Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), динатрия гидрофосфат дигидрат (Е339), натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты; усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6- 12 часов.

Фармакокинетика

Всасывание:

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Распределение:

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Метаболизм и выведение:

Около 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.

Показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем конъюгации. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин., на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов:

У пациентов с дисфункцией печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако коррекция дозы не требуется.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Беременность и период лактации

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное, постнатальное развитие и роды.

В I триместре беременности применение ЛАЗОЛВАНА противопоказано, во II и III триместре - с осторожностью.

Всесторонние клинические исследования в III триместре беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния на плод.

Амброксол выделяется с грудным молоком. Хотя неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен, ЛАЗОЛВАН не рекомендуется применять кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл 3 раза в день;

Детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2-3 раза в день;

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в день;

Детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в день.

Капли можно растворять в воде и применять независимо от приема пищи.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное устройство для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не должен смешиваться с кромоглициевой кислотой. Кроме того, его нельзя смешивать с другими растворами с pH выше 6,3.

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания.

Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Если при лечении острых заболеваний дыхательных путей симптомом или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изжога, диспепсия, снижение чувствительности в полости рта или пищевода, сухость во рту и в горле.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей:

Аллергические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции (например, аллергический дерматит).

Со стороны нервной системы:

Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Передозировка

Случаи передозировки у человека не известны. При случайной передозировке и/или врачебных ошибках симптомы передозировки соответствуют известным побочным действиям ЛАЗОЛВАНА при приеме в рекомендованных дозах. В таких случаях может потребоваться симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина).

Особенности применения

Амброксола гидрохлорид следует принимать с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Известно лишь о нескольких случаях тяжелых кожных повреждений, таких как синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), совпавших по времени с назначением отхаркивающих средств, в т.ч. аброксола гидрохлорида, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. На ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла у пациентов могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Лазолван - это «брэндовый» немецкий препарат на основе амброксола, который принимают при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей для облегчения эвакуации мокроты. Обладает секретомоторным (удаление мокроты), муколитическим (разжижение мокроты) и отхаркивающим действием. Успех лазолвана в благородном деле очистки разветвленной «корневой системы» бронхиального дерева от слизи зиждется на нескольких его качественных функциональных характеристиках. Так, препарат индуцирует активность серозных бронхиальных клеток, которые продуцируют не вязкий, а жидкий секрет, способствующий удалению мокроты из респираторного тракта. Вместе с этим, лазолван увеличивает секрецию слизи и продукцию эндогенного сурфактанта (поверхностно активного вещества, выполняющего защитные функции и препятствующего спадению легочных пузырьков). При этом действие лазолвана направлено на нормализацию соотношения серозной и слизистой составляющей мокроты. Вязкость последней снижается за счет активизации лазолваном гидролизующих энзимов и стимулирования высвобождения лизосом (клеточных структур, специализирующихся на расщеплении различных веществ) из крупных нейронов спинного мозга - клеток Кларка. Секретомоторное действие лазолвана реализуется посредством активации волосков-ресничек мерцательного эпителия и, соответственно, транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Кашель становится продуктивным и в полной мере выполняет функцию очищения дыхательных путей от слизи.

Весь этот каскад нужных и полезных функций лазолван начинает претворять в жизнь спустя уже полчаса после его приема и сохраняет свою активность на протяжении 6-12 часов. Препарат выпускается в четырех лекарственных формах: раствор для приема внутрь или ингаляций, пастилки, таблетки и сироп. Подробнее с режимом дозирования лазолвана в зависимости от лекарственной формы и возраста больного можно ознакомиться в инструкциях по применению, вкладываемых во вторичную упаковку вместе с препаратом. Здесь же будут приведены дозы лазолвана для взрослых пациентов. Раствор для приема внутрь добавляется в любой напиток (чай, кофе, молоко, сок, воду) по 4 мл (100 капель) и пьется 3 раза в день. Этот же раствор, но для ингаляций, следует дозировать по 2-3 мл и проделывать 1-2 подобные процедуры в день. Пастилки рассасываются трижды в день по две штуки за 1 раз. Таблетки следует принимать по 30 мг 3 раза в день (или, для скорейшего достижения клинически значимого эффекта - по 60 мг дважды в день). Сироп принимается по 2 чайные ложки (10 мл) трижды в день.

Лазолван можно использовать и самостоятельно без врачебного назначения (благо, безрецептурный порядок его реализации из аптек позволяет без проблем сделать это), тем не менее, не рекомендуется принимать его более 4-5 дней без контроля со стороны человека в белом халате.

