Регистрационный номер: П N011854/02-050713
Торговое название: Но-шпа®.
Международное непатентованное название: дротаверин .
Лекарственная форма: таблетки.

Состав
В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: А03АD02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+-калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулами, в связи с чем, селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет, гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Максимальная плазменная концентрация (Сmax) достигается через 45-60 минут.
Распределение.
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%); особенно с альбумином, γ и β-глобуминами.
Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты мог незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.
Выведение
У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.
В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
- Спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии
- При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного- тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический, колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом «острого живота» (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.).
- При головных болях напряжения.
- При дисменорее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
- Детский возраст до 6 лет.
- Период кормления грудью (отсутствие клинических данных).
- Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

С осторожностью

При артериальной гипотензии.
- У детей (недостаточность клинического опыта применения).
- У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).

Беременность и период лактации

Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные данные по клиническому применению дротаверина, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата во время беременности следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных, в период лактации назначать не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые
Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Дети
Клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.
В случае назначения дротаверина детям:
- для детей от 6-ти до 12-ти лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.
- для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.

Продолжительность лечения без консультации с врачом
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня).
При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥10%), частые (≥1%, <10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы
Редкие - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редкие - тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы
Редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы
Взаимное усиление спазмолитического действия.
Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%)
Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином, γ и β-глобулинами (см. раздел «Фармакокинетика»).
Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной связью c белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Особые указания

Таблетки Но-шпа® 40 мг содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных страдающих дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.
В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 40 мг.
По 6, 10, 12, 20 или 24 таблетки в блистер ПВХ/Алюминий.
По 1, 2, 4 или 5 блистеров по 6 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 3 блистера по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 2 блистера по 12 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 1 блистеру по 20 или 24 таблетки с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер Алюминий/Алюминий (заминирован полимером).
По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 60 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Спазмолитик.

Препарат: НО-ШПА ®
Активное вещество: drotaverine
Код АТХ: A03AD02
КФГ: Миотропный спазмолитик
Рег. номер: П №011854/02
Дата регистрации: 02.09.05
Владелец рег. удост.: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с маркировкой "spa" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором "push-top" (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (5) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ 4). Ингибирование фермента ФДЭ 4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ 4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ 3 и ФДЭ 5. Видимо, ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ 4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ 3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

При приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется. C max достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альфа-альбуминами и альфа- и бета-глобулинами).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 – 16-22 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% - с мочой, 30% - с калом.

ПОКАЗАНИЯ

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

Спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

При физиологических родах - укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (для раствора для в/в и в/м введения);

В качестве вспомогательной терапии:

При спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом;

Головные боли напряжения (для приема внутрь);

При гинекологических заболеваниях (дисменорея);

Сильные родовые схватки (для раствора для в/в и в/м введения);

При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым при приеме внутрь рекомендуемая суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема); детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста, для детей в возрасте от 1 до 6 лет – 40-120 мг (в 2-3 приема); в возрасте старше 6 лет – 80-200 мг (в 2-5 приемов).

Средняя суточная доза для в/м введения взрослым составляет 40-240 мг (разделенные на 1-3 введения/сут). При острых коликах (почечные или желчные) препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.

Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов вводят в/м 40 мг, что при неудовлетворительном эффекте может быть повторено 1 раз в течение 2 ч.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение; очень редко – артериальная гипотензия.

Прочие: очень редко – аллергические реакции (при парентеральном введении, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

Детский возраст до 1 года (для таблеток);

Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата (в особенности к натрия метабисульфиту - для раствора для в/в и в/м введения).

С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии. При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В состав таблеток входит 52 мг лактозы, поэтому не назначается пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

В состав раствора для в/в и в/м введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности.

После парентерального (особенно в/в) введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Но-шпа не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Но-шпа может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 30°C.

Таблетки в полипропиленовом флаконе и раствор для в/в и в/м введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Но-шпа – это медикаментозный препарат, уменьшающий тонус и сократительную динамичность гладкомышечной ткани органов ЖКТ, урогенитальной, сосудистой систем, мочевого, жёлчного пузырей; снимает спазм, боли.

