1 кишечнорастворимая таблетка 20 мг содержит
Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг (соответствует
20.0 мг пантопразола).
1 кишечнорастворимая таблетка 40 мг содержит
Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг (соответствует
40.0 мг пантопразола).
Вспомогательные вещества: маннит, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбит (Е 420), кальция стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 % (также содержит натрия лаурилсульфат и полисорбат 80), тальк, макрогол 6000.
Описание
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Пантопразол ингибирует фермент Н + /К + АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. У большинства пациентов выраженное облегчение симптомов достигается в течение 2 недель лечения.
Фармакокинетика
Поглощение
Пантопразол быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается даже после приема однократной дозы 20 мг или 40 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,0 - 2,5 ч и составляет около 1-1,5 мкг / мл для таблеток 20 мг и около 2-3 мкг / мл для таблеток 40 мг. Фармакокинетика не меняется после однократного или многократного применения. В диапазоне доз от 10 до 80 мг плазменная кинетика пантопр так и после внутривенного введения.
Абсолютная биодоступность составляет около 77%. Сопутствующий прием пищи не оказывает влияния на значение AUC, максимальную концентрацию в плазме и, следовательно, на биодоступность.
Распределение
Связь пантопразола с белками плазмы - около 98%. Объем распределения составляет 0,15 л/кг.
Метаболизм и выведение
Пантопразол в основном метаболизируется в печени. Основной путь метаболизма - деметилирование посредством CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией, другой метаболический путь - окисление при помощи CYP3A4. Период полувыведения составляет около 1 часа, клиренс - около 0,1 л/ч/кг. Наблюдалось несколько случаев задержки выведения. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонным насосом париетальных клеток, период полувыведения не коррелирует с продолжительностью воздействия (ингибирование секреции соляной кислоты). Выведение метаболитов пантопразола в основном осуществляется почками (около 80 %), остальные 20 % - с калом. Основным метаболитом в сыворотке крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период выведения основного метаболита - около 1,5 часа, что не намного больше, чем у пантопразола. Особенности у некоторых групп патентов
Примерно 2 % европейского населения, называемого медленными метаболизаторами, страдает функциональным недостатком фермента CYP2C19. У данных субъектов метаболизм пантопразола катализируется главным образом ферментом CYP3A4. После однократного приема дозы 40 мг пантопразола площадь под кривой «плазменная концентрация-время» примерно в 6 раз больше у медленных метаболизаторов, чем у быстрых. Средние пиковые концентрации в плазме увеличиваются примерно на 60 %. Данные выводы не оказывают влияние на дозировку пантопразола.
Пациентам с нарушениями функции почек (в том числе, диализным пациентам) не требуется корректировка принимаемой дозы. Так же как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола короткий. Незначительное количество пантопразола подвергается диализу. Несмотря на то, что время полувыведения основного метаболита незначительно продлевается (2-3 часа), выведение по-прежнему быстрое, и аккумуляции не происходит.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по Child) период полувыведения увеличивался от 3 до 6 ч, значения AUC увеличивались в 3-5 раз, а максимальная концентрация в плазме увеличивалась в 1,3 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми после приема внутрь дозы 20 мг.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по Child) период полувыведения увеличивался от 7 до 9 ч, значения AUC увеличивались в 5-7 раз, а максимальная концентрация в плазме увеличивалась в 1,5 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми после приема внутрь дозы 40 мг.
Незначительное увеличение AUC и Стах у пожилых добровольцев по сравнению с молодыми также не имеет клинического значения.
После приема однократной пероральной дозы 20 или 40 мг пантопразола детьми в возрасте 5-16 лет AUC и Стах были в диапазоне соответствующих значений у взрослых.
При последующем введении внутривенно однократной дозы пантопразола 0,8 или 1,6 мг / кг детям в возрасте 2-16 лет не было обнаружено существенной связи между клиренсом пантопразола.
Показания к применению
Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита.
Рефлюкс-эзофагит.
Взрослые
Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной эрадикационной терапии).
Синдром Золлингера-Эллисона, другие состояния избыточной секреции соляной кислоты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пантопразолу, замещенным бензимидазолам, различным комбинациям или другим компонентам препарата.
Беременность и период лактации
Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен. В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять Нольпазу во время беременности за исключением случаев крайней необходимости.
Исследования на животных показали выделение пантопразола в грудное молоко. Отмечено выделение пантопразола в грудное молоко человека. Таким образом, решение о необходимости продолжить / прервать грудное вскармливание или продолжить / прервать терапию Нольпазой должно быть принято с учетом оценки пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии Нольпазой для матери. Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
При применении препарата могут возникать такие побочные реакции как головокружение и зрительные расстройства. В таких случаях пациенту не следует управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды (обычно перед завтраком), запивая небольшим количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендованная доза - 1 таблетка Нольпазы 20 мг в сутки. Купирование симптомов обычно наступает в течение 2-4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель. После купирования симптомов при их повторном появлении достаточно принимать 20 мг в сутки по требованию. Назначается длительное поддерживающее лечение Нольпазой 20 мг в сутки, если при приеме по требованию не удается достичь желаемого облегчения симптомов.
Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита: при длительной терапии рекомендована доза Нольпазы 20 мг в сутки, при обострении - 40 мг в сутки. При купировании симптомов обострения доза может быть уменьшена до 20 мг Нольпазы в сутки.
Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза - 1 таблетка Нольпазы 40 мг в сутки. В индивидуальных случаях доза может быть удвоена (до 2 таблеток Нольпазы 40 мг в сутки), особенно при отсутствии ответа на лечение. Лечение рекомендовано обычно в течение 4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.
Взрослые
Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП: 20 мг Нольпазы в сутки, продолжительность приема определяется курсом терапии НПВП.
Эрадикация Helicobacter pylori: эрадикация проводится в составе комплексной терапии. Следует принимать во внимание национальные требования и рекомендации по применению антибактериальных лекарственных средств и бактериальной резистентности. В зависимости от резистентности рекомендованы следующие комбинации для эрадикации Helicobacter pylori:
а) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки
500 МГ кларитромицина 2 раза
б) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки + 250-500 мг кларитромицина 2 раза в сутки
в) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки
1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки
400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки
При эрадикации Helicobacter pylori в составе комплексной терапии вторую таблетку Нольпазы следует принимать за 1 час до ужина. Длительность терапии обычно составляет 7 дней, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 14 дней. При необходимости дальнейшей терапии пантопразолом с целью лечения язвенных поражений необходимо учитывать дозовые рекомендации для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
При отсутствии необходимости в дальнейшей терапии и отрицательном тесте на Helicobacter pylori необходимо учитывать следующие рекомендации по монотерапии Нольпазой.
Язва желудка: 40 мг Нольпазы в сутки (при отсутствии ответа на лечение дозу увеличивают до двух таблеток в сутки), обычно в течение 4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.
Язва двенадцатиперстной кишки: 40 мг Нольпазы в сутки обычно в течение 2 недель, (при отсутствии ответа на лечение дозу увеличивают до двух таблеток в сутки), при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона, другие состояния избыточной секреции соляной кислоты: доза подбирается индивидуально, обычно начинают с дозы 80 мг 1 раз в сутки, утром до завтрака. Если необходимы дозы более 80 мг в сутки, следует принимать половину дозы утром и половину вечером. Возможно временно назначать дозу более 160 мг в сутки, но такое превышение дозы не должно длиться дольше, чем это необходимо для адекватного подавления секреции соляной кислоты. Продолжительность лечения определяется клиническим состоянием избыточной секреции соляной кислоты.
Особые группы населения Дети старше 12 лет
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением печеночной функции не следует превышать дозу 20 мг. Пациентам с умеренными и серьезными нарушениями функции печени не следует принимать Нольпазу 40 мг в комбинации с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушением функции почек не требуется корректировка принимаемой дозы. Пациентам с умеренными и серьезными нарушениями функции почек не следует принимать Нольпазу 40 мг в комбинации с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам не требуется корректировка принимаемой дозы.
Побочное действие
Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие побочных реакций. Наиболее распространенными побочными реакциями являются диарея и головная боль, которые возникают примерно у 1 % пациентов.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
Очень частые (>1/10),
Частые (>1/100 до <1/10),
Нечастые (>1/1000 до <1/100),
Редкие (>1/10000 до <1/1000),
Очень редкие (<1/10000),
Неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.
Передозировка
Характерные симптомы не описаны. Дозы до 240 мг, вводимые внутривенно в течение 2 мин, хорошо переносятся. Пантопразол прочно связывается с белками плазмы, поэтому диализ не эффективен.
В случае передозировки пациента следует наблюдать и проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние пантопразола на всасывание некоторых лекарственных средств Пантопразол уменьшает биодоступность препаратов, всасывающихся в кислой среде, например, некоторых противогрибковых азолов (кетоконазола, итраконазола, позаконазола) и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб.
Препараты для лечения ВИЧ (атазанавир)
Пантопразол может уменьшать биодоступность ВИЧ-препаратов, всасывающихся в кислой среде, влияя на их эффективность. Таким образом, применение ИПП одновременно с атазанавиром не рекомендуется.
Кумариновые антикоагулянты (фенпрокоумон и варфарин)
Хотя при одновременном применении с фенпрокоумоном или варфарином в фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, в постмаркетинговом периоде получен ряд сообщений об отдельных случаях изменения МНО (международного нормализованного отношения), поэтому у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, при одновременном лечении пантопразолом рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.
Иные взаимодействия
Пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, Печеночная недостаточность
Необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом (особенно при длительной терапии), и при его повышении лечение необходимо прекратить.
Одновременное применение с НПВП
Применение Нольпазы 20 мг в качестве профилактического средства для лечения язв двенадцатиперстной кишки, вызванных терапией НПВП, должно быть ограничено продолжающими лечение риску развития желудочно-кишечных осложнений. осложнений следует оценивать в соответствии с индивидуальными, например, пожилой возраст (старше 65 лет), язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудочно- кишечные кровотечения в анамнезе.
Комбинированная терапия
При комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori необходимо соблюдать и учитывать характеристики соответствующих лекарственных средств.
При наличии тревожных симптомов (например, значительное непреднамеренное снижение веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена), или при наличии язвы желудка или подозрении на нее, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Дальнейшие исследования необходимо продолжить, если симптомы сохраняются при адекватном лечении.
Одновременное применение с атазанавиром
Не рекомендуется одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы. Если применение данной комбинации неизбежно, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусной нагрузки) в комбинации с повышением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира. Не следует превышать дозу 20 мг пантопразола.
Влияние на поглощение витамина В12
У больных с синдромом Золлингера-Эллисона и при других патологических состояниях гиперсекреции, требующих длительного лечения, пантопразол может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с гипо- или ахлоргидрией. Это следует учитывать у больных со сниженной массой тела или наличием факторов риска снижения поглощения витамина В12 (цианокобаламина) при длительной терапии или при наличии клинических симптомов.
