УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «_____» _______201__ г.
№ ______________

Инструкция по медицинскому применению
л екарственного средства

ИБУФЕН ®

Торговое название
ИБУФЕН ®

Международное непатентное название
Ибупрофен

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл 100 мл

Состав
100 мл суспензии содержат
активное вещество - ибупрофен 2.0 г,
вспомогательные вещества: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат, мальтит жидкий, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, сахаринат натрия, натрия хлорид, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета с малиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен
Код АТХ M01AE01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме более 80% ибупрофена абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 час.
Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме ибупрофена в виде суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его максимальная концентрация в крови составляет 55 мкг/мл. Ибупрофен при приеме с пищей всасывается медленнее: (t max) при этом на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5-3 часа.
Распределение
Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Основными белками, связывающими лекарственное средство, являются альбумины. Объем распределения ибупрофена составляет у взрослых около 0,12 л/кг массы тела, а у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет он выше и составляет около 0,2 л/кг массы тела. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию.
Метаболизм
Лекарственное средство биотрансформируется, главным образом, в печени.
Выведение
70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. Лекарственное средство не кумулируется в организме.

Фармакодинамика
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и оксида азота. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект). Эффект понижения температуры начинается через 30 мин. после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа.

Показания к применению
Повышенная температура тела различного генеза при:
- простудных заболеваниях
- острых респираторных вирусных инфекциях
- гриппе
- ангине (фарингите)
- детских инфекциях сопровождающихся повышением
температуры тела
- поствакцинальных реакциях
Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
- зубной боли, болезненном прорезывании зубов
- головной боли, мигрени
- болях в мышцах, суставах вследствие травм опорно-двигательного аппарата
- ушной боли при воспалении среднего уха.

Способ применения и дозы
Для перорального применения.
5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости.
Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается дозатор (ложка или шприц).
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Суточная доза препарата Ибуфен ® суспензия составляет 20-30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:
Грудные дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена/в сутки).
Грудные дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг): от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг): 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг): 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг): 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг): 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена/в сутки).
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Лекарственное средство предназначено для симптоматического лечения.
Продолжительность лечения:
- Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего
- Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.
Дозы препарата применяют с интервалом 6 - 8 часов (или если это необходимо, соблюдать по крайней мере 4-х часовой интервал между приемами).
Детям в возрасте до 6 месяца жизни лекарственный препарат следует вводить только после врачебной консультации и назначении препарата врачом.
Если симптомы сохраняются или усиливаются у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема препарата в течение 24 часов, необходимо обратиться к врачу. Если на фоне приема препарата у ребенка от 6 месяцев до 12 лет симптомы сохраняются дольше 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Препарат предназначен для симптоматического лечения. Если симптомы сохраняются или усиливаются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Повышение температуры тела после вакцинации
Однократно вводят 2,5 мл суспензии, в случае необходимости дозу можно повторить через 6 часов. Не следует вводить более чем две дозы по 2,5 мл суспензии в течение 24 часов. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца
1. отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).
2. сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.
3. содержимое флакона энергично взболтать.
4. чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.
5. перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.
6. наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.
7. после применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.

Побочные действия и реакции
Нечасто: (³ 1/1000 до < 1/100)
- аллергические реакции с кожной сыпью и зудом
- боль в животе, тошнота, диспепсия
Редко (³ 1/10000 до < 1/1000 )
- рвота, метеоризм, диарея, запор
- головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение усталости

Очень редко (< 1/10000 )
- тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок)
- бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма
- пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона
- нарушение зрения
- нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)
- появление отеков, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в связи с применением препаратов из группы НПВП
- острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками
- нарушения функции печени, особенно во время длительного применения
- возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
- симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)
- психотические реакции, депрессия
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным
лекарственным препаратам
- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС
- одновременное применение другого НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2
- язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)
- желудочно-кишечное кровотечение
- наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВС
- геморрагический васкулит
- заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция)
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- сердечная недостаточность тяжелой степени
- III триместр беременности
- детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия
Ибуфен ® (так же как другие лекарственные средства из группы НПВС) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными препаратами:
- ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП и кортикостероидами : увеличивается риск развития побочных действий со стороны ЖКТ
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами:
- антигипертензивными препаратами и диуретиками : так как при одновременном применение с НПВП снижается их эффективность
- антитромботическими препаратами: НПВП могут усиливать действие препаратов, уменьшающих свертываемость крови
- литием, метотрексатом, дигоксином и фенитоином: НПВП могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке)
- зидовудин: возможно увеличение времени кровотечения при одновременном применении с ибупрофеном
- антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения
- мифепристоном: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут ослабить его действие
- такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении ибупрофена с данными лекарственными препаратами
- хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие комбинацию НПВП и хинолоны могу быть подвержены риску появления судорог
- калийсберегающими диуретиками: одновременное применение с ибупрофеном может привести к развитию гиперкалиемии
- пробенецидом, сульфинпиразоном: данные препараты могут тормозить выведение ибупрофена

Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность у лиц с почечной недостаточностью, недостаточностью системы кровообращения или расстройствами функций печени.
Лицам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающим другие лекарственные препараты (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные препараты) применение препарата допустимо только при условии соблюдения большой осторожности.
При применении ибупрофена отмечены единичные случаи токсической амблиопии.
Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с веществами или лекарственными препаратами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).
Желудочно-кишечное кровотечение, образование и перфорация язвы.
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в некоторых случаях заканчивались смертью, отмечались после применения всех НПВП в каждом периоде лечения с или без предшествующих симптомов или эпизодов кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъявления или перфорации увеличивается с повышением доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста.
В случае наступления кровотечения из желудочно-кишечного тракта или изъявления, следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата.
Пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует предупредить о необходимости сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении), особенно в начале лечения. Эти пациенты должны принимать минимальную эффективную дозу лекарственного препарата.
Необходимо соблюдать осторожность, применяя лекарственный препарат у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечений, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Пациенты с гипертонией и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе нуждаются в наблюдении и консультациях, поскольку при терапии НПВП может отмечаться задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки.
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг ежедневно) и в течение длительного времени, может сопровождаться повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования показывают, что малые дозы ибупрофена (например, менее 1200 мг/сут) не приводят к увеличению риска развития инфаркта миокарда.
Кожные реакции
Во взаимосвязи с применением НПВП описаны очень редкие случаи выраженных кожных реакций (иногда со смертельным исходом), например, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла). По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии, поскольку в большинстве случаев указанные реакции развиваются в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистой оболочки полости рта или других симптомах гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
В исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить роль НПВП в лечении таких инфекций. Поэтому рекомендуют избегать применения ибупрофена при оспе.
В то же время длительное применение различных анальгетических лекарственных препаратов может привести к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии, поэтому обо всех нарушениях зрения следует информировать врача.
У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности.
Данный препарат содержит жидкий мальтитол. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы (редкое генетическое заболевание) данный препарат применять не следует.
Период беременности и лактаци и
Отсутствует исчерпывающая информация относительно безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором триместре беременности.
Применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать легочную гипертензию у новорожденного, также препарат подавляет сократительную активность матки, что задерживает начало родов и продлевает родовую деятельность, а также увеличивает риск развития кровотечения у матери и ребенка
Лактация
Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью.
Фертильность
Имеются сообщения о том, что применение лекарственных препаратов, ингибирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может воздействовать на овуляцию и тем самым отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Такое воздействие прекращается после прекращения приема препарата.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Ибуфен ® может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов.

Передозировка
Симптомы: расстройства со стороны нервной системы, такие как головная боль, головокружение, предобморочные состояния и потеря сознания (с миоклоническими судорогами у детей), боли в животе, тошнота и рвота. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, функциональных нарушений со стороны печени и почек, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз.
Лечение: проводят промывание желудка с последующим приемом адсорбентов. При необходимости проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флаконы из ПЭТ с адаптером, укупоренные полиэтиленовой закручивающейся крышкой с предохранительным кольцом и системой защиты от вскрытия ребенком.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону со шприцом- дозатором и утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить флакон плотно закрытым.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать
в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Наименование и страна организации - производителя
Медана Фарма АО, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Наименование и страна организации - упаковщика
Медана Фарма АО, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81,
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты

Ибуфен – эффективное детское жаропонижающее средство, которое выпускается в виде сиропа.

Относится к группе НПВС. Оказывает также обезболивающее и противовоспалительное действие.

