Catad_pgroup Антигистаминные

Пипольфен - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Данная инструкция действительна с 26.03.13г

Регистрационный номер:

П N012682/02-25.10.2011

Торговое название:

Пипольфен ®

Международное непатентованное название:

Прометазин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества - прометазина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание:

прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство – H 1 -гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ код: R06AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Прометазин - производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на тригтерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа- адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3-5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4-6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.

Фармакокинетика:

Связывание препарата с белками составляет около 90%. Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. сновной процесс метаболизма - S-окислениe. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин - главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения основного соединения составляет 7-15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени - желчью. Проникает через гематоэнцефалический берьер и плацентарный барьер.

Показания к применению:

Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд;
Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином);
В качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период;
Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования);
Послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения);
Усиление эффекта анальгетиков, анестетиков (для потенцирования наркоза).

Противопоказания:

повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата,
коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
одновременное применение ингибиторов МАО и в течении 14 дней после завершения их приема;
алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками;
закрытоугольная глаукома;
синдром апноэ во сне;
эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
беременность и период лактации (нет клинических данных);
детский возраст до 2 месяцев.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечнососудистой системы, нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Способ применения и дозы:

Следует выбирать наименьшую эффективную дозу.

1. Внутримышечно
(рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию)
Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях:
- в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций,
- в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно,
- в качестве седативного средства в до и после операционный период; а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.
Взрослые:
Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг.
При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 - 50 мг вечером накануне операции.
Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить.
Максимальная суточная доза прометазина для взрослых - 150 мг.
Дети:
Детям старше 2 месяцев: 0,5 - 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3-5 раз в день.
В тяжелых случаях до 1 - 2 мг/кг веса тела внутримышечно.

2. Внутривенно
Внутривенное введение в дозе 0,15 - 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.

Побочное действие

Со стороны нервной системы:
седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация;
после приема высоких доз - экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей);

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз;

Лабораторные показатели:
в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз;

Со стороны органов чувств:
шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения;

Аллергические реакции:
в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм;

Другие:
повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Передозировка

Симптомы:
У детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых - психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке - выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.
Лечение:
Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям - противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.
Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса.
При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин.
Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты наркотичесикх анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме.
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства - угнетение центральной нервной системы.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

Особые указания

При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе.
При одновременном применении препарата Пипольфен ® с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних.
Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками - для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином.
В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса I) с точкой излома и синим кодовым кольцом, по 5 ампул в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой.
2 ячейковые упаковки (10 ампул) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности:

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Пипольфен – это медпрепарат, который блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, также оказывает воздействие на ЦНС (обладает снотворным, антипсихическим, успокаивающим эффектом), таблетки «Пипольфен» от аллергии, поэтому их также используют для устранения зуда и крапивницы. Фармпрепарат помогает для устранения икоты, а также рвоты. Если его применять для профилактических мер – оказывает благотворное влияние на сердечно-сосудистую систему.

Описание препарата

Препарат «Пипольфен» от аллергии - инструкция по применению, аналоги, побочные действия, противопоказания Пипольфена.

Лекарство «Пипольфен», инструкция которого должна быть внимательно изучена перед применением, обладает антигистаминной активностью, что благотворно сказывается на людях, у которых имеется аллергия. Обладает легким подсушивающим действием на слизистую полости носа и ротовой полости. Предупреждает рвоту в связи с тем, что снижает деятельность вестибулярного аппарата, как следствие, хорошо подходит людям, которые страдают от укачивания.

Форма выпуска

Препарат «Пипольфен» драже;
Эссенция для проведения внутримышечных инъекций;
«Пипольфен» в виде таблеток;
Раствор для введения внутривенно.

Безусловно, препарат «Пипольфен», ампулы от аллергии помогают намного больше, чем драже или таблетки. Все это обусловлено тем, что лекарство быстрее попадает в кровь.

