При применении препарата Редуксин Мет
могут возникнуть такие побочные действия.
Метформин.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - лактоацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина В12. Снижение концентрации витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией. Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.
Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко кожные реакции такие, как эритема, зуд, сыпь.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение показателей функции печени, гепатит, после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
Сибутрамин.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10).
Со стороны ЦНС: очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, вазодилатация.
Со стороны системы органов пищеварения: очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.
Со стороны кожных покровов: часто отмечается повышенное потоотделение. В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение АД и увеличение ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
В ходе постмаркетинговых исследований сибутрамина были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).
Нарушения психики: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.
Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения ("пелена перед глазами").
Со стороны ЖКТ: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.
Бросать такое похудение нужно, я например так и сделала. Перешла на Фаза 2 и вес стал уходить. Хорошо редуксин еще пагубно не сказался на моем здоровье, многие жалуются смотрю, что начинает болеть кишечник когда худеешь. Эти таблетки опасные и еще не помогают.
Не знаю как женскому полу, мужикам вообще сложно следить за питанием. Какие овощи и фрукты, вы о чем? Люблю поесть много и вкусно, всегда с хлебом. Не правильное питание, в итоге в 45 лет вешу 105 кг, это много(((Смотрю свои фотографии с института, не узнаю себя. Нужно что-то менять. Решил попробовать пить Фаза 2 , в аптеке увидел эти таблетки, и в интернете читал, что помогают худеть. И действительно уже вижу, что килограммы уходят. Пропил месяц таблетки и уже на 6 килограмм похудел. У самого ничего бы не получилось, просто силы воли не хватает. А так и ем вроде бы все как обычно и вес уходит, единственное сейчас после 6ти себя сдерживаю, нужно же как-то себя ограничивать. Буду пить таблетки дальше, я хочу как минимум 20 кг скинуть, похудею на больше, буду только рад.
Да я пропила редуксин мед 3 недели и похудела на 4.5 кг но я еще и придерживаюсь диете и хожу в спорт зал
Ребуксин мет не пила,а просто редуксин раньше регулярно,очень помогал.
Только с ним и худела
Мне назначили редуксин мет,т.к у меня лишний вес, самостоятельно его сбросить не получается+ диабет. Пропила его уже месяц,состояние и самочувствие классное.Никаких побочек,сухость во рту,для меня,эт оне побочка. Вес идет вниз,скинула 5 кг и подумываю купить домой тренажер и начинать уже заниматься спортом.
10 лет страдаю диабетом 2 типа,принимаю препараты из группы бигуанидов,но увы сбросить лишние 56 кг,никак не удавалось,что только не перепробовала за эти годы,худела только тогда,когда лежала в эндокринологии,и вот по совету врача принимаю неделю редуксин мет.,вы не представляете какое счастье для меня,что вес пошел вниз,с этим препаратом удается держать диету,побочек не заметила,хотя препарат не рекомендуется для лиц с высоким давлением,но давление нормализовалось у меня,т.к не ем жирного и соленого,так что все в норме,а отвес в среднем 500грамм в день первую неделю. Прекрасный препарат,советую всем у кого ожирение с высоким индексом.
После родов набрала почти 19 кг, хотя до беременности не была худышкой, но вот последние 20 кг сильно на меня повлияли. Стала ходить немного тяжело, отдышка появилась, попробовала сидеть на гречневой диете, так вместо того, чтобы сбросить вес, набрала еще лишние 3 кг. Пришлось обратиться к врачу. Сдала анализы, отклонений от нормы не было, но вот сахар был повышен. Врач посоветовала попить Редуксин Мет, пила их строго по инструкции, перед едой таблетку и капсулу. Первое время было не привычно что совершенно кушать не хочется, старалась побольше двигаться, много ходила пешком. Через недели 2 у меня пропала отдышка и начала худеть по маленьку. В итоге 18 кг я сбросила.