Инструкция по применению препарата Но-шпа включает сведения о стоимости, правилах использования медикамента в таблетированной, инъекционной форме, сравнительную характеристику с аналогом, имеющим идентичный активный компонент.

Состав и форма выпуска

Препарат Но-шпа изготавливается в форме таблеток и растворенном веществе для инъекционного применения.

Фото

Помимо инструкции по применению упаковка Но-шпы содержит:

  • Таблетки жёлтого оттенка, выпуклой формы с выгравированным с одной стороны словом «spa», в блистерной пластине насчитывается 6, 24 таблетки.
  • Пластиковые пузырьки, оснащённые дозатором, содержание таблеток в котором 60, 100 штук.
  • Раствор для инъекций, выпускаемый в ампулах по два мл., в пачке насчитывается 5, 25 штук.

Действующее вещество Но-шпы – дротаверин гидрохлорид, содержание которого в таблетке составляет — 0,04г.

Дополнительные составляющие Но-шпы:

  • энтеросорбент – повидон;
  • соединение соли магния и октадекановой кислоты;
  • лактозы моногидрат;
  • силикатный минерал – тальк;
  • крахмал кукурузный.

Раствор Но-шпа для парентерального применения содержит активный компонент аналогичный вышеуказанной форме, дополнительными составляющими согласно инструкции являются: натрия метабисульфат; этиловый спирт; жидкость д/и.

Одна из главных причин запора и поноса - употребление различных лекарств . Для улучшения работы кишечника после приема препаратов, нужно каждый день пить простое средство ...

Механизм действия

Миотропный спазмолитик Но-шпа назначается при заболеваниях системы пищеварения, оказывает воздействие на гладкомышечную ткань этого отдела организма, жёлчевыводящих путей, а так же мочеполовой и сосудистой систем.

Активный компонент таблеток, инъекций – . Осуществляет спазмолитическое действие на гладкомышечную ткань путем гнетущего воздействия на фермент PDE 4, что обуславливает увеличение концентрации циклического АМФ и вследствие инактивации MLCK приводящее к полному расслаблению гладких мышц.

Но-шпа оказывает эффекты на спазматические сокращения гладкомышечной ткани как нейротропного, так и миотропного характера; расширяет сосуды, что сказывается на усилении кровообращения в тканях.

Преимущества применения препарата Но-шпы вместо папаверина заключаются:

  • В наиболее интенсивной и продолжительной спазмолитической активности;
  • В наиболее оперативном и предельном поглощении вещества;
  • В отсутствии такой нежелательной реакции как стимуляция дыхания при введении препарата внутримышечно или внутривенно.

Активное вещество Но-шпы быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации приблизительно спустя час после приема. Процесс метаболизма проходит в печени, полное выведение из организма происходит за трое суток, более половины выходит с мочой, около тридцати процентов с каловыми массами.

Показания к применению

От чего помогает препарат Но-шпа?

Инструкция по применению медикаментозного средства Но-шпа выделяет такие патологические состояния для назначения:

  • Показания к приему Но-шпы с лечебной целью.
  • Спазматическое сокращение гладких мышц при патологиях жёлчного пузыря и жёлчевыводящих путей: холицистолитиаз, папиллит, воспаление жёлчного пузыря и его внешней оболочки, жёлчных протоков.
  • Спазматические сокращения при патологиях мочевыводящей системы: нефролитиаз, камни в мочеточнике, воспаление почечной лоханки, мочевого пузыря и болезненные позывы к мочеиспусканию.

Показания к приему Но-шпы в качестве содействующего средства:

  • Спазматические сокращения гладких мышц при патологических состояниях органов ЖКТ: эзофагоспазм, ЯБ желудка и 12-персной кишки, при запоре, спровоцированном спастическим колитом, сопровождаемый чрезмерным газообразованием, пилороспазм, воспалительный процесс желудка, тонкой и толстой кишки.
  • При характерных болевых ощущениях внизу живота во время менструального кровотечения.
  • Тензионная головная боль.

Особенности использования

Лактоза, входящая в состав Но-шпы, может спровоцировать возникновение жалоб желудочно-кишечного характера у больных с непереносимостью одноименного компонента.

Инструкция предупреждает о нежелательном применении Но-шпы лицам страдающими такими заболеваниями:

  • галактоземия;
  • гиполактазия;
  • лактазная недостаточность;
  • синдром плохого поглощения глюкозы-галактозы.

