Отзывов: 27

Ежегодно множество детей заболевает различными пневмококковыми болезнями. К ним относятся такие опасные заболевания, как пневмония, отит, тонзиллит, бронхит, сепсис и другие. Несмотря на обилие лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, от болезней, развивающихся из-за пневмококка, до сих пор бывает трудно излечиться. Особенно актуальной стала эта проблема на фоне глобального привыкания к антибактериальным препаратам - мы очень часто прибегаем к антибиотикам, из-за чего бактерии со временем адаптировались к ним. Есть мнение, что даже самые сильные антибиотики довольно скоро перестанут действовать. Поэтому вакцинация детей против пневмококковой инфекции является на сегодняшний день лучшим решением.

В начале 2014 года в российский Национальный календарь прививок официально внесли вакцинацию против пневмококка. Одним из препаратов, применяемых с этой целью, является вакцина «Превенар 13» (Prevenar 13). Давайте выясним - что это за вакцина, в чём её отличие от других препаратов? Есть ли какие-либо особенности в её использовании и назначении? Как вакцина «Превенар 13» действует и насколько безопасна?

Описание инструкции по применению вакцины «Превенар 13»

От чего прививка «Превенар 13»? Основная цель назначения вакцины - защита от пневмококка. Это не антибиотик или лекарство, которое борется со стрептококком при попадании последнего в организм человека. «Превенар 13», как и все вакцины, стимулирует организм, заставляет его клетки запомнить инфекцию и быстрее отреагировать на её присутствие при возможной встрече.

Вакцина «Превенар 13» представляет собой суспензию, состоящую из полисахаридов различных вариантов стрептококка. Это частицы пневмококка, конъюгированные (усиленные) с помощью дифтерийного белка, части его оболочки. Почему 13? По мнению учёных, это именно те серотипы или варианты пневмококка, которые приводят к самым опасным заболеваниям в организме человека.

Больше всего подвержены развитию стрептококковых инфекций маленькие дети. Особенность вакцины «Превенар 13» в том, что её применяют у малышей первых месяцев жизни. Начиная с двухмесячного возраста детям делают прививки данным препаратом.

Какую защиту включает в себя вакцина «Превенар 13»? Её состав, следующий:

• пневмококковых полисахаридов серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F;
• белка-носителя дифтерийного;
• алюминия фосфата;
• натрия хлорида;
• воды для инъекций;
• янтарной кислоты;
• полисорбата.

Кто является производителем вакцины «Превенар 13»? Выпускает препарат фармацевтическая компания Pfizer (США). Но если на упаковке будет указано производство Россия или Ирландия - это тоже правильно, ведь предприятия-производители находятся и в других странах.

Показания

Пневмококковая инфекция в ослабленном организме (к их числу относятся дети, старики и люди с некоторыми хроническими заболеваниями) чаще других вызывает пневмонию, отит, бронхит и другие не менее опасные заболевания дыхательной системы. Резистентность или устойчивость к антибиотикам пневмококка растёт с каждым годом. Возможно, через пару десятков лет эффективных антибактериальных препаратов против него практически не останется либо они будут недоступны большинству. Поэтому возникла необходимости найти действенные методы борьбы с инфекцией.

Стоит ли делать прививку вакциной «Превенар 13» и для чего? Прививка против пневмококковой инфекции - это единственная защита, которая подготавливает организм человека к самостоятельной борьбе со стрептококком в первые месяцы жизни.

Кроме детей, существует ещё несколько категорий людей, кому показано введение вакцины против стрептококка «Превенар 13».

1. Пожилым людям кому больше 65 лет. Их организм ослаблен, иммунная система уже не так быстро и эффективно реагирует на инфекции, поэтому есть более высокий риск развития стрептококковой пневмонии и многочисленных осложнений.
2. Людям с сахарным диабетом.
3. Людям, чья печень уже неспособна быстро реагировать на заражение стрептококками - страдающим циррозом печени.
4. Всем с иммунодефицитными состояниями различного происхождения (заболевания почек, печени, с ВИЧ).
5. С преимущественно хроническими заболеваниями лёгких, сердечно-сосудистой системы и неврологическими недугами.

Во всех вышеперечисленных группах повышается вероятность заражения пневмококком и возможность их осложнения. Поэтому вакцинация данных категорий населения необходима.

Схема вакцинации

В официальной инструкции вакцины «Превенар 13» есть несколько графиков для введения препарата. От чего они зависят?

Каждый график вакцинации «Превенар 13» имеет свои незначительные особенности.

1. С двух до шести месяцев вакцина вводится по следующей схеме: трёхкратное введение вакцины с интервалом между ними не менее четырёх недель. Если возникла необходимость уехать на длительное время - то прививку можно сделать всего два раза, но между первой и второй вакцинациями должен быть промежуток как минимум 8 месяцев. Ревакцинацию «Превенар 13» в первом и втором случае делают в промежутке между 11 и 15 месяцами.
2. Если родители решили привить ребёнка с 7 до 11 месяцев схема введения «Превенар 13» немного меняется. Иммунизацию проводят дважды с незначительным промежутком в 4 недели. Ревакцинация при этом однократная в два года.
3. После 12 месяцев и до 23 включительно прививку делают всего два раза. Второй раз при этом она делается не ранее, чем через 8 недель после первой инъекции.
4. Начиная с двухлетнего возраста прививку делают всего один раз. Нет необходимости проводить ревакцинацию. Это самая удобная схема вакцинации «Превенар 13», особенно, для уезжающих за границу или для детей, кто скоро пойдёт в детский садик или школу. Возраст человека для проведения прививки неограничен.

Схема вакцинации «Превенар 13»

Если ребёнку первая прививка была сделана старой версией вакцины «Превенар», защищающей только от семи вариантов пневмококка, следующую вакцинацию либо ревакцинацию можно смело проводить «Превенар 13». Защита при этом сработает против всех 13 серотипов микроорганизма.

Правила введения вакцины

Выпускается препарат в виде суспензии в шприц-тюбике 0,5 мл. На вид она должна быть гомогенного белого цвета. По рекомендации производителя перед использованием «Превенар 13» нужно тщательно встряхнуть, после чего вещество в шприце должно приобрести однородный вид, без посторонних примесей. В противном случае препарат считается непригодным к использованию.

«Превенар 13» относится к тому типу вакцин, которые не замораживают. Поэтому, если медработник в период введения препарата достанет его из морозильника - вакцина считается непригодной и не сможет выполнить свою основную функцию.

В инструкции по применению вакцины «Превенар 13» сказано, что препарат вводится только внутримышечно. Но и здесь есть свои особенности, которые нужно помнить:

• до двух лет малышам нужно делать инъекции в бедро, а именно в его верхненаружную поверхность на уровне средней трети, так в случае возникновения осложнений малышам удобнее накладывать жгут;
• всем детям старше 24 месяцев вакцина «Превенар 13» вводится в область плеча, в дельтовидную мышцу.

Во избежание осложнений ни в коем случае не рекомендуется делать прививку внутривенно или внутримышечно в ягодичную мышцу. Вакцину «Превенар 13» также нельзя использовать внутрикожно либо подкожно.

Реакция организма на вакцину «Превенар 13»

Как переносится «Превенар 13» и много ли после неё наблюдается осложнений? Введение в организм любого незнакомого препарата сопровождается слабыми или сильными реакциями. «Превенар 13» не исключение.

