Тамифлю (действующее вещество Oseltamivir ) на данный момент одно из самых эффективных лекарственных средств против гриппа.

Эффективность его проверялась и в профилактике, и для лечения гриппа двух типов.
При профилактике изучение проводилось на контрасте с плацебо-тестом. После общения с носителем 8% испытуемых все же заразились вирусом гриппа, несмотря на применение лекарства на протяжении недели.
Эффективность при лечении вируса гриппа проверялась на привитых людях. Доказано, что продолжительность симптомов в третьем периоде поствакцинации сокращалась на 35%.

У детей от года до 12 лет во время вирусной инфекции с температурой выше 37,8 и еще одним симптомом(кашель, насморк, боли в горле), применения осельтамивира лихорадка длилась не больше 4 дней(в отличии от 5 дней лихорадки при обычном течении болезни).

Производством Тамифлю занимается швейцарская компания Хоффманн Ля Рош , которая обладала патентом до 2016 года. Сейчас упаковка его проводится на российском ОАО Фармстандарт-Лексредства. С 2016 года, по окончании действия патента, возможен выпуск препарата другими производителями, например, Сенекси САС (Франция).

Инструкция по применению Тамифлю

Тамифлю-противовирусное лекарственное средство. Применяется системно. Имеет две лекарственные формы-капсулы в серо-желтой оболочке по 75 мг №10 в упаковке и порошок для приготовления суспензии.
Международное название тамифлю-осельтамивира фосфат,который в организме превращается восельтамивира карбоксилат,непосредственно поражающий вирусы гриппа серотипа А(к которому относится «свиной грипп») и В.

Возможно ли принимать Тамифлю беременным и кормящим женщинам?

При исследовании на крысах было выяснено,что тамифлю проникает в грудное молоко. По этой причине препарат беременным и кормящим назначают только при оценке риска и пользы для матери и ребенка.

Способ применения для лечения и профилактики

Лекарственное средство применяется в любое время суток. Но некоторые источники советуют применять во время еды для улучшения переносимости.

Тамифлю эффективен как для лечения, так и для профилактики «свиного гриппа»,вирусных инфекций, простуды , ангины.

Применение у взрослых

Для лечения вирусной инфекции (в том числе, «свиного» гриппа): 1 капсула дважды в течение суток на протяжении 5 дней. Изменение дозы в сторону увеличения не усиливает.

Профилактика у взрослых

Дети старше 12 лет и взрослые принимают по 1 капсуле однократно 10 дней после общения с носителем вирусной инфекции.

Для сезонной профилактики препарат принимают 6 недель в дозе 75 мг (1 капсула) однократно.

Тамифлю для детей

Детям до 8 лет или массой тела меньше 40 килограмм назначают 1 капсулу, либо 60 мг суспензии дважды в сутки.

В случае с суспензией, необходимо отмерить 52 мл и взболтать полученную суспензию. Суспензию дозируют шприцем с метками. Для детей от одного года доза рассчитывается следующим образом:

  • масса тела меньше либо 15 кг- 30 мг суспензии дважды в сутки 5 дней;
  • масса тела больше 15,но меньше 23 кг- 45 мг суспензии дважды в сутки 5 дней;
  • масса тела от 23 до 40 кг- 60 мг суспензии дважды в сутки 5 дней;
  • масса тела больше 40 кг- 75 мг суспензии дважды в сутки 5 дней.

Профилактика вирусных инфекций, простуды

Детям младше 12 лет для профилактики суспензию назначают в такой же дозе,как и для лечения, но однократно.

Стоимость и наличие в аптеках Москвы

Если ввести в любом интернет-поисковике «Тамифлю «, то самыми популярными запросами после описания и эффективности препарата, выходят запросы о покупке его в Москве, Санкт-Петербурге,Волгограде, Екатеринбурге,Ростове-на-Дону и многих других городах России.

В России в период эпидемии 2016 года часто встречались заявления о том, что Тамифлю пропал из официальной продажи. Этими сообщениями активно пользовались предприимчивые граждане, перепродавая препарат «с бесплатной доставкой» в 3-5 раз дороже рыночной цены. На данный момент Тамифлю в наличии во всех регионах России.

Так, в Москве на данный момент более 100 (102) предложений Тамифлю по цене от 1258 рублей.

Аналоги дешевле

Как уже упоминалось, компания Хоффманн Ля Рош до 2016 года обладала патентом на выпуск препарата Тамифлю . В таком случае интересует выпуск ранее 2016 года украинского Озельтамивира от компании «Здоровье»(который на данный момент не имеется в продаже) и белорусского Флустопа . Этот дженерик минского производства,успешно занял нишу Тамифлю в Беларуси в силу меньшей цены и,по отзывам, аналогичной эффективности.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к осельтамивиру
  • Хроническая почечная недостаточность
  • Дети до года
  • С осторожностью: у беременных и кормящих.

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея, головные боли, вялость — вот далеко не полный список побочных эффектов осельтамивира .

В FDA поступали сообщения о развитии после приема Тамифлю расстройств психической деятельности (в частности, у детей). В связи с этим Управление потребовало от производителя внесения изменений в инструкцию.

Ученые имеют прямопротивоположные точки зрения на это лекарственное средство. Так, известный среди молодых и современных матерей,доктор Комаровский однозначно выступает в защиту эффективности препарата. И считает его и близкую по действию Релензу единственными фармакологическими помощниками в борьбе с вирусами гриппа.

В тоже время по данным, опубликованным в журнале «Lancet » за год до появления «свиного» гриппа в России, организация Cochrane Collaboration обвинила Рош в замалчивании истинных данных исследований эффективности лекарства . В тоже время,повторные исследования доказали, что препарат все же сокращает течение болезни на 1 день и уменьшает количество госпитализаций на 63%. Сейчас группа специалистов выступает с требованием обнародовать данные всех испытаний, проведенных Рош или запретить его выпуск.

Тамифлю - это средство от вирусов гриппа, которое часто используют в профилактических целях. Существуют также аналоги Тамифлю, одинаково эффективные по своему действию.

Краткая характеристика противовирусного препарата

Капсулы имеют желтоватый оттенок и высокую плотность. Внутри находится порошок белого цвета. Действующее вещество - фосфат осельтамивира. Вспомогательные ингредиенты: повидон, натрий, крахмал и тальк. Оболочка состоит из желатина и красителя.

