Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 100 мг бензобарбитала (бензонала).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), метилцеллюлоза, стеариновая кислота.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Бензобарбитал относится к производным барбитуровой кислоты, которая является основой многих снотворных, наркотических и противосудорожных средств. Препа-раты этой группы оказывают анестетические, снотворные, седативные и противосу-дорожные эффекты. Барбитураты связываются с барбитуратными рецепторами. Что в свою очередь потенцирует эффекты ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) и усиливает поток ионов хлора через мембрану нейрона, приводя к ее частичной ги-перполяризации и снижению проницаемости. Так как барбитуратный рецептор рас-положен вблизи рецепторов бензодиазепинов и ГАМК, барбитураты усиливают взаимодействие этих соединений с их рецепторами. Барбитураты вызывают общее угнетение функций центральной нервной системы.

Бензобарбитал - противоэпилептическое средство, практически не оказывает сно-творного действия. Фармакологическое действие обусловлено метаболитом - фено-барбиталом, который усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в централь-ной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикуляр-ной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницае-мость мембран нервных волокон для Na+ (ион натрия), уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема. Бензобарбитал является индуктором микросомальных ферментов печени, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Фармакокинетика. В сасывание: бензобарбитал быстро всасывается в желудке. Максимальная концен-трация в крови достигается через 1-3 часа после приема. Устойчивая концентрация в крови устанавливается на 3 день. Терапевтическая концентрация в плазме крови 15-45 мг/л.

Распределение: связь с белками плазмы - слабая. Равномерно распределяется в различных органах и тканях. Создает высокие концентрации в головном мозге, пе-чени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко.

Метаболизм: бензобарбитал в организме быстро метаболизируется микросомаль- ными ферментами печени, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противо- эпилептический эффект.

Выведение: период полувыведения (Т 1/2) - 3-4 дня. Выводится почками, как в неиз-мененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению:

Судорожный синдром, различного генеза, все виды припадков.

Парциальные припадки;

Вторично генерализованные припадки;

Тонико-клонические припадки;

Миоклонические припадки;

Припадки при синдроме Леннокса-Гасто;

Инфантильные спазмы.


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назнача-ется врачом. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение час-тоты или полное прекращение припадков). Курс лечения непрерывный и длитель-ный, не менее 2 лет.

Разовая доза - 100 - 150 - 200 мг; высшая разовая доза 300 мг, высшая суточная до-за - 800 мг.

Для детей 7-10 лет разовая - 50-100 мг, суточная - 150-300 мг; 11-14 лет разо-вая - 100 мг, суточная - 300-400 мг; высшая разовая доза для детей старшего возрас-та - 150 мг; высшая суточная - 450 мг.

Для детей младше 7 лет таблетки с дозировкой 100 мг не используются.

Особенности применения:

Беременность и лактация. В связи с проникновением через плацентарный барьер и в грудное молоко не сле-дует применять препарат во время беременности и лактации. На время лечения не-обходимо прекратить кормление грудью.

Для барбитуратов характерен синдром отмены - возобновление или утяжеле-ние приступов при прекращении приема препаратов. При переходе на лечение Бензоналом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможно нарушение сна, которое устраняется назначением на ночь фенобарбитала (50- 100 мг) или других снотворных лекарственных средств. В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с других противоэпилептических средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выражен-ные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти средства не эф-фективны, чаще в составе комбинированной терапии.

С осторожностью следует применять у пациентов, злоупотребляющих лекар-ственными средствами или при указаниях в анамнезе на лекарственную зави-симость; при нарушениях функции печени, острых или постоянных болях, на-рушениях функции почек, заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся одышкой или обструкцией дыхательных путей, особенно при астматическом статусе.

При длительном применении возможно поражение печени.

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к одному из барби-туратов, могут иметь повышенную чувствительность к другим барбитуратам.

Не следует применять бензобарбитал одновременно с гризеофульвином. При одновременном применении необходимо мониторирование концентраций производных гидантоина в плазме крови.

Возможно развитие лекарственной зависимости. Слабая барби-туратами, острая или хроническая, напоминает алкогольное опьянение. Сим-птомы включают заторможенность, дискоординацию, затруднения в мышле-нии, плохую память, замедление речи и понимания, нарушение критики, рас- тормаживание сексуальных агрессивных импульсов, сужение диапазона вни-мания, эмоциональную лабильность и заострение основных личностных черт, что в последствии может привести к развитию суицидального поведения. В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, тре-бующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, вялость, замедление пси-хических реакций, заторможенность, затруднения речи (в этих случаях требуется коррекция дозы или назначение кофеина).