Инструкция по применению препарата от аллергии «Пипольфен»

О том, как применять «Пипольфен», необходимо обязательно проконсультироваться у лечащего врача, так как для каждого человека рассчитана особая дозировка. Ниже приведен примерный перечень, который показан для употребления больными в общем:

Внутримышечно для зрелых пациентов приемлемое дозирование – 25 мг, но не больше, чем 150 мг в сутки;
Лекарство «Пипольфен» детям от 2-6 мес. не более 1-2 мг на 1 кг. Школьникам от 6 до 14 лет можно употребить не больше, чем 100 мг в сутки, употребление медпрепарата можно разбить на 4 приема.
Лучше всего фармпрепарат переносится больными в том случае, если использовать его внутримышечно.

Аналоги

Аналоги «Пипольфена» - не всегда такие же качественные лекарства. Стоимость препаратов ниже, однако, они обладают большим списком противопоказаний и побочных эффектов. Итак, если пациент все же решил воспользоваться аналогичным препаратом, ему подойдут:

«Цетрил»;
«Тавегил»;
«Эриус».

Показания к применению

«Пипольфен» успешно применяется для избавления от таких недугов, как:

Аллергия;
Как успокоительный препарат перед и после хирургических вмешательств;
Морская болезнь;
Комплексное лечение (назначается в коплексе);
Предупреждение рвотного рефлекса;
При лихорадке.

Побочные действия

Побочные эффекты «Пипольфена» включают в себя:

Сильное головокружение;
Сонливость;
Резко ухудшается зрение;
Необъяснимую тревогу;
Брадикардию;
Рвоту;
Учащенное сердцебиение;
Запор;
Дезориентация в пространстве;
Понижение АД;
Тошнота;
Повышенная сонливость.

Противопоказания

Глаукома;
Беременность и кормление грудью;
Коматозное состояние;
Нельзя применять детям до 2 месяцев;
Алкогольная интоксикация.

Противопоказания «Пипольфена также включают в себя рвоту и угнетенное состояние ЦНС. Также препарат нельзя применять в том случае, если у пациента имеется непереносимость некоторых ингредиентов лекарства. Пожилым людям назначать с осторожностью!

Передозировка

Тревожность.
Покраснение кожных покровов лица.
Резкое сужение зрачков.
Галлюцинации.
Судороги.

Передозировка «Пипольфеном» у взрослых включает в себя все вышеперечисленные состояния, а также к ним может прибавиться сильная одышка, понижение артериального давления и коматозное состояние. Если окружающие замечают что-либо из вышеперечисленных симптомов, то больному необходимо срочно вызвать рвоту, промыть желудок, применить активированный уголь и немедленно доставить в госпиталь для проведения дальнейшего симптоматического лечения.

Применение при беременности

При беременности препарат «Пипольфен» принимать строго запрещено, так как его действие в дальнейшем может негативно отразиться на развитии плода, а также здоровье ребенка после рождения. Препарат также и не назначают во время лактации, так как он выводится с молоком и может оказать воздействие на ребенка – он будет либо слишком возбужден, либо, наоборот, станет сонным и вялым. Если по жизненным показаниям кормящей пациентке необходимо применение препарата, то она должна прекратить грудное вскармливание.

Стоимость

«Пипольфен», цена которого зависит от производителя и упаковки, колеблется – в ампулах препарат имеет стоимость от 520 рублей до 575 рубле, в драже – от 310 до 400 русских рублей.

Пипольфен (P ipolphen ) - противоаллергическое лекарственное средство, обладающее выраженной антигистаминной активностью, а также оказывающее антипсихотический,

противорвотный, седативный, гипотермический эффект.

Пипольфен, по отзывам экспертов Минздравсоцразвития России, относится к эффективным противоаллергическим препаратам, преимущественно назначаемым при стационарном лечении (IV Всероссийская конференция «Практическая медицина: аллергология и иммунология», 10 ноября 2012 года).

Производитель лекарства - венгерская фармацевтическая фирма «EGIS Pharmaceuticals Plc.». Форма выпуска: драже №20 (0,25 г), инъекционный раствор в ампулах 2 мл (50 мг), №10.