Препарат используется для лечения гриппа, также отлично подходит для профилактики. Устраняет вновь попавшие в организм частицы вируса, препятствуя их всасыванию в эпителий слизистой носа. Кроме того, блокирует распространение бактерий во всем организме, особенно в дыхательных путях, тем самым облегчая кашель.

Фармакологическое действие и показание к применению

Противовирусный препарат Тамифлю борется с вирусами гриппа B и A.

Активное вещество осельтамивир синтезируется в организме человека до карбоксилата. Содержит нейраминидазы вирусного характера, с помощью которых образуются новые вирусные клетки из инфицированных частиц. В последующем они распространяются по всему организму. Препарат достаточно легко всасывается в ЖКТ, синтезируясь в метаболиты под воздействием эстераз кишечника. Активные свойства препарата распространяются на все очаги инфекций. Выводится почками (около 90% от общего количества) благодаря фильтрации и секреции.

Назначается медикамент в следующих случаях:

  • грипп в начальной или тяжелой стадии;
  • ОРВИ;
  • сниженный иммунитет;
  • симптомы простуды: насморк, температура или недомогание;
  • профилактика гриппа после контакта с зараженным человеком.

Лекарство разрешено для применения взрослым и детям от 1 года. В профилактических целях можно использовать после 13 лет. В учебных или рабочих помещениях с риском заражения часто рекомендуется пройти курс профилактики с помощью данного препарата.

Дешевые российские аналоги для взрослых

Большинство аналогов Тамифлю дешевле оригинала.

Их список достаточно длинный. Существует два типа заменителей – одинаковые по составу, то есть дженерики, и имеющие похожее терапевтическое действие.

По структуре можно выделить только один препарат - Номидес. Он намного дешевле в цене, чем оригинальное средство. Однако принимать его можно только после 12 лет. Все остальные характеристики абсолютно одинаковые. Имеются и другие лекарственные средства с разными активными веществами, но более дешевые и не уступающие по эффективности.

Детские аналоги Тамифлю в России:

  1. Гриппферон – выпускается в виде спрея и капель. Борется с вирусными бактериями, снимает воспаления и повышает иммунитет. Его применяют с самого рождения.
  2. Орвирем – действующим веществом является ремантадин. Создан со вкусом сладкого сиропа, не противен детям.
  3. Анаферон – это гомеопатическое вещество, которое эффективно против воспаления и вирусов. Рост и размножение бактерии приостанавливается. Не имеет сильно выраженных химических веществ и применяется для лечения детей с 1 года жизни.
  4. Виферон – выпускают в форме свечей для более удобного применения детям с 1 месяца. Борется с герпесом, ОРВИ, кандидозом и другими патологическими грибками.
  5. Амиксин – активное вещество тилорон. Препарат заставляет работать иммуноглобулины для предотвращения размножения бактерии в клетках организма человека. Допускается в детском возрасте от 6 лет.

Как правильно применять Тамифлю

Противовирусный препарат применяют после еды, запивая стаканом воды. Таким образом, переносимость веществ в составе значительно улучшается. Для более удобного использования существуют суспензии.

Если нет возможности приобрести порошок, либо капсула выглядит испорченной, стоит вскрыть ее и высыпать содержимое в чайную ложку. Содержимое лучше запить сладкой водой или заесть медом, так как вкус очень горький. После вскрытия не должно пройти более 5 минут.

Простуды и грипп способны вывести из строя в самый неожиданный момент. Но своевременное правильное лечение может существенно сократить течение болезни, значительно облегчить её проявления и свести к минимуму последствия. Среди препаратов, гарантирующих быстрый результат при лечении ОРВИ и гриппа, востребован «Тамифлю», антивирусный препарат. Выписывая рецепт, врач предложит также аналоги «Тамифлю», лекарственные препараты, которые могут эффективно заменить «Тамифлю» и при этом быть более дешёвыми или больше подходить пациенту по показаниям.

Применение «Тамифлю»

Производитель – «Хоффманн ля Рош», Швейцария. Действующее вещество – озельтамивир. Лекарство назначается для лечения вирусных простудных заболеваний – гриппа и ОРВИ. Препарат можно принимать как профилактическое средство простудных заболеваний и гриппа после контакта с больным человеком.

«Тамифлю» практически не имеет противопоказаний, кроме возможности аллергии на препарат из-за повышенной чувствительности. Также не следует его пить во время беременности и грудного вскармливания, а также давать детям до 1 года (весом до 15 кг).

Побочным действием «Тамифлю» может быть тошнота и рвота (преимущественно у детей). Такая же реакция может быть вызвана при превышении дозы препарата. Чтобы уменьшить степень проявления побочного действия можно принимать лекарство вместе с едой.

«Тамифлю» назначают детям. В возрасте с 1 года и до 13 лет. Дозу определяет вес ребёнка:

  • 15 кг – по 30 мг утром и вечером;
  • 15-23 кг – по 45 мг утром и вечером;
  • 23-40 кг – по 60 мг дважды в день;
  • детям от 40 кг и взрослым людям назначают пить по 1 капсуле 75 мг дважды в день.

Лекарство принимают в течение 5 дней. Цена за 10 капсул – от 1200 рублей, порошок для приготовления суспензии стоит от 1600 рублей.

Аналоги «Тамифлю»

Поскольку всегда имеют место непредвиденные ситуации – не устраивает цена лекарства или его нет в аптеке – можно использовать для лечения аналоги препарата. Аналогичных «Тамифлю» по составу препаратов в России не имеется. Но можно подобрать не менее эффективные противопростудные лекарства других производителей, но более доступные.

«Амизон»

Противовирусный препарат интерфероногенного действия. Назначается для лечения и профилактики простудных заболеваний, гриппа. Производитель – «Фармак ОАО», Украина. Выпускается в таблетках. Активное вещество «Амизона» относится к производным 4-пиридинкарбоновой кислоты.

Цена за 10 таблеток весом 0,125г - от 80 рублей, 0,25г – от 100 рублей, 0,5г – от 145 рублей. Можно купить сироп «Амизон» объёмом 100 мл – от 150 рублей.

Препарат действует моментально. Температуру сбивает до 37.2 – 37.4, чтобы дать организму возможность сформировать иммунитет к текущему вирусу.