Какие реакции организма возможны после прививки вакциной «Превенар 13»?

Осложнения

Осложнения или побочные эффекты на препарат - это более длительные реакции, требующие вмешательства медработников. Они не всегда зависят от качества самого препарата. Нередко осложнения возникают из-за нарушения правил введения препарата, недостаточной асептики или из-за неправильного поведения человека до либо после вакцинации.

Какие бывают осложнения на «Превенар 13»?

Как избежать подобных осложнений? Нужно находится под наблюдением медработников положенное время. Также важно заранее проконсультироваться с врачом о применении препаратов, облегчающих симптомы. В большинстве случаев лечение проходит симптоматическое. Но при развитии побочных эффектов на «Превенар 13» лечение нужно проводить под наблюдением врача либо в больнице.

Противопоказания

Вакцина «Превенар 13» используется для профилактики заболеваний, вызванных пневмококком. Переносится препарат хорошо, но бывают ситуации, когда проводить иммунизацию нежелательно. Вакцинация противопоказана в следующих случаях:

Оптимальной считается введение вакцины в возрасте от 2 месяцев до пяти лет. Но это не значит, что «Превенар 13» взрослым вводить нельзя. В более старшем возрасте вакцинация проводится исходя из показаний.

О чём нужно помнить до и после прививки

Что ещё нужно знать о правилах поведения во время введения вакцины от пневмококковой инфекции «Превенар 13»?

Часто задаваемые вопросы о вакцине «Превенар 13»

Важные моменты вакцинации «Превенар 13»

Есть ещё несколько принципиальных моментов, которые нужно упомянуть, говоря о вакцине «Превенар 13».

Нужна ли вакцинация против пневмококка? В некоторых странах Европы устойчивость стрептококка к антибактериальным препаратам уже сейчас превышает 30%. В наше время вакцинация - единственный путь спасения человека от заболеваний, вызванных этим микроорганизмом, и их осложнений. Такая вакцина, как «Превенар 13» даёт возможность защитить детей в первые месяцы их жизни и справиться с нежелательными болезнями ещё до начала их развития.

Вы можете оценить статью:

На следующий день после прививки у ребенка начался насморк.

Делали превенар 13 двоекратно — в 15 году в возрасте от 7 до 11 месяцев. Почитала сейчас, от чего прививка. Освежила так сказать. И что же я вижу… В 2016 году переболели гнойным двусторонним отитом с хирургическим вмешательством, двусторонней пневмонией самой высокой степени и обструктивным бронхитом в тяжелой форме. Внимание — вопрос! Какого х…ра я делала ребенку прививку от того, чем после нее все равно переболели? Делайте выводы, мамы.

А мы сделали старшей и младшей в 2012 и 2014 соответственно, однократно, т.к. детям было больше 2 лет. С тех пор дети вообще не болели никакими болезнями, кроме ОРВИ несколько раз, никаких отитов бронхитов и тем более пневмоний. Так что делайте выводы мамочки. У нас правда ещё сделаны прививки от гемофильной палочки, ветрянки и менактра не считая всех положенных по календарю.. Очень довольны, т.к. дети вообще не болеют…

Дочке сделали прививку в 3,5 года и сразу поднялась температура, которая держится уже 5 дней, потом насморк и все симптомы ОРВИ. Мы делаем все прививки по графику я верю в их помощь, но как тяжело, когда детки болеют! Внимательно готовьте ребенка ко Всем прививкам!

На следующий день после первой вакцинации в 10 месяцев была температура 38.5 и крапивница по всему телу. Медсестра из поликлиники почему-то сказала, что это редкая реакция. На второй день все прошло, от крапивницы помогло антигистаминное.

У нас тоже насморк на следующий день появился.

Мария, у вашего ребенка был отит подтвержденной пневмококковой природы? И пневмония «наивысшей» степени — это как? Есть такая классификация? Дайте ссылку на нее, а то может я не в курсе. Пневмония бывает и вирусного происхождения, и бактерий ее вызывающих миллионы, помимо пневомкокка. Оставьте свое скудоумие при себе и не вводите в заблуждение народ. Не прививайтесь вообще и естественный отбор сделает свое дело.

116+

В садике сделали прививку Превенар 13. Мы с мужем долго думали, стоит ли делать. Сказали, что теперь она обязательна. Два дня температура после прививки была 37,5. С третьего дня температура стала повышаться 38, 39 и выше 40.

Делали первую прививку в 9 мес. Дочка на следующий день почувствовала себя плохо. Появилась температура 39 и хрипы. Болела месяц. Врач сказала, что это не из-за прививки. Вторую прививку сделали в 11 мес и снова тоже самое — только хрипы теперь ещё сильнее. Третью прививку делать не будем.

Доброе время суток. Нашему младенцу сделали такую прививку производства Украины — это нормальная или подделка??? Ответьте, пожалуйста, переживаем сильно очень.

Сделали прививку в школе и дочь положили в больницу с пневмонией. Я в шоке… Прежде чем делать, сто раз подумайте…

Сделали прививку, через 5 дней поднялась температура, на второй день у ребёнка случился приступ с судорогами. Не советую делать эту прививку вообще. Сейчас нам ставят внутричерепное давление. И это у совершенно здорового ребёнка до этой прививки.

Сделали прививку в садике Превенар 13 на следующий день сопли гнойные с запахом, а на следующий день отит двухсторонний с хирургическим вмешательством, я в шоке (больше ни каких прививок).

Решила сделать приивку, т.к сказали что без этой приивки не пустят в садик. Первый день была температура 37,5, второй день нормально игралась, бегала, ночью начались судороги. Была t 39,6. Теперь в больнице.

Капец, вот сделай и думай, будет реакция или нет! Еб…ся можно от этих мыслей. Да ну на…. не буду делать. Я видела и знаю и испытала на себе отек Квинке, и видела анафилактический шок у людей, неееееее спасибо, себе колите уважаемые педиатры!

Сделали прививку эту дочке в 4 года. Вечером поднялась температура 38. Поставили в бедро, хотя после 2-х лет должны ставить ее в плечо. Нога не сгибалась 3 дня, болели суставы. Это что за такие прививки убойные? Теперь только отказ.

Из книги Пола Оффита «Смертельно опасный выбор..» «Один почетный профессор Медицинской школы университета Дьюка рассказывает историю о своем знакомом, который отвез сына к врачу делать прививку АКДС. Он очень долго прождал в очереди и в конце концов устал и поехал домой, так и не сделав ребенку прививку. Через несколько часов отец обнаружил ребенка мертвым в кроватке – видимо, малыш погиб от синдрома внезапной детской смерти. Только представьте себе, каково было бы отцу, если бы его сыну в тот день сделали прививку. Конечно, никакие исследования не убедили бы его, что ребенок погиб не от вакцины, а от каких-то других причин». После прививки, не значит вследствие.