Я долгое время вела борьбу с лишним весом, это постоянные диеты, пила чай для похудания, но эффект был всего лишь в 3 кг, для меня это очень мало. Начал беспокоить сахар, искала причины его повышения, но врач сказал, что надо просто похудеть на кг 20 и тогда все нормализуется, и выписал мне Редуксин Мет, пила его с осторожностью, боялась побочных, но единственное что у меня было, это сухость во рту, первое время переживала еще, что совершенно нет аппетита, но врач сказал, что так и должно быть. За 2 месяца я сбросила 11 кг, сейчас еще продолжаю прием препарата. Чувствовать стала себя значительно лучше, хожу даже сейчас на фитнес.
Редуксин мет помогает сбросить вес быстрее на много. У меня стартовый вес был 115кг. Это была не жизнь,а ад. Бегать я не могла, прыгать тоже, ходить то тяжело было. В спортзал стыдно идти. Выписал врач редуксин мет и я начала процесс похудения. Ела каждые 3 часа,маленькими порциями. когда вес стал 100кг, начала дома заниматься ходьбой, обруч пыталась крутить и вес еще ан 8 кг ушел и вот тогда смогла еще и бег добавить. Вообщем,похудела на 25кг. УРА! Но я еще в процесс.
Сколько скинули веса на сегодняшний день?
Вот многие пишут о том, что какая это отрава - Редуксин, Редуксин Мет, а если нет другого выхода. У меня был вес 120 кг, а мне 27 лет. Я не замужем, у меня нет детей потому, что я такая полная. Легко говорить, когда ты весишь 55 кг и вся такая умная, худенькая, красивая. Набрала 5 килограмм, побегала две недели по утрам и все сошло. А мне ничего не помогло кроме Редуксина Мет. Я пыталась сидеть на диете, заниматься спортом, фитнессы, тренажеры и все такое. Уйдет 10 кг, а потом все обратно. Сидеть на диете - вариант. Но самому выбирать диету - абсолютно не вариант. Найти хорошего диетолога тяжело, а какого-то шарлатана - запросто. Вот я и решилась попробовать Редиксин Мет. Но я советовалась с врачом, который одобрил. Пила 6 месяцев и мне удалось сбросить почти 30 кг. А теперь представьте, на сколько я довольна. Конечно, это не предел моиз мечтаний, но все же большой результат. Единственное, что я почувствовала во время применения этих таблеток, так это то, что поначалу сухость во рту. Но я начала много пить и все в норме. Так что переубедить меня в том, что Редуксин Мет - это отрава не удастся никому.
Как принимаете лекарство: "Таблетки и капсулы следует принимать утром одновременно", но одних в упаковке в два раза больше чем других?
Здравтвуйте, вы похудели на 30 кг, а с кожей в этот момент,что происходит, отвисла? все об этом молчат
Я пила Редуксин Метвесной. У меня как-то за последние 2 года пошел вверх вес. Я поправилась по чуть-чуть 10 кг. А летом планировали поехать на море, еще и встреча одноклассников в июле. Хотелось и на море выглядеть хорошо и предстать перед одноклассниками отлично выглядеть. Я купила себе Редуксин Мет. Конечно - это не бад, а лекарство и злоупотреблять им не стоит, так чуть опасненько для здоровья. Я посоветовалась с врачом, прежде чем принимать. Пила по 1 таблетке и по 1 капсуле. За 3 месяца сбросила 11 кг. Редуксин Мет хорошо влияет на аппетит, аппетит просто уменьшается в два раза. У меня жир ушел со всех проблемных мест. Особенно у меня проблемные бока и живот. Редуксин Мет способствует похудению на отлично.
К сожалению, не каждому под силу справиться с лишним весом только при помощи диет и физических упражнений. Людям, страдающим ожирением, нередко приходится прибегать к лекарственным препаратам. Современная официальная медицина имеет в своём арсенале не так уж много средств для борьбы с избыточной массой тела. В их число входит и Редуксин. Почему этот препарат запрещён во всём цивилизованном мире и стоит ли его принимать для похудения?