Фармакологическое действие Пипольфена

Производное фенотиазина, блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Стабилизирует тучные клетки, ограничивает выброс в кровоток серотонина, гистамина, брадикинина. Предупреждает развитие аллергических реакций (крапивница, кожный зуд, отек Квинке).

Оказывает влияние на ЦНС: седативное (успокаивающее), гипотермическое (понижающее температуру тела), умеренное антипсихотическое (применяется в психиатрической практике), противорвотное (уменьшение возбудимости вестибулярной системы) воздействие. Назначается для предупреждения икоты. Применение Пипольфена в терапевтических дозировках не оказывает влияния на сердечнососудистую систему.

Действие лекарства проявляется спустя 30 мин после приема внутрь, при в/в применении - спустя 2 мин., а при в/м введении через 5 мин. Длительность терапевтического воздействия до 6 часов. Проникает через плацентарный барьер, ГЭБ. Выводится преимущественно через почки. Т-полувыведения составляет 8-15 ч.

Показания к применению Пипольфена

Аллергические заболевания (аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, пищевая аллергия, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, крапивница , кожный зуд, ангионевротический отек Квинке);
Комплексная терапия анафилактического шока (назначается после применения адреналина);
Пред- и послеоперационный период: как седативное средство;
Купирование, предупреждение тошноты и рвоты (во время операционного наркоза);
При послеоперационных болях назначают с анальгетиками;
Предупреждение тошноты при укачивании (кинетоз);
В составе литической смеси для снижения температуры тела (при лихорадочных состояниях).

Как назначают Пипольфен?

Способ применения: назначается внутрь (драже), в/м или в/в (ампулы).

Максимально суточная дозировка для взрослых - 150 mg. Взрослым вводят в/м 25 mg Пипольфена 1 раз/сут. По показаниям возможно увеличение дозы: назначают каждые 4-6 часов по 12,5-25 mg.

Для лечения аллергии лекарство назначают внутрь: 25 mg Пипольфена 1-2 раза/сут. При профилактике тошноты, рвоты рекомендуется в/м или внутрь 25 mg (однократно). При кинетозе: по 25 mg внутрь 2 раза/сут. Перед операциями рекомендуется в/м или внутрь на ночь в дозе 25-50 mg.

Детям старше 2 мес. назначают в/м 3-5 раз/сут (0,5-1 mg/кг веса). Детям 6-14 лет дают внутрь 25 mg (1 драже) до 3-4 раз/сут. Делить драже не рекомендуется.

Побочные действия и противопоказания

При лечении Пипольфеном возможны побочные действия: сонливость, нарушение остроты зрения, головокружения, возбуждение, тревожность, дезориентация, учащение ночных апноэ. Также пациентов может беспокоить понижение АД, брадикардия, тахикардия, тошнота, рвота, холестаз, сухость во рту, запор. В анализах крови редко отмечается лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции могут проявляться бронхоспазмом, дерматитом, крапивницей.

Назначение Пипольфена противопоказано:

При глубоком угнетении ЦНС, коматозных состояниях;
Не рекомендуется одновременно принимать с ингибиторами МАО;
При закрытоугольной глаукоме;
Не назначают при алкогольной интоксикации, передозировке опиоидных анальгетиков, снотворных лекарств;
Рвота неуточненной причины у детей;
Период беременности и лактации;
Не назначают детям до 2 мес. в инъекциях, а также до 6 лет в драже;
Непереносимость компонентов препарата;
Осторожно применяют при нарушениях функции почек, печени, у пациентов пожилого возраста.

Передозировка

Симптомами передозировки у детей являются: галлюцинации, тревожность, возбуждение, сужение зрачков, судороги, покраснение кожи лица. У взрослых симптомы передозировки сопровождаются заторможенностью, возбуждением, судорогами. При острой передозировке возможно угнетение дыхания, снижение АД, кома.

Назначается симптоматическое лечение, промывание желудка, прием внутрь сорбирующих средств: Полисорб, Энтеросгель, Активированный уголь, Лактофильтрум.