Что говорится в инструкции по применению детского сиропа Ибуфен, каковы дозировки средства для детей разного возраста, цена препарата и отзывы родителей о нем? Давайте разбираться!

Состав и форма выпуска

Основным действующим веществом в данном лекарственном препарате является . На 5 мл суспензии приходится 100 мг этого вещества.

Остальные компоненты - вспомогательные : кремофор RH-40, дигидрат фосфата натрия, силикаты магния и алюминия, сахароза и глицерин.

Также в производстве используются пропиленгликоль, E218, или метилгидроксибензоат, E216, или пропилгидроксибензоат, лимонная кислота, карбоксиметилцеллюлоза натрия, сахарин натрия, кросповидон, ароматизатор апельсиновый, очищенная вода и краситель оранжево-желтого цвета.

Препарат имеет ярко выраженный вкус и запах апельсина , что делает приятным его прием.

Выпускается во флаконах объемом 100 мл из из непрозрачного оранжевого стекла. Не исключается образование осадка, поэтому перед приемом необходимо взболтать для получения однородной массы.

Закрывается флакон пластиковой крышкой путем навинчивания. В комплект входят инструкция и специальный шприц-дозатор.

Как действует препарат

После приема препарата внутрь большая его часть (около 80%) всасывается через желудочно-кишечный тракт . В результате этого активное действующее вещество соединяется в белками плазмы крови.

Угнетается фермент, который отвечает за выработку микроорганизмов, в результате деятельности которых повышается температура тела ребенка. Также снижается интенсивность воспалительных процессов.

Чтобы снизить боль , активное вещество оказывает локальное действие на болевые рецепторы в очаге заболевания.

Максимальная концентрация вещества в организме достигается через 1,5-2 часа, но если употребить лекарство во время еды, то эффект появляется уже через 30-40 минут. Снижение болевых ощущений происходит примерно через 2-3 часа.

Выводится препарат из организма с мочой в виде глюкуроновой кислоты. Небольшая часть выделяется одновременно с желчью. Около 1% лекарственного препарата выходит из организма в неизменном виде.

Весь процесс занимает около 24 часов. Эффект продолжается на протяжении 6-8 часов.

Показания

Детский сироп Ибуфен прописывается детям в нескольких случаях : во время простудных заболеваний, при , гриппе, и других заболеваниях, которые вызывают высокую температуру тела у пациента.

Чтобы снизить болевые ощущения , возможно применение при зубной и головной боли, невралгии, боли в суставах, во время травм и прорезывания зубов.

Противопоказания

Основным противопоказанием считается индивидуальная непереносимость одного или нескольких веществ данного лекарственного препарата, в том числе фруктозы.

Не назначают препарат при:

• «аспириновой триаде»;
• проблемах желудочно-кишечного тракта с процессом всасывания углеводов;
• язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
• геморрагии;
• нарушениях процессов свертываемости крови;
• заболеваниях печени и почек в тяжелых стадиях развития;
• сердечной недостаточности;
• полипозных разрастаниях в носовой полости;
• весе ребенка до 7 кг, возрасте менее 6 месяцев.

Если потенциальная польза превышает возможный риск при проблемах сердцем, почками и печенью, то прием препарата возможен строго под наблюдением врача.

Побочные действия

Возможно воздействие на центральную нервную систему , в результате чего возникают головокружение и головные боли, проблемы со сном, сонливость, депрессивное состояние.

Со стороны лимфатической системы возможны нарушения процессов кроветворения, лейкопения, повышение артериального давления.

При расстройствах пищеварительной системы у ребенка появляется или , возможны изжога и развитие различных язв.

Не исключены аллергические реакции , которые проявляются в виде сыпи.

Воздействие на мочевыделительную систему приводит к острой почечной недостаточности, воспалению почек.

Особые указания

В исключительных случаях дозировка может быть увеличена, но это происходит исключительно по назначению врача.

Необходимо с осторожностью принимать препарат Ибуфен после недавно перенесенных операций и при склонности к аллергии.

Во время лечения требуется контроль функций почек и печени . Запрещено принимать наружно на пораженных участках кожи.

Дозировка

Детям препарат назначают исключительно в виде сиропа . Во время лечения необходимо строго придерживаться инструкции по применению сиропа Ибуфен для детей.