Со стороны системы кроветворения: , .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, .

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены", ухудшение аппетита, аллергические реакции, .

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Противопоказания:

Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, хроническая сердечная недоста-точность II-IV функционального класса по NYHA, анемия, дыхательная недостаточность, тиреотоксикоз, надпочечни-ковая недостаточность, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), повышенная чувствительность к бензобарбиталу. Дети до 7 лет.

Передозировка:

Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы (сонливость, ухуд-шение зрения, атаксия, нистагм) вплоть до комы, угнетение дыхательно-го центра, снижение артериального давления, нарушение функции почек, головная боль, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или , цианоз, геморрагии в местах давле-ния, . При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.

Лечение: , прием активированного угля, симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы, пече-ни, почек.

Условия хранения:

В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 4 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поли-винилхлоридной и фольги алюминиевой или гибкой упаковки на основе алюминие-вой фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по примене-нию в пачку из картона.


Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Запрещен при проблемах с печенью

Запрещен при проблемах с почками

Судорожные состояния могут возникать в любом возрасте и тяжелее протекают у детей. Для их снятия, а также купирования приступов эпилепсии назначают специальные средства. Одним из них является Бензонал. Согласно инструкции по применению, средство может использоваться в педиатрии, но Бензонал является сильнодействующим агрессивным препаратом, поэтому его применение требует повышенного контроля специалиста.

Общие сведения

Бензонал является популярным противоэпилептическим препаратом. Он относится к списку сильнодействующих лекарственных средств, поэтому назначается только при наличии соответствующих показаний. Производится лекарство отечественной фармацевтической компанией ООО «Асфарма».

Лекарственная группа, МНН, применение

Препарат относят к особой лекарственной группе барбитуратов и их производных. Такие средства обладают противоэпилептическим и противосудорожным эффектом.

Международное непатентованное наименование лекарства зависит от содержания в нем активного вещества, которое определяет его действие в организме. МНН Бензонала – бензобарбитал (Benzobarbital).

Применяют лекарство в разных сферах медицинской практики. Оно предназначено для купирования и профилактики судорожных состояний и эпилептических припадков как у взрослых, так и у детей разного возраста.

Форма выпуска, стоимость

В аптеках препарат можно приобрести в виде таблеток, каждая из которых содержит 50 или 100 мг активного компонента. Такие таблетки имеют плоскую цилиндрическую форму и белый цвет. Их фасуют в ячейковые блистеры по 10 штук.

Средство Бензонал можно приобрести в аптеке по специальному рецепту врача. Его цена зависит от содержания действующего вещества в 1 таблетке и их количества в упаковке. Также стоимость может отличаться в разных аптеках.

На сегодняшний день найти препарат в аптеках Москвы и других городов России очень сложно. Его практически нигде нет в наличии, поскольку он включен в список сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств. Как правило, чтобы его достать, следует иметь рецепт, а также предварительно заказать по телефону или на сайте аптеки. Удалось найти лекарство в 2 аптеках Москвы – Авиценна Фарма и Терравита. Стоимость упаковки из 50 таблеток по 100 мг колеблется от 99 до 110 рублей.

Состав и фармакосвойства

В состав препарата входит активное вещество бензобарбитал. В 1 таблетке его содержится 50 или 100 мг. Дополнительно имеются вспомогательные компоненты – картофельный крахмал, метилцелюллоза и стеариновая кислота.

Действие бензобарбитала направлено на особые рецепторы центральной нервной системы, антагонистом которых является гамма-аминомасляная кислота (ГАМК). Это вещество снижает проницаемость мембран натриевых нервных волокон, что способствует уменьшению распространения импульсов из очагов эпилептической активности.

Таким образом обеспечивается противоэпилептический и противосудорожный эффект. При этом средство способствует повышению монооксигеназной ферментной системы печени, ускоряет трансформацию билирубина и других ферментов печени. Не оказывает снотворного действия.

Активное вещество, метаболизируясь в организме, высвобождает фенобарбитал, который и обеспечивает противоэпилептический эффект. С белками крови практически не связывается, в основном его наивысшая концентрация наблюдается в тканях и внеклеточной жидкости головного мозга, почек и печени. Бензобарбитал способен проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде с мочой. Полураспад происходит в течение 3-4 суток.