Длительная терапия
При длительном лечении, особенно превышающем период 1 год, пациент должен находиться под тщательным и регулярным наблюдением.
Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями
При применении пантопразола, как и других ингибиторов протонной помпы (ИПП), возможно увеличение количества бактерий, в норме присутствующих в верхних отделах ЖКТ. Лечение Нольпазой может привести к незначительному увеличению риска развития бактериальных инфекций ЖКТ, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.
Гипомагниемия
Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, принимавших ИПП, в том числе пантопразол более чем 3 месяца, а в большинстве случаев - в течение года. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, которые могут появляться незаметно и могут быть нераспознаны. У большинства пациентов после заместительной терапии магнием или прекращения лечения ИПП состояние улучшалось.
Перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения специалистом должен быть оценен уровень магния, в случае, если пациент находится на длительном лечении, или принимает дигоксин одновременно с ИПП, или препараты, вызывающие гипомагниемию (например, диуретики).
Особенности применения
При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не было зарегистрировано.
При одновременном приеме пантопразола с антибиотиками (кларитромицином, метронидазолом, амоксициллином) каких-либо лекарственных взаимодействий не было зарегистрировано.
Переломы бедра, запястья и позвоночник ИПП при длительном применении незначительно повышать риск перелома бедра, запястья, особенно у пожилых пациентов или пациентов с установленными факторами риска. Исследования свидетельствуют о том, что ИПП могут увеличивать общий риск переломов на 10 - 40 %. Однако данное увеличение может быть обусловлено другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны проходить лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нольпаза . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нольпазы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нольпазы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы, гастрита и гастроэзофагеального рефлюкса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Нольпаза - противоязвенный препарат. Ингибирует фермент Н+-K+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема внутрь препарата в дозе 20 мг действие пантопразола развивается в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.
Состав
Пантопразола натрия сесквигидрат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Нольпаза быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель всасываемости; наблюдается лишь изменение начала действия препарата. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Выведение метаболитов (80%) - преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью.
Показания
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы (изжога, регургитация кислым, боль при глотании);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
- эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
Формы выпуска
Таблетки 20 мг и 40 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (изжога, регургитация кислым, боль при глотании) легкой степени, рекомендуемая доза - 20 мг в сутки, средней и тяжелой степени - 40-80 мг в сутки. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель.
Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии назначают по 20 мг в сутки, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг в сутки. Возможен прием препарата "по требованию" при возникновении симптомов.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), рекомендуемая доза - 40-80 мг в сутки. Курс терапии - 4-8 недель.
Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг.
Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40-80 мг в сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка - 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.
Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) рекомендуемая доза - 40 мг 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 мг в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
Побочное действие
- лейкопения, тромбоцитопения;
- боль в животе;
- диарея;
- запор;
- метеоризм;
- тошнота, рвота;
- сухость во рту;
- артралгия;
- миалгия;
- головная боль;
- головокружение;
- нарушения зрения (нечеткое зрение);
- депрессия;
- интерстициальный нефрит;
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
- сыпь;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- многоформная эритема или синдром Лайелла;
- фотосенсибилизация;
- периферические отеки;
- слабость;
- болезненное напряжение молочных желез.
Противопоказания
- диспепсия невротического генеза;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;
- не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы (содержит сорбитол).
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения Нольпазы у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией - особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.
Как и другие ингибиторы протонового насоса, Нольпаза может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.
Лекарственное взаимодействие
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол).
Нольпаза метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами.
Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.
Аналоги лекарственного препарата Нольпаза
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Зипантола;
- Контролок;
- Кросацид;
- Пантаз;
- Панум;
- Пептазол;
- Пиженум сановель;
- Пулореф;
- Санпраз;
- Ультера.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Спасибо
Нольпаза представляет собой лекарственный препарат из группы ингибиторов протонной помпы , который уменьшает выработку соляной кислоты клетками желудка , благодаря чему снижает кислотность желудочного сока. Нольпаза применяется для лечения различных заболеваний желудка и пищевода, при которых необходимо снизить кислотность желудочного сока, таких, как язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит , патология желудка, обусловленная применением препаратов группы НПВС (Аспирин, Индометацин, Ибупрофен и т. д.), стрессовые язвы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллинсона, а также в составе комбинированной терапии эрадикации Helicobacter pylori.
Состав, названия и формы выпуска
В настоящее время Нольпаза выпускается в двух лекарственных формах – таблетки для приема внутрь и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инъекций. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в обиходе часто называют ампулами Нольпаза . Таблетки называют Нольпаза 20 или Нольпаза 40 , где цифра отображает дозировку активного вещества.
В состав обеих лекарственных форм Нольпаза в качестве активного вещества входит пантопразол
в различных дозировках. Так, таблетки выпускаются в двух дозировках – по 20 мг и по 40 мг активного вещества. Лиофилизат для приготовления раствора содержит 40 мг активного вещества на один флакон. То есть, готовый раствор для инъекций, приготовленный из лиофилизата, также будет содержать 40 мг пантопразола.
Лиофилизат в качестве вспомогательных компонентов содержит следующие вещества:
- Маннитол;
- Натрия цитрат дигидрат;
- Натрия гидроксид раствор 1N.