«Анаферон»

Гомеопатический препарат иммуномодулирующего и противовирусного действия. Производитель – «Материа» Медика, Россия. В аптеке можно купить «Анаферон» детский и взрослый. Выпускается в таблетках по 20 штук в упаковке. Стоимость «Анаферона» – от 200 рублей за упаковку.

Активное действующее вещество в препарате отсутствует, но присутствуют антитела против интерферона человека (афинно очищенные). Препарат назначают для лечения и профилактики вирусных инфекций: гриппа, ОРВИ, герпеса, ветряной оспы. Лечение «Анафероном» даёт положительный результат в течение 3-х дней. При отсутствии результата следует подобрать другое лечение.

«Иммунал» («Стиммунал»)

Иммуностимулирующий препарат. Производитель: «Лек», Швейцария. Действующее вещество - эхинацея. Препарат рекомендуется для усиления иммунитета при частых простудах, как профилактическое противогриппозное средство, при длительном лечении антибиотиками.

При применении лекарства во время болезни оно способствует уменьшению воспалительного процесса, клинических проявлений заболевания, улучшению самочувствия. «Иммунал» продаётся в аптеках в таблетках и каплях для приёма внутрь. 20 таблеток стоят от 270 рублей. Капли 50 мл – от 300 рублей.

«Стиммунал», 20 таблеток – от 120 рублей.

«Ингавирин»

Лекарство рекомендуют для профилактики и лечения ОРВИ. гриппа типа А, В, парагриппа, РС-инфекции (сопровождающихся вирусным поражением дыхательных путей и причиняющим бронхиты, пневмонии). Производитель: «Valenta», Россия. Действующее вещество - имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам).Препарат обладает направленным противовирусным действием. Активизирует выработку интерферона.

Обладает жаропонижающим эффектом, снижает степень интоксикации организма при вирусной инфекции, обладает противовоспалительными свойствами, уменьшает катаральные проявления заболевания, улучшает самочувствие, сокращает продолжительность заболевания.

Выпускается препарат для детей в капсулах весом 60 мг. Цена за 7 капсул – от 378 рублей. Для взрослых предлагаются «Ингавирин» капсулы весом 90 мг стоимостью от 460 рублей за 7 капсул.

«Лаферобион»

Обладает противовирусным, иммуномодулирующим и противоопухолевым действием. Производитель: «Биофарма», Украина, Киев. Действующее вещество - генерированный человеческий интерферон, который соответствует интерферону a-2b. Показания: грипп, ОРВИ, смешанные вирусно-бактериальные заболевания, герпес, гепатит В, вирус папилломы человека, опухоли (меланома, рак, саркома).

Выпускается в виде порошка для приготовления назального и инъекционного растворов, а также в виде свечей. Цена препарата за 5 свечей/суппозиторий стартует от 112 рублей. Порошок можно купить в среднем за 400 рублей (10 флаконов).

Препараты, включающие генерированный человеческий интерферон, a-2b – «Виферон», «Интрон-А», «Альфарекин».

«Умкалор»

Антимикробный иммуномодулирующий препарат. Производитель: «Доктор Вильмар Швабе», Германия. Активное вещество – жидкий экстракт корня южноафриканского растения пеларгонии сидовидной. Эффективен при простудных заболеваниях, сопровождающихся воспалением верхних дыхательных путей, горла, при насморке. Снижает степень воспаления, обезболивает, очищает дыхание, улучшает самочувствие.

Выпускается в виде раствора для перорального приёма объёмом 20 и 50 мл. Стоит в среднем 300-500 рублей.

Результат лечения зависит от 3-х вещей: правильно поставленного диагноза, назначенного лечения и ответственного исполнения врачебных рекомендаций. Самолечение же может не дать ожидаемого эффекта, затянуть с правильным лечением, привести к развитию осложнений.

Принимайте правильные решения и будьте здоровы!


Представлены аналоги лекарства тамифлю, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Тамифлю - Механизм действия

Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) - эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В - фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50% (IС 50), составляет 0.1-1.3 нМ для вируса гриппа А и 2.6 нМ для вируса гриппа В. Медиана значений IС 50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8.5 нМ.

Клиническая эффективность

В проведенных исследованиях Тамифлю ® не оказывал влияния на образование противогриппозных антител, в т.ч. на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Исследования естественной гриппозной инфекции

В клинических исследованиях, проведенных во время сезонной инфекции гриппа, пациенты начинали получать Тамифлю ® не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппозной инфекции. 97% пациентов были инфицированы вирусом гриппа А и 3% пациентов - вирусом гриппа В. Тамифлю ® значительно сокращал период клинических проявлений гриппозной инфекции (на 32 ч). У пациентов с подтвержденным диагнозом гриппа, принимавших Тамифлю ® , тяжесть заболевания, выраженная как площадь под кривой для суммарного индекса симптомов, была на 38% меньше по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Более того, у молодых пациентов без сопутствующих заболеваний Тамифлю ® снижал примерно на 50% частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита). Были получены четкие доказательства эффективности препарата в отношении вторичных критериев эффективности, относящихся к антивирусной активности: Тамифлю ® вызывал как укорочение времени выделения вируса из организма, так и уменьшение площади под кривой "вирусные титры-время".

Данные, полученные в исследовании по терапии Тамифлю ® у пациентов пожилого и старческого возраста, показывают, что прием Тамифлю ® в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней сопровождался клинически значимым уменьшением медианы периода клинических проявлений гриппозной инфекции, аналогичным таковому у взрослых пациентов более молодого возраста, однако различия не достигли статистической значимости. В другом исследовании больные гриппом старше 13 лет, имевшие сопутствующие хронические заболевания сердечно-сосудистой и/или дыхательной систем, получали Тамифлю ® в том же режиме дозирования или плацебо. Отличий в медиане периода до уменьшения клинических проявлений гриппозной инфекции в группах Тамифлю ® и плацебо не было, однако период повышения температуры при приеме Тамифлю ® сокращался примерно на 1 день. Доля пациентов, выделяющих вирус на 2-й и 4-й день, становилась значительно меньше. Профиль безопасности Тамифлю ® у пациентов группы риска не отличался от такового в общей популяции взрослых пациентов.