Фармакология

Амброксол - активный, ингредиент препарата Лазолван. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Он стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта, стимулирует цилиарную активность и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, он снижает вязкость мокроты. Амброксол усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. V d после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% перорально введенной дозы подвергается первичному метаболизму. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщеплении до дибромантрапиловой кислоты (прилизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный T 1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для какого-либо изменения дозировки по этим признакам.

У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению уровня амброксола в плазме в 1.3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола снижение дозы при этом не требуется.

Форма выпуска

Пастилки светло-коричневого цвета, круглые, с запахом мяты перечной.

Вспомогательные вещества: акации камедь* - 850 мг, сорбитол** - 307.4 мг, карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный)** - 614.8 мг, масло листьев мяты перечной - 10 мг, масло листьев эвкалипта прутовидного - 2 мг, натрия сахаринат - 1.8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) - 2.4 мг, вода очищенная*** - 196.6 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

* указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85%.
** указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70%.
*** указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания.

Дозировка

Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту. Взрослые и дети старше 12 лет - по 2 пастилки 3 раза/сут. Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза/сут.

Пастилки можно применять независимо от приема пищи. Если симптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимо обратиться к специалисту.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван,
такие как тошнота, диарея, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Побочные действия

Лазолван, как правило, хорошо переносится.

Со стороны ЖКТ: часто (1.6-10%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или пищевода; нечасто (0.1-1%) - изжога, диспепсия, рвота, диарея, боли в верхней части живота; сухость слизистой оболочки полости рта и горла*.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд* и другие аллергические реакции*.

Расстройства со стороны нервной системы: часто (1-10%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с приемом препарата Лазолван не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• беременность (I триместр);
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Пастилки Лазолван (15 мг) содержат 3.2 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния
на плод. В I триместре противопоказано, применение во II и III триместрах беременности - с осторожностью.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван пастилки.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза/сут.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Ингаляции уже давно считаются одним из лучших средств для лечения заболеваний дыхательных путей. Но раньше редко кто ими пользовался. Ведь проведение традиционных паровых ингаляций очень сложно и имеет много противопоказаний. Но в последние годы популярность этой процедуры стала более широкой. Связано это с появлением новых ингаляторов и эффективных лекарственных растворов к ним. Процедура стала простой, безопасной и очень действенной.

Для ее проведения почти нет противопоказаний и возрастных ограничений. Например, с «Лазолваном» используются довольно часто для лечения любых заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем. Процедуру можно проводить даже самым маленьким детям, она считается безопасной и очень эффективной. Но не стоит ее использовать без назначения врача, а родителям нужно знать все о препарате и правилах проведения ингаляций.

Характеристика «Лазолвана»

Препарат относится к муколитическим средствам. Его эффективность основана на действии амброксола, входящего в его состав. Это вещество увеличивает секрецию слизи в легочных каналах и помогает ее оттоку. Амброксол не накапливается в тканях и почти не проникает в кровь. Поэтому он считается безопасным даже для маленьких детей. А при проведении ингаляций препарат вообще редко вызывает какие-нибудь побочные действия. «Лазолван» выпускается в форме таблеток, сиропа и раствора. От кашля помогает любая форма препарата.

Для ингаляций используется раствор, расфасованный в бутылочки по 100 мл или ампулы по 2 мл. Кроме амброксола в его состав входят вода, лимонная кислота и другие вспомогательные компоненты.

Особенности действия препарата

«Лазолван» относится к и улучшающим ее выведение. Основное действующее вещество препарата - амброксол. Проникая в дыхательные пути, он увеличивает секрецию слизи в легочных каналах и уменьшает вязкость мокроты. Кроме того, амброксол стимулирует выделение фермента, разжижающего ее. В результате чего кашель из сухого переходит во влажный, так как мокрота легче отхаркивается. Эффективность «Лазолвана» основана еще и на том, что он повышает активность ресничек бронхов, ускоряя отток слизи из дыхательных путей.

Ингаляции с помощью небулайзера

Современные электрические приборы для ингаляций существенно облегчили проведение этой процедуры. Небулайзеры сделали такое лечение доступным для больных любого возраста, кроме того, появилась возможность использовать для этого различные лекарственные средства. В чем же преимущество проведения таких процедур?

Правила проведения ингаляций

Существуют определенные правила для проведения этой процедуры:

• процедура проводится через час после еды;
• нельзя делать ингаляции при носовых кровотечениях, высокой температуре и больным с сердечной недостаточностью;
• во время процедуры дышать нужно спокойно, глубокие вдохи могут спровоцировать кашель;
• маленьким детям ингаляцию делают с помощью специальной маски;
• после проведения процедуры желательно отдохнуть и в течение часа не говорить и не принимать пищу;
• раствор для проведения ингаляции должен быть стерильным, нельзя использовать сырую или кипяченую воду; все детали небулайзера после использования нужно продезинфицировать и хорошо высушить;
• нельзя использовать раствор, оставшийся после проведения процедуры, еще раз.

