла, в течение нескольких часов не рекомендуется управлять транспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Диуретики
Диуретики или другие антигипертензивные средства могут усилить гипотензивное действие трандолаприла. Адреноблокаторы следует применять в комбинации с трандолаприлом только при тщательном наблюдении. Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или препараты калия повышают риск гиперкалиемии, особенно у больных почечной недостаточностью. Трандолаприл может уменьшить потерю калия при применении тиазидных диуретиков.

Сахароснижающие средства
Одновременное применение трандолаприла, как и любых ингибиторов АПФ, с сахароснижающими средствами (инсулином или пероральными сахароснижающими препаратами) может усилить гипогликемический эффект и привести к повышению риска гипогликемии.

Литий
Трандолаприл может ухудшить выведение лития.

Другие
При использовании во время гемодиализа высокопотоковых мембран из полиакрилонитрила у больных, получавших ингибиторы АПФ, были описаны анафилактоидные реакции. Применения подобных мембран следует избегать при назначении ингибиторов АПФ больным, получающим лечение диализом. Ингибиторы АПФ могут усилить гипотензивное действие некоторых средств для ингаляционного наркоза.

Цитостатики, иммуносупрессивные средства и системные кортикостероиды могут повысить риск развития лейкопении при лечении ингибиторами АПФ. Клинически значимых признаков взаимодействия трандолаприла с тромболитиками, аспирином, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых канальцев, нитратами, антикоагулянтами или дигоксином у больных левожелудочковой недостаточностью, перенесших инфаркт, не отмечалось.

Способ применения и дозы
Капсулы препарата Гоптен следует принимать независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы проглатывают целиком. Независимо от величины дозы Гоптен назначают 1 раз в сутки. Препарат следует принимать в одно и то же время. Подбор индивидуальной дозы препарата должен осуществлять врач.

Артериальная гипертензия
У больных артериальной гипертензиеи, не принимающих мочегонные препараты, при нормальной функции почек и печени в отсутствие хронической сердечной недостаточности, рекомендуемая начальная доза составляет от 0,5-1 мг до 2 мг в сутки. Чернокожим пациентам обычно начинают лечение трандолаприлом в дозе 2 мг. Лишь у небольшого числа пациентов доза 0,5 мг оказалась клинически эффективной. В зависимости от клинической эффективности удвоение дозы возможно через 1-4 недели приема трандолаприла до максимальной дозы - 4-8 мг/сут. При отсутствии эффекта или адекватного ответа на трандолаприл в дозах 4-8 мг/сут, следует рассмотреть возможность комбинированной тепарии диуретиками и/или блокаторами кальциевых каналов.

Дисфункция левого желудочка после инфаркта миокарда
Лечение препаратом Гоптен можно начинать с 3-его дня после острого инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 0,5-1 мг в сутки, затем однократную дневную дозу постепенно доводят до 4 мг. В зависимости от переносимости терапии (ограничивающий момент - развитие артериальной гипотензии) увеличение дозы можно временно прекратить. Развитие гипотензии при сопутствующей терапии вазодилятаторами, включая нитраты и диуретики, служит причиной снижения их дозировки. Дозировку трандолаприла следует уменьшать только в случае неэффективности или невозможности изменения сопутствующей терапии.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек и печени корректировки дозы не требуется. С осторожностью и под контролем АД следует увеличивать дозу трандолаприла у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, нарушением функции печени и почек, принимающих мочегонные препараты.

Перед приемом диуретиков
У пациентов с риском активации системы ренин-ангиотезин (т.е. у пациентов с нарушением водно-солевого обмена) за 2 или 3 дня перед назначением трандолаприла в дозе 0,5 мг необходимо отменить прием мочегонных препаратов, чтобы уменьшить возможность развития гипотензии. Позже, при необходимости, можно начать терапию диуретиками.

Сердечная недостаточность
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и гипертензиеи без или с нарушением функции почек, после начала лечения ингибиторами АПФ отмечались симптомы гипотензии. У данной группы больных терапию следует начинать с 0,5 мг до 1 мг/сут трандолаприла при тщательном наблюдении врача в стационаре.

Почечная недостаточность
У пациентов с умеренной недостаточностью функции почек (при клиренсе креатинина от 30 до 70 мл/мин) рекомендуется прием трандолаприла в обычной дозе. При клиренсе креатинина от 10 до 30 мл/мин, начальная доза не должна превышать 0,5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем, при необходимости доза может быть повышена.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), рекомендуется начать лечение с дозы от 0,5 мг/сут, которая в дальнейшем не должна превышать 2 мг/сут. Терапия трандолаприлом у подобных больных должна проводиться под тщательным наблюдением врача.

Диализ
Возможность выведения трандолаприла или трандолаприлата при диализе у пациентов точно не установлена, однако можно ожидать, что концентрация активного метаболита - трандолаприлата во время диализа уменьшается, что может привести к потере контроля АД. Поэтому у пациентов во время диализа рекомендуется тщательный мониторинг АД с возможной корректировкой при необходимости дозы препарата.