При наличии показаний применяют противоэпилептические средства, при снижении АД - мезатон или норадреналин. Адреналин не назначают - возможно усиление артериальной гипотензии.

Можно ли назначать Пипольфен при лактации, беременности?

Во время беременности препарат противопоказан. При лактации возможно назначение Пипольфена по жизненным показаниям после консультации врача. На время терапии требуется отмена грудного вскармливания.

Аналоги Пипольфена

Аналогичным антигистаминным эффектом обладают Супрастин , Тавегил, Димедрол. Эти лекарственные средства оказывают меньше побочных эффектов на ЦНС. Цена Димедрола значительно ниже, чем стоимость Пипольфена.

В настоящее время широко используются современные противоаллергические препараты, имеющие минимальные побочные действия: Цетрин, Лоратадин, Кларитин, Эриус, Зиртек. Наиболее доступный из них - Лоратадин (25-30 руб.)

Хранение лекарства

Список Б. Хранят в условиях низкой влажности, при комнатной температуре. Беречь от детей. Срок годности 5 лет.

Цена Пипольфена

Лекарство относится к списку Б, отпускается только по рецепту доктора. Средняя стоимость в аптеках:

Пипольфен (ампулы) 50 mg/2 мл, р-р для инъекций, №5х2 - 560 - 575 рублей;
Пипольфен 25 mg (драже), №20 (упаковка) - 310 - 325 рублей.

При аллергических проявлениях врачи назначают "Пипольфен". Инструкция по применению сообщает, что это средство представляет собой антигистаминный препарат. Это довольно старое лекарство, оно относится к антиаллергическим медикаментам первого поколения. В отличие от более современных антигистаминных средств, "Пипольфен" обладает седативным действием. Это может рассматриваться как нежелательный эффект, однако в некоторых случаях позволяет применять препарат как успокоительное лекарство.

Состав, форма выпуска и действие препарата

Активным веществом лекарства является гидрохлорид прометазина. Это вещество группы фенотиазинов. В тканях организма образуется особый гормон - гистамин. Это соединение играет большую роль в возникновении аллергической реакции. Прометазин не подавляет выработку гистамина, но он блокирует рецепторы, чувствительные к этому веществу. Это уменьшает воспаление, зуд и кожные высыпания при аллергии. Кроме этого, препарат можно использовать как седативное, жаропонижающее и противорвотное средство.

"Пипольфен" производят в ампулах и в таблетках (драже). Любая форма выпуска содержит 25 мг действующего вещества.

Таблетки "Пипольфена" выглядят как блестящие драже светлого цвета. Они содержат вспомогательные ингредиенты: тальк, стеариновые соединения, крахмал, лактозу, сахарозу, желатин и красители. Эти компоненты способствуют лучшему усвоению лекарства.

"Пипольфен" в ампулах представляет собой прозрачную жидкость. В состав раствора, кроме прометазина, входит гидрохинон, дисульфит калия, сульфит и хлорид натрия, а также дистиллированная вода. Объем каждой ампулы - 2 мл.

Показания

крапивница;
отек Квинке;
насморк и конъюнктивит аллергического генеза;
поллиноз;
негативная иммунная реакция на введение сывороток;
патологии, сопровождающиеся кожным зудом.

При анафилактическом шоке препарат назначают в период восстановления, после того как все острые симптомы купированы.

Лекарство нашло применение в качестве седативного средства. Его используют перед операциями и после хирургических вмешательств. Инструкция "Пипольфена" в ампулах допускает применение лекарства в составе литических смесей.

Как противорвотное средство "Пипольфен" употребляют перед длительными поездками на транспорте или авиаперелетами для предотвращения тошноты и головокружения.

При сильной простуде с высокой температурой лекарство назначают как противовоспалительное и жаропонижающее средство.