Побочные действия

Согласно инструкции прием препарата Но-шпа редко сопровождается возникновением нежелательных ответных реакций организма.

В числе единичных случаев возникновения побочных реакций отмечаются:

  • Иммунитет : зудящие высыпания, лихорадка, отек Квинке, покраснение кожных покровов, озноб, гипертермия, упадок сил.
  • ЖКТ : единичные случаи возникновения констипации, тошноты, рвоты.
  • ЦНС : головокружение, расстройство сна, боль в области головы.
  • Кровеносная система : снижение АД, тахикардия.

Передозировка


Применение препарата Но-шпа в существенно превышенных дозах, угрожает возникновением у пациента аритмии и нарушением сердечной проводимости, провоцирующим возникновение полной блокады элемента проводящей системы и остановку сердца.

Инструкция по применению Но-шпы информирует о нахождении пациента с передозировкой под врачебным присмотром, выполнения симптоматической терапии, включая процедуры с промыванием желудка и вызовом рвоты.

Противопоказания

Препарат Но-шпа не дозволен к применению:

  • Детям до наступления шестилетнего возраста;
  • Кормящим матерям;
  • Пациентам с излишней восприимчивостью к активному и вспомогательным компонентам медикаментозного средства.
  • Пациентам, страдающим тяжелой печеночной, почечной, сердечной недостаточностью;

Под контролем врача следует применять таблетки Но-шпы при вынашивании ребенка, особенно в первый триместр беременности.

Через сколько действует?

При попадании в кишечный тракт Но-шпа начинает действовать оперативно, что делает ее высокоактивным спазмолитическим средством. Болеутоляющее действие Но-шпы в таблетках наступает через четверть часа — полчаса , в уколах спустя пять минут после применения .

Способ применения

Курс лечения и показания к применению Но-шпы устанавливается специалистом индивидуально в отношении любой категории лиц. В инструкции к Но-шпе отсутствуют данные о зависимости приема препарата от приема пищи (до еды или после) из чего можно сделать вывод о том, что его можно принимать в любое время.

Самостоятельный прием таблеток Но-шпы не должен превышать трех дней.

Таблетки

Дозировка для детей от 6 до 12 лет . Предельная дневная доза составляет 0,08 г. дротаверина, разбитая на несколько приемов (одна таблетка Но-шпы два раза в сутки).

Подростки . Предельно дозволенная доза приема в сутки 0,16 г. поделенная на 2-4 приема (одна таблетка 2-4 раза в день).

Взрослые . В среднем прием препарата Но-шпа в стуки составляет 0,12 – 0,24 г. на два-три приема (разрешено пить не больше шести таблеток за 24 часа).

Но-шпа в уколах


Для детей применение препарата Но-шпа этой формы исключено.

Для взрослых дневная доза составляет от 0,04 – 0,24г. на один-три внутримышечных введения.

При острых коликах у больных с камнями в жёлчных, мочевых путях, укол Но-шпы делают внутривенно в дозировке 0,04-0,08 г.

Дротаверин и Но-шпа: в чем разница?

Изучив инструкции к обоим медикаментам, становится очевидным фактическое их сходство практически по всем пунктам. В таблице представлена сравнительная характеристика Дротаверина с Но-шпой.


Дротаверин
Общие свойства
Концентрация действующего вещества в обоих препаратах идентична – 40 мг.
Данные миотропные спазмолитические средства оказывают расслабляющее воздействие на сократимую мышечную ткань органов ЖКТ, мочевыделительной, жёлчевыделительной, урогенитальной, сосудистой систем, снимая болевые ощущения, спазмы.
Форма выпуска и Дротаверина и Но-шпы – ампулы для парентерального введения и таблетки для перорального применения.
Способ приёма, побочные явления, противопоказания к применению - одинаковы.
Отличия
Производитель
Россия Венгрия
Цена
От 6 до30 грн. /12 до 50 руб. От 50 до 350 грн. / от 50 до 500 руб.
Детский возраст
До трёх лет Ребенок до шести лет
Применение в гинекологии
При угрозе преждевременного прекращения беременности,
для ослабления тонуса матки,
снятие спазма шейки матки во время и после родового процесса. 		Дисменорея
Что лучше Но-шпа или Дротаверин?
Очевидным отличительным свойством препаратов Но-шпа и Дротаверин, заметно бросающимся в глаза, является цена. Почему она так велика и стоит ли переплачивать за Но-шпу? Дело в том, что Но-шпа это запатентованный лекарственный препарат. Наличие патента говорит о качестве лекарства, накладывает на производителя ответственность за его безопасность и обязательные клинические испытания.
Дротаверин – это дженерик, продающийся под МНН, имеющий низкую стоимость ввиду отсутствия проводимых клинических испытаний, затрат на разработку.