• Инструкция по применению Превенар 13
• Состав препарата Превенар 13
• Показания препарата Превенар 13
• Условия хранения препарата Превенар 13
• Срок годности препарата Превенар 13

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции (J07AL) > Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated (J07AL02)

Форма выпуска, состав и упаковка

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/доза: шприцы 0.5 мл 1, 10 или 50 шт. в компл. с иглами
Рег. №: 9928/12 от 27.03.2012 - Истекло

Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная; при отстаивании образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

	0.5 мл
пневмококковые конъюгаты (полисахарид - CRM 197):
полисахарид серотипа 1	2.2 мкг
полисахарид серотипа 3	2.2 мкг
полисахарид серотипа 4	2.2 мкг
полисахарид серотипа 5	2.2 мкг
полисахарид серотипа 6A	2.2 мкг
полисахарид серотипа 6B	4.4 мкг
полисахарид серотипа 7F	2.2 мкг
полисахарид серотипа 9V	2.2 мкг
полисахарид серотипа 14	2.2 мкг
олигосахарид серотипа 18C	2.2 мкг
полисахарид серотипа 19A	2.2 мкг
полисахарид серотипа 19F	2.2 мкг
полисахарид серотипа 23F	2.2 мкг
белок-носитель CRM 197	~32 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) - 0.125 мг, натрия хлорид - 4.25 мг, янтарная кислота - 0.295 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл - шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (1) - упаковки пластиковые (1) в комплекте со стерильными иглами (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (5) - упаковки пластиковые (2) в комплекте со стерильными иглами (10 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (5) - упаковки пластиковые (10) в комплекте со стерильными иглами (50 шт.) - пачки картонные.

Превенар 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

Описание лекарственного препарата ПРЕВЕНАР 13 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 27.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Механизм действия

Превенар 13 содержит 13 антигенов - капсульные полисахариды 13 серотипов Streptococcus pneumonia (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F,1, 3, 5, 6А, 7F, 19А), индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM 197 . В ответ на антигенную стимуляцию происходит выработка антител В-клетками Т-зависимым и Т-независимым путем. Иммунная реакция на большинство антигенов носит Т-зависимый характер и включает согласованное действие CD4+ Т-клеток и В-клеток в процессе распознавания антигена. CD4+ Т-клетки (Т-хелперы) передают сигналы В-клеткам прямым способом (посредством взаимодействия белков на поверхности клеток) и непрямым способом (посредством выброса цитокинов). Данные сигналы приводят к пролиферации и дифференциации В-клеток и синтезу высокоаффинных антител. Передача сигналов CD4+ Т-клетками требуется для дифференцировки В-клеток в долгоживущие плазматические клетки, которые непрерывно синтезируют антитела нескольких изотипов (с компонентом IgG) и В-клетки памяти, которые быстро мобилизуются и секретируют антитела после повторного воздействия того же антигена.

Бактериальные капсулярные полисахариды (ПС), различные по химической структуре, обладают общими иммунологическими свойствами, представляя собой главным образом Т-независимые антигены. При отсутствии помощи Т-клеток, В-клетки, стимулированные ПС, синтезируют главным образом антитела IgM; созревание аффинности антител, как правило, не происходит и В-клетки памяти не производятся. В вакцинах применение ПС связано с плохой иммуногенностью или отсутствием иммуногенности у детей младше 24 месяцев и неспособностью вызывать иммунологическую память в любом возрасте.

Конъюгирование ПС с белком-носителем преодолевает Т-клеточнонезависимую природу ПС антигенов. Т-клетки с белком-носителем обеспечивают реализацию сигналов, необходимых для созревания иммунного ответа, опосредованного В-клетками и формирования В-клеток памяти. Превращение ПС Streptococcus pneumoniae в Т-клеточнозависимый антиген (путем ковалентного присоединения к иммуногенному белку-носителю CRM 197) усиливает образование антител и индуцирует иммунную память. Было продемонстрировано, что повторное воздействие пневмококковых полисахаридов у детей вызывало бустерную реакцию.

Иммунологические свойства

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трех независимых критериев:

• процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≥0.35 мкг/мл;
• средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Бустерные реакции на двухдозовую и трехдозовую схему иммунизации

Постбустерные концентрации антител были выше по 12 серотипам, чем концентрации, достигнутые после серии первичной иммунизации, что свидетельствует об адекватном примировании (формировании иммунологической памяти). По 3 серотипу концентрации антител после первичной серии иммунизации и бустер-дозы были аналогичными. Реакции антител на бустер-дозы после двухдозовой и трехдозовой серии первичной иммунизации были сопоставимы по всем 13 серотипам вакцины.

У взрослых в возрасте 50 лет и старше для прогнозирования защиты против инвазивных пневмококковых инфекций или небактериемической пневмонии уровень серотип-специфичных полисахарид-связывающих IgG антител не используется. Считается, что отражением механизмов противопневмококковой защиты у взрослых является функциональная активность вырабатываемых антител - опсонофагоцитирующая активность (ОФА) - способность антител сыворотки крови элиминировать пневмококки, активируя комплемент-опосредованный фагоцитоз in vitro. Доклинические и клинические данные исследования иммуногенности вакцины Превенар 13 у взрослых в возрасте 50 лет и старше подтверждают функциональную опсонофагоцитирующую активность поствакцинальных серотип-специфичных антител ОФА.

Показания к применению

• профилактика инвазивной болезни, пневмонии и острого среднего отита, вызываемых Streptococcus pneumoniae у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет включительно;
• профилактика инвазивной болезни, вызываемой Streptococcus pneumoniae у взрослых в возрасте 50 лет и старше.

Назначение вакцины Превенар 13 должно быть официально обосновано с учетом степени выраженности инвазивной болезни у разных возрастных групп и в зависимости от вариабельности эпидемиологии серотипов в различных географических областях.

Режим дозирования

Способ введения

Вакцину вводят в/м - в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет ) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет и взрослым ), в разовой дозе 0.5 мл. Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем описано в разделе "Состав и форма выпуска".

Не вводить Превенар 13 в/в!

Не вводить Превенар 13 в ягодичную мышцу!

Схема вакцинации

Возраст от 6 недель до 6 мес

Серия трехкратной первичной вакцинации (схема 3+1): вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 6 недель. Ревакцинацию проводят однократно в 12-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации (схема 2+1): вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

Дети, ранее вакцинированные Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Превенар 13 должен вводиться однократно взрослым в возрасте 50 лет и старше, включая лиц, ранее вакцинированных пневмококковой полисахаридной вакциной.

Необходимость ревакцинации вакциной Превенар 13 не установлена. Для получения специфических рекомендаций, пожалуйста, обращайтесь к местным рекомендациям.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:

• очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, но <1/10), нечастые (≥1/1000, но <1/100), редкие (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редкие (≤1/10 000).

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах.

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар 13

Дети в возрасте от 6 недель до 5 лет включительно

Общие и местные реакции: очень частые - гипертермия до 39°С, раздражительность, гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции, сонливость, ухудшение сна;

частые - гипертермия выше 39°С, болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности;

нечастые - гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции, плаксивость;

редкие - случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)*, приливы крови к лицу.

Со стороны системы кроветворения: очень редкие - регионарная лимфоаденопатия*.

Со стороны иммунной системы: редкие - реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации;

анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок*.

Со стороны нервной системы: очень частые - раздражительность, расстройства сна;

нечастые - судороги (в т.ч. фебрильные), плач.

Со стороны ЖКТ: очень частые - снижение аппетита;

частые - рвота, диарея.

редкие - сыпь, крапивница;

очень редкие - полиформная эритема*.

*отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар; можно рассматривать как возможные и для Превенар 13.