Лечение гриппа у детей

У детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5.3 года), имевших лихорадку (≥37.8°С) и один из симптомов со стороны дыхательной системы (кашель или ринит) в период циркуляции вируса гриппа среди населения, было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. 67% пациентов были инфицированы вирусом гриппа А и 33% пациентов - вирусом гриппа В. Препарат Тамифлю ® (при приеме не позднее 48 ч после появления первых симптомов гриппозной инфекции) значительно снижал продолжительность заболевания (на 35.8 ч) по сравнению с плацебо. Продолжительность заболевания определялась как время до купирования кашля, заложенности носа, исчезновения лихорадки, возвращения к обычной активности. В группе детей, получавших Тамифлю ® , частота острого среднего отита снижалась на 40% по сравнению с группой плацебо. Выздоровление и возвращение к обычной активности наступало почти на 2 дня раньше у детей, получавших Тамифлю ® , по сравнению с группой плацебо.

В другом исследовании участвовали дети в возрасте 6-12 лет, страдающие бронхиальной астмой; 53.6% пациентов имели гриппозную инфекцию, подтвержденную серологически и/или в культуре. Медиана продолжительности заболевания в группе пациентов, получавших Тамифлю ® , значительно не снижалась. Но к последнему 6 дню терапии Тамифлю ® объем форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ 1) повышался на 10.8% по сравнению с 4.7% у пациентов, получавших плацебо (р=0.0148).

Профилактика гриппа у взрослых и подростков

Профилактическая эффективность Тамифлю ® при естественной гриппозной инфекции А и В была доказана в 3 отдельных клинических исследованиях III фазы. На фоне приема Тамифлю ® гриппом заболели около 1% пациентов.Тамифлю ® также значительно уменьшал частоту выделения вируса из дыхательных путей и предотвращал передачу вируса от одного члена семьи к другому.

Взрослые и подростки, которые были в контакте с больным членом семьи, начинали прием Тамифлю ® в течение двух дней после возникновения симптомов гриппа у членов семьи и продолжали его в течение 7 дней, что достоверно уменьшало частоту случаев гриппа у контактировавших лиц на 92%.

У непривитых и в целом здоровых взрослых в возрасте 18-65 лет прием Тамифлю ® во время эпидемии гриппа существенно снижал заболеваемость гриппом (на 76%). Пациенты принимали препарат в течение 42 дней.

У лиц пожилого и старческого возраста, находившихся в домах для престарелых, 80% из которых были привиты перед сезоном, когда проводилось исследование, Тамифлю ® достоверно снижал заболеваемость гриппом на 92%. В том же исследовании Тамифлю ® достоверно (на 86%) уменьшал частоту осложнений гриппа: бронхита, пневмонии, синусита. Пациенты принимали препарат в течение 42 дней.

Профилактика гриппа у детей

Профилактическая эффективность Тамифлю ® при естественной гриппозной инфекции была продемонстрирована в исследовании у детей в возрасте от 1 года до 12 лет после контакта с заболевшим членом семьи или с кем-то из постоянного окружения. Основным параметром эффективности была частота лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции. У детей, получавших Тамифлю ® /порошок для приготовления суспензии для приема внутрь/ в дозе от 30 до 75 мг 1 раз/сут в течение 10 дней, и не выделявших вирус исходно, частота лабораторно подтвержденного гриппа уменьшилась до 4% (2/47) по сравнению с 21% (15/70) в группе плацебо.

Профилактика гриппа у лиц с ослабленным иммунитетом

У лиц с ослабленным иммунитетом при сезонной гриппозной инфекции и при отсутствии вирусовыделения исходно, профилактическое применение Тамифлю ® приводило к снижению частоты лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции, сопровождающейся клинической симптоматикой, до 0.4% (1/232) по сравнению с 3% (7/231) в группе плацебо. Лабораторно подтвержденная гриппозная инфекция, сопровождающаяся клинической симптоматикой, диагностировалась при наличии температуры в полости рта выше 37.2°С, кашля и/или острого ринита (все зарегистрированные в один и тот же день во время приема препарата/плацебо), а также положительного результата обратно-транскриптазной полимеразной цепной реакции на РНК вируса гриппа.

Резистентность

Клинические исследования

Риск появления вирусов гриппа со сниженной чувствительностью или резистентностью к препарату изучался в клинических исследованиях, спонсированных компанией Рош. У всех пациентов-носителей ОК-резистентного вируса носительство имело временный характер, не влияло на элиминацию вируса и не вызывало ухудшения клинического состояния.

* Полное генотипирование не было проведено ни в одном из исследований.

При приеме Тамифлю ® с целью постконтактной профилактики (7 дней), профилактики контактировавших в семье (10 дней) и сезонной профилактики (42 дня) у лиц с нормальной функцией иммунной системы случаев резистентности к препарату не отмечено.

В 12-недельном исследовании по сезонной профилактике у лиц с ослабленным иммунитетом случаев возникновения резистентности также не наблюдалось.

Данные отдельных клинических случаев и наблюдательных исследований

У пациентов, не получавших осельтамивир, обнаружены возникающие в природных условиях мутации вирусов гриппа А и В, которые обладали сниженной чувствительностью к осельтамивиру. В 2008 году мутация по типу замены H275Y, приводящая к резистентности, была обнаружена более чем у 99% штаммов вируса 2008 H1N1, циркулирующих в Европе. Вирус гриппа 2009 H1N1 ("свиной грипп") в большинстве случаев был чувствителен к осельтамивиру. Устойчивые к осельтамивиру штаммы обнаружены у лиц с нормальной функцией иммунной системы и лиц с ослабленным иммунитетом, принимавших осельтамивир. Степень снижения чувствительности к осельтамивиру и частота встречаемости подобных вирусов может отличаться в зависимости от сезона и региона. Устойчивость к осельтамивиру обнаружена у пациентов с пандемическим гриппом H1N1, получавших препарат как для лечения, так и для профилактики.

Частота встречаемости резистентности может быть выше у более молодых пациентов и пациентов с ослабленным иммунитетом. Устойчивые к осельтамивиру лабораторные штаммы вирусов гриппа и вирусы гриппа от пациентов, получавших терапию осельтамивиром, несут мутации нейраминидазы N1 и N2. Мутации, приводящие к устойчивости, часто являются специфическими для подтипа нейраминидазы.

При принятии решения о применении Тамифлю ® следует учитывать сезонную чувствительность вируса гриппа к препарату (последнюю информацию можно найти на сайте ВОЗ).