Аналоги

Схожими по фармакологическим свойствам, механизму действия и действующему компоненту значатся следующие аналоги Но-шпы:

  • Спаковин;
  • Долче;
  • Биошпа;
  • Беспа;
  • Нохшаверин.

Фото аналогов:

Цена

Стоимость препарата Но-шпа указана приблизительная, цена может варьироваться в зависимости от торговой наценки конкретной фармацевтической точки продажи. Для получения фактической информации о наличии и цене лекарственного средства целесообразно обратиться в ближайшую аптеку нужного города.

Форма выпуска Киев Харьков Москва Новосибирск
Таблетки:
Но-шпа № 6 		Нет данных о продаже Но-шпы в данной дозировке. 52.5 57
Но-шпа № 24 50.25 49.2 120 119
Но-шпа № 60 141.4 118.7 207 205
Но-шпа № 100 208.6 180.2 230 230
Уколы:
Но-шпа № 5 		Отсутствуют данные о продаже на территории Украины. 98 97
Но-шпа № 25 317, 20 260.2 490 480
Грн. Руб.

Дополнительные сведения

Что говорят проктологи Израиля о запоре?

Запор очень опасен и очень часто это первый симптом геморроя! Мало кто знает, но избавиться от него очень просто. Всего 3 чашки этого чая в день избавят вас от запоров, метеоризмов и прочих проблем с желудочно-кишечным трактом...

Торговое наименование: Но-шпа (пропись на латинском No-spa), международное название (МНН) – Дротаверин.

Производитель: Химико-фармацевтическое предприятие – Chinoin, Будапешт, Венгрия. Владелец торговой лицензии в России и Украине — фармацевтическая компания Sanofi. В Украине Sanofi представлена также медикаментозными средствами как Но-шпа Форте, Но-шпалгин.

Согласно инструкции по применению срок годности отмечается разный для каждой медикаментозной формы Но-шпы:

  • Ампулы с раствором для инъекции и таблетки Но-шпа в блистерной виниловой упаковке – три года при температуре ниже 25 градусов по Цельсию.
  • Но-шпа в таблетках в пластиковом пузырьке – пять лет с даты изготовления, при хранении в затемненном месте, при температуре не выше 25 градусов по Цельсию.
  • Таблетки Но-шпа в блистерной алюминиевой упаковке – пять лет при температуре воздуха до 30 градусов по Цельсию.

Сберегать лекарство следует в безопасном от доступа детьми месте, беречь от влаги. Аптеки не требуют рецепт для покупки препарата Но-шпа. Перед приемом Но-шпы следует получить рекомендацию специалиста и внимательно изучить инструкцию по применению.

Но-шпа является достаточно распространенным лекарственным средством, которое часто используется в медицинской практике. Такое средство назначается при различных болях. Чаще всего Но-шпу используют для снятия спастической боли, которая возникает в органах брюшины вследствие спазма гладких мышц.

Но-шпа – это медикаментозное средство, которое способно снимать спазм и купировать болевой синдром. Такой препарат принимают внутрь в виде таблеток или инъекций. В этой статье мы рассмотрим, что такое Но-шпа, как она действует и в каких дозировках ее следует принимать при разных болях спазматического характера.

Но-шпу относят к спазмолитикам, средствам, которые снимают спазм. Что он собой представляет? Спазмом считается непроизвольное сокращение мышц, возникшее вследствие физиологических или патологических причин. Спазм является симптомом некоторых болезней. Также он может спровоцировать то или иное заболевание, поскольку нарушает кровообращение в мышечной ткани.