Взрослые в возрасте 50 лет и старше

Общие и местные реакции: очень частые - озноб, усталость, гиперемия кожи на месте инъекции, уплотнение/отек на месте инъекции, боль/болезненность на месте инъекции, ограничение объема движения конечности;

частые - гипертермия;

нечастые - регионарная лимфоаденопатия.

Со стороны нервной системы: очень частые - головная боль.

Со стороны ЖКТ: очень частые - диарея, снижение аппетита;

частые - рвота;

нечастые - тошнота.

Со стороны иммунной системы: нечастые - реакция гиперчувствительности, включая отек лица, диспноэ, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень частые - сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: очень частые - генерализованная боль в мышцах и суставах (ранее не беспокоившая/усиление ранее беспокоившей боли).

Особые указания

С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации Превенар 13 следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Как и другие в/м инъекции, детям с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинация Превенар 13 должна проводиться с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза.

Превенар 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до 6 мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у детей с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально. Соответствующие данные в отношении вакцины Превенар 13 в настоящее время отсутствуют.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), а не только пневмококки входящих в Превенар 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар 13 в отношении отита может быть менее выражена по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.

В случае если препарат назначается одновременно с другой вакциной одному и тому же пациенту, пациент должен быть проинформирован о возможности назначения этих вакцин раздельно. Следует тщательно оценить состояние здоровья пациента и также рассмотреть возможность назначения вакцин раздельно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой у целевой категории пациентов в возрасте 50 лет и старше не изучалась.

Передозировка

Передозировка Превенар 13 маловероятна, т.к. вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу. Тем не менее, были зарегистрированы сообщения о передозировки вакцины Превенар 13 в виде введения последующих доз вакцины ранее рекомендуемого времени. В целом, нежелательные проявления, сообщавшиеся при передозировке, согласуются с нежелательными проявлениями, сообщавшимися при введении вакцины Превенар 13 в рекомендуемые сроки.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимозаменяемости Превенар и Превенар 13 на не-CRM 197 -основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.

Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин:

Представительство Ч астной компании с ограниченной ответственностью « Pfizer Export B .V .» в Республике Беларусь

Превенар 13 инструкция по применению рекомендует использовать в качестве вакцины, являющейся эффективной защитой от любой пневмококковой инфекции. Данный препарат не принадлежит к разряду антибиотиков и не предназначен для подавления вируса в организм человека, его предназначение гораздо шире. При употреблении он способствует запоминанию клетками организма возбудителя инфекции, после чего при возможном проникновении вируса организм молниеносно отреагирует и сумеет оказать надёжную защиту.

Фармакологические особенности

Вакцина Превенар 13 представляет собой суспензию, в составе которой содержатся полисахариды, выделенные из различных видов стрептококка. Характерным отличием от существующих аналогов служит возможность применения к детям, причём с первых месяцев после рождения.

С начала второго месяца жизни при помощи прививки вакциной малыши становятся защищёнными от заражения опасными стрептококковыми инфекциями. Применение различных схем вакцинации формирует иммунный ответ в виде защиты с образованием функциональных антител к серотипам вакцины.

Эффективность применения вакцинации при профилактики от различных заболеваний выглядит следующим образом:

1. При проведении профилактики против инвазивных заболеваний (в США), имеющих пневмококковую природу, положительный результат отмечен в 97% случаев.
2. При профилактике против бактериального вида пневмонии, причина которой заключается в серотипах Streptococcus pneumoniae, подобных вакцине, составляет более 87%.
3. Эффективность вакцины у ребёнка с двух месяцев до полугода и с 12 до 15 месяцев при среднем отите в острой форме, вызываемым серотипами пневмококков, равна 54%.

Благодаря профилактике с проведением вакцинации Превенаром 13, количество заболевших детей резко снизилось. А те единичные случаи, когда заболевание вс ё же сумело развиться, оно протекало легко, хорошо поддавалось лечению и не сопровождалось тяж ёлыми осложнениями.

Возможности вакцины позволяют оказывать эффективное профилактическое действие против развития бактериальных инфекций благодаря своему составу, который включает в себя:

• полисахариды;
• белок;
• хлорид натрия в виде физраствора;
• янтарную кислоту;
• полисорбаты.

Препарат выпускается американской компанией Pfizer. Это обширная фармацевтическая корпорация, имеющая свои филиалы во многих странах Европы. Не считается подделкой лекарственный препарат, на котором может быть указана страна производитель Россия или Ирландия.

Способ проведения

Превенар 13 для инъекции изготавливается в шприц-тюбике для одноразового применения.

Вакцину используют в качестве внутримышечных инъекций, причём детям до 2-х лет укол производят в боковую поверхность бедра, ближе к его передней части. Для ребёнка после двух лет местом для введения препарата выбирается дельтовидная мышца на плече.

Перед манипуляцией шприц с эмульсией нужно хорошенько встряхнуть, чтобы получить однородный состав. При обнаружении в шприце посторонних элементов или при несоответствии внешнего вида эмульсии с предполагаемым образцом, содержимое не используется.

Инструкция по использованию препарата предполагает лишь его внутримышечное введение. Чтобы обеспечить правильное проведение процедуры, лучше предварительно определиться с местом введения и с основными требованиями, предъявляемыми к осуществлению процедуры.

Производитель запрещает вводить вакцину в ягодицы, вену, не рекомендует использовать внутрикожное введение и под кожу.

Шприц снабжён иглой незначительной длины. Чтобы обеспечить эффективность проводимой процедуры, необходимо вводить в мышечные ткани всю иглу.

Использование вакцинации считается одним из эффективных методов, позволяющих уменьшить количество больных с заражением пневмококковыми инфекциями. Опасность подобного инфицирования заключается в возможности серьёзных осложнений, способных привести к летальному исходу.

Инфекции, вызванные пневмококковыми микроорганизмами, приводят к появлению заболевания в виде бронхита, пневмонии, отита и многих других, характер развития которых способен нанести большой вред организму. Имеющиеся препараты, способные подавлять пневмококковые инфекции, с каждым годом утрачивают свою эффективность. Их место занимают новые, более совершенные, но и к ним возбудители инфекционных заболеваний быстро привыкают.

В результате проводимых исследований, медики, работающие в этом направлении, сделали неутешительные выводы, что спустя пару десятков лет способность воздействия на пневмококковую микрофлору будет утрачена полностью. Если какие-то разработки к тому времени позволят получить более совершенные лекарства, то они, скорее всего, будут недоступны для большинства пациентов.

Основной целью вакцинации Превенаром 13 является предупреждение пневмококковых заболеваний. Использование вакцины с первых дней обеспечивает защиту от различных пневмококковых микроорганизмов. В последующем введение вакцины способствует поддержанию иммунитета на должном уровне, не допуская развития тяжело протекающих состояний.

Применение вакцины особенно показано при следующих состояниях:

1. Лица, преклонный возраст которых превышает 60 лет. Объяснение этому – в ослабленном организме иммунная система по прошествии многих лет плохо противодействует проникновению возбудителя. У таких пациентов, как и у детей, очень часто развиваются серьёзные осложнения, вызванные жизнедеятельностью пневмококка.
2. Больные с наличием диабета.
3. Лица с поставленным диагнозом в виде цирроза печени.
4. ВИЧ-инфицированные больные.
5. Наличие хронических заболеваний, затрагивающих лёгкие, сердце и сосуды, головной мозг.