Чем опасно ожирение и как его диагностировать самостоятельно?
Люди с избыточной массой тела могут определить самостоятельно, насколько лишние жировые отложения угрожают их жизни и здоровью. Для этого нужно просто измерить обхват талии. Если значение превышает 88 см у женщин и 102 см у мужчин, это свидетельствует об ожирении и является серьёзным поводом для коренного изменения образа жизни, а также для незамедлительного обращения за медицинской помощью. Особенно опасно морбидное ожирение, когда индекс массы тела, определяемый как соотношение массы пациента в килограммах к его росту в метрах, достигает 40–50 кг/м 2 . Справиться с таким состоянием самостоятельно уже не удастся, к тому же за ожирением могут скрываться такие серьёзные заболевания, как:
- гипертония;
- атеросклероз;
- камни в почках;
- сахарный диабет;
- онкология.
Диагностировать ожирение легко при помощи сантиметровой ленты
Только опытный специалист, проведя полное обследование, установив степень и причину ожирения, может подобрать адекватное лечение этого недуга.
Показания к приёму Редуксина
Врач может назначить Редуксин в случае, если у пациента выявлены:
- алиментарное (или первичное) ожирение, вызванное избыточной калорийностью потребляемой пищи в сочетании с низкой физической активностью, но только в случае, если индекс массы тела равен или превышает 30 кг/м 2 ;
- сахарный диабет второго типа, сопровождаемый ожирением и дислипидемией (нарушением жирового обмена), если индекс массы тела равен или превышает 27 кг/м 2 .
На чём основано действие препарата
Редуксин - не безобидная биодобавка. Это серьёзный лекарственный препарат, выпускаемый отечественными производителями для борьбы с ожирением, но никак не с несколькими лишними килограммами. В случае с Редуксином самолечение недопустимо - в состав средства входит сильнодействующее вещество сибутрамин, имеющее целый ряд побочных эффектов и противопоказаний.
Механизм работы лекарства основан на комплексном воздействии двух активных ингредиентов - сибутрамина и микрокристаллической целлюлозы. Первое вещество подавляет чувство голода, посылая соответствующие сигналы в область головного мозга, отвечающую за насыщение. А второе выводит из организма все токсины.
В состав Редуксина входят сибутрамин и микрокристаллическая целлюлоза, блокирующие чувство голода
Сибутрамин, влияя на серотониновые и адренергические рецепторы, помогает справиться с непомерным аппетитом и вызывает чувство сытости даже при употреблении малых порций пищи. Этот компонент обладает ещё одним важным свойством - он усиливает термогенез. Вот почему многие пациенты после приёма Редуксина ощущают прилив тепла. При наличии существенного количества лишних килограммов, как правило, обменные процессы нарушаются, организм не тратит жир на выработку энергии, а откладывает значительную его часть «про запас». Под воздействием сибутрамина прослойка опасного висцерального бурого жира, препятствующего нормальной работе внутренних органов, начинает уменьшаться. Наряду с этим, в крови снижается уровень общего, а также вредного холестерина, содержащего липопротеины низкой плотности. А вот уровень полезного холестерина, отвечающего за очистку сосудов и транспортировку вредного холестерина в печень, напротив, повышается. Ещё один полезный бонус от сибутрамина - нормализация уровня сахара и мочевой кислоты, избыток которой нередко становится причиной суставных патологий, мочекаменной и желчекаменной болезней.
Второй активный компонент - микрокристаллическая целлюлоза. Разбухая в желудке и заполняя его пространство, вещество позволяет пациенту почувствовать себя сытым даже без приёма пищи. Являясь энтеросорбентом, целлюлоза связывает и выводит из организма шлаки, токсины и аллергены.
Многолетняя практика применения Редуксина доказала эффективность препарата в борьбе с ожирением. Курсовой приём капсул помогает избавляться от избыточных жировых отложений плавно и планомерно: среднняя скорость потери веса составляет 1–2 килограмма в неделю.