Спазмолитики в зависимости от механизма действия принято делить на 2 большие группы:

  1. Нейротропные. Такие лекарства направлены на воздействие на нервные окончания с целью ухудшения передачи ими импульсов в головной мозг.
  2. Миотропные. Эти препараты снимают спазм мышечной ткани за счет участия в биохимических процессах в клетках. Миотропные средства (в отличие от нейротропных спазмолитиков) не оказывают влияния на нервную систему человека.

Но-шпу относят именно к миотропным спазмолитическим средствам. Ее механизм действия обусловлен активностью действующего компонента – дротаверина. Его основные свойства:

  • снижение поступления в мышечные клетки ионов кальция;
  • значительное расширение сосудов внутренних органов;
  • снижение кровяного давления;
  • повышение минутного сердечного объема.

Дротаверин – это производное изохинолина, химического элемента, которое способно ингибировать особый фермент – фосфодиэстеразу. Этот фермент участвует в гидролизе циклического аденозинмонофосфата, повышая его концентрацию в крови.

Это приводит к возникновению цепочки биохимических реакций в мышечных клетках, которые понижают концентрацию активного кальция. Это провоцирует подавление сократительной активности мышечной ткани. Дротаверин снимает спазм гладкой мускулатуры нейротического и миотического происхождения, приводя к расслаблению мышц внутренних органов.

После попадания внутрь дротаверин полностью всасывается и метаболизируется. Максимальная концентрация его наблюдается спустя 40 минут после приема. Он равномерно распределяется в клетках гладких мышц.

Не имеет способности проникать через гематоэнцефалический барьер, но может в незначительном количестве проникать в плаценту. Период полного выведения дротаверина длиться около 4 суток. При этом половина его выводится почками вместе с мочой, а 30 % – вместе с желчью.

Кроме дротаверина, Но-шпа содержит вспомогательные вещества, наличие которых несколько отличается в зависимости от формы выпуска препарата:


Применение той или иной фармакологической формы препарата зависит от общего состояния пациента, интенсивности болевого синдрома, а также имеющихся у него противопоказаний. Дозировка и длительность лечения определяется лечащим врачом.

Как и когда принимать лекарство?

Но-шпа является широко известным и доступным препаратом. Однако стоит помнить, что не всегда ее применение возможно и эффективно. В некоторых случаях препарат сможет нанести вред организму. Расчет дозировки лучше доверить специалисту.

Назначение

Существуют особые показания, когда ее применение целесообразно. Среди них:

Также препарат имеет ряд противопоказаний, которые следует учитывать перед его применением. Запрещено использовать Но-шпу при таких явлениях:

  • наличие аллергии на дротаверин или другие компоненты лекарства;
  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких веществ, которые входят в состав Но-шпы (например, лактозы);
  • тяжелые патологии сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь);
  • детский возраст (категорически не рекомендовано детям до 7 лет);
  • период лактации.

С особой осторожностью используют средство для лечения спастических болей у беременных женщин (особенности в первый триместр), больных артериальной гипертензией и детей школьного возраста.

Дозировка

Определение дозировки препарата проводится врачом и зависит от лекарственной формы и возраста больного. Раствор для инъекционного введения не применяется для лечения маленьких детей.

Для взрослого человека максимальная доза за один прием составляет одна-две таблетки, за сутки допускается вводить не более 240 мг дротаверина.

Таблетки предназначены для приема внутрь, при этом ее пьют, глотая целиком, и запивая жидкостью. Дозировка Но-шпы в таблетках проводится следующим образом:

  • взрослые пьют по 3-6 таблеток за 3 приема (не рекомендуют пить более двух таблеток за раз и превышать максимальную суточную дозу активного компонента);
  • дети от (до 12 лет) пьют по одной таблетке дважды в день;
  • подростки могут принимать 4 таблетки за сутки.

Побочные эффекты

Не стоит превышать дозировку, указанную в инструкции или назначенную врачом. Это может привести к передозировке и возникновению побочных действий. Выделяют следующие негативные явления:


Меры предосторожности

Следует соблюдать некоторые меры предосторожности, чтобы избежать появления негативных реакций. Среди них:


Некоторые особенности терапии

Применение лекарственного средства и его дозировка зависит от тех или иных показаний. Например, часто назначают Но-шпу для снятия головной боли. Но не всегда она оказывается эффективной при таком болевом синдроме, поскольку головная боль – симптом многих заболеваний, которые следует лечить с помощью специальных средств.