Недостаточность функции печени
У пациентов с тяжелой недостаточностью функции печени, вследствие снижения метаболической функции печени, может наблюдаться повышение в плазме уровня как трандолаприла, так и его активного метаболита трандолаприлата (в меньшей степени). Лечение начинают с 0,5 мг препарата в сутки, при тщательном наблюдении.

Дети
Применение трандолаприла у детей не изучалось, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Побочное действие
В таблице приведены нежелательные реакции, которые наблюдались в длительных клинических исследованиях трандолаприла. Все реакции распределены по системам органов и частоте:

Система	Частота	Нежелательные эффекты
Неврологические нарушения	>1%	Головная боль, головокружение
Изменения со стороны сердца	<1%	Сердцебиение
Изменения со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и средостения	>1%	Кашель
	<1%	Тошнота
	<1%	Зуд, высыпания
Общие и местные реакции	>1% <1%	Астения Слабость

Другие клинически значимые нежелательные явления, зарегистрированные в клинических исследованиях IV фазы или постмаркетинговой практике:

Инфекции
Бронхит

Агранулоцитоз, лейкопения

Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции или реакции повышенной чувствительности, включая зуд и сыпь

Изменения со стороны системы дыхания и органов грудной клетки и средостения
Диспное

Изменения со стороны системы пищеварения
Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, сухость во рту

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Ангионевротический отек, алопеция, потливость

Общие и местные реакции
Лихорадка

Лабораторные показатели
Повышение остаточного азота мочевины и сывороточного креатинина, уменьшение количества тромбоцитов, повышение уровня печеночных ферментов (включая ACT и АЛТ).

Ниже перечислены нежелательные явления, которые регистрировали при применении всех ингибиторов АПФ:

Изменения со стороны крови и лимфатической системы
Панцитопения

Изменения со стороны нервной системы
Транзиторные ишемические атаки

Изменения со стороны сердца
Стенокардия, инфаркт миокарда, атрио-вентрикулярная блокада, брадикардия, остановка сердца, тахикардия

Сосудистые нарушения
Церебральный инсульт

Желудочно-кишечные нарушения
Панкреатит

Изменения кожи и подкожных тканей
Многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Изменения со стороны скелетно-мышечной системы и связочного аппарата
Миалгия

Отклонения результатов лабораторных исследований
Снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита.

Передозировка
Симптомы, ожидаемые при передозировке ингибиторов АПФ: выраженное снижение артериального давления, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения, почечная недостаточность.

Форма выпуска
5, 7, 10 или 14 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/AI. 1, 2, 3 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте!

Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название и адрес производителя
Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Кнольштрассе 50, 67061, Людвигсхафен, Германия
Abbott GmbH & Co.KG, Knollstrasse 50, 67061, Ludwigshafen, Germany

Представительство в России
OOO «Эбботт Лэбораториз» 141400 Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр.5, Химки Бизнес Парк

Трандолаприл относится к числу ингибиторов, которые используются для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Препарат отличается высоким уровнем безопасности при терапии, его можно использовать как в качестве самостоятельного медицинского препарата, так и при комбинированном лечении заболеваний. Перед началом приема рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией приема и дозировкой.

Описание препарата

Трандолаприл выпускается в форме таблеток и капсул с красным окрасом. Медикамент продается в картонных упаковках, внутри которых находятся блистеры с таблетками.

Активным компонентом лекарства является трандолаприл, содержание которого в одной таблетке равняется 2-м мг.

В состав препарата так же входит кукурузный крахмал, повидон, моногидрат глюкозы. Оболочка капсул состоит из желатина и диоксида титана. Хранить медикамент рекомендуется в защищенном от солнечных лучей месте, при температуре, не превышающей 30 градусов Цельсия. Химическая формула препарата приведена ниже на иллюстрации.

Механизм действия

Трандолаприл оказывает выраженное гипотензивное действие, благоприятно влияет на выработку альдостерона, сокращая ее. По большей части капсулы расширяют вены, в меньшей степени оказывают действие на артерии.

Прием медикамента позволяет снизить пост нагрузку. Трандолаприл существенно снижает уровень деградации брадикинина. При нормальном уровне ренина плазмы артериальное давление начинает снижаться. Длительный курс лечения препаратом позволяет устранить симптомы гипертрофии миокарда и стенок артерий.

Прием препарата усиливает почечный кровоток, что в свою очередь улучшает кровоснабжение и обогащение кислородом миокарда. Прием капсул может вызывать задержку калия в организме.

Трандолаприл существенно сокращает агрегацию тромбоцитов. Заметное влияние капсул на организм пациента наблюдается спустя 2-е суток после первого приема. Трандолаприл увеличивает продолжительность жизни и замедляет развитие дисфункции желудочка сердца.

Капсулы быстро абсорбируются, принимать их можно, как вместе с пищей, так и без трапезы. Это не влияет на эффективность препарата.

Медикамент выводится из организма при помощи почек и кишечника. Активные компоненты могут проникать в молоко матери, с чем связаны ограничения на прием препарата во время вскармливания.

Показания и способ применения

Трандолаприл необходимо принимать в случае, если пациент страдает артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью. Капсулы принимаются внутрь, запивать их необходимо достаточным объемом жидкости, без разжёвывания. Принимать медикамент можно без ориентирования на прием пищи.