Противопоказания

Не всем пациентам можно принимать этот препарат. Инструкция по применению "Пипольфена" сообщает о следующих абсолютных противопоказаниях к использованию лекарства:

Коматозные и шоковые состояния. Препарат может усилить признаки угнетения ЦНС.
Ночная остановка дыхания (апноэ). Антигистаминное лекарство угнетает дыхательную функцию.
Отравление алкоголем, наркотическими анальгетиками и снотворными. Препарат может усугубить подавление жизненно важных функций организма.
Глаукома. Прометазин повышает внутриглазное давление.
Повышенная чувствительность к активному компоненту. Если у пациента в прошлом наблюдалась аллергия на любые производные фенотиазина, то принимать "Пипольфен" не следует.
Лекарство не назначают при рвоте неизвестного происхождения.
Препарат нельзя употреблять с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО. Совмещение этих лекарств может вызвать резкое падение АД и нарушение тонуса мышц и движений. Между приемом "Пипольфена" и ингибиторов МАО необходимо сделать перерыв не менее 14 дней.
Непереносимость лактозы. Это вещество входит в состав драже.
Таблетки не назначают детям до 6 лет, препарат в виде инъекций можно применять в возрасте от 2 месяцев.
Беременность и лактация. Безопасность лекарства в период вынашивания плода не изучена, поэтому употреблять это средство не рекомендуется. Препарат проникает в грудное молоко. Прометазин может вызвать судороги и двигательные нарушения у младенца, поэтому при необходимости лечения грудное вскармливание прерывают.

Кроме этого, инструкция к "Пипольфену" предусматривает относительные противопоказания для назначения этого медикамента:

язвенные процессы в органах пищеварения;
острые респираторные заболевания, сопровождающиеся сильным кашлем;
угнетение кроветворения;
эпилептические припадки;
тяжелые сердечно-сосудистые патологии;
болезни почек и печени;
нарушения процесса мочеиспускания;
синдром Рейе (недостаточность функции печени с энцефалопатией);
старческий возраст.

В этих случаях препарат принимают только при острой необходимости, в пониженных дозах и под наблюдением врача.

Нежелательные эффекты

У части пациентов препарат может вызывать нежелательные симптомы. Так как препарат обладает седативными свойствами, то чаще всего на его прием негативно реагирует центральная нервная система. Инструкция по применению "Пипольфена" сообщает о следующих побочных действиях:

сонливости;
заторможенности;
ухудшении зрения;
головокружении;
неприятных сновидениях;
спутанности сознания;
дезориентации;
ночных остановках дыхания (апноэ).

При применении высоких доз возможно нарушение тонуса мышц и движений (экстрапирамидные расстройства) и судорожные приступы (у детей).

Лекарство обладает слабым антихолинергическим действием, поэтому может вызывать чрезмерную сухость слизистых оболочек рта, горла и носа, задержку мочеиспускания, спазм аккомодации, ощущение шума и звона в ушах.

У людей с повышенной чувствительностью к производным фенотиазина возможно появление дерматита, крапивницы, спазма дыхательных путей и сыпи, усиливающейся под действием солнечных лучей.

Инструкция по применению "Пипольфена" предупреждает и о других нежелательных эффектах: нарушении ритма сердца, снижении АД, тошноте, запоре, уменьшении выделения желчи.

Во время приема препарата возможно уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов в общем анализе крови.

Следует тщательно соблюдать рекомендуемую дозировку препарата. Превышение допустимого количества драже или инъекционного раствора приводит к серьезной интоксикации. Особенно тяжело протекает передозировка у детей. Малыши становятся чрезмерно тревожными и возбудимыми, у них возникают судороги и галлюцинации, резко повышается температура тела. Характерным признаком передозировки являются расширенные и неподвижные зрачки. Инструкция по применению драже "Пипольфена" рекомендует держать препарат в недоступном для ребенка месте во избежание случайного отравления.

У взрослых людей передозировка сопровождается судорогами, заторможенностью, угнетением дыхания, резким снижением АД. В тяжелых случаях наступает коллапс и кома. При первых признаках интоксикации необходимо промыть больному желудок и дать энтеросорбент. Затем нужно срочно вызвать врача. Антидотов против прометазина не существует, в стационаре пациенту делают инъекции противосудорожных лекарств и проводят симптоматическую терапию отравления.