- Вода;
- Гипромеллоза;
- Диоксид титана;
- Макрогол 6000;
- Маннитол;
- Карбонат натрия безводный;
- Кросповидон;
- Натрия лаурилсульфат;
- Оксид железа желтый;
- Полисорбат-80;
- Пропиленгликоль;
- Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
- Стеарат кальция;
- Тальк.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций представляет собой порошок белого или бело-желтоватого цвета, который может спекаться в единую плотную массу. Лиофилизат выпускается в запаянных флаконах по 1, 5, 10 или 20 штук в коробке.
Для чего назначают Нольпаза (терапевтическое действие)
Нольпаза по анатомо-терапевто-химической классификации относится к противоязвенным препаратам, то есть, основная сфера его применения – это лечение язвенной болезни и стрессовых язв желудка или двенадцатиперстной кишки. Однако на практике, помимо лечения язв, Нольпаза используется и в терапии других состояний, для успешного излечения которых нужно уменьшить кислотность желудочного сока, например, при гастрите, гастроэзофагеальном рефлюксе и т. д.Нольпаза подавляет выработку соляной кислоты в желудке, тем самым снижая кислотность желудочного сока. Подавление секреции соляной кислоты достигается за счет остановки работы протоновой помпы, поставляющей ионы водорода в клетки, вырабатывающие HCl.
Снижение кислотности желудочного сока делает его менее агрессивным, благодаря чему дефекты, имеющиеся на слизистых оболочках, начинают заживать и зарубцовываться. Таким образом, через некоторое время язва заживает, и исчезает неприятная симптоматика, обусловленная наличием этого дефекта на слизистой оболочке желудка.
Также снижение кислотности желудочного сока усиливает действие антибиотиков, уничтожающих Helicobacter pylori, благодаря чему повышается эффективность эрадикационной терапии. Именно благодаря этому эффекту Нольпаза или другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока, применяются в комбинированной эрадикационной терапии, направленной против Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками. Кроме того, в настоящее время считается, что применение антибиотиков в сочетании с ингибиторами протонной помпы увеличивает эффективность терапии, а потому обеспечивает полное устранение Helicobacter pylori в большем числе случаев по сравнению с изолированным использованием только антибиотиков.
Кроме того, снижение кислотности уменьшает степень выраженности повреждений пищевода при забросах желудочного содержимого. Именно за счет этого механизма Нольпаза оказывается эффективной в лечении гастроэзофагеального рефлюкса и ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
Нольпаза полностью устраняет симптомы заболеваний желудка и пищевода, обусловленные повышенной кислотностью желудочного сока, примерно в течение 2 недель регулярного применения. Однако для полного излечения или достижения стойкой ремиссии необходимо принимать препарат не менее 4 недель.
Нольпаза, уменьшая кислотность желудочного сока, повышает уровень гастрина . Однако это повышение обратимо, и уровень фермента обычно возвращается к норме после прекращения применения препарата.
Действие Нольпазы при приеме в форме таблеток или при внутривенном введении совершенно одинаково.
При приеме внутрь таблеток с дозировкой 20 мг действие препарата развивается в течение часа, а максимум наблюдается через 2 – 2,5 часа. После полного прекращения приема Нольпазы кислотность желудочного сока восстанавливается до обычных параметров в течение 3 – 4 дней.
Нольпаза не изменяет моторику органов пищеварительного тракта, а потому не влияет на скорость продвижения пищевого комка и привычный ритм опорожнения кишечника.
Показания к применению
Таблетки и внутривенные инъекции Нольпаза показаны к применению для лечения следующих состояний или заболеваний:- Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) в различных формах, в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит;
- Купирование симптомов, обусловленных ГЭРБ, таких, как изжога, боли при глотании, отрыжка кислым и т. д.;
- Лечение эрозий и язв слизистой оболочки желудка и кишечника, обусловленных приемом препаратов группы НПВС (например, Аспирин, Индометацин, Ибупрофен, Нимесулид, Найз , Кетанов , Кеторол и т. д.);
- Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Применение в комплексе с двумя антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori;
- Синдром Золлингера-Эллисона.
Инструкция по применению
Рассмотрим правила применения таблеток и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций по-отдельности во избежание путаницы.Таблетки Нольпаза (Нольпаза 20, Нольпаза 40) – инструкция
Таблетки обеих дозировок следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством жидкости (негазированной воды , компота и т. д.). Препарат необходимо принимать перед едой, оптимально перед завтраком. Если таблетки нужно принимать дважды в день, то оптимально это делать перед завтраком и ужином.Дозировки и длительность применения Нольпаза определяются скоростью выздоровления и видом заболевания, по поводу которого принимается препарат.
Для лечения ГЭРБ, рефлюкс-эзофагита, а также для купирования симптоматики, обусловленной данными заболеваниями (изжога , отрыжка кислым, боль при глотании), необходимо принимать Нольпаза в следующих дозировках в зависимости от тяжести течения патологии:
- Легкая степень тяжести ГЭРБ или симптомов гастроэзофагеального рефлюкса – принимать по 20 мг (1 таблетка 20 мг) Нольпаза по одному разу в сутки в течение 4 – 8 недель;
- Средняя и тяжелая степень тяжести ГЭРБ или симптомов гастроэзофагеального рефлюкса – принимать по 40 мг (1 таблетка 40 мг или 2 таблетки по 20 мг) по 1 – 2 раза в день в течение 4 – 8 недель.
После завершения лечения Нольпаза может приниматься по 20 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки в течение длительного промежутка времени (до восьми месяцев) с целью профилактики обострения в качестве поддерживающей терапии. Обычно поддерживающая терапия назначается при неполном излечении заболевания в ходе 8-недельного основного курса лечения.