В возрасте от 6 месяцев до 1 года пациенту назначают 2,5 мл три раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Детям от 1 года до 3 лет дозировку не меняют, но им необходимо принимать лекарственный препарат по 3-4 раза в день. Предельная доза не должна превышать 10 мл в день.

До 6 лет Ибуфен назначается в количестве 5 мл 4 раза в день, а дети с 9 лет до 12 лет принимают по 10 мл (полный мерный шприц) 3 раза в день.

Дети старше 12 лет принимают также по 10 мл, но четырежды в день.

Побочные действия

Возникновение побочных эффектов диагностируется специалистами крайне редко . В большинстве случаев они являются следствием передозировки.

Длительное применение может вызвать передозировку в исключительных случаях , что станет причиной , тошноты, заторможенной реакции и абдоминальных болей. Не исключен шум в ушах, который проходит после прекращения приема препарата.

В исключительных случаях развиваются аритмия, почечная и печеночная недостаточность, возможны судороги, а у детей до 5 лет возможна кома.

При появлении одного или нескольких побочных действий необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Также может потребоваться промывание желудка , щелочное питье и лечение активированным углем.

Взаимодействие

Действие гипотензивных средств заметно снижается при одновременном использовании препаратов, а возможность появления одного или нескольких побочных эффектов возрастает.

Также усиливается лечебный эффект обоих препаратов, если применять данный сироп с фибринолитиками, непрямыми антиокоагулянтами, дигоксином, метотрескатом.

Кофеин способствует ускорению максимального эффекта при использовании препарата в качестве обезболивающего.

Средняя цена

Реализация лекарственного средства производится в аптечных пунктах без рецепта врача .

Цена довольно низкая, чаще не превышает 100 рублей, однако в некоторых отдаленных субъектах РФ цена на Ибуфен составляет 120 рублей.

Условия хранения и срок годности

Возможно хранение детского сиропа Ибуфен на протяжении 3 лет . Хранить необходимо в недоступном для детей месте, где температура воздуха не поднимается выше 25 градусов.

Латинское название: Ibufen
Код АТХ: M01A E01
Действующее вещество: Ibuprophenum
Производитель: Medana Pharma TERPOL,
Polpharma (Польша)
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Ибуфен – линейка медпрепаратов с жаропонижающим, обезболивающим эффектом для взрослых и детей. ЛС применяются для устранения различных видов боли, высокой температуры.

Показания к применению

Учитывая, что медпрепарат оказывает сразу несколько действий, его сфера использования достаточно обширна. Принимать его рекомендуется для снятия различных видов боли (головы, зубной, мышечной, суставной, при ревматизме, прорезывании или удалении зубов и пр.).

Кроме того, препараты Ибуфен помогают от высокой температуры при гриппе, простуде, ангине и др.

Состав препарата

Суспензия. Содержание ибупрофена составляет 2 г в 100 мл. Дополнительные компоненты – целлюлозная камедь, сахароза, ПЭТ, глицерин медицинский, силикат алюминия-магния (вээгум), Е218,Е216, дигидрофосфат натрия, лимонная к-та (моногидрат), кросповидон, сахарин, краситель, вода, отдушка и пр.

Ибуфен-Форте: в 5 мл суспензии 200 мг лечебного вещества. Остальные ингредиенты: гипромеллоза, Е415, Е211, Е331, сахарин, вода, отдушка «клубника».

Ибуфен Ультра:

В одной капсуле препарата – 200 мг действующего вещества. Остальные ингредиенты – макрогола, вода, гидроокись калия. Вещества корпуса: жидкий сорбит, жидкий подсластитель мальтитол, пищевой краситель Е131, желатин.

Ибуфен-Юниор. В 1 капсуле – 200 мг действующего компонента. Сопутствующие составляющие – Е1521, Е525, вода. Компоненты оболочки: Е965, Е420, желатин, краситель пищевой Е131, вода.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие медпрепарата обеспечивается его главным компонентом – ибупрофеном. Вещество является производным соединением пропионовой (или метилуксусной) кислоты. Ибупрофен обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.

Достигается это благодаря способности ибупрофена подавлять активность фермента, обеспечивающего метаболизацию арахидоновой кислоты в простагландины и другие гормональные вещества. Вследствие этого происходит необратимое замедление образования простагландинов, которые, в свою очередь, способствуют торможению множества биоактивных веществ, способствующих развитию воспалительного процесса. Помимо этого, снижаются сопутствующие болезненные ощущения.