Показания и ограничения

Препарат назначается лечащим врачом при наличии у пациента соответствующих показаний. Его принимают при:

  • судорожных формах эпилепсии разного происхождения. С помощью такого средства лечат генерализованную и фокальную эпилепсию, парциальные припадки и эпилептический синдром;
  • припадках, которые не сопровождаются судорогами (малые);
  • полиморфных припадках.

В некоторых случаях лекарство применяют при функциональной или доброкачественной гипербилирубинемии (в том числе постгепатитной), которая сопровождается холестазом и гемолитической желтухой.

Бензонал имеет некоторые противопоказания, которые следует учитывать перед его назначением. Такое средство запрещено принимать при:

Препарат может применяться в педиатрии, назначается для лечения судорожных припадков у детей, старше 3 лет. До этого возраста лекарство не стоит давать, поскольку оно способствует токсическому поражению печени ребенка.

Беременным женщинам также не рекомендуют принимать данное лекарство. Бензобарбитал способен проникать через плаценту и вызывать тяжелые пороки развития плода. Поэтому женщинам в репродуктивном возрасте, которые принимают Бензонал, следует позаботиться о надежной контрацепции.

Инструкция по использованию

Дозировка препарата подбирается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от его возраста и характера припадков. В инструкции по приему Бензонала указаны такие рекомендации:


Принимают препарат длительно – в течение года и больше. При этом его нужно регулярно употреблять по 1 разовой дозе в сутки, даже при отсутствии приступов. Если припадки возвращаются, то необходимо возобновить прием предыдущей дозировки.

Важно помнить, что лекарство противопоказано принимать в сочетании с некоторыми медикаментами. Он усиливает действие таких препаратов:

  • наркотических обезболивающих средств;
  • трициклических антидепрессантов;
  • средств для общего наркоза;
  • транквилизаторов и нейролептиков;
  • снотворных лекарств.

Побочные явления, симптомы передозировки

Бензонал является сильнодействующим и ядовитым препаратом. Поэтому при его приеме часто наблюдаются такие негативные явления:

  • вялость, заторможенность, сонливость;
  • значительное снижение кровяного давления;
  • появление головной боли;
  • ухудшение аппетита;
  • угнетение кроветворения (малокровие, тромбоцитопения, тромбофлебит);
  • бронхоспазм;
  • аллергические проявления;
  • замедление психических реакций;
  • нарушение координации движений;
  • нистагм (подергивание глазного века);
  • проблемы с речью.

Также возможно развитие зависимости от лекарства. После прекращения приема (особенно длительного) часто наблюдается синдром отмены.

Передозировка может спровоцировать очень серьезные нарушения. При этом проявляются симптомы интоксикации:

  • нарушение функционирования ЦНС, что проявляется сонливостью, проблемами со зрением, атаксией и нистагмом;
  • развитие коматозного состояния;
  • угнетение дыхательной активности;
  • резкое падение АД;
  • головная боль;
  • высокая или низкая температура тела;
  • сужение зрачков;
  • нарушение сердечной деятельности (замедление или ускорение его сокращений);
  • кровоизлияния;
  • посинение кожных покровов.

Если у человека развивается хроническое отравление бензобарбиталом, то он становится раздражительным, плохо спит, не способен критично оценивать ситуацию. Лечение передозировки заключается в выведении из организма вредных веществ. Для этого требуется промывание желудка и прием сорбентов. В тяжелых случаях пациенту показаны мочегонные средства и гемодиализ. Затем применяется симптоматическая терапия.

Лучшие аналоги

В современной медицинской практике редко используют средства на основе бензобарбитала. Такое вещество обладает выраженными побочными явлениями и имеет токсическое воздействие на организм. Поэтому в большинстве случаев применяются аналоги Бензонала, которые имеют схожее действие, но более безопасны. Среди них:


Любое противоэпилептическое средство назначается только лечащим врачом. В аптеках его можно приобрести только по специальному рецепту.

Медикаментозное средство, реализуемое в таблетированной форме. Выраженный противосудорожный эффект лекарства позволяет использовать Бензонал для ликвидации эпилептических приступов.

Состав Бензонала

Международное непатентованное название Бензонала (МНН), установленное ВОЗ - бензобарбитал. Данная действующая субстанция – не что иное, как производное барбитуровой кислоты. Последняя определяет состав многих наркотических и снотворных лекарств, а также медикаментов, характеризующихся противосудорожным действием. Вспомогательными ингредиентами Бензонала становятся:

  1. кислота октадекановая;
  2. крахмал картофельный;

Выпускаемая форма

Производитель выпускает Бензонал в виде таблеток. Последние округлой формы, имеют светлый оттенок и фаску.