Кроме того, после завершения лечения ГЭРБ таблетки Нольпаза 20 мг можно принимать по одной штуке по необходимости, когда возникают симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, которые нужно купировать. Обычно таблетки Нольпаза рекомендуется принимать по необходимости в тех случаях, когда в ходе основного курса терапии было достигнуто полное излечение.
Для лечения эрозивных и язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом препаратов группы НПВС (Аспирин , Ибупрофен , Нимесулид и т. д.), Нольпаза рекомендуется принимать по 40 мг (1 таблетка 40 мг или 2 таблетки по 20 мг) по 1 – 2 раза в сутки в течение 4 – 8 недель. Кроме того, Нольпаза можно принимать одновременно с препаратами группы НПВС еще до развития эрозивно-язвенных дефектов на слизистых оболочках кишечника или желудка с целью предотвращения их появления. В этом случае (для профилактики эрозий и язв желудка и кишечника при приеме НПВС) Нольпаза рекомендуется принимать по 20 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки в течение всего периода применения препаратов НПВС. С профилактической целью Нольпаза принимают при длительном применении НПВС, например, при заболеваниях суставов.
Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки Нольпаза необходимо принимать по 40 мг (1 таблетка 40 мг или 2 таблетки по 20 мг) по 1 – 2 раза в сутки. При обострении язвенной болезни Нольпаза следует принимать в течение 4 – 8 недель, а для профилактики достаточно 2 – 4 недельных курсов. При необходимости длительность курса лечения и профилактики можно увеличивать или проводить повторно.
Применение Нольпаза дольше года повышает риск переломов костей (бедра, запястья, позвоночника и др.) на 10 – 40%. Поэтому на фоне применения Нольпаза рекомендуется одновременно принимать витамин Д и кальций для профилактики переломов костей.
Поскольку таблетки Нольпаза содержат сорбит, то их следует принимать с осторожностью людям, страдающим наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность управлять механизмами
Нольпаза не влияет на способность управлять механизмами, поэтому на фоне приема препарата человек может заниматься любыми видами деятельности, требующей высокой скорости реакций и концентрации внимания.Передозировка
Передозировка Нольпазой теоретически возможна, однако ее симптомы у человека неизвестны. Поэтому, при появлении признаков интоксикации (головная боль , тошнота , общая слабость, усталость и т. д.) после приема высокой дозы Нольпаза, нужно рассматривать их в качестве симптомов передозировки и проводить дезинтоксикационные мероприятия (обильное питье, прием мочегонных средств и сорбентов , введение плазмозамещающих растворов, глюкозы, тиосульфата натрия или унитиола внутривенно).Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биологическая доступность которых максимальна при высокой кислотности желудочного сока (например, кетоконазол , итраконазол , позаконазол, эрлотиниб, Аспирин, каптоприл , фуросемид и др.).Нольпаза ухудшает эффективность противовирусных препаратов для лечения ВИЧ -инфекции (атазанавир и др.), поэтому от их сочетанного применения рекомендуется отказаться.
Прием Нольпаза одновременно с кумариновыми антикоагулянтами (Варфарин , Дикумарин и т.д.) может приводить к изменению МНО (международное нормализованное отношение). Поэтому при одновременном применении Нольпаза и антикоагулянтов необходимо регулярно контролировать значения МНО или протромбинового времени (ПВ).
Побочные эффекты
Обе лекарственные формы могут провоцировать следующие одинаковые побочные эффекты со стороны различных органов и систем:1. Система крови:
Инструкция предостерегает пациента от неправильного применения лекарственного средства Нольпаза и побочного действия при его приеме. Основным содержанием сопроводительной листовки являются полные сведения о препарате, что подразумевает его состав, фармакологические свойства и показания к назначению для лечения.
Форма, состав, упаковка
Нольпаза 20 мг
Нольпаза 20 представляет собой таблетки в оболочке кишечнорастворимой. Они имеют овальную слегка двояковыпуклую форму коричнево-желтого оттенка светлых тонов. Излом таблетки отличается более светлым цветом с четко очерченной цветной оболочкой.
Активное вещество препарата составляет сесквигидрат натрия пантопразола в количестве соответствующем содержанию 20 миллиграмм вещества пантопразол, что дополняется вспомогательными компонентами из нужных пропорций маниитола, стеарата кальция, кросповидона, сорбитола, безводного карбоната натрия. В состав оболочки включены составляющие из макрогола 6000, гипромеллозы, талька, повидона, диоксида титана Е171, красителя желтого оксида железа Е172, Эудрагита L30D в виде дисперсии следующего состава: этилакрилата и кислоты метакриловой сополимера в соотношении 1Х1; также дисперсии 30% из воды, полисорбата 80 и лаурилсульфата натрия.
Упакован препарат обычно в пачки из картона с одним или двумя блистерами по 14 таблеток в каждом.
Нольпаза 40 мг
Нольпаза 40 абсолютно одинаково упаковывается с Нольпазой 20 миллиграмм, а также имеет тот же состав, форму, цвет и кишечнорастворимую оболочку с единственной разницей в количественном содержании активного вещества препарата, что соответствует его содержанию в 40 миллиграмм.
Срок и условия хранения
Хранится препарат до трех лет в местах, которые недоступны для посещения детьми. Приемлемая температура хранения до 30 градусов.