Доклинические данные

Доклинические данные, полученные на основании стандартных исследований по изучению фармакологической безопасности, генотоксичности и хронической токсичности, не выявили особой опасности для человека.

Канцерогенность: результаты 3 исследований по выявлению канцерогенного потенциала (двух 2-летних исследований на крысах и мышах для осельтамивира и одного 6-месячного исследования на трансгенных мышах Tg:AC для активного метаболита) были отрицательными.

Мутагенность: стандартные генотоксические тесты для осельтамивира и активного метаболита были отрицательными.

Влияние на фертильность: осельтамивир в дозе 1500 мг/кг/сут не влиял на генеративную функцию самцов и самок крыс.

Тератогенность: в исследованиях по изучению тератогенности осельтамивира в дозе до 1500 мг/кг/сут (на крысах) и до 500 мг/кг/сут (на кроликах) влияния на эмбриональное развитие не обнаружено. В исследованиях по изучению антенатального и постнатального периодов развития у крыс при введении осельтамивира в дозе 1500 мг/кг/сут наблюдалось увеличение периода родов: предел безопасности между экспозицией для человека и максимальной не оказывающей эффекта дозой у крыс (500 мг/кг/сут) для осельтамивира выше в 480 раз, а для его активного метаболита - в 44 раза. Экспозиция у плода составляла 15-20% от таковой у матери.

Прочее: осельтамивир и активный метаболит проникают в молоко лактирующих крыс. Согласно ограниченным данным осельтамивир и его активный метаболит проникают в грудное молоко человека. По результатам экстраполяции данных, полученных в исследованиях у животных, их количество в грудном молоке может составлять 0.01 мг/сут и 0.3 мг/сут, соответственно.

Примерно у 50% протестированных морских свинок при введении максимальных доз активной субстанции осельтамивира наблюдалась сенсибилизация кожи в виде эритемы. Также выявлено обратимое раздражение глаз у кроликов.

В то время как очень высокие пероральные однократные дозы (657 мг/кг и выше) осельтамивира фосфата не оказывали влияния на взрослых крыс, данные дозы оказывали токсическое действие на незрелых 7-дневных детенышей крыс, в т.ч. приводили к гибели животных. Нежелательных эффектов не наблюдалось при хроническом введении в дозе 500 мг/кг/сут с 7 по 21 день постнатального периода.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Тамифлю, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
75мг №10 капс (Сенекси С.а.С. (Франция) 1316.10
75мг №10 капс Уп.ФСТ - ЛС (Ф.Хоффманн - Ля Рош Лтд (Швейцария) 1316.40
Капсулы 75 мг, 10 шт. 582
30мг №10 капс (Фармасинтез ОАО, Иркутск (Россия) 388.30
45мг №10 капс (Фармасинтез ОАО, Иркутск (Россия) 554.20
75мг №10 капс (Фармасинтез ОАО, Иркутск (Россия) 711
Капсулы 75 мг, 10 шт. (Канонфарма, Россия) 641

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве тамифлю. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Четыре посетителя сообщили об эффективности


Ваш ответ о побочных эффектах »

Пять посетителей сообщили об оценке стоимости

Участники %
Дорогое 5 100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Тамифлю?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Ваш ответ о дозировке »

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Тамифлю, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 2 дня почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Участники %
2 дня 2 100.0%

Ваш ответ о сроке начала действия »

Два посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Тамифлю: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

33 посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Тамифлю (TAMIFLU ®)

Регистрационный номер:
Капсулы № П N012090/01 от 15.07.2005
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь № ЛС-000550 от 29.07.2005
Торговое название препарата:
Тамифлю (TAMIFLU®)

Международное непатентованное название:


Тамифлю (Оseltamivir)
Химическое рациональное название:
(3R,4R,5S)-4-ацетиламино-5-амино-3-(1-этилпропокси)-циклогексен-1-карбоновой кислоты этиловый эфир, фосфат
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
осельтамивир 75 мг
(в виде осельтамивира фосфата 98.5 мг)
вспомогательные вещества:
крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарил фумарат
Один грамм порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь содержит:
осельтамивир* 30 мг
(в виде осельтамивира фосфата 39.4 мг)
вспомогательные вещества:
сорбитол, титана диоксид, натрия бензоат, ксантановая смола, мононатрия цитрат, натрия сахарин, пермасил 11900-31 Тутти Фрутти
*Порошок после разведения в воде содержит осельтамивира 12 мг/мл.
Описание
Капсулы
Твердые желатиновые капсулы, размер 2. Корпус - серый, непрозрачный; крышечка - светло-желтая, непрозрачная. Содержимое капсул - порошок от белого до желтоватого цвета. На корпусе капсулы нанесено «Roche», на крышечке – «75 mg».

Гранулят, от белого до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом; допускается комкование. После восстановления образует непрозрачную суспензию от белого до светло-желтого цвета (во флакон прибавляют около 52 мл воды и энергично встряхивают в течение 15 секунд).
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ

Фармакологические свойства

Механизм действия
Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В - фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.
Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC 50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.
Эффективность
Доказано, что Тамифлю является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у подростков (≥ 12 лет), взрослых, лиц пожилого и старческого возраста, а также средством лечения гриппа у детей в возрасте старше 1 года. При начале лечения не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппа, Тамифлю значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма и уменьшает площадь под кривой «вирусные титры-время».
При приеме с целью профилактики, Тамифлю существенно (на 92%) и достоверно снижает заболеваемость гриппом среди контактировавших лиц, уменьшает частоту выделения вируса и предотвращает передачу вируса от одного члена семьи к другому.
Тамифлю не влияет на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной гриппозной вакцины.
В период циркуляции вируса гриппа среди населения, было проведено одно двойное слепое плацебо-контролируемое испытание среди детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5,3), у которых наблюдалась лихорадка (>100 F), сопровождавшаяся одним из респираторных симптомов (кашель или острый ринит). В этом исследовании 67% пациентов были инфицированы вирусом А и 33% пациентов были инфицированы вирусом В. Лечение препаратом Тамифлю, которое начинали в течение 48 часов после возникновения симптомов, значительно снижало продолжительность заболевания на 35,8 часов по сравнению с плацебо. Продолжительность заболевания определяли как период времени, необходимый для уменьшения кашля, насморка, разрешения лихорадки и возвращения в нормальное состояние и к обычной активности. Доля пациентов-детей, у которых развивался острый отит среднего уха и которые принимали Тамифлю, снижалась на 40% по сравнению с плацебо. Дети, получавшие Тамифлю, возвращались в нормальное состояние и к обычной активности почти на 2 дня раньше, чем дети, получавшие плацебо.
Резистентность вирусов
По имеющимся на сегодняшний день данным, при приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.
Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4% Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных.
Частота резистентности клинических изолятов вируса гриппа типа А не превышает 1,5%. Среди клинических изолятов вируса гриппа В резистентных к препарату штаммов не обнаружено.