Фармакологическая характеристика

Оказывая противоэпилептическое влияние, Бензонал, можно сказать, не имеет снотворного действия. Действующая субстанция повышает активность известного тормозного медиатора ЦНС –гамма-аминомасляной кислоты. Дополнительно гасит передачу импульсов от очага эпилепсии, уменьшая мембранную проходимость нервных окончаний для ионов натрия.

После приема таблеток внутрь нужное действие развивается спустя полчаса-час.

  • Бензонал является стимулятором ферментативного активирования монооксигеназной печеночной системы. Данной свойство лекарства объясняет возможность его применения при гипербилирубинемии.
  • Бензонал легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Плохо соединяется с протеинами плазмы крови. Увеличенное содержание Бензонала отмечают в печени, головном мозге и почках. Действующая субстанция способна проходить гистогематические барьеры, проникать в грудное молоко.
  • Следствием метаболизма Бензонала становится высвобождение активного соединения, обеспечивающего ликвидацию приступа эпилепсии. Далее лекарство подвергается окислительному процессу системой цитохрома P450. Выведение Бензонала осуществляется почками, частично – в неизмененном состоянии.

Показаниями к применению медикаментозного средства становятся:

  1. судорожный синдром, бессудорожные формы припадков, эпилепсии разной этиологии;
  2. бессудорожные, а также полиморфные припадочные состояния – совместно с дифенином, карбамазепином, гексамидином и прочими противоэпилептическими лекарствами;
  3. функциональное повышение билирубина в крови;
  4. гемолитическая болезнь младенцев – в комбинации с другими препаратами.

Внимательно ознакомившись с инструкцией по применению, Бензонал употребляют после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Допускается сочетание с иными противоэпилептическими лекарствами. Нужная дозировка и продолжительность терапии определяются специалистом.

В инструкции отмечены такие дозировки Бензонала:

  • 0,1-0,2 г за раз – для терапии взрослых. Суточное количество Бензонала – не более 0,8 г. Чаще всего, лекарство принимают трижды в сутки по 0,1 г.
  • 0,025-0,1 г – детям. Дозировка составляет 0,1-0,4г в день, точное количество определяется возрастом больного.

Терапия Бензоналом начинается с разовой дозировки, через пару суток количество таблеток увеличивают до достижения необходимого результата. Лечение Бензоналом длительное, может занимать 1-3 года. Если приступы эпилепсии возвращаются, то лекарство снова начинают принимать с начальной дозировки.

Максимально разрешенное количество Бензонала за прием – 0,3г.

В случае, когда больному назначались другие противосудорожные медикаменты, замена Бензоналом должна выполняться медленно. Первоначально заменяют 1 прием, через 5 дней – другие.

Противопоказания

Не разрешен к приему Бензонал в такой ситуации:

  • индивидуальная непереносимость Бензонала;
  • выраженные нарушения функции почек, печени, сердца;
  • беременность (первый триместр);
  • лактационный период;
  • анемия;
  • бронхиальная астма;
  • нарушения дыхания;
  • гиперкинезия;
  • сахарный диабет;
  • повышение функции щитовидной железы;
  • депрессии с попытками суицида;
  • порфирия;
  • детский возраст младше 3-х лет.

Побочное действие Бензонала

Нежелательными последствиями употребления лекарства становятся:

  • речевые нарушения;
  • развитие привыкания;
  • синдром “отмены”;
  • артериальная гипотония;
  • лекарственная зависимость;
  • состояние сонливости;
  • анемия;
  • ненамеренные движения глаз;
  • слабость;
  • снижение числа тромбоцитов в крови;
  • спазм в бронхах;
  • головная боль;
  • затруднение психических реакций;
  • тромбофлебит;
  • аллергии;
  • изменение координации движений;
  • потеря аппетита.

Вероятные побочные эффекты проходят самостоятельно после отмены Бензонала. В некоторых случаях надо уменьшить количество лекарства или употребить кофеин.

О развитии передозировки будут свидетельствовать сонливость и изменение сознания. В тяжелой ситуации возникают:

  • тахикардия;
  • стойкое понижение артериального давления;
  • невыраженность рефлексов;
  • аритмия;
  • кома.

Терапия таких изменений симптоматическая.