Особенности ингаляций с «Лазолваном»

Такой метод доставки препарата считается самым действенным. При ингаляции лекарство распыляется на мельчайшие частицы и проникает непосредственно в дыхательные пути, сразу начиная действовать. Поэтому лечебный эффект виден не через полчаса, как после приема препарата внутрь, а намного раньше. Лекарство с помощью ингаляции проникает глубоко в дыхательные пути, прямо до ресничек эпителия бронхов и легких. Поэтому оно оказывается таким эффективным. Что же нужно знать, чтобы правильно сделать ингаляцию?

Сочетание с другими препаратами

«Лазолван» легко переносится больными, но не со всеми лекарствами его можно использовать вместе. Например, препараты, подавляющие кашель, противопоказано сочетать с этим, так как это может затруднить отхождение мокроты. Чаще всего при проведении ингаляции «Лазолван» смешивают с физраствором.

Это нужно для дополнительного увлажнения дыхательных путей и лучшего разжижения слизи. Ингаляция с «Лазолваном» и физраствором для детей - самый распространенный способ лечения сухого кашля. При тяжелых воспалительных заболеваниях врач может назначить несколько препаратов для ингаляции. В этом случае рекомендуется сначала сделать процедуру с бронхолитиками, чтобы расширить бронхи, потом минут через 15 - с «Лазолваном».

Через некоторое время после отхождения мокроты делают ингаляцию с противовоспалительным препаратом. Но с некоторыми лекарствами «Лазолван» сочетается в одной процедуре. Делается это, чтобы быстро облегчить состояние больного бронхиальной астмой или обструктивной болезнью бронхов или легких. Чаще всего в этом случае применяются ингаляции с «Беродуалом» и «Лазолваном». Для детей такое сочетание разрешено только после 6 лет.

Когда применяются ингаляции с «Лазолваном»

Показано их использование при болезнях, сопровождающихся сухим кашлем или кашлем с затрудненным образованием вязкой мокроты. Это могут быть как острые респираторные заболевания, так и хронические бронхолегочные. Когда же назначают ингаляции для детей с «Лазолваном»?

Ингаляции с «Лазолваном»: дозировка для детей

Перед применением препарат обязательно смешивают с физраствором. Дозировку и продолжительность лечения должен назначать врач. Но есть и общие рекомендации к тому, как делать ингаляции с «Лазолваном» для детей. Пропорции препарата и физраствора берутся 1:1. Именно в этом случае обеспечивается оптимальное увлажнение дыхательных путей и действие лекарства. Но иногда рекомендуется добавить физраствора немного больше.

Сколько же нужно брать лекарства при проведении ингаляции с «Лазолваном» для детей? Пропорции рассчитываются в зависимости от возраста ребенка. Обычно до 2 лет не рекомендуется применять больше 1 мл препарата, а это 25 капель. Детям до 6 лет для ингаляции используют уже 2 мл лекарства, в этом случае удобно пользоваться ампулами. Дозировка для старшего ребенка такая же, как для взрослых - 3-4 мл. Но немного короче должна быть ингаляция с «Лазолваном» для детей. Сколько минут ее делать, интересует всех родителей. Не рекомендуется затягивать процедуру дольше 5 минут и делать ее чаще 2-3 раз в день.

Противопоказания и побочные действия ингаляции

Для применения «Лазолвана» не существует противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости. Препарат используют даже во время беременности и грудного вскармливания. Но ингаляции с этим лекарством можно использовать не всегда. При тяжелых случаях дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности, при частых носовых кровотечениях и высокой температуре не рекомендуется проводить процедуру. В некоторых случаях возможно появление аллергической сыпи после проведения ингаляции или развитие анафилактического шока. Но происходит такое только при передозировке или неправильном применении препарата. В основном же побочные действия развиваются после приема лекарства внутрь. Это может быть тошнота, изжога или боли в животе.

Ингаляция с «Лазолваном» для детей до года

Возрастных ограничений для применения процедуры с этим препаратом нет. Ведь его используют даже в период беременности, и это благоприятно отражается на развитии дыхательной системы малыша. А новорожденным, особенно недоношенным детям, «Лазолван» назначают для профилактики и лечения респираторного синдрома.