Фармакокинетика

Всасывание
После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.
Распределение
У человека средний объем распределения (V ss) активного метаболита равняется примерно 23 литрам.
Как показали эксперименты на хорьках, крысах и кроликах, активный метаболит достигает всех основных мест локализации гриппозной инфекции. В этих экспериментах после перорального введения осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался в легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.
Связывание активного метаболита с белками плазмы человека незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы человека составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.
Метаболизм
Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.
Выведение

Всосавшийся Тамифлю выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6-10 часов.
Активный метаболит выводится полностью (> 99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18.8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7.5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого внутрь радиоактивно меченного препарата.
Фармакокинетика в особых группах
Больные с поражением почек
При назначении Тамифлю по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней больным с различной степенью поражения почек площади под кривой «концентрации активного метаболита в плазме – время» (AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек.
Больные с поражением печени
Эксперименты in vitro показали, что у пациентов с печеночной патологией величина AUC осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного метаболита не снижена.
Больные старческого возраста
У больных старческого возраста (65 - 78 лет) AUC активного метаболита в равновесном состоянии была на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов взрослого возраста. С учетом данных по AUC препарата и переносимости, больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.
Дети
Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 года и до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. У детей младшего возраста выведение про-лекарства и активного метаболита шло быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг дает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

Показания к применению

  • Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
  • Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).
  • Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.
    Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина £ 10 мл/мин).

    Беременность и период лактации

    У лактирующих крыс Тамифлю и активный метаболит попадают в молоко. Происходит ли экскреция осельтамивира или активного метаболита с молоком у человека, неизвестно. Однако экстраполяция данных, полученных на животных, позволяет предполагать, что их количество в грудном молоке может составлять 0.01 мг/сутки и 0.3 мг/сутки, соответственно.
    В настоящее время данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, чтобы оценить тератогенное или фетотоксичное действие осельтамивира фосфата.
    С учетом этого, Тамифлю следует назначать во время беременности или лактации только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

    Способ применения и дозы

    Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.
    Приготовление суспензии:
    1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.
    2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик (если прилагается), заполняя его до указанного уровня.
    3. Добавить все 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 секунд.
    4. Снять колпачок и в вставить в горлышко флакона адаптер.
    5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.
    Рекомендуется на этикетке бутылки написать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозировки суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг (см. «Форма выпуска и упаковка»).
    Стандартный режим дозирования
    Лечение
    Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.
    Взрослые и подростки ≥ 12 лет. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю – по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней или по 75 мг суспензии 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.
    Дети > 40 кг или ≥ 8 лет , которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).
    Дети ≥ 1 года .
    Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

    Вес тела

    Рекомендованная доза в течение 5 дней


    30 мг два раза в сутки

    > 15 - 23 кг

    45 мг два раза в сутки

    > 23 - 40 кг

    60 мг два раза в сутки

    > 40 кг

    75 мг два раза в сутки

    Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц /отградуированный в мг /, необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.
    Профилактика

    Взрослые и подростки ≥ 12 лет
    По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с инфицированным. Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки; в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
    Дети > 40 кг
    Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раз в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).
    Дети старше 1 года
    Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:
    Вес Рекомендованная доза в течение 10 дней
    ≤ 15 кг 30 мг 1 раз в сутки
    > 15 - 23 кг 45 мг 1 раз в сутки
    > 23 - 40 кг 60 мг 1 раз в сутки
    > 40 кг 75 мг 1 раз в сутки
    Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отобрать из флакона дозирующим шприцем, перенести в мерный стаканчик и принимать внутрь.
    Дозирование в особых случаях
    Больные с поражением почек
    Лечение гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).
    Профилактика гриппа . Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю до 75 мг через день. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).
    Больные с поражением печени

    Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).
    Больные старческого возраста

    Коррекция дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).
    Дети

    Безопасность и эффективность Тамифлю у детей до 1 года не установлены (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

    Побочные действия

    При приеме Тамифлю для лечения гриппа у взрослых самые частые нежелательные явления - тошнота и рвота, которые возникают, как правило, после приема первой дозы, носят транзиторный характер и в большинстве случаев не требуют отмены препарата.
    Другие нежелательные явления, возникавшие с частотой ³ 1% при приеме Тамифлю по 75 мг 2 раза в сутки, включают диарею, бронхит, боли в животе, системное и несистемное головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость.
    У пациентов, принимавших Тамифлю для профилактики гриппа, несколько чаще, чем в группе плацебо, и чаще, чем в исследованиях по терапии, отмечались боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей. Однако, различия в частоте этих нежелательных явлений между группами Тамифлю и плацебо составили менее 1%.
    Исследования лечения в педиатрической практике
    В клинических исследованиях осельтамивира III фазы, назначавшегося для лечения гриппа, участвовало всего 1032 ребёнка в возрасте 1-12 лет (включая 698 здоровых детей в возрасте 1-12 лет и 334 детей астматиков в возрасте 6-12 лет). Лечение осельтамивира суспензией получало 515 детей.
    Нежелательные явления, наблюдавшиеся у > 1% детей, получавших Тамифлю, включают следующие явления. Самым частым нежелательным явлением была рвота. Другие явления, о которых достаточно часто сообщали дети, получавшие лечение осельтамивиром, включали боль в животе, носовое кровотечение, нарушения, связанные с ухом, и конъюнктивит. Эти явления возникали внезапно, прекращались, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения.
    При использовании препарата в рутинной практике, вне клинических исследований, были отмечены очень редкие случаи кожной сыпи.

    Передозировка

    В настоящее время случаев передозировки не описано, однако предполагаемыми симптомами острой передозировки будут тошнота со рвотой или без нее. Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.