Как применять лекарство

Инструкция по применению таблеток "Пипольфена" рекомендует назначать это средство в следующих дозах:

Аллергические реакции: по 1-2 драже в день.
Профилактика и лечение рвоты и тошноты: по 1 драже в сутки.
От "укачивания" по время поездок: 1 драже за 1 час до поездки и еще 1 таблетку через 8-12 часов.
В хирургии: 1-2 таблетки на ночь перед операцией. В составе литических смесей - 50 мг в вену за 2,5 часа до хирургического вмешательства.

Детям 6-12 лет дозировку препарата рассчитывают индивидуально в зависимости от возраста и веса.

Инструкция по применению "Пипольфена" в ампулах допускает внутримышечное и внутривенное введение препарата. Рекомендуется вводить следующие дозы лекарства:

При аллергии, тошноте и рвоте: по 25 мг (1 ампула) в мышцу 1 раз в день. При необходимости уколы повторяют каждые 4-6 часов.
В хирургии: по 25-50 мг на ночь в мышцу перед операцией. В составе литических смесей по 50 мг за 2,5 часа до хирургического вмешательства.
Для подготовке к бронхоскопии и глазным операциям: 0,15-0,3 мг на 1 кг веса человека внутривенно.
Детям от 2 месяцев: 0,5-1 мг на 1 кг веса в мышцу (дозу разбивают на 3-5 инъекций в день).

Особые указания

Во время приема лекарства необходимо воздерживаться от употребления спиртных напитков. Совместный прием "Пипольфена" и этанола может спровоцировать угнетение дыхания.

В период лечения нужно периодически проходить исследование на печеночные ферменты и сдавать общий анализ крови.

Инструкция по применению "Пипольфена" в таблетках и ампулах предупреждает о том, что прием препарата может искажать результаты некоторых диагностических исследований. Например, тест на беременность в период курса лечения может дать ложный положительный результат. В крови может увеличиваться уровень глюкозы. Это необходимо учитывать при анализе на гликемическую кривую. Если проводится кожная проба на аллергены, то "Пипольфен" нужно отменить за 3 дня до исследования.

Препарат сушит слизистые оболочки и уменьшает слюноотделение. Из-за этого возрастает риск кариеса зубов, болезней десен и грибковой инфекции полости рта. Это лекарство увеличивает вероятность возникновения судорог. Поэтому людям, склонным к непроизвольным сокращениям мышц, нужно соблюдать осторожность при приеме антигистаминного средства.

В некоторых случаях врач может принять симптомы заболеваний за побочные действия "Пипольфена". Например, синдром Рейе (тяжелое осложнение вирусных инфекций) у детей часто сопровождается судорогами. Но такое же побочное действие есть и у антигистаминного препарата. Поэтому при таких болезнях "Пипольфен" назначают с осторожностью.

В первое время после начала терапии следует отказаться от вождения автомобиля. В эти дни особенно выражен седативный эффект препарата. В дальнейшем управлять автомобилем допустимо лишь в том случае, если пациент не ощущает заторможенности, сонливости, а также ухудшения концентрации внимания и быстроты реакции.

Взаимодействие с другими медикаментами

Это антигистаминное средство может взаимодействовать со многими другими медикаментами. Поэтому при назначении лекарства необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые принимает пациент. Выше упоминалось о несовместимости лекарства с антидепрессантами группы ингибиторов МАО.

Инструкция по применению "Пипольфена" сообщает о способности этого средства усиливать действие следующих препаратов:

обезболивающих;
снотворных;
транквилизаторов;
нейролептиков;
анестетиков;
лекарств от повышенного АД;
гормональных средств с пролактином;
холиноблокаторов.

Также "Пипольфен" может снижать эффективность следующих лекарств:

препаратов с эфедрином;
антипаркинсонических медикаментов;
"Гуанетидина";
средств с допамином.

Некоторые медикаменты снижают эффективность "Пипольфена". К ним относятся барбитураты и "Бромокриптин". Трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы и холинолитики усиливают действие антигистаминного препарата.