Но процедура должна проводиться только под присмотром врача. Более взрослым детям назначают ингаляции с «Лазолваном» при тяжелом сухом кашле. Без консультации с врачом нельзя выбирать препарат для лечения ребенка. Дозировка в таком возрасте рассчитывается индивидуально, и ингаляцию делают не более 3 минут только под присмотром взрослых и с помощью качественного прибора.

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛАЗОЛВАН ®

Торговое название

ЛАЗОЛВАН ®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь и ингаляций 15 мг/2 мл, 100 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание . Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов.

Распределение . Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение . Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс - в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Прием внутрь

1 мл = 25 капель.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.

Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Ингаляционно

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.

Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом ЛАЗОЛВАН.

Общая информация . Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до <1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

• сыпь, крапивница

Частота неизвестна :

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

• дисгевзия

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто:

• снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипостезия)

Нарушения со стороны ЖКТ

Часто:

• тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипостезия)

Нечасто:

• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко:

• сухость в горле

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата
• тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности
• редкие наследственные заболевания, несовместимые с компонентами препарата

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенной концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле.

В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью и тяжелой степенью печеночной недостаточности применение раствора ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением содержания натрия.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять ЛАЗОЛВАН раствор в период I триместра беременности.

Лактация. ЛАЗОЛВАН раствор выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Передозировка

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата разливают во флаконы коричневого стекла, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С, в защищенном от света месте, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Использовать в течение 1 года после вскрытия.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,

Лок. Прулли, 103/C,

50066 Реггелло (Фл), Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Адрес организации на территории РК, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК

Адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая 52

Бизнес-центр «Innova Tower», 7 й этаж

Лазолван для ингаляций – лекарственное медикаментозное средство, выполненное в виде раствора. Значимая функция препарата – лечение и устранение кашля. Лекарство во время ингаляции моментально поступает в слизистую оболочку бронхов. Там происходит их расширение, при этом повышается отхаркивающий эффект.

Лазолван раствор для ингаляций представляет собой прозрачную немного коричневатую жидкость. Лекарство выпускается во флаконах с применением темного стекла по 100 мл. В комплекте имеется дозировочный стаканчик.

1 мл раствора содержит:

• амброксол;
• моногидрат лимонной кислоты;
• хлорид бензалкония;
• дигидрат гидрофосфата натрия;
• очищенная вода;
• хлорид натрия.

Особенности Лазолвана

Отзывы людей, использующих лекарственный раствор, подтверждают, что это отличная альтернатива микстурам и внутримышечным инъекциям. Приемлемая цена, по сравнению с другими лекарственными препаратами, делает его незаменимым помощником в лечении кашля.

Вдыхание лекарства осуществляет полное его проникновение в каждый отдел дыхательных путей. В связи с этим заболевание проходит гораздо быстрее. За счет вдыхания препарата с паром, происходит устранение спазмов в гладкой мускулатуре. Удаление мокроты из легких происходит быстрее.

Ингаляции лекарственным средством назначаются при любом бронхолегочном заболевании. Распыляющий процесс вполне достойно может заменить применение раствора Лазолвана внутрь. Возможны ситуации, при которых Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций совмещены.

Показания к применению:

• острый бронхит;
• пневмония;
• хроническая болезнь легких;
• астма.

Противопоказания:

• детям до 4 лет;
• аллергическая реакция на амброксол;
• беременность;
• кормление ребенка грудью;
• частое кровотечение из носа;
• повышенная температура -37,5.

Побочные эффекты:

• изжога;
• головная боль;
• тошнота.

Создание ингаляционного раствора

Для проведения ингаляции раствор Лазолвана в чистом виде не применяется. Его необходимо развести и подогреть в теплой воде до температуры 37 ° С.

Перед использованием лекарственного раствора необходимо знать, как разводить его. Чтобы получить максимум увлажнения препарат необходимо смешать с 0,9% раствором натрия хлорида. Соотношение смешивающихся ингредиентов 1:1.

Необходимая доза для результативного лечения составляет 2 мл. Продолжительность процедуры не более 10 минут.

Лазолван в растворе по инструкции запрещено совмещать с другими растворами, pH которых больше 6,3. Также добавление кромоглициевой кислоты может привести к некоторым осложнениям.

Для приготовления лекарственного раствора необходимо выполнять правила:

• в виде растворителя применять раствор 0,9% хлорида натрия;
• использование дистиллированной воды и проточной нежелательно;
• посуда, в которой разводится физраствор, должна быть стерильной. Это касается и маски. После каждой процедуры необходимо сделать обработку дезраствором;
• для предотвращения кашля во время ингаляции, не стоит выполнять глубокие вдохи. Лучше расслабиться и спокойно дышать;
• применять только теплый ингаляционный раствор.