    Особые указания

    См. “Фармакокинетика в особых случаях” и “Дозирование в особых случаях”.
    Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.
    При лечении и профилактике гриппа у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы.
    Взаимодействия
    Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях осельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.
    Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.
    Эксперименты in vitro продемонстрировали, что ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз (см. “Фармакокинетика”). Формальной основы для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.
    Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.
    Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза. Однако, коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.
    Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации обоих препаратов. Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира, его активного метаболита и парацетамола.
    В клинических исследованиях III фазы Тамифлю назначали вместе с часто применяющимися препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлюазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н 2 -рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-блокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (аспирин, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.
    Форма выпуска и упаковка
    Капсулы

    По 10 капсул в блистер ПВХ/Al.
    1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
    30 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь во флакон коричневого стекла, укупоренного завинчивающейся крышкой, обоспечивающей контроль вскрытия и защиту от вскрытия детьми.
    1 флакон вместе с дозирующим шприцем, мерным стаканчиком, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Срок годности

    Капсулы 5 лет
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2 года
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Капсулы
    Хранить при температуре не выше 30 о С.
    Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
    Хранить при температуре не выше 25 о С.
    После приготовления суспензию хранить при 2 - 8 о С в течение 10 дней.
    Не использовать суспензию по истечении 10 дней с момента приготовления.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    Отпускается по рецепту врача.

    Производитель

    “Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд”, Швейцария

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Начало первых холодов всегда настораживает появлением респираторно-вирусных инфекций. Паника по радио, телевидению, среди друзей, моментально откладывается в уме, и человек начинает прислушиваться к своему организму в ожидании «страшного» вируса.

    В этой статье рассмотрим дешевые аналоги лекарства тамифлю и сравним их эффективность.

    Настолько ли действительно опасны вирусные инфекции? Среди врачей, работающих в инфекционных отделениях, бытует мнение, что чем больше страх перед болезнью, тем скорее ее получишь. Врачи и медсестры годами работают в опасных стационарах, (например, туберкулезном, причем, не нося защитную маску), и не болеют этими инфекциями. Процент заразившегося персонала в инфекционных отделениях очень низкий.

    Если вспомнить советские времена, то о вирусах не трубили во все дудки, и паники у населения такой не было. Люди ходили на катки, валялись в снегу, посещали активно новогодние представления и не боялись так ОРВИ. Страх – основной виновник многих болезней, даже обычных ОРВИ. К тому же низкий иммунитет наших граждан желает быть лучшим.

    Конечно, нельзя полностью отмахиваться от «пустяковых» вирусов, т.к. все же существует немалая группа людей с иммунодефицитами, требующая вспомогательной противовирусной терапии при гриппе, а иногда и серьезными лекарствами, как например, препарат тамифлю.

    Также необходимо отметь и нецелесообразность назначения противовирусных препаратов в тех случаях, когда организм вполне самостоятельно справляется при помощи только народных методов, вырабатывая защитные стойкие антитела.

    В нашей статье поговорим о нашумевшем дорогостоящем противовирусном средстве «Тамифлю», о котором в эпидемию свиного гриппа говорили, как чуть ли не о панацее. Познакомимся с аналогами тамифлю, которые на порядок дешевле и более доступны для широких слоев населения.

    Тамифлю – инструкция

    Чтобы составить список аналогов тамифлю, и подобрать достойные средства, которые будут не только терапевтически удовлетворять пациента, а также стоить дешевле, рассмотрим основные его параметры.

    Форма выпуска, цена, состав, хранение

    Препарат выпускается в форме капсул (по 75 мг №10) и порошке для суспензии (12мг/1мл) – 30 граммов активного вещества во флаконе. На сегодняшний день цена на капсулы в среднем составляет 1200 рублей.

    Наличие порошка и его цену следует уточнять в конкретной аптеке, т.к. последнее время интернет поисковики не дают информации об этой форме препарата. Обычно порошок стоит на 150 рублей больше.

    Действующее вещество тамифлю – осельтамивир . Срок годности препарата 5 лет.

    Показания

    Препарат применяют для профилактики и лечебной терапии гриппа (тип А и В), а также парагриппа. Уже с 12 месяцев тамифлю назначается детям. Практически средство применяется и раньше, начиная уже с шести месяцев.

    Противопоказания

    Не рекомендуется использовать тамифлю при тяжелых почечных патологиях и не восприимчивости к основному, а также вспомогательному составу. Относительным противопоказанием является беременность и период лактации, но на усмотрение врача тамифлю может быть использован в этот период.

    Побочные реакции

    Иногда могут наблюдаться следующие «побочки»:

    • головокружение;
    • тошнота (иногда рвота);
    • боль в эпигастрии;
    • расстройство желудка (понос, или чувство позыва на стул);
    • слабость;
    • галюцинаторные проявления;
    • нарушение сна;
    • аллергические реакции;
    • кашель;
    • ларингит;
    • конъюнктивит;
    • другие.

    Дозировка

    При появлении первых симптомов гриппа препарат должен быть применен не позднее 48 часов.

    Для малышей используется суспензия, т. к. ребенок не может глотать капсулы. При отсутствии в продаже порошка для приготовления суспензии можно воспользоваться содержимым капсул. Расчет необходимой дозы проводит педиатр, учитывая возраст и вес ребенка.

    Пациенты, вес которых составляет не менее 40 кг, принимают капсулы дважды в день (утром и вечером). После 12 лет также рекомендуется двукратный прием тамифлю на протяжении 5 дней, т.е. используется блистер из 10 таблеток.

    С целью профилактики дозировки должны быть следующими:

    • пациентам, вес которых больше 40кг, а также детям старше 12 лет, тамифлю назначается на протяжении 10 дней по 1 капсуле в день;
    • малышам профилактические дозы определяет только педиатр.

    Прочитав инструкцию нетрудно заметить, что тамифлю используется только при гриппе, имеет высокую цену и большой список потенциальных побочных реакций. Положительным моментом является возможность лечения гриппа у детей раннего возраста.

    Конечно, не все больные готовы отдавать за 10 таблеток тамифлю 1200 рублей, все же «наш больной» всегда ищет аналог дешевле, чтобы не так цена била по карману. Существуют ли такие аналоги? Постараемся разобраться.