Опасно принимать "Пипольфен" совместно с "Клофелином", "Хинидином" и лекарствами от эпилепсии. Это может привести к подавлению функции дыхания и сердечной деятельности.

Как хранить драже и ампулы

Драже рекомендуется хранить при температуре от +15 до +25 градусов. Таблетки можно использовать в течение 5 лет со дня изготовления. Условия хранения раствора для инъекций аналогичны. Такой срок годности определяет инструкция "Пипольфена" в таблетках и ампулах.

Цена препарата

Приобрести препарат в форме драже довольно сложно. В аптечных сетях гораздо чаще встречается "Пипольфен" в виде раствора для инъекций. В среднем цена таблеток составляет от 250 до 300 рублей (20 штук). Ампулы стоят дороже - от 640 до 1200 рублей (10 штук).

Препарат отпускается из аптек строго по рецепту. Употреблять его самостоятельно нельзя.

Аналоги лекарства

В связи с тем, что препарат в форме таблеток трудно приобрести, пациенты интересуются аналогами "Пипольфена". К таким лекарствам относится "Дипразин". Оно тоже содержит прометазин. Однако этот препарат давно отсутствует в российских аптечных сетях, потому его цена неизвестна.

Можно подобрать аналоги по терапевтическому действию. К ним относятся следующие антигистаминные лекарства:

"Димедрол".
"Супрастин".
"Тавегил".
"Кларитин".
"Зиртек".
"Эриус".

"Димедрол", "Супрастин" и "Тавегил" обладают не только противоаллергическим, но и седативным действием. Это антигистаминные препараты первого поколения. О таком же эффекте сообщает инструкция по применению "Пипольфена". Отзывы об аналогах свидетельствуют о сонливости после применения этих средств. Однако седативное влияние на нервную систему позволяет использовать эти медикаменты при проведении хирургических операций. Особенно выраженным снотворным эффектом отличается препарат "Димедрол".

Антигистаминные лекарства первого поколения стоят недорого. Цена "Димедрола" от 10 до 30 рублей, "Супрастина" - от 100 до 150 рублей, а "Тавегила" - от 130 до 200 рублей.

Препараты "Кларитин", "Зиртек" и "Эриус" относятся к более новым средствам. Они снимают симптомы аллергии, но не влияют на центральную нервную систему. Их невозможно использовать в качестве седативных и противорвотных лекарств. Стоят эти препараты дороже, чем медикаменты первого поколения. Цена "Кларитина" составляет от 250 до 700 рублей, "Зиртека" - от 200 до 500 рублей, а "Эриуса" - от 520 до 920 рублей.

Форма выпуска, состав и пачка

Драже светло-голубого цвета, чечевицеобразной формы, с блестящей поверхностью, без или почти без запаха. 1 драже прометазина гидрохлорид 25 мг. Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: ариавит синий, глицерол, желатин, титана диоксид, макрогол 35 000, тальк, сахароза.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с зеленым оттенком, без или почти без запаха. 1 мл 1 амп. прометазина гидрохлорид 25 мг 50 мг. Вспомогательные вещества: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту. Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможнтакже блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием. В терапевтических дозах не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему.

После приема вещества вовнутрь клинические эффекты проявляются на протяжении 20 мин (примерно 15-60 мин) и продолжаются обычно 4-6 ч, иногда до 12 ч. Клинический эффект проявляется через 20 мин в последствии приема внутрь (примерно 15-60 мин), через 2 мин в последствии в/м введения или через 3-5 мин в последствии в/в введения и обычно продолжается на протяжении 4-6 ч (иногда сохраняясь до 12 ч).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Связывание прометазина с белками плазмы составляет в пределах 90%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Интенсивно метаболизируется в печени при «первом прохождении» преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Выведение

T1/2 прометазина составляет 7-15 ч. Выводится главным образом почками; в меньшей степени — через кишечник.