Перечисленные категории людей больше всего подвержены действию пневмококка, а их состояние, ослабленное повторяющимися рецидивами, позволит заражению протекать наиболее тяжело. Если в создавшейся ситуации вовремя не предпринять профилактических мер, то болезнь может привести к летальному исходу.

Прививки младенцам делают со 2-го месяца, а в зависимости от индивидуальных показаний, они могут повторяться каждый год, соответственно календарю вакцинации.

Проведение вакцинации с применением препарата Превенар 13 должно быть официально аргументированным. При этом во внимание берётся степень выраженности заболевания у различных возрастных групп, а также изменчивость серотипов в зависимости от географического положения.

Для чего проводят вакцинацию

Многие родители, особенно из обеспеченных слоёв населения, предвзято относятся к прививкам вообще и не видят смысла проводить вакцинацию против заболевания пневмонией. Ссылаясь на то, что они хорошо питаются, проживают в благоприятных условиях, не контактируют с больными и такие болезни им не угрожают. Однако это не единственное предназначение вакцины Превенар 13, она с большим успехом повышает возможности иммунитета в борьбе с пневмококковой инфекцией.

Бактерии пневмококки относятся к роду стрептококков, способные привести к целому ряду опасных болезней:

• пневмония, при которой воспаляются лёгочные ткани с распространением воспалительного процесса на альвеолы;
• отит среднего уха в острой форме;
• развитие гнойного менингита;
• эндокардит в виде воспаления внутренней сердечной оболочки;
• плеврит с поражением поверхностной оболочки лёгких;
• артрит.

У детей пневмококковая инфекция развивается в виде осложнения после какого-либо заболевания. В некоторых случаях пневмония пневмококкового характера бывает следствием перенес ё нного гриппа или ОРВИ. Также именно эти микроорганизмы нередко служат фактором обострения хронической формы бронхита или отита, поражающего в острой форме среднее ухо.

Инструкция, прилагаемая к вакцине, предусматривает несколько видов графика для введения препарата.

Различия в характере процедуры зависят от следующих обстоятельств:

1. Во внимание берётся возраст пациента, кому показано вакцинирование.
2. В необходимости применения вакцины, так как многие учёные считают, что детям более старшего возраста прививку можно не делать. Большинство из них ранее уже перенесли многие стрептококковые заболевания.
3. От имеющихся показаний, так как некоторой группе людей проведение вакцинации просто необходимо, в связи с имеющейся предрасположенностью к патологиям, причина которых заключается в пневмококках.

Каждый из графиков вакцинации обладает своими характерными чертами, которые хотя и незначительны, но иметь представление о них нужно:

1. В возрасте от двух до полугода вакцину вводят следующим образом: используя трёхкратное введение препарата, соблюдая интервалы не меньше месяца. Допускается по ряду причин два раза делать прививку, но тогда и промежуток между ними должен продолжаться не меньше восьми месяцев. Ревакцинация проводится между 11 и 15 месяцем.
2. Если ребёнка прививают в возрасте с семи до одиннадцати месяцев, то вакцинацию проводят два раза с перерывом в один месяц. Ревакцинация проводится одиножды в двухлетнем возрасте.
3. После достижения года и до 23 лет включительно, вакцину вводят всего 2 раза, причём второй – не ранее двух месяцев после проведения первой вакцинации.
4. По достижении двух лет вакцину вводят только раз. Это наиболее доступная форма, особенно, для выезжающих за рубеж, для тех, кто начинает посещать дошкольное учреждение или идёт в школу.

Чтобы избавиться от нежелательной реакции на месте укола, можно нанести на тело йодную сетку. Как правило, болезненность и дискомфорт на месте проведения инъекции бесследно исчезают на следующий день.

Выраженность и вид побочного действия зависит от возрастной группы больного, так:

1. При использовании вакцины Превенар 13, согласно инструкции по применению для детей от 6 недель до 5 лет, по отзывам специалистов, можно наблюдать у ребёнка повышение температуры, плаксивость, раздражительность, в месте проведения инъекции может образоваться уплотнение с отёком, величиной до семи сантиметров. Более редко может ограничиться подвижность руки и возникнуть гиперемия кожи.
2. Со стороны кроветворения в очень редких случаях может развиться региональная лимфоаденопатия. Наиболее часто побочный эффект в этом возрасте проявляет себя кожной реакцией в виде крапивницы или дерматита.
3. При проведении вакцинации взрослым, достигшим пятидесятилетия, чаще могут возникнуть отёки и уплотнения на месте укола, болезненность этого участка, незначительное ограничение подвижности руки, гипертермия. Со стороны нервной системы может последовать головная боль. Пищеварительная система ответит на вакцину потерей аппетита, симптомами диареи, тошнотой и рвотой. Пациенты могут почувствовать отёк лица, бронхоспазмы.

Вероятность развития побочного действия от применения Превенар 13 – невысока, однако, нужно учитывать возможность такой реакции организма, чтобы быстро устранить её.

Препарат для вакцинации легко переносится, даже детьми раннего возраста. Несмотря на всю пользу, которую можно получить от вакцинации, у неё есть некоторые противопоказания, когда её лучше не использовать.

Такими состояниями организма можно считать:

• беременность и грудное вскармливание, так как воздействие на плод и влияние на ребёнка от действия лекарства не изучалось;
• не применяют вакцинацию при аллергической реакции на её предыдущее использование;
• противопоказано использовать вакцину при повышенной восприимчивости на какой-либо компонент из-за её состава (включая дифтерийный вид анатоксна);
• для вакцинации необходимо отсутствие острого периода имеющихся хронических патологий, в случае рецидива рекомендуется отложить процедуру до наступления стойкой ремиссии.

По правилам рекомендуется вводить вакцину ребёнку в возрасте от двух месяцев до пяти лет. Если вакцинация не проводилась, то её возможно провести в любом возрасте, что особенно важно для лиц, входящих в группу риска с возможностью развития бактериальных инфекций.

Зная о своих противопоказаниях , необходимо самим предупредить о них медперсонал, который проводит вакцинацию населения.

Особые указания

Учитывая возможность случающейся анафилактической реакции, дети после проведённой вакцинации должны находиться под наблюдением медиков в течение получаса. Место, где осуществляют введение вакцины, должно иметь средства для проведения противошоковой терапии.

При необходимости применения вакцины в отношении ослабленных или недоношенных детей, которые более подвержены заражению бактериальными инфекциями и тяжелее их переносят, е ё проводят в условиях стационара и под наблюдением врачей не менее двух суток.

При введении вакцины необходимо учитывать некоторые обстоятельства, от которых зависит эффективность препарата и отсутствие побочных эффектов.