Фармакология
Относясь к противоязвенным препаратам, Нольпаза ингибирует протонный насос, блокируя синтез соляной кислоты в его заключительной фазе. Благодаря этому снижается уровень секреции кислоты соляной как стимулированного, так и базального уровня не принимая во внимание природы раздражителей.
Действие активного компонента препарата начинает проявлять себя уже через час после приема лекарства внутрь. Максимальный терапевтический эффект достигается через два с половиной часа. Моторика пищеварительного тракта под влияние препарата не попадает. С завершением лечения Нольпазой активность секреторного характера может быть полностью восстановлена уже через трое суток.
Фармакинетика
Активный компонент Нольпазы быстро всасывается из пищеварительного тракта и достигает своей максимальной концентрации уже через два часа после осуществления приема внутрь. Биодоступность до 77 процентов.
С белками плазмы связывается практически полностью (около 98%).
Метаболизм пантопразола в основном происходит в печени.
Период полувыведения длится не более часа и не зависит от того насколько продолжителен терапевтический эффект препарата. На 80 процентов метаболиты пантопразола выводят почки и оставшиеся 20 процентов выходят с желчью. Один из основных метаболитов, что лабораторно обнаруживается в содержимом мочи и кровяной сыворотке выводится гораздо дольше, чем сам пантопразол.
Изменять дозировку препарата не требуется даже в особых случаях клинического характера при хронической недостаточности почек, циррозе печени, а также для пациентов пожилого возраста.
Таблетки Нольпаза показания к применению
Применение Нольпазы показано пациентам, чьи недуги связаны с областью ЖКТ. Таблетки рекомендуют к назначению при необходимости терапии следующих заболеваний
- ГЭРБ и симптомами, которые ассоциируются с этим заболеванием в виде кислой отрыжки, изжоги и болевых ощущениях при глотании, а также при рефлюкс-эзофагите эрозивно-язвенного характера;
- Поражения кишки двенадцатиперстной или желудка, что могут быть связаны с лечением препаратов НПВП;
- при язве в области пищеварительного тракта, как для лечения, так и в профилактических целях;
- при борьбе с хеликобактер пилори с возможной комбинацией иных антибиотиков;
- при патологиях ЖКТ, вызванных повышенной секрецией желудка.
Противопоказания
Нольпаза имеет небольшой ряд противопоказаний к назначению, которые, тем не менее, не стоит упускать из внимания при рекомендациях к лечению. Лекарство не следует прописывать пациентам
- с диспепсией, генез которой невротический;
- с повышенным уровнем чувствительности как к активному компоненту Нольпазы, так и к любому его составляющему;
- не принесет он пользы в лечении детям и подросткам до совершеннолетия.
- по причине содержания препаратом сорбитола, его не нужно рекомендовать к лечению тем пациентам, у кого выявлена довольно редко встречающаяся непереносимость фруктозы наследственного характера.
- осторожного применения Нольпазы требует состояние беременности и период кормления грудью, а также недостаточность печеночной функциональности.
Нольпаза инструкция по применению
Лекарственное средство Нольпаза рекомендуется к приему внутрь до еды преимущественно в утренние часы. Таблетку надлежит глотать целиком в сопровождении воды в небольшом количестве. При полученном назначении на двукратный прием вторая доза Нольпазы может быть принята перед вечерней трапезой.
ГЭРБ, рефлюкс-эзофагит эрозивно-язвенный, а также изжога, отрыжка кислая или боли в процессе глотания
Для устранения симптоматики курсовой прием длится от одного до двух месяцев, а облегчение, как правило, ожидается через пару недель.
Профилактические меры либо терапия поддерживающего характера
назначается по 20мг/сут с возможным увеличением дозы до 40 или 80 мг/сут. Оправдан прием препарата в режиме «по необходимости» на тот случай если симптомы возобновляются.
Поражения желудка и кишки двенадцатиперстной язвенно-эрозивного характера, что вызваны длительным лечением НПВП
доза для приема составляет от 40 до 80 мг/сут при курсовом приеме от одного до двух месяцев;
в профилактических целях назначается по 20 миллиграмм;
Лечебные и профилактические меры язвы желудка и кишки двенадцатиперстной
Для устранения очагов хеликобактера комбинируя прием Нольпазы с приемом антибиотиков
При патологиях, что связаны с увеличением секреции желудка
начальной дозой считается 80 мг препарата поделенных на два применения. По ходу лечения доза может корректироваться с тенденцией к увеличению, что будет напрямую зависеть от уровня секреции желудка. Предусматривается длительная терапия с индивидуальным подходом к каждому из пациентов.
При тяжелых нарушениях функциональности печени
максимальная доза препрата составляет до 40 мг/сутки: при выявленном повышении активности ферментов печени прием препарата отменяют;
При нарушении функциональности почек, степень которых тяжелая
Нольпаза при беременности
При беременности, ввиду отсутствия достаточного опыта применения у данной категории пациентов, Нольпаза к назначению не рекомендуется. Однако при крайней необходимости ее прием может осуществляться под присмотром врача. Нельзя также точно утверждать того что препарат не попадает в молоко матери.
Нольпаза детям
Детям Нольпаза запрещена до достижения ими совершеннолетия.
Таблетки Нольпаза пожилым
Пожилым назначают Нольпаза не более чем на неделю при необходимости проведения эрадикации хеликобактера.
Побочные эффекты
Препарат Нольпаза, как и многие лекарственные средства имеет целый ряд побочных действий, учитывая которые иногда приходится подумать о поиске альтернативного лечения.