Дозировка препарата может варьироваться, однако в независимости от этого принимать капсулы можно только раз в сутки. Прием медикамента следует осуществлять примерно в одно и то же время. Дозировка медикамента устанавливается лечащим доктором, опираясь на тип недуга пациента и общее состояние.

Трандолаприл инструкция по применению:

• При гипертензии – начальная дозировка препарата варьируется от 0,5 мг до 2 мг в сутки. При условии, что пациент не имеет нарушений в работе печени и почек, а так же заболеваний сердечно-сосудистой системы. Дозировка указана для пациентов, которые вместе с капсулами не принимают . Начальная дозировка для афроамериканцев составляет 2 мг. Минимальный прием в 0,5 мг оказывается в данном случае не эффективным. Если необходимый терапевтический эффект не был достигнут, то дозировка повышается до 4-8 мг в сутки. Однако делать это необходимо спустя 2-3 недели приема.

Если улучшение состояние пациента не наблюдается, то назначается комбинированная терапия с использованием других медикаментов, в том числе блокаторов кальциевых каналов;

• После инфаркта миокарда и в случае дисфункции желудочка сердца – принимать капсулы можно только спустя несколько дней после инфаркта, стартовая дозировка равняется 0,5-1 мг в день. Затем дозировку постепенно повышают до приема 4 мг. В случае если пациент плохо переносит увеличение количества мг препарата в день, то прием препарата можно временно прекратить или вернуться к использованию 1-го мг в сутки;
• Прием Трандолаприла пожилыми пациентами – если у пациентов нет нарушений работы печени, то корректировка используемой дозы не нужна. С особой осторожностью необходимо увеличивать дозы приема тем людям, у которых имеются сердечные пороки, сбои в работе почек или во время приема мочегонных препаратов;

• При приеме других диуретиков – для пациентов, у которых выражены нарушения водно-солевого баланса, за несколько дней до начала курса лечения капсулами отменяется прием мочегонных средств. Это позволит снизить риск сопутствующего развития гипертензии;
• При сердечной недостаточности – начальная дозировка препарата составит 0,5 мг. Пациент должен находиться под постоянным контролем доктора на стационаре. В случае положительной реакции организма дозировка может повышаться;
• При почечной недостаточности – для пациентов с не ярко выраженными симптомами заболевания дозировка коррекции не подлежит. Если уровень клиренса креатина достигает 30 мл/мин, то начальная доза не должна превышать 0,5 мг в сутки. Затем она может плавно повышаться по назначению доктора;
• При недостаточности печени – лечение Трандолаприлом назначается с особой осторожностью, используется минимальная дозировка в 0,5 мг с возможностью постепенного повышения. Терапия проходит под наблюдением доктора.

Когда прием препарата запрещен?

Противопоказаниями к использованию капсул служит личная непереносимость компонентов медикамента, наличие ангионевротических отеков, недостаточный возраст (до 18 лет).

Активные компоненты лекарства могут проникать сквозь грудное молоко и плацентарный барьер, поэтому прием Трандолаприла может быть назначен только в крайнем случае, когда польза от его использования женщиной в разы превышает возможные риски для ребенка.

В случае передозировки препаратом наблюдается тахикардия, шок, резкое снижение артериального давления, электролитные нарушения. В данном случае необходим отказ от приема капсул и симптоматическое лечение.

Проведенные исследования показали, что использование препарата может приводить к следующим побочным эффектам:

Важные сведения

Прием капсул может вызывать головокружения и снижение концентрации внимания, поэтому во время лечения рекомендуется отказаться от вождения и управления механизмами, которые требует быстрой реакции со стороны человека. Во время приема Трандолаприла необходимо отказаться от алкогольных напитков, которые могут стать причиной побочных эффектов.

Так же рекомендуется вести здоровое питание и следовать инструкции доктора относительного Вашего рациона. Во время лечения важно контролировать вес, удерживая его на нужном уровне при его соответствии норме, и снижать, если он избыточный.

Можно ли принимать Трандолаприл с другими медикаментами?

Комплексное лечение капсулами и другими препаратами требует хорошо подобранного сочетания между медикаментами, иначе они могут угнетать действие друг друга и вызывать развитие побочных действий. Прием Трандолаприла с другими диуретиками может вызвать усиленное гипотензивное действие.

Препараты, содержащие в своем составе калий, могут быть опасными для тех пациентов, у которых выявлена почечная недостаточность. Поэтому комплексная терапия должна проходить под контролем доктора с подбором персональной дозировки.

Одновременное использование капсул и препаратов, нацеленных на понижение уровня сахара в крови, может привести к развитию гипогликемии. Медикаменты с литием в составе – приводят к более низкому выведению лития из организма.

Трандолаприл – цены и аналоги

для российских пациентов варьируется в пределах 550-600 рублей за упаковку медикамента.

Если прием капсул вызывает у Вас негативные реакции со стороны организма, то его можно попробовать заменить аналогичными средствами, которые имеют схожее воздействие:

• Квинафар;
• Акуренал;
• Берлиприл;
• Витоприл;
• Даприл;