Показания

аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, аллергический , аллергический , ангионевротический отек, зуд);
вспомогательная терапия анафилактических реакций (в последствии купирования острых проявлений другими препаратами, например, эпинефрином /адреналином/);
в качестве седативного средства в пред- и в последствииоперационном периоде;
для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в в последствииоперационном периоде;
в последствииоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);
в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (для парентерального применения).

Режим дозирования

Назначают внутрь, в/м и в/в. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг. В/м продукт назначают взрослым по 25 мг 1 раз/сут, при надобности 12.5-25 мг через 4-6 ч.

При лечении аллергических заболеваний Пипольфен назначают внутрь в дозе 25 мг 1 раз/сут вечером или по 25 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Препарат надлежит назначать в минимальной эффективной дозе. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты продукт назначают внутрь или в/м в дозе 25 мг единоразово. При надобности можно назначать по 25 мг через через 4-6 ч.
При кинетозе Пипольфен назначают внутрь по 25 мг 2 раза/сут, первый прием — за 0.5-1 ч до поездки, в последствиидующий — через 8-12 ч. В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг единоразово на ночь.

Для предоперационной подготовки за 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена, при надобности через 1 ч введение можно повторить.

Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте старше 2 мес. продукт можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают внутрь по 25 мг (1 драже) 3-4 раза/сут. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы детям в возрасте до 6 лет не показано.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, кошмарные сновидения, учащение ночных , нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; в последствии приема в больших дозах — экстрапирамидные расстройства, увеличение судорожной активности (у малышей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, .
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, .
Со стороны системы кроветворения: не часто — и/или , . Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения. Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, . Прочие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Противопоказания

коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;
одновременное применение ингибиторов МАО и период на протяжении 14 дней в последствии завершения их приема;
закрытоугольная ;
алкогольная , острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, опиоидными анальгетиками;
синдром апноэ во сне;
эпизодически возникающая рвота у малышей неуточненного генеза;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения);
детский возраст до 6 лет (для приема внутрь);
высокая восприимчивость к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за угнетения кашлевого рефлекса), открытоугольной глаукоме, угнетении функции костного мозга, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к , эпилепсии, синдроме Рейе, также пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Клинические данные о использовании продукта Пипольфен при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у малыша.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит назначать продукт при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит назначать продукт при нарушениях функции почек

Особые указания

При долгом использовании продукта необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, особо в больших дозах, надлежит назначать Пипольфен пациентам пожилого возраста, т.к. у этой категории больных повышен риск развития побочного действия.

При одновременном использовании с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства надлежит назначать в меньших дозах. Пипольфен надлежит использовать под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными продуктами, препаратами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами. Пипольфен может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных продуктов.

Пипольфен снижает порог судорожной готовности. Это надлежит учитывать при назначении продукта пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными препаратами со сходным действием. В качестве противорвотного продукта Пипольфен надлежит использовать только при затяжной рвоте известной этиологии. При долгом использовании повышается риск развития стоматологических заболеваний ( , ) из-за уменьшения слюноотделения.

В период лечения запрещено употребление алкоголя. В период приема Пипольфена диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат. Следует учитывать возможное увеличение уровня в крови заболевших, принимавших Пипольфен, при выполнении теста на толерантность к глюкозе. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены продукт необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов. Каждое драже содержит 95 мг лактозы, что надлежит учитывать при непереносимости лактозы.

Использование в педиатрии

С осторожностью надлежит назначать Пипольфен детям, поскольку при всем этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальный период применения Пипольфена необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Передозировка

Симптомы: у малышей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, и неподвижность зрачков, кожи лица, ; у взрослых — психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке — выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома. Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение внутрь (при проведении детоксикации в ранние периоди в последствии приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические продукты. Диализ неэффективен.

Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния. Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии надлежит вводить норэпинефрин () или . Эпинефрин () парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Лекарственное взаимодействие

Пипольфен усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз). Пипольфен ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови. Пипольфен ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Этанол, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС. (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 5 лет.

Внимание!
Перед применением медикамента «Пипольфен (Pipolphen)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Пипольфен (Pipolphen)