Видео: механизм действия Редуксина
Противопоказания, меры предосторожности и возможные побочные эффекты при приёме
Из-за большого спектра сердечно-сосудистых и прочих противопоказаний сибутрамин запрещён во многих странах мира, в том числе в США и странах Евросоюза, но адресно и под контролем врачей разрешён к применению на территории Российской Федерации.
Из-за внушительного перечня противопоказаний самолечение Редуксином недопустимо
Помимо любых сердечно-сосудистых заболеваний, которыми страдают большинство пациентов с ожирением, к приёму препарата есть немало других противопоказаний:
- повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость любого из компонентов лекарственного средства;
- гормональные расстройства, в том числе гипотиреоз, тиреотоксикоз и т. п.;
- нарушения питания неврологического характера (анорексия, булимия);
- наличие психических заболеваний;
- генерализованные, моторные и вербальные тики;
- задержка умственного развития;
- судороги;
- эпилепсия;
- приём антидепрессантов, снотворных препаратов с триптофаном и нейролептиков;
- приём фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина и прочих ингибиторов моноаминоксидазы;
- заболевания почек и печени;
- проблемы с предстательной железой;
- феохромоцитома;
- глаукома;
- алкогольная, наркотическая или фармакологическая зависимости;
- беременность и лактация;
- возраст до 18 и старше 65 лет.
Препарат назначается с особой осторожностью и принимается строго под наблюдением врача, если у пациента имеются:
- любые другие неврологические расстройства;
- склонность к кровотечениям;
- нарушение свёртываемости крови.
Прежде чем начать курсовой приём Редуксина, необходимо пройти соответствующее обследование и сообщить врачу о приёме любых лекарственных препаратов, так как данное средство несовместимо со многими из них. В их число входят некоторые антибиотики, анальгетики, противомигренозные средства, препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов и многие другие.
Женщины детородного возраста во время приёма Редуксина должны использовать эффективные средства контрацепции - наступление беременности в этот период крайне нежелательно.
К вождению транспортного средства следует относиться с особой осторожностью - реакция организма на препарат может оказаться непредсказуемой, так как сибутрамин может вызвать нарушение координации, замедление реакции и чувство сонливости.
Перечень возможных побочных действий препарата не менее внушительный, чем список противопоказаний, особенно это касается первых 4 недель:
- головные боли и головокружения;
- парестезии, характеризующиеся онемениями, покалываниями, ощущением мурашек на коже, а также вкусовые нарушения;
- чувство беспокойства, расстройства сна, депрессия, повышенная раздражительность;
- сонливость или эмоциональная лабильность;
- психоз, мысли о суициде, мании;
- нарушения памяти;
- затуманивание зрения, сопровождающееся ощущением пелены перед глазами;
- тахикардия и скачки артериального давления;
- мерцательная аритмия;
- расслабление мышечного слоя стенок кровеносных сосудов (вазодилатация), сопровождаемое отёками и покраснениями лица и т. п.;
- запоры или диарея;
- судороги;
- тошнота, рвота;
- сухость во рту;
- чувство жажды, повышение или полная потеря аппетита;
- обострение геморроя;
- повышение потоотделения;
- покраснения и зуд кожных покровов;
- крапивница, отёк Квинке и анафилактический шок;
- боли в спине и животе;
- острый нефрит;
- задержка мочеиспускания;
- кровотечения или кровоизлияния в кожу;
- повышение ферментов печени в крови;
- снижение количества тромбоцитов, сопровождающееся повышенной кровоточивостью и нарушением свёртываемости крови;
- алопеция (выпадение волос);
- сексуальные расстройства, выражющиеся в нарушении эякуляции или оргазма, импотенции;
- маточные кровотечения и нарушения менструального цикла.