Взаимодействие лекарств

Комбинация Бензонала с другими лекарственными средствами приводит к изменению эффективности лекарств:

  1. Повышению действия опиоидных обезболивающих, препаратов для наркоза, антипсихотических, анксиолитических, снотворных лекарств, а также трициклических антидепрессивных средств и этилового спирта.
  2. Уменьшению результативности парацетамола, противосвертывающих препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, ксантинов. А также хинидина, средств из группы сердечных гликозидов, витамина D.
  3. Увеличению гематотоксичности лекарств, обладающих миелосупрессивными свойствами.

Аналоги Бензонала

Схожим принципом действия обладают такие лекарства:

  1. Фенобарбитал;
  2. Примидон;
  3. Гексетидин.

Противосудорожными медикаментами нового поколения являются Вимпат, Эксалиеф, Прегабалин.

Подобрать аналог Бензонала может только специалист. Необходимо грамотно выбрать дозировку таблеток: их результативность должна соответствовать количеству Бензонала.

Срок и условия хранения

Срок хранения Бензонала – не более 4-х лет. Лекарство содержат в сухом, затемненном месте, при температуре до 25 °C.

Бензонал – противоэпилептическое средство, практически не оказывающее снотворного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде таблеток, содержащих:

  • 50 или 100 мг бензобарбитала;
  • Вспомогательные вещества: кислоту стеариновую, метилцеллюлозу, картофельный крахмал.

Реализуются по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Бензоналу, этот препарат предназначен для лечения:

  • Эпилепсии различного генеза;
  • Генерализованных и парциальных припадков.

Противопоказания

Согласно инструкции к Бензоналу, применение этого лекарственного средства противопоказано детям до 3-летнего возраста, беременным женщинам, а также при:

  • Тяжелых нарушениях функции почек/печени;
  • Порфирии;
  • Хронической сердечной недостаточности II и III стадий;
  • Дыхательной недостаточности;
  • Анемии;
  • Сахарном диабете;
  • Бронхиальной астме;
  • Гиперкинезах;
  • Надпочечниковой недостаточности;
  • Депрессивных состояниях, особенно сопровождающихся суицидальными попытками;
  • Повышенной чувствительности к бензобарбиталу или какому-либо вспомогательному компоненту.

Способ применения и дозировка

Таблетки Бензонал, по инструкции, принимают три раза в день после еды. Разовая доза составляет 100-150-200 мг, максимальная разовая – 300 мг, суточная – 800 мг.

Конкретную дозировку устанавливает лечащий врач с учетом возраста пациента, характера и частоты эпилептических припадков. Как правило, терапию начинают с однократного приема разовой дозировки 100 мг, каждые 2-3 дня ее увеличивают до достижения клинического эффекта, т.е. до полного прекращения припадков или снижения их частоты.

Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 1-3 лет (даже при отсутствии припадков). При этом препарат принимают по одной разовой дозе в сутки. В случае возобновления припадков возвращаются к первоначальной схеме терапии.

Дозы для детей, разовая/суточная:

  • 3-6 лет: 25-50 мг/100-150 мг;
  • 7-10 лет: 50-100 мг/150-300 мг;
  • 11-14 лет – 100 мг/300-400 мг.

Максимально допустимые дозировки для детей старшего возраста: разовая – 150 мг, суточная – 450 мг.

В том случае, если пациент ранее принимал какой-либо другой противосудорожный препарат, переход к Бензоналу должен быть постепенным: сначала им заменяют один прием, а спустя 3-5 суток остальные.

Побочные действия

Бензонал может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Сонливость, заторможенность, вялость, затруднение речи, головная боль, нистагм, атаксия (эти реакции со стороны ЦНС требуют коррекции дозы препарата или дополнительное назначение кофеина);
  • Анемия, тромбоцитопения (система кроветворения);
  • Тромбофлебит, снижение АД (реакции со стороны сердечно-сосудистой системы).

Кроме того, Бензонал, по отзывам пациентов, может стать причиной ухудшения аппетита, бронхоспазма, аллергических реакций.

Также следует отметить, что противоэпилептические средства, Бензонал в том числе, могут вызывать привыкание, лекарственную зависимость и синдром отмены. Поэтому при необходимости прекращения приема таблеток дозировку обязательно снижают постепенно.

При приеме слишком больших доз препарата происходит угнетение дыхательного центра и функций ЦНС (спутанность сознания, атаксия, дизартрия, нистагм, сонливость, в тяжелых случаях – кома), нарушение функции почек. Проявляется такое состояние головной болью, возбуждением или заторможенностью, сужением зрачков, аритмией, снижением или повышением температуры тела, одышкой, геморрагией на коже в местах сжатия, брадикардией или тахикардией, отеком легких, комой.