    Доктор Комаровский о препарате Тамифлю

    Список дешевых аналогов

    Практически все противовирусные средства дешевле тамифлю, поэтому список аналогов будет длинным. Но мы не будем перечислять информацию из фармакологических справочников, а представим перечень препаратов, которые по статистике чаще всего применяют при гриппе, как альтернативу тамифлю:

    • ингавирин 60 мг (7 капсул) – 370 рублей;
    • арбидол 100 мг (10 капс.) – 230 руб.;
    • реленза 20 мг (5 ротадисков) – 1100 руб.;
    • кагоцел 12 мг (12 таблеток) – 270 руб.;
    • амиксин 60 мг (10 таб.) – 600 руб.;
    • циклоферон 150 мг (10 таб.) – 190 руб.;
    • анаферон (20 таб.) – 230 рублей.

    Тамифлю или ингавирин – что лучше?

    Дешевый российский аналог ингавирин считается отличной заменой тамифлю, и не только по цене, но и терапевтическому действию. Поэтому в последнее время замечены высокие продажи этого препарата.

    Ингавирин имеет более широкие показания, чем тамифлю. Он назначается при ОРВИ, аденовирусах и других респираторных инфекциях. Тамифлю используют только при гриппе.

    В отличие от тамифлю ингавирин подавляет не только вирусы, но снимает воспаление, устраняет токсины, активизируют выработку собственного интерферона, ликвидирует катаральные явления. Рассматриваемые препараты имеют совершенно разный состав, поэтому структурными аналогами не являются.

    Недостаток ингавирина – препарат применяют только с 18 лет (дозировка 90 мг) и с 7 лет (60 мг). Тамифлю рекомендуют к использованию, уже начиная с 12 месяцев жизни ребенка. Преимущество ингавирина – не обладает токсичным действием, как тамифлю.

    Согласно клиническим испытаниям есть данные о более выраженном противовирусном действии у ингавирина по сравнению с тамифлю.

    Цена на ингавирин в 3,5 раза дешевле.

    Реленза или тамифлю – что выбрать

    В отличие от тамифлю амиксин применяют только с семилетнего возраста, а цена на него в два раза дешевле. Область использования не ограничивается гриппом. Амиксин часто назначаемое средство при респираторных инфекциях, обладающее не только противовирусной активностью, но и выраженным иммуномодедирующим свойством

    Амиксин показывает эффективность при герпесе, цитомегаловирусе, вирусных гепатитах, и других патологиях вирусного происхождения. Амиксин по сравнению с тамифлю не обладает токсичностью, а побочные эффекты настолько редки, что практически сведены к нулю. Чаще всего это индивидуальная непереносимость состава препарата.

    Амиксин или тамифлю – что лучше? Однозначно ответить нельзя. Нужно рассматривать конкретный клинический случай, учитывая симптоматику, возраст, аллергоанамнез и иммунный статус пациента. Только комплекс этих сведений о больном поможет выбрать одно из этих средств.

    Циклоферон или тамифлю – что лучше

    Несмотря на свою недорогую стоимость, препарат показывает высокую эффективность при многих заболеваниях: гриппе, ОРВИ, вирусных гепатитах, ВИЧ, нейроинфекциях, других. Такой эффект осуществляется за счет сочетания трех свойств препарата: противовирусного, противовоспалительного и иммуномоделирующего. Удачная комбинация действующих веществ позволяет в быстрые сроки устранить симптоматику гриппа и ОРВИ.

    В отличие от тамифлю препарат имеет только таблетированную форму и применяется у детей только с 4 лет. Побочных эффектов у циклоферона нет, за исключением возможных аллергических реакций. Поэтому длительные курсы приема этого средства безопасны, что позволяет проводить лечение у больных с иммунодефицитами, например, такими как ВИЧ-инфекция.

    Цена на циклоферон в 5 раз меньше, неудивительно, что пациенты довольно-таки часто предпочитают его тамифлю.

    Анаферон или тамифлю – что выбрать

    Данный препарат относят к гомеопатии, состав которого включает аффинно-очищенные антитела к гамма-интерферону человека. Анаферон имеет две таблетированные формы: взрослую и детскую. Вторая форма позволяет использовать средство с месячного возраста ребенка. Для самых младших пациентов таблетки превращают в порошок, и согласно назначенной дозе растворяют в воде.

    Показаний к применению анаферона больше, чем у тамифлю. Они включают: вирус герпеса, инфекционный мононуклеоз, ОРВИ, иммунодефициты, бактериальные поражения, другие патологии. Гомеопатия действует постепенно, заставляя организм «выкручиваться» самостоятельно за счет собственных резервов и самовосстановления. В дальнейшем это позволяет сократить число рецидивов респираторных инфекций.

    Анаферон активирует противовирусный иммунитет, и действует медленнее, чем тамифлю при гриппе. При агрессивных ОРВИ и гриппе анаферон больше подходит в качестве комплексной терапии этих заболеваний, нежели в отдельности, но при хорошем иммунитете у больного, даже при гриппозной инфекции, может использоваться и как монотерапия.

    Можно сделать вывод, тамифлю – это противовирусное средство, а анаферон – активатор противовирусного иммунитета.

    Цена на анаферон значительно ниже, чем у тамифлю, примерно в 5 раз.

    Выпуск об эффективности тамифлю

    Заключение

    Подбор аналогов – дело не всегда простое. Конечно, если замена производится только с учетом цены, то нет проблем, сравнили стоимость, и взяли препарат дешевле. Но такой подход, мягко говоря, обывательский, и ничего с профессионализмом общего не имеет. Хорошо, если препарат подойдет и окажет ожидаемый эффект от лечения.

    К сожалению, нередко работники аптек, видя желание покупателя купить дешевый противовирусный препарат, предлагают средства, учитывая только цену, но не жалобы больного. Хотя в принципе они и не обязаны консультировать пациентов вообще.

    Жалко когда больные в первые дни гриппа и ОРВИ не получают профессиональную помощь, и тогда купленный за высокую цену тамифлю или его аналоги, как минимум на 50 % уже не принесут ожидаемого результата. Деньги потрачены впустую, и остается разочарование о препарате и всего хода лечения.

    Помните, противовирусные средства подбираются исключительно доктором , т.к. дозировки по инструкции врач всегда корректирует, согласно протекающему гриппу или ОРВИ. Иногда курс лечения продолжается всего три дня, а в некоторых случаях противогриппозную терапию рекомендует продлить дольше, чем даже указано в инструкции. Будьте здоровы!

    Внимание, только СЕГОДНЯ!