Многие из вышеперечисленных проявлений могут быть напрямую связаны с нарушением дозировки Редуксина. О любой нежелательной реакции организма на препарат нужно немедленно сообщать лечащему врачу. Исходя из этого доктор может скорректировать схему приёма средства или вовсе его отменить.
В случаях передозировки необходимо промыть желудок и принять сорбенты.
Редуксин или Редуксин Лайт: в чём разница?
Если Редуксин - это лекарственный препарат на основе сибутрамина и микрокристаллической целлюлозы, то Редуксин Лайт - биологически активная добавка, действующим компонентом которого выступает совершенно другое вещество - конъюгированная линолевая кислота. Незаменимая полиненасыщенная жирная кислота активно препятствует накоплению подкожного жира, ускоряет обменные процессы и стимулирует синтез протеинов, способствующих росту мускулатуры. Входящий в состав добавки витамин Е связывает и выводит из организма свободные радикалы, профилактируя тем самым развитие онкологических заболеваний. Добавка имеет гораздо меньший перечень противопоказаний, чем одноимённое лекарственное средство:
- дети и подростки до 18 лет;
- беременные и кормящие женщины;
- лица с индивидуальной непереносимостью любого из компонентов препарата.
Редуксин Лайт является биологически активной добавкой на основе конъюгированной линолевой кислоты и витамина Е
Несмотря на то, что Редуксин Лайт - это всего лишь добавка к пище, препарат не так уж безобиден и требует строгого соблюдения дозировки и прочих мер предосторожности:
- от приёма средства лучше отказаться при наличии любых заболеваний сердца и сосудов;
- во время терапии биодобавкой следует контролировать уровень сахара в крови, так как были отмечены случаи, когда длительный приём линолевой кислоты провоцировал возникновение сахарного диабета, а также образование камней в почках и желчном пузыре.
Правила приёма препаратов для похудения Редуксин и Редуксин Лайт
Схемы приёма рассматриваемых средств от ожирения существенно отличаются.
Редуксин
Лекарственное средство принимается 1 раз в сутки, в первой половине дня, независимо от приёма пищи, строго в той дозировке, которая установлена врачом в зависимости от анамнеза. Запивать капсулы следует стаканом простой воды. Начинать приём Редуксина рекомендуется с 10 мг. При плохой переносимости суточная доза может быть скорректирована в сторону уменьшения до 5 мг вплоть до полной отмены препарата.
Если же лекарство переносится хорошо, но от приёма капсул 10 мг на протяжении 4 недель масса тела снижается менее чем на 2 кг, то дозировку имеет смысл увеличить до 15 мг.
Помимо плохой переносимости, курсовой приём Редуксина прекращают в случаях, если:
- в течение 3-месячной терапии пациенту не удалось снизить массу хотя бы на 5% от исходного веса;
- достигнув достаточного уменьшения, масса тела вновь увеличилась на 3 кг и больше.
Длительность терапии Редуксином не может превышать 1 года, в противном случае препарат может оказаться небезопасным.
Один лишь Редуксин не является панацеей от ожирения - к процессу похудения нужно подходить комплексно. Стойкое снижение массы тела невозможно без изменения пищевого поведения и адекватных физических нагрузок.
Аэробные и кардионагрузки способствуют эффективному сжиганию избыточных жировых отложений
Редуксин Лайт
Редуксин Лайт принимается во время каждой трапезы, по 1–2 капсулы, но не более 6 штук в сутки. Курсовой приём биодобавки может продолжаться в течение 1–2 месяцев, в зависимости от переносимости и поставленных целей. При необходимости приём препарата можно возобновить, но не ранее, чем через месяц. Терапию линолевой кислотой разрешается проводить 3–4 раза в год.
Как и в случае с одноимённым лекарством, возлагать большие надежды на одну лишь добавку не стоит - волшебной таблетки от ожирения не существует. Только сбалансированное питание и интенсивные тренировки способны привести к желаемому результату. А Редуксин Лайт, как вспомогательное средство, поможет лишь немного ускорить процесс. При комплексном подходе к проблеме ожирения с помощью добавки можно потерять до 5 кг за месяц.