К их числу прежде всего относятся:

1. Перед самой процедурой и сразу после её проведения следует не допускать общения с больными. Так как после введения вакцины в организме некоторое время сохраняется снижение защитных сил, наличие уже свершившегося заражения вирусами или другими инфекциями способно повлечь за собой развитие осложнения.
2. После проведения вакцинации малышу вводить новые виды прикорма можно не ранее, чем через две-три недели. Замечено, что аллергическая реакция чаще бывает вызвана непривычными для ребёнка продуктами, а не введённым препаратом.
3. Лучше проводить процедуру перед выходными, что позволит отлежаться дома (в случае тяжёлой реакции), а также оградит от контакта с больными.
4. Рекомендуется после введения вакцины не менее получаса не покидать территорию клиники. Это позволит в случае побочных эффектов быстро получить профессиональную медицинскую помощь.
5. Не стоит опасаться принимать душ, не рекомендуются только ванны, где есть возможность проникновения инфекции. Если имеется такая возможность, то лучше всё-таки не мочить место укола в течение дня.
6. После проведения вакцинации ребёнку, можно гулять с ним на свежем воздухе, обходя стороной места скопления людей и оживлённые транспортные линии.

Стоимость препарата и условия отпуска из аптек

Превенар 13 можно приобрести в аптеке, упаковка с содержанием одного шприц-тюбика отпускается населению только по рецепту врача. С упаковкой из десяти шприцев дело обстоит сложнее, её не продадут в аптеке даже по рецепту, подписанному врачом. Такая расфасовка предназначается для медицинских кабинетов и поставляется целенаправленно в лечебно-профилактические учреждения.

Средняя цена в аптеках на вакцину за упаковку с содержанием одного шприц-дозы Превенара 13 в количестве 0,5 мл достаточно высока и может составлять 1860 рублей и выше. Такая стоимость вакцины объясняется её эффективностью и длительным сроком защиты от множества бактериальных инфекций.

Пневмококковые инфекции являются одними из наиболее опасных детских заболеваний и крайне тяжело поддаются лечению. Один из действенных способов уберечь малыша от них – вакцинация. Вакцина «Превенар» относится к наиболее эффективным препаратам, позволяющим сформировать у ребенка иммунитет против пневмококковых инфекций.

Результативность иммунизации зависит от схемы ее проведения, того, когда делают прививку, и поведения после процедуры. Вакцинация – сложный процесс, поэтому родители должны знать состав вводимого малышу препарата, противопоказания к его использованию и то, каким образом нужно вести себя после вакцинации. Все это поможет уберечь ребенка от возможных осложнений.

От чего защитит «Превенар»?

Цифра «13» в наименовании препарата «Превенар 13» означает, что он позволяет защитить малышей от 13 серотипов пневмококковых бактерий. В группу риска по заболеваемости инфекциями, вызываемыми этими микроорганизмами, входят дети до 2 лет, иммунная система которых еще не до конца сформирована, а также пожилые люди старше 60 лет с ослабленным в связи с естественными возрастными изменениями иммунитетом.

В понятие «пневмококковая инфекция» входят следующие опасные для детского здоровья заболевания:

• пневмония;
• средний отит;
• менингит;
• синусит.

Гораздо реже пневмококки провоцируют развитие:

• эндокардита;
• септического артрита;
• первичного перитонита;
• флегмоны.

После прививки «Превенар» у детей возникает стойкий иммунитет против всех перечисленных заболеваний.

Однако, как отмечают специалисты, этот препарат не дает абсолютной гарантии того, что малыш не заболеет пневмонией или другими инфекциями, вызываемыми пневмококками. Однако при развитии какой-либо из указанных болезней вакцинированные дети гораздо легче их переносят, а тяжелые осложнения исключаются.

Состав вакцины и схема вакцинации

Производителем данной вакцины является американская фармацевтическая корпорация Pfizer Inc. Вакцина не относится к живым вакцинирующим растворам, для ее создания не используются убитые или ослабленные штаммы микроорганизмов. Препарат «Превенар 13» выпускается в картонной коробке. Каждый экземпляр средства содержит комплект из стеклянного шприца с суспензией белого цвета для однократного применения объемом 0,5 мл, инъекционной иглы и подробной инструкции по проведению прививки.

«Превенар 13» показан для иммунизации грудничков от 2 месяцев. Вакцинирующий раствор вводится внутримышечным способом в переднебоковую поверхность бедра. У детей в возрасте 2 лет и старше областью применения препарата является плечевая дельтовидная мышца. Данная вакцина запрещена для внутривенного использования. В ее состав входят следующие активные компоненты:

• пневмококковые конъюгаты;
• полисахариды 13 серотипов: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F;
• белок-носитель CRM197.

Наряду с этим при изготовлении «Превенара 13» используются такие дополнительные вещества, как:

• алюминия фосфат;
• натрия хлорид;
• янтарная кислота;
• полисорбат.

Благодаря содержанию дифтерийного белка препарат остается в крови ребенка столько времени, сколько его требуется для выработки устойчивого иммунитета к пневмококкам. Пневмококковая прививка в 2014 году была внесена в Национальный календарь профилактических прививок, и с этого времени она считается обязательной к применению. В соответствии с утвержденным графиком вакцину «Превенар» вводят всем детям при отсутствии у них каких-либо ограничений с согласия родителей.

Вакцинация препаратом «Превенар» делается по определенной схеме. Сроки и способы проведения иммунизации для удобства представлены в виде таблицы.

Возраст ребенка (в месяцах)	Количество процедур	Интервалы и дозировка
2–6	3+1/2+1	Индивидуальная иммунизация подразумевает трехкратное введение препарата с промежутками между процедурами не менее 1 месяца. Ревакцинация проводится в возрасте 11–15 месяцев.
		При массовой иммунизации (за счет государства) осуществляется двукратное введение раствора. Интервал между инъекциями составляет 2 месяца. Ревакцинация в этом случае проводится по достижении малышом 11–15 месяцев
7–11	2+1	Двукратное использование препарата с месячным интервалом между процедурами. Для закрепления результата показана ревакцинация после исполнения малышу 2 лет
12–23	1+1	Двукратная вакцинация с двухмесячным интервалом между введением препарата
24 и больше	1	Однократная иммунизация

Существует мнение, что иммунизация против инфекций, вызываемых пневмококками, детей старше 6 лет нецелесообразна. Это объясняется тем, что у малышей такого возраста иммунная система уже полностью сформирована, поэтому ими достаточно легко переносится атака активизировавшихся в их организме пневмококков.

Отличительным свойством прививки «Превенар» является ее совместимость со многими другими вакцинирующими препаратами. По этой причине нередко совмещаются различные виды вакцинаций.

Противопоказания к применению «Превенара»

Несмотря на хорошую переносимость у детей, у пневмококковой вакцины «Превенар» имеется ряд противопоказаний, большинство из которых носит относительный характер. Этот препарат временно запрещен к использованию при:

• обострении любого из хронических заболеваний;
• остром течении болезней, в том числе если малышу ставят диагноз «ОРВИ» и др.;
• повышении температуры тела, включая незначительную гипертермию.

Прививать малыша можно лишь после полного выздоровления. К абсолютным противопоказаниям вакцинации препаратом «Превенар 13» относятся:

• индивидуальная непереносимость его компонентов;
• аллергические реакции на предшествующее введение этого раствора;
• возраст до 2 месяцев.

Подготовка ребенка и родителей к прививке

Вакцинация с помощью «Превенара» пройдет успешно, если к процедуре правильно подготовиться. Подготовка к иммунизации подразумевает соблюдение следующих правил:

Для того чтобы малыш не боялся уколов, в больницу можно взять его любимую игрушку. Кроме того, перед процедурой родители должны проверить срок годности препарата и убедиться в целостности его упаковки. Следует учитывать, что «Превенар 13» не подлежит заморозке, поэтому если медработник достанет его из морозильной камеры, от использования такого экземпляра следует отказаться. Препарат также считается непригодным к применению в тех случаях, когда при встряхивании содержимое шприца приобретает неоднородный цвет с посторонними включениями.