Хроническая интоксикация Бензоналом сопровождается раздражительностью, нарушением сна, спутанностью сознания, ослаблением способности человека к критической оценке.

Лечение симптомов передозировки – промывание желудка, применение абсорбентов. При тяжелом отравлении требуется госпитализация больного, где ему проведут форсированный диурез и гемодиализ. При явлениях центральной гиповентиляции необходима искусственная вентиляция легких. Далее терапия – симптоматическая.

Особые указания

В большинстве случае больным эпилепсией рекомендуют принимать другие противоэпилептические препараты, в частности Карбамазепин или Вальпроевую килоту, т.к. они имеют менее выраженные побочные эффекты. Бензонал же назначают в том случае, если те медикаменты оказались неэффективными, и чаще всего – в составе комбинированной терапии.

У пациентов, ранее принимавших барбитураты, после перехода на Бензонал возможно нарушение сна. В этих случаях им рекомендуют принимать перед сном фенобарбитал (в дозе 50-100 мг) или другой снотворный препарат.

При одновременном применении Бензонал:

  • Усиливает эффект антипсихотических препаратов, средств для наркоза, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, анксиолитиков, снотворных;
  • Снижает эффективность сердечных гликозидов, ксантинов, хинидина, минералокортикоидов, парацетамола, тетрациклинов, глюкокортикостероидов, витамина D, гризеофульвина, антикоагулянтов.

Усиление гепатотоксичности наблюдается при одновременном применении Бензонала с препаратами миелодепрессивного действия.

Пациентам, которые принимают данный противоэпилептический препарат, следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения любых видов деятельности, требующих скорости психофизических реакций и повышенной концентрации внимания.

Аналоги

По механизму действия и принадлежности к одной фармакологической подгруппе аналогами Бензонала можно считать следующие препараты: Гексамидин, Примидон, Фенобарбитал.

Сроки и условия хранения

Бензонал – препарат, который можно купить только при наличии рецепта врача. Хранить его следует в защищенном от попадания солнечных лучей, но сухом месте, при температуре до 25 ºС. При соблюдении этих условий срок годности таблеток составляет 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Бензонал.

Международное непатентованное название : бензобарбитал.

Лекарственная форма : таблетки

Состав
Одна таблетка содержит: активного вещества - бензобарбитала (бензонала) 50 или 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, метилцеллюлоза водорастворимая.

Описание : таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа : противоэпилептическое средство.

Код ATX .
Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств (список ПККН).

Фармакологические свойства
Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия.
Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика
Быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы - слабая. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полураспада - 3-4 дня. Выводится почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению
Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки, эпилептический синдром. Фокальные припадки, в том числе джексоновская эпилепсия, кожевниковская эпилепсия. Малые припадки (бессудорожные).

Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечная недостаточность П-Ш степени, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, гипертиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), детский возраст до 3-х лет, беременность (I и III триместр), период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом.
Взрослые: Разовая доза - 0,1-0,15-0,2 г, максимальная разовая доза - 0,3 г, максимальная суточная доза - 0,8 г. Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 2 лет.
Дети: Для детей 3-6 лет разовая доза - 0,025-0,05 г, суточная - 0,1-0,15 г; 7-10 лет разовая - 0,05-0,1 г, суточная - 0,15-0,3 г; 11-14 лет разовая - 0,1 г, суточная - 0,3-0,4 г; максимальная разовая доза для детей старшего возраста - 0,15 г; максимальная суточная - 0,45 г.

Побочное действие
Привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены», бронхоспазм, снижение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия, нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм) вплоть до комы, угнетение дыхательного центра, снижение артериального давления, нарушение функции почек, головная боль, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, отек легких. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Особые указания
При переходе на лечение бензоналом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможно нарушение сна, которое устраняется назначением на ночь фенобарбитала (0,05-0,1) г или других снотворных средств. В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с др. противоэпилептических средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти средства не эффективны, чаще в составе комбинированной терапии.
Во время лечения не употребляют алкогольные напитки.
Необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска .
Таблетки 50 мг: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.
Таблетки 100 мг: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств (список № 1 ПККН).
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 18 до 22°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности . 4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек : по рецепту.

Производитель : ООО «Асфарма»
652473, г. Анжеро-Судженск, Кемеровской обл., ул. Герцена, 7.