Обзор аналогов
Помимо Редуксина, существуют другие препараты, содержащие сибутрамин. Рассмотрим некоторые из них.
Самое известное средство - немецкая Меридиа было снято с производства из-за большого риска вызывать инфаркты и инсульты. Та же участь постигла индийскую Слимию и чешскую Линдаксу.
Голдлайн
Лекарственный препарат, выпускаемый индийской фармацевтической компанией Ранбакси и отечественной Изварино. Это средство имеет те же показания, противопоказания и побочные эффекты, что и Редуксин. От последнего отличается гораздо более низкой ценой и тем, что активный компонент здесь только один - сибутрамин. По отзывам пациентов с нормальной переносимостью, препарат действительно отбивает аппетит. А потерять при помощи этого средства можно в среднем от 1 до 3 кг в неделю.
Голдлайн - однокомпонентный капсульный препарат с сибутрамином
Голдлайн Плюс
Это средство от ожирения выпускается теми же фармацевтическими компаниями, что и Голдлайн, но имеет в составе уже два действующих ингредиента - сибутрамин и микрокристаллическую целлюлозу. Голдлайн Плюс является практически полным аналогом Редуксина с той лишь разницей, что цена первого существенно ниже.
Двухкомпонентный капсульный препарат от ожирения с сибутрамином и микрокристаллической целюллозой
Оба средства выпускаются в форме капсул 10 мг и 15 мг, предназначаются для лечения ожирения второй и третьей степени.
Стоит заметить, что те же фармацевтические компании выпускают биодобавку Голдлайн Лайт, которая, как и Редуксин Лайт, не имеет ничего общего с одноимёнными лекарственными средствами. Действие добавки основано на L-карнитине-L-тартрате и альфа-липоевой кислоте. Данный препарат предназначен для пациентов, борющихся с избыточной массой тела при помощи активных физических нагрузок.
Что говорят о сибутрамине врачи?
Все врачи придерживаются единого мнения: применять препараты на основе сибутрамина необходимо строго по назначению и под контролем специалистов.
Профессор, врач-эндокринолог, директор института диабета Марина Шестакова считает, что назначать средства, воздействующие на головной мозг, нужно крайне осторожно, тем более недопустимо заниматься самолечением. Терапия сибутрамином должна проводиться строго под наблюдением лечащего доктора.
Александр Мясников, главный врач Кремлёвской больницы и авторитетный телеведущий, даёт сибутрамину весьма негативную оценку. Доктор называет преступлением выпуск препаратов на основе этого вещества и бесконтрольную их продажу аптеками. Тем более, что подобные средства запрещены во всём цивилизованном мире.
Видео: мнение ведущих докторов о препаратах на основе сибутрамина
Доктор медицинских наук, телеведущая Елена Малышева считает, что сибутрамин может быть назначен только тем людям с ожирением, которые страдают пищевой зависимостью и не в состоянии насытиться малым объёмом пищи. В телепроекте Первого канала «Сбрось лишнее» группа пациентов худела при помощи Редуксина. Многие из них успешно справились с задачей и достигли хороших результатов. Но любые таблетки бессильны без изменения пищевого поведения.
Видео: доктор Елена Малышева о Редуксине
Разрешённых препаратов от ожирения всего несколько, и все они действуют по-разному. Узнайте о них из видео от врача-эндокринолога, профессора Екатерины Трошиной.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Редуксин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Редуксина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Редуксина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения алиментарного ожирения и похудения, в том числе при беременности и кормлении грудью.
Редуксин - комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Редуксин (его действующее вещество Сибутрамин) является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.
Редуксин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Состав
Редуксин состоит из двух компонентов:
- сибутрамина гидрохлорида моногидрат
- целлюлоза микрокристаллическая
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.