Лазолван для проведения ингаляций по инструкции рекомендовано приготавливать так:

1. Средство надо развести физраствором в пропорции 1к1.
2. Разведенный раствор подогревается до необходимой температуры. Такие условия не позволяют вызвать раздражение в дыхательных путях.

Оставшийся после процедуры раствор в небулайзере для повторного использования не пригоден.

Для того, чтобы сделать ингаляцию средством Лазолван, используется такая инструкция по применению:

1. Перед процедурой необходимо тщательно вымыть руки с помощью мыла, чтобы избежать попадания микробов.
2. Подготавливается небулайзер – устройство, распыляющее лекарство. Согласно инструкции 2 части прибора необходимо соединить между собой.
3. В мерный стаканчик наливается лекарственное вещество. В первую очередь вливается необходимая дозировка физраствора, потом лекарство.
4. Через специальную трубку лекарственный раствор попадает в дыхательную систему.
5. Взрослые во время процедуры используют мундштук.
6. После того, как физраствор помещается в ингалятор, необходимо начинать дышать, вдыхая пары.
7. Совершается неглубокий вдох ртом, задерживается дыхание на 4 секунды. Выдыхается носом.

Лазолван в растворе для ингаляции по инструкции противопоказано использовать на ночь. Это объясняется стимуляцией разжижения и выведения мокроты. В результате возможет сильный кашель.

Отзывы больных подтверждают этот факт. Процедуры стоит выполнять в дневное время.

Уход за ингаляционным прибором

По окончанию процедуры все части небулайзера необходимо промыть горячей водой. Применение щеток или других приспособлений не желательно. Обычный мыльный раствор отлично справляется со своей задачей

В течение недели прибор необходимо стерилизовать. Для это используется специальный термодезинфектор, или можно прокипятить в горячей воде на протяжении 10 минут.

Ингаляция для детей

Процесс лечения у взрослых и детей одинаковый. Только дозировка и пропорции немного отличаются. Распыление лекарственного раствора разрешается ребенку, достигшему четырехлетнего возраста.

Лазолван прописываются ребенку, не достигшему шестилетнего возраста в дозировке не более 2 мл. за день. В сутки делать не более двух процедур.

Ингаляцию с Лазолваном для детей старше 6 лет разрешено делать по 3 мл.

Родители, отзывы которых можно найти на профильных сайтах, настоятельно рекомендуют выполнять ингаляцию малышам через небулайзер. Это устройство преобразовывает лекарственный раствор в аэрозоль, посылая его в дыхательные пути. Благодаря этому прибору ингаляционные терапии можно проводить в комфортных условиях дома. Именно им чаще всего пользуются во время серьезных заболеваний дыхательной системы. Популярным и результативным лекарством, вводимым в организм ребенка ингаляцией, считается Лазолван.

Метод лечения ингаляцией

Самый задаваемый вопрос – «как делать ингаляцию с Лазолваном ребенку?»

Способ применения лекарственного раствора:

Чтобы не спровоцировать кашель, ребенок должен находиться в спокойном, а не возбужденном состоянии. В форме игры рассказать, что собой представляет ингалятор, как проходит сам процесс. Предложить ему опробовать данный препарат. Важно, чтобы малыш не создавал резких движений, тем самым, не навредив самому себе.

Важно знать каждому родителю

Если ребенок болен бронхиальной астмой, сначала лучше принять бронхолитики. Совмещение ингаляции с таким лекарством увеличивает концентрацию антимикробных препаратов в тканях легких.

Прежде чем прибегнуть к ингаляции, необходимо показать ребенка врачу, сдать анализы. Если доктор одобряет такой метод лечения, он проконсультирует как делать ингаляции с Лазолваном; зачем необходимо их делать; объяснить тонкости и нюансы использования.

Немаловажным фактором является выбор ингалятора. В данном случае применение паровых ингаляторов нежелательно.

Чтобы узнать, есть ли у ребенка гиперчувствительность к данному препарату, сначала надо предложить принять его внутрь, например, в форме сиропа. Если после принятия лекарства никаких побочных явлений или симптомов аллергии не появились, применение раствора разрешено.

Сроки выполнения процедур

Второй по значимости вопрос – «сколько дней можно делать ингаляции с Лазолваном?»

Чтобы избавить малыша от кашля, производить лечение необходимо 5 дней. Если курс лечения не помог, продолжать делать ингаляции не стоит. Необходимо показать ребенка доктору.

По инструкции Лазолвана, данные действия необходимо выполнять дважды в день. Продолжительность процедуры зависит от возраста ребенка. Малышам противопоказано дышать через небулайзер больше 5 минут. Дети постарше спокойно выдерживают от 7 до 10 минут.