Органы кроветворения
Крайне редко возникающие недуги в виде лейкопении и тромбоцитопении;
Система пищеварения
Довольно часто пациенты жалуются на проявления метеоризма, запоры или понос, а также боли в области живота.
Иногда отмечались признаки тошноты, рвоты и гораздо реже наблюдалась сухость в полости рта.
Крайне редко обнаруживались поражения печени, форма которых могла быть тяжелой, что перетекали в печеночную желтуху. Также могло наблюдаться повышение активности трансаминаз печени.
Система иммунитета
Редкие случаи реакций анафилактических вплоть до развития анафилактического шока.
Система мышечно-костная
Редкие жалобы поступали на развитие артралгии, еще реже на миалгию.
Система нервная
Частыми побочными явлениями считается головная боль и менее выраженными могут быть головокружения и нечеткость зрения. В редких случаях отмечалась депрессивное состояние.
Система мочеполовая
Побочное действие препарата в виде инерстициального нефрита, которое фиксировалось крайне редко.
Аллергия
Не часто, но все же регистрировались случаи кожного зуда в сопровождении сыпи, крапивницы и отека ангионевротического. Имеют место и случаи развития многоформной эритемы.
Различные
В виде отеков периферических, слабости, повышения температуры, напряженное состояние у молочных желез.
В том случае если препарат Нольпаза будет вызывать у пациента эффекты побочные, форма которых тяжела, тогда препарат подлежит отмене.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки не отмечено. Поэтому при подозрении на нее следует обратить внимание на признаки интоксикации.
Лечение сводится к проведению мероприятий дезинтоксикационного характера и устранению симптоматики.
Взаимодействие с лекарствами
Данное лекарственное средство способно уменьшать абсорбцию тех медикаментов, которые по своей биодосткпности зависимы от кислотной среды в желудке. А также для тех, что всасываются при значительной кислотности, к примеру, препарат кетоканозол.
Совмещение лечения Нольпазой с приемом контрацептивов оральных, препаратами: дигоксин, теофиллин, диазепам, пироксикам, диклофенак, нифидепин, этанол, напроксен, фенитоин, метопрололом, глибенкламид, кофеин, карбамазепин не имеет выраженного клинического значения.
Несмотря на то, что одновременный прием Нольпазы с варфарином не имеет значимого контактного эффекта, отмечались случаи изменений протромбинового времени.
Лекарственного взаимодействия не отмечено между Нольпазой и антацидными препаратами.
Дополнительные указания
Перед началом лечения препаратом необходимо во избежание ошибки в постановке диагноза и упущении времени для лечения провести исключение злокачественных образований пищеварительного тракта. Нольпаза, устраняя симптомы, может маскировать заболевание.
После четырех недель безрезультативного лечения Нольпазой следует пройти повторное обследование для уточнения диагноза.
При необходимости приема Нольпазы на длительный срок более года пациенту надлежит периодически наблюдаться у врача.
К управлению автомобилем и работе с механизмами и иной техникой пациент ограничений не имеет.
Нольпаза аналоги
Каждый из имеющихся аналогов препарата Нольпаза имеет форму таблеток и рекомендуется к приему внутрь. Осуществить замену Нольпазы в лечении можно лекарством Контролок , Кросацид, Санпраз , Панум.
Нольпаза цена
Стоимость препарата Нольпаза довольно демократична и составляет немногим больше 140 рублей за упаковку.
Нольпаза отзывы
Отзывов довольно много и они все продолжают поступать, поэтому привести будет целесообразно те из них, что разместили буквально на днях.
Михаил: Не первый год страдаю гастритом и думаю многим моим собратьям по несчастью знакома эта ситуация когда приходится ограничивать себя в еде и исключать из рациона любимые блюда. Однако жизнь идет своим чередом и не всегда удается приготовить полноценный обед или при походах в гости не съесть, что-то запретное, особенно когда стол ломится от праздничных блюд. Вот тогда твоя пищеварительная система сполна напоминает тебе о своем состоянии: тяжесть в животе, изжога, кислая отрыжка и прочие прелести проблем с желудком. Вот тогда я и спасаюсь приемом Нольпазы. Действенно, эффективно и недорого. Пью препарат при проявлении симптомов в режиме необходимости и вполне довольна его эффективностью.
Ирина: Нольпазой пользовался муж, спасаясь, время от времени от изжоги. Ну а я, почувствовав, что-то внутри неладное обратилась к врачу и, пройдя ряд анализов, где обнаружилось присутствие хеликобактер пилори, отправилась в аптеку приобретать назначенный перечень лекарств. Увидела среди списка и знакомую Нольпазу. Интересно заметить, что курсовое лечение препаратом в совокупности с антибиотиками сделало свое дело и патогенной бактерии у меня больше не обнаружили. А вот у мужа при проведении анализов вредитель обнаружен не был. А ни периодический ли прием им Нольпазы способствовал хорошему результату или все же это совпадение.
Похожие инструкции:
Нольпаза
– гипоацидный препарат группы ингибиторов протонной помпы. В состав препарата входит активный компонент – пантопразол – производное бензимидазола, обладающее способностью угнетать активность H+/K+АТФазы. В кислой среде активный компонент препарата преобразуется в фармакологически активную форму и блокирует финальный этап гидрофильной секреции HCl в желудке. Препарат одинаково эффективно угнетает базальную и стимулированную продукцию соляной кислоты. При применении препарата отмечается увеличение секреции гастрина, которое является обратимым.