Показания
Для снижения массы тела при следующих состояниях:
- алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
- алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).
Формы выпуска
Лекарственной формы в виде таблеток препарата Редуксин не существует. Если где-то встречали упоминание о таблетках - не верьте, это подделка, которая может быть опасная для вашего здоровья.
Капсулы 10 и 15 мг.
Редуксин Лайт - капсулы 625 мг.
Инструкция по применению
Редуксин назначают внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг в сутки. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.
Отличия Редуксина Лайт
В отличие от обычного Редуксина Лайт форма представляет биологически активную добавку (БАД) и продается в любой аптеке без рецепта.
Побочное действие
- сухость во рту, бессонница;
- головная боль, головокружение;
- беспокойство;
- парестезии;
- депрессия;
- сонливость;
- эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность;
- судороги;
- тахикардия, сердцебиение;
- повышение АД;
- потеря аппетита;
- запор;
- тошнота;
- потливость;
- кожный зуд;
- дисменорея;
- отеки;
- гриппоподобный синдром;
- кровотечения;
- тромбоцитопения.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.
Противопоказания
- наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
- серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
- психические заболевания;
- синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
- одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
- ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
- тиреотоксикоз;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- пожилой возраст старше 65 лет;
- установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.
Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.
Редуксин не следует применять в период грудного вскармливания.
Особые указания
Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.
Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.
Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.
Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата Редуксин может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
При одновременном приеме сибутрамина и этанола (алкоголя) не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
Аналоги лекарственного препарата Редуксин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Редуксин Лайт
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Catad_pgroup Средства для снижения массы тела
Редуксин - инструкция по применению
Регистрационный номер :
Торговое название : Редуксин™
Международное непатентованное название : Сибутрамин
Химическое название : N- –3-метилбутил]-N,N-диметил-аминогидрохлорид моногидрат
Состав :
Активное вещество:
Сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 мг и 15 мг;
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Состав капсулы:
- для дозировки 10 мг: краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин;
- для дозировки 15 мг: краситель титана диоксид, краситель патентованный голубой, желатин.
Описание
Капсулы No 2 голубого цвета для дозировки 10 мг или синего цвета для дозировки 15 мг. Содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа : Средство лечения ожирения
Код ATX : А08АА10
Фармакологическое действие :
Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.
Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ 1 , 5-НТ 1А, 5-НТ 1В, 5-НТ 2А, 5-НТ 2С), адренергические (бета 1 , бета 2 , бета 3 , альфа 1 , альфа 2), дофаминовые (D l , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.
Фармакокинетика
.
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При “первом прохождении” через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома P450 3A4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови (Cmax) монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы. Период полувыведения сибутрамина - 1,1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.
Показания к применению .
Редуксин показан для снижения массы тела при следующих состояниях:
- алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
- алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более, если имеются другие факторы риска, обусловленные избыточной массой тела, такие как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).
Противопоказания :
- установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
- наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
- серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;
- психические заболевания;
- синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
- одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
- ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.) (См. также раздел “Особые указания “);
- тиреотоксикоз;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 18 лет и старше 65 лет.
С осторожностью
следует назначать препарат при следующих состояниях:
аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.
Применение в период беременности и кормления грудью
Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять в период беременности.
Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.
Не следует принимать Редуксин во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Редуксин назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.
Лечение Редуксином не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение Редуксином должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Побочное действие
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто >10%, иногда 1-10%, редко Со стороны кожных покровов иногда отмечается потливость.
В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.
У одного пациента с шизо-аффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.
Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.
Изменения сердечно-сосудистой системы
Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.
В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Применение Редуксина у больных с повышенным АД: смотри раздел “Противопоказания” и “Особые указания”.
Передозировка
Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.
Врачебные мероприятия при передозировке: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Промывание желудка может также оказать полезное действие. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
Передозировка
Симптомы:
усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение:
прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы P450 3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксин с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако, алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
Особые указания
Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.