Кроме того, перед процедурой родителям необходимо проследить, чтобы используемый вакцинирующий препарат хранился в холодильнике, а медперсонал выполнял манипуляции с помощью стерильных инструментов и в одноразовых резиновых перчатках.

Контролирование процесса иммунизации позволит уберечь малыша от развития осложнений.

Как делают прививку «Превенаром»?

Вакцинацию «Превенаром 13» делают только специально обученные медработники. Упаковка вскрывается лишь после проверки срока годности препарата. Место, куда будет вводиться игла, обрабатывается дезинфицирующим средством. Затем шприц с вакциной тщательно встряхивается до образования раствора однородной консистенции белого цвета, после чего эта жидкость немедленно вводится ребенку.

Область введения «Превенара» зависит от возраста маленького пациента. Если вакцинируемому ребенку уже исполнилось 2 года, укол делается в дельтовидную плечевую мышцу. Младшим малышам игла вводится в переднебоковую поверхность бедра на уровне средней трети. В последнем случае эта область для инъекции выбрана не случайно. При возникновении осложнений детям на данный участок удобнее накладывать жгут.

Поствакцинальная реакция

Формирование искусственного иммунитета против опасных заболеваний является стрессом для любого организма, который по-разному реагирует на присутствие в нем инородного вещества. Специалистам нередко задают вопрос о том, почему у одних детей реакция на введение Превенара является ярко выраженной, а у других нет никаких поствакцинальных проявлений. Объясняется это тем, что взаимодействие антигена с антителами крови человека имеет индивидуальный характер и зависит от особенностей детского организма. Однако в ряде случаев на поствакционном этапе возможно развитие осложнений.

Нормальная

У малышей на введение препарата «Превенар» в пределах нормы может возникать реакция в виде:

Перечисленные симптомы сопровождают использование многих аналогов описываемого вакцинирующего препарата и выявляются у 1/5 малышей. Эти явления, как правило, проходят самостоятельно в течение 1–3 суток с момента вакцинирования. Если по прошествии 24 часов после введения вакцины реакция нарастает, а состояние малыша усугубляется, следует срочно обратиться к врачу.

Побочные эффекты и осложнения

По медицинской статистике, побочные эффекты использования описываемого вакцинирующего препарата выявляются крайне редко и не более чем в 1% случаев. При этом лишь в единичных ситуациях детям для устранения негативных действий этого средства требуется медицинская помощь.

Перед введением указанной вакцины врач в обязательном порядке предупреждает родителей о возможности развития следующих побочных эффектов:

При выявлении одного из перечисленных симптомов необходимо немедленно вызвать скорую помощь. В данном случае самолечение, как и малейшее промедление, могут привести к тяжелым последствиям вплоть до трагического исхода.

Правила поведения после вакцинации

Поствакционный этап требует неукоснительного соблюдения ряда правил. При их игнорировании увеличивается вероятность развития серьезных осложнений. При этом в течение определенного времени следует скорректировать рацион питания и режим дня малыша. Кроме того, во избежание повторного инфицирования нужно правильно ухаживать за местом введения иглы. Все эти несложные правила позволят уберечь малыша от развития нежелательных последствий и ускорят формирование иммунитета против инфекций, провоцируемых пневмококками.

Помимо всего прочего, на стадии поствакцинации может возникнуть необходимость в применении жаропонижающих препаратов. Для снижения жара у малышей категорически запрещается использование средств, предназначенных для лечения взрослых. Любое применяемое лекарство из группы антипиретиков следует согласовывать с педиатром.

Уход за местом введения

1. В течение первых суток его нельзя мочить.
2. По прошествии 24 часов с момента введения вакцинирующего препарата место инъекции разрешается омывать теплой кипяченой водой. Также допускается его протирание влажными салфетками. При этом нужно использовать лишь те очищающие кожу средства, которые не обладают антибактериальными свойствами.
3. Место укола запрещено смазывать зеленкой, йодом, марганцовкой или антисептическими растворами.
4. Эту область нельзя заклеивать пластырем либо накладывать на нее бинтовую повязку, она должна быть открытой.

Кроме того, родителям следует следить за тем, чтобы малыш не расчесывал и не расковыривал место ввода иглы. Это может лишь усугубить ситуацию, вызвав раздражение кожных покровов и, как следствие, вторичное инфицирование.

Ограничения в режиме

Режим дня ребенка также следует скорректировать. Вопреки распространенному мнению, гулять на свежем воздухе после иммунизации не только можно, но и обязательно. Однако в первое время следует исключить пребывание малыша в местах большого скопления людей, например на игровых детских площадках или в больших торговых центрах.

Кроме того, необходимо исключить его контакт с инфекционными больными. На фоне общего недомогания ребенка, сопровождающегося формированием иммунитета против болезней, вызываемых пневмококками, заражение другими инфекциями может спровоцировать опасные осложнения.

Особенности рациона

Рацион питания малыша на поствакционном этапе имеет определенные особенности. В течение первых нескольких дней после введения препарата «Превенар 13» рекомендуется соблюдать следующие правила:

• нельзя менять режим кормления и рацион питания в течение 1 недели после вакцинации;
• на это время малыша следует обеспечить обильным питьем.

В случае частичного либо полного отказа ребенка от еды на протяжении длительного времени следует незамедлительно показать его врачу. Младенцы без должного питания быстро теряют вес, что является крайне опасным явлением, требующим принятия срочных мер.

Для укрепления иммунитета, противостояния инфекциям помогает вакцинация населения, но многие отказываются от нее из-за побочных действий на организм. Поэтому надо знать о реакции на прививку Превенар против пневмококка, которая была введена как рекомендательная с 2014 года. Необходимость проведения такой прививки возникла из-за участившихся случаев заболеваний - пневмонии, отита, бронхита, тонзиллита, сепсиса. И антибиотики не могут справиться с инфекцией из-за возникшего привыкания к ним.

Вакцинацию детей и взрослых используют для того, чтобы организм смог дать отпор бактериям, вызывающим серьезные заболевания. Медики информируют, от чего помогает прививка вакциной Превенар и как действует на организм.

Внутри суспензии для вакцинации варианты стрептококка, в которые входит частицы пневмококка, дифтерийного белка. Цифра 13 говорит о количестве вариантов серотипов, вызывающих развитие в организме человека сложных инфекций.

Попав в организм человека, препарат готовит его к встрече с инфекцией. Клетки после вакцинации запоминают информацию о чужаке. И на присутствие в организме пневмококка отреагируют, выделяя антитела для борьбы с клетками чужеродных бактерий.

Против пневмококковой инфекции, особенно у детей, Превенар 13 действенен на сто процентов.

Особенности вакцины

Среди инфекционных заболеваний пневмококковая встречается в 80 процентах случаев. Она вызывает пневмонию, а также приводит к возникновению менингитов, сепсисов, отитов. Среди детей младшего возраста пневмококк распространяется воздушно-капельным путем, приводя часть малышей к смертельному исходу. Подверженность к инфекции выявляют у:

• малышей до двух лет;
• недоношенных младенцев;
• детей с патологиями органов дыхания, иммунодефицитом, сахарным диабетом;
• пациентов с аллергическими реакциями.