Но-шпа только снимает спазм сосудов головного мозга. Поэтому ее назначают только при головной боли напряжения. Часто применяют препарат и при других болях, например, зубных, печеночных и др.

При головной боли

При болевых ощущениях спастического характера используется Но-шпа в таблетках или в виде раствора для инъекций. Она легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и равномерно распределяется по организму, оказывая действие в нужном месте. При приеме лекарства важно помнить:


При необходимости пациенту при головной боли напряжения могут назначить внутримышечное введение препарата для ускорения эффекта. При этом не рекомендуют вводить более 2 ампул за один раз.

Елена Р.: «Я работаю оператором Колл-центра. Работа нервная. Голова после смены разрывается. Пью 2 таблетки Но-шпы, и все проходит. Классное средство».

При других видах боли


При беременности и ГВ

Можно ли использовать Но-шпу при беременности и грудном вскармливании? Беременным не запрещают пить Но-шпу при спастических болях. Дротаверин проникает через плаценту в незначительном количестве и не несет такой опасности для плода, как Анальгин или Аспирин. Поэтому ее допускают в лечении беременных. Но при этом будущие мамы должны помнить:

  • следует быть осторожными и не пить Но-шпу бесконтрольно, чтобы не спровоцировать поздний токсикоз;
  • нельзя применять лекарство при истмико-цервикальной недостаточности;
  • перед применением нужно проконсультироваться с гинекологом, который оценит течение беременности.

Алина Е., молодая мама: «Когда я была беременна, у меня появился цистит. Чтобы устранить боль в мочевом пузыре и в области живота врач назначил Но-шпу. Я сомневалась, можно ли это лекарство в моем положении. Но гинеколог убедил, что у меня нет противопоказаний, а Но-шпа более безопасна, чем тот же Анальгин».

Дротаверин способен проникать в грудное молоко, и для исключения риска негативного воздействия на ребенка следует воздержаться от применения Но-шпы в период лактации.

Но-шпа является спазмолитическим средством, которое снимает спазм гладкой мускулатуры внутренних органов и мышц. Ее целесообразно принимать только при наличии соответствующих показаний. В других случаях она не поможет или окажет отрицательное влияние на здоровье человека.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

НО-ШПА форте таблетки: инструкция по применению

Состав

В одной таблетке содержится:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 80 мг.

Вспомогательные вещества:

Магния стеараг 6,0 мг

Тэльк 8,0 мг

Повидон 12,0 мг

Крахмал кукурузный 70,0 мг

Лактозы моногидрат 104,0 мг.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые при нарушении функции кишечника. Код ATX: A03AD02

Показания к применению

* спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиплит;

* спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

* при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;

* головные боли тензионного типа {головные боли мышечного напряжения, психогенная, стрессовая, хроническая ежедневная головная боль, трансформированная мигрень);

* в акушерстве и гинекологии: при болезненных месячных, для снижения возбудимости матки в период беременности, при угрожающем аборте.

Противопоказания

* повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

* тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

* тяжелая сердечная недостаточность;

* дети в возрасте до 6 лет.

Беременность и период лактации

Как показали эксперименты по репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает влияние на плод и его развитие. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период кормления грудью назначать не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые : Обычная суточная доза составляет 120 - 240 мг, т.е. 1,5-3 таблетки в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых 40-80 мг {0,5 - 1 таблетка).

Дети старше 6 лет: Обычная суточная доза составляет 80-200 мг, т.е. 1 -2,5 таблетки в день, которые следует принимать в 2-5 приемов. Однократная доза для детей старше 6 лет 40 мг (0,5 таблетки).

Побочное действие

. со стороны желудочно-кишечные тракта: редко: тошнота, запор

со стороны нервной системы : редко: головная боль, головокружение, бессонница

со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: учащенное сердцебиение, понижение артериального давления. В случае появления побочных эффектов необходимо отменить приём препарата.

В случае появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, необходимо проинформировать об этом лечащего врача.

Передозировка

О случаях передозировки дротаверина не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания:

При проявлении головокружения следует избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспорта и работа на станках.

Меры предосторожности

При гипотензии применение препарата требует осторожности. Препарат содержит 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.