Лечение Редуксин должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять уровень АД и частоту сердечных сокращений. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено (См. раздел “Побочное действие. Изменения сердечно-сосудистой системы”).
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия. (См. также раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.
Хотя не установлена связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспное (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
При пропуске дозы препарата Редуксин, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
Длительность приема Редуксин не должна превышать 2 лет.
Редуксин (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая) – препарат для избавления от избыточных жировых отложений, реализующий свой терапевтический потенциал благодаря сочетанному действию входящих в его состав компонентов. Сибутрамин становится истинным лекарственным средством только после метаболических трансформаций в биологических средах организма. Активные метаболиты препарата – первичные и вторичные амины – подавляют обратный нейрональный захват нейромедиаторов серотонина и норэпинефрина. Повышение концентрации последних в синапсах нервных окончаний активизирует серотониновые 5-гидрокситриптаминовые рецепторы и адренорецепторы, что, в свою очередь, способствует развитию ощущения сытости, снижения психологической потребности в еде, увеличению продукции тепла. Стимулируя бета-3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на адипозную ткань (т.н. «бурый жир»). Уменьшение доли жировой ткани в композиции тела сопровождается повышением уровня липопротеинов высокой плотности (т.н. «хорошего холестерина») в крови с одновременным снижением концентрации триглицеридов, липопротеинов низкой плотности («плохого холестерина»), общего холестерина и мочевой кислоты.
Являясь выраженным энтеросорбентом, микрокристаллическая целлюлоза обладает хорошей поглощающей способностью и дезинтоксикационными свойствами. Абсорбирует и обеспечивает элиминацию из организма различных патогенов, экзогенных и эндогенных токсинов, аллергенов, а также потенциально токсичных метаболитов.
После перорального приема Редуксин быстро и в значительном (около 80%) объеме абсорбируется в пищеварительном тракте.
Подвергается эффекту первого прохождения через печень (именно на этом этапе и образуются активные метаболиты препарата). Период полужизни сибутрамина – около 1 часа, его активных метаболитов – 14-16 часов. Выводится препарат главным образом почками. Кратность приема Редуксина – 1 раз в день. Дозу в каждом конкретном случае определяет врач, наблюдая за индивидуальной реакцией организма пациента в начальной фазе терапевтического курса. В качество такой пробной дозы используется 10 мг, при отмечающихся побочных реакциях на препарат дозу снижают вдвое, при подтвердившейся индивидуальной непереносимости – отменяют. Оптимальное время приема – утром, после пробуждения, но при необходимости Редуксин можно принимать и вместе с едой в более позднее время. Если в первый месяц медикаментозной терапии масса тела снизилась менее, чем на 5%, то дозу увеличивают в 1,5 раза (до 15 мг). Продолжительность терапевтического курса при отсутствии положительных результатов не должна превышать 90 дней. Если по его итогам не было достигнуто снижение массы тела более чем на 5%, лечение признается неудачным. Такой же вывод следует и в том случае, если пациент после начального снижения массы тела, начинает вновь прибавлять в весе (3 и более кг). Общая продолжительность приема Редуксина не должна превышать двух лет, поскольку данный препарат является относительно молодым, и к настоящему времени еще не получено достаточно сведений о его эффективности и безопасности. Принимая Редуксин, необходимо придерживаться сбалансированной диеты и уделять достаточно времени физическим упражнениям.
Фармакология
Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.
Выведение
T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.
Форма выпуска
Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
Дозировка
Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.
Передозировка
Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.
Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
Взаимодействие
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
Побочные действия
Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.
У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).
Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.
Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.
Показания
Для снижения массы тела при следующих состояниях:
- алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
- алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).
Противопоказания
- наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
- серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
- психические заболевания;
- синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
- одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
- ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
- тиреотоксикоз;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- пожилой возраст старше 65 лет;
- установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.
Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.
Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.Применение при нарушениях функции почек
Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Редуксин ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.
Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).
Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.
Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