Для профилактики инфекции, уменьшения возможных осложнений используют вакцинацию Превенаром 13.

Суспензию разводят и вводят детям внутримышечно с двухмесячного возраста.

Вакцину не смешивают с другими препаратами. Но проводят прививку вместе с другими, с АКДС, ставя инъекции в разные участки тела.

Переносится Превенар 13 без осложнений. Но у некоторых детей прививка Превенар вызывает ответ организма на пневмококк в виде отека в месте инъекции. Появляется и такая реакция, как повышение температуры на прививку Превенар.

Чтобы избежать неожиданных реакций организма, привитый ребенок находится под наблюдением педиатра. Температура у ребенка после вакцинации держится не больше суток. Если не снижается, то необходимо срочно обратиться к врачу. Случаев анафилактического шока после прививки не регистрировалось.

Аналоги прививки Превенар 13

Заменить пневмококковую вакцину Превенар можно на аналоги с похожим действием:

1. Пневмо 23 выпускается во Франции. В составе вакцины 23 серологических типа пневмококка. В шприце содержится разовая доза препарата. Ставится прививка в мышцу плеча или бедра. Возможна вакцинация вместе с другими прививками группы АКДС . Через месяц у пациента вырабатывается иммунитет против инфекций пневмококкового типа. Вакцину ставят не только детям, но и взрослым до 64 лет.
2. Для профилактики заболеваний используют вакцину второго поколения Синфлорикс. В составе десять антигенов бактерий стрептококковой группы. Кроме этих инфекций, вакцина формирует иммунный ответ гемофильной палочке. Ставят прививку детям с двух месяцев до двух лет.

Из прививок главная Превенар 13 с широким спектром действия. Все вакцины от пневмококка активно используют, потому что препараты против бактерий не могут справиться с инфекцией из-за устойчивости патогенных микроорганизмов к ним. Остается надеяться только на прививку.

Насколько эффективна вакцинация

Профилактическое действие прививки против пневмококка будет эффективным и реакция на Превенар 13 снизится, если соблюдать ряд правил:

• Перед введением вакцины ребенка тщательно осматривает педиатр, при необходимости назначает сдать анализы.
• После процедуры нельзя, чтобы место укола было намочено водой. Спустя сутки ребенка купают.

• Прогулки разрешены только при комфортной погоде. На время лучше избегать людных мест, посещения гостей, чтобы исключить контакт с носителями патогенных бактерий.
• Питание ребенка продолжают по старой схеме, не вводя новые продукты. Аллергия возникает на незнакомые блюда.

Прививка Превенар 13 проводится детям и взрослым. В возрасте старше двух лет вводят препарат в мышцу плеча. Маленьким - в бедро.

Реакция на прививку у каждого ребенка индивидуальная. Одни переносят ее легко без побочных реакций, а другие - тяжело.

Показания к применению

Защитить малыша от пневмококковой инфекции – основная цель вакцинации Превенаром 13. Если говорить о грудничке, то ставят прививочную инъекцию тем, у кого ослаблен организм. Это относится к детям, появившимся на свет раньше положенного срока. Чтобы организм ребенка противостоял стрептококкам в первые месяцы жизни, то добиться этого можно вакцинацией. Показано введение препарата взрослым, тем, у кого:

• возраст старше 65 лет;
• диагностирован сахарный диабет;
• плохо функционирует печень из-за цирроза;
• ослаблен организм иммунодефицитом;
• патологии легких, почек, сердца и сосудов.

Но существуют противопоказания к вакцинации. Их надо учитывать при направлении пациента на прививку от пневмококка.

Противопоказания к использованию Превенар 13

Существуют запреты к применению Превенар. Нельзя ставить инъекции препарата тем, кто:

• обладает повышенной чувствительностью к веществу, выявленной в период предыдущей прививки;
• заражен инфекцией, протекающей в острой форме;
• имеет осложнения после перенесенного заболевания.

Аллергия как реакция на прививку Превенар может стать препятствием для вакцинации. С осторожностью следует относиться к прививке женщинам в период беременности и лактации. Лучше отказаться на это время от вакцинации, чтобы защитить себя и плод от возможных последствий. В развитии осложнений большую роль играет непереносимость не только основных компонентов препарата, но и дополнительных - алюминия фосфата, хлорида натрия.

Способ применения и дозы для детей и подростков

Из вариантов применения профилактической суспензии выбирают тот, что подходит конкретному человеку. Схема зависит от возраста пациента. Медики считают, что детям старше трех лет и взрослым до 60 лет можно не проходить вакцинацию Превенаром. У них организм выработал иммунитет на те заболевания, которыми пациенты переболели.

Схема вакцинации детям от 2 до 6 месяцев жизни такова: прививка делается три раза с промежутком в четыре недели.

Для малышей в семимесячном возрасте иммунизацию проводят дважды.

Схема вакцинации детей от года до двух лет аналогична. Вакцинированные один раз, они получают прививку Превенар повторно спустя месяц или два.

Ребенку старше 2 лет вторую прививку не ставят. Ревакцинацию проводят раз в год без учета возраста пациента.

Так как препарат выпускается в форме суспензии в одноразовом шприце, то дозировать его не надо. Жидкость имеет прозрачность, без примесей и помутнений. Перед инъекцией шприц встряхивают.

Введение происходит внутримышечно, препарат Превенар ставится:

• малышам до двух лет в верхнюю часть бедра с наружной стороны;
• детям с двух лет, подросткам и взрослым - в область плеча, дельтовидную мышцу;
• нельзя ставить внутривенно;
• не рекомендуют вводить в мышцу ягодиц.

Игла входит в мышцу полностью, чтобы раствор оказал свое профилактическое действие на организм пациента.

Побочные эффекты после введения прививки

Обычно прививка Превенар не дает никакой реакции. Среди возможных реакций на прививку отмечают появление:

• повышенной температуры тела;
• у трети пациентов - болезненные ощущения в области инъекции или отечность тканей;
• раздражительности, вялости, сонливости;
• тошноты и рвоты, снижения аппетита.

Если после прививки Превенар поднялась температура, то это считается обычным делом. Тревожиться стоит, когда температура остается высокой свыше 2–3 суток. Среди осложнений после вакцинации могут быть и судороги, остановка дыхания. Такие последствия появляются, если не учтены противопоказания по введению препарата.

Спустя месяц вакцина начнет действовать, и заболевания, вызванные пневмококком, минуют малыша.

О чем не всегда рассказывают медики?

Перед проведением вакцинации большую опасность представляют пациенты, которые склонны к аллергическим реакциям. Предупреждают об этом врача перед процедурой. Если состояние перед иммунизацией требует проведения осмотра или анализов, то эти процедуры проводят в обязательном порядке.

Ревакцинацию проводят для взрослых через 12 месяцев, детей до двух лет - от четырех до восьми месяцев.

Особенности вакцины в том, что она стимулирует защитные силы организма спустя месяц после прививки. Препарат нельзя хранить в морозильной камере. Вакцина в шприце берется свежей.

Благодаря прививке Превенар 13 ребенок и взрослый защитят свой организм от пневмонии, отита, осложнений инфекции – менингита, сепсиса. Для большинства людей вакцинация является спасением.