После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в системный кровоток. Биодоступность пантопразола составляет около 77% и не зависит от приема пищи. Пик концентрации препарата в плазме отмечается спустя 2-2,5 часа. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (около 98%). Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторая часть препарата выводится с калом. Период полувыведения пантопразола составляет 1 час, его основного метаболита – 1,5 часа.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы пантопразола. Нет необходимости в коррекции доз у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией печени.
Показания к применению
Препарат предназначен для терапии и профилактики заболеваний органов пищеварительного тракта, в частности он применяется:Для лечения пациентов, страдающих легкой степенью гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также для лечения и профилактики пациентов с рефлюкс-эзофагитом различной степени тяжести.
Для терапии пациентов, страдающих пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, синдромом Золлингера-Эллисона и другими состояниями, которые сопровождаются гиперсекрецией.
Для профилактики язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, которые длительно получают нестероидные противовоспалительные препараты.
Препарат может быть назначен в комплексе с противомикробными препаратами в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Способ применения
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуется принимать перед приемом пищи. В случае если препарат назначают 1 раз в сутки, то таблетку следует принимать утром. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым, страдающим легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 14-28 дней, в случае необходимости курс лечения может быть продлен до 2 месяцев.
Взрослым для терапии и профилактики обострения рефлюкс-эзофагита обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в стуки. При повышенном риске рецидива заболевания дозу увеличивают до 40мг препарата 1 раз в сутки. После улучшения состояния пациента или снижения риска рецидива переходят на прием препарата в дозе 20мг 1 раз в сутки.
Взрослым, получающим терапию нестероидными противовоспалительными препаратами, для профилактики язвенных поражений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в сутки.
Пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 40мг препарата 1 раз в сутки.
При применении препарата в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 40мг пантопразола 2 раза в сутки в комбинации с противомикробными препаратами. Препарат Нольпаза
рекомендуется принимать утром и вечером.
Пациентам, страдающим синдромом Золлингера-Эллисона, а также другими заболеваниями, которые сопровождаются гиперсекрецией, обычно назначают препарат в начальной дозе 40мг 2 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 80мг препарата 2 раза в сутки.
При назначении препарата пациентам, страдающим нарушением функции печени, следует учитывать, что максимальная суточная доза препарата для пациентов данной категории составляет 20мг пантопразола.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, а также пациентам в возрасте старше 65 лет препарат назначают в обычных дозах.
При применении препарата в течение длительного времени рекомендуется контролировать функцию печени. При применении препарата в течение более 1 года следует контролировать состояние пациента. Перед началом применения препарата Нольпаза
следует исключить злокачественную опухоль пищевода и желудка.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях при применении препарата отмечалось развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: гастралгия, нарушение стула, тошнота, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов.
В единичных случаях отмечалось развитие гепатотоксического действия препарата, развитие желтухи, в том числе, которая сопровождалась печеночной недостаточностью.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения зрения, эмоциональная лабильность.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, светочувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие отека Квинке.
Другие: боли в мышцах, повышение температуры тела, гипертриглицеридемия.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе наследственная непереносимость фруктозы.Препарат не применяют для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения пантопразола в данной возрастной категории.
Препарат в форме таблеток, содержащих 40мг активного компонента, не применяют в комбинации с противомикробными препаратами для терапии пациентов, страдающих тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени.
Препарат не предназначен для лечения пациентов с невротической диспепсией.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени, при длительном применении препарата у таких пациентов следует контролировать уровень печеночных ферментов.
Препарат следует с осторожностью назначать для профилактики язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки пациентам, которым показан длительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов, а также есть другие факторы риска развития язвы или желудочно-кишечных кровотечений. В частности для профилактики препарат с осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, а также пациентам пожилого возраста.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с риском развития гиповитаминоза В12.
Беременность
На данный момент нет достаточного опыта применения препарата у женщин в период беременности и лактации.При проведении лабораторных исследований на крысах были получены данные, что при приеме препарата в дозе более 5мг/кг массы тела развивается некоторое эмбриотоксическое действие пантопразола. Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом, который должен тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода. В период беременности препарат следует назначать в минимальных эффективных дозах и в течение непродолжительного срока.
Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетанном применении препарат снижает биодоступность кетоконазола и других лекарственных средств, для которых характерна рН-зависимая абсорбция.Несмотря на то, что в ходе исследований не было обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием системы цитохрома Р450, такие взаимодействия нельзя исключать, так как в метаболизме пантопразола участвует система цитохрома Р450.
При сочетанном применении препарата с антикоагулянтами кумаринового ряда возможно изменение эффективности последних, поэтому при необходимости одновременного применения данных препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.
При сочетанном применении пантопразола с антацидными препаратами изменения фармакокинетики этих лекарственных средств не отмечалось.
Передозировка
На данный момент сообщений о передозировке не поступало. При парентеральном (внутривенном) введении пантопразола в дозе 240мг более 2 минут препарат хорошо переносится пациентами.В случае развития нежелательных эффектов при применении завышенных доз препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска
Таблетки гастрорезистентные (кишечнорастворимые) по 14 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.Срок годности – 2 года.
Синонимы
Пептазол, Пантаз, Санпраз.Состав
Нольпаза 20 содержит:Пантопразола натрия сесквигидрата (в пересчете на пантопразол) – 20мг;
1 таблетка гастрорезистентная препарата Нольпаза
40 содержит:
Пантопразола натрия сесквигидрата (в пересчете на пантопразол) – 40мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сорбит.
Основные параметры
| Название: | НОЛЬПАЗА |
| Код АТХ: | A02BC02 - |