Снижение уровня содержания простагландинов в жидкости спинного мозга способствует уменьшению температуры тела. Жаропонижающий эффект наблюдается уже спустя полчаса после приема лекарства, а наиболее сильное действие – через 3 часа.

Таким образом, Ибуфен снимает не только симптомы, но и подавляет их причину, непосредственно воздействуя на очаг их возникновения.

После перорального приема значительная часть ибупрофена (свыше 80 %) усваивается из ЖКТ. Образование высших показателей концентрации в крови зависят от приема пищи. Если лекарство выпито на голодный желудок, пиковые значения достигаются в течение 45-60 минут, после трапезы – на протяжении 1.5-2 часов.

Ибупрофен практически полностью связывается с белками плазмы, что ограничивает его прохождение в жидкость спинного мозга и суставов. Проникновение в синовию происходит постепенно, максимальное содержание образуется в течение 2-3 часов.

Ибупрофен преобразуется в печени, значительная часть метаболитов выводится с мочой, оставшееся неизменное количество выходит с каловыми массами. В среднем организму требуются сутки, чтобы полностью освободиться от препарата.

Формы выпуска

Средняя цена – 88 руб.

Ибуфен в суспензии – оранжевый раствор с ароматом апельсина. Во время хранения может расслаиваться на жидкость и осадок, что является допустимым. Перед применением рекомендуется взболтать, чтобы получить однородную консистенцию. Суспензия поступает в аптечную сеть, расфасованной либо в темные стеклянные флаконы либо в пластиковые. В первом случае комплектуется мерной ложкой, во втором – мерным шприцем. В пачке – один набор, инструкция.

Стоимость – около 98 руб.

Ибуфен-Форте – белая суспензия с клубничным ароматом. Средство расфасовано в бутылочки из плотного материала по 100 мл. В пачке – один флакон, мерная емкость, листок-вкладыш.

Стоимость: ~ 96 руб.

Ибуфен-Юниор – мягкие синие капсулы в прозрачной облатке. Пилюли фасуются по 10 штук в блистеры. В картонную упаковку вложена 1 пластинка, аннотация.

Стоимость: (10 шт.) – от 90 руб.

Ибуфен-Ультра представлен в форме мягких овальных капсул. Лечебное содержимое в виде вязковатого раствора заключено в полупрозрачную синюю оболочку из желатина. Капсулы помещены в ячейковую упаковку по 10 штук. В упаковке – 1 или 2 пластинки, сопроводительное руководство.

Способ применения

Ибуфен Ультра

Капсулы разрешены для применения больным, начиная 12-летнего возраста. При этом надо учитывать вес пациента – лекарства можно давать только тем детям, чей вес больше 40 кг.

Если нет индивидуальных предписаний врача, то Ибуфен-Ультра пьют в соответствии с инструкцией от производителя. Их нельзя раскусывать или разжевывать – глотать только целиком.

За один раз можно принять 1-2 капсулы, интервал между приемами – от 4 до 6 часов. В день разрешается выпить не больше 6 капсул (т. е. 1,2 г ибупрофена).

Ибуфен для детей

Для лечения маленьких пациентов предусмотрено несколько форм медпрепарата.

Суспензию Ибуфен инструкция советует пить после приема пищи. Перед тем как дать ребенку, сироп надо взболтать, чтобы добиться однородной субстанции. Чтобы рассчитать точную дозу препарата, надо исходить из рекомендуемой дозы лекарства – 5-10 мг средства на 1 кг массы. Сироп положено давать 3-4 раза в сутки.

Грудным детям (от 3 месяцев до 6) – 2,5 мл ЛС. Повторно эту же дозу можно дать спустя 6 часов.

Капсулы

При определении суточной нормы лекарства учитывается вес и возраст ребенка. Разовая доза Ибуфен-Юниор, согласно инструкции по применению, – 1 капсула. Рекомендуемая схема терапии:

• 6-9 лет (вес от 20 до 29 кг) – по 1 капс. через каждые 6 часов, но не больше 3 штук.
• 10-12 лет (вес от 30 до 39 кг) – по 1 капс. каждые 4 или 6 часов. В сутки можно выпить не больше 4 штук.
• 12+ (вес от 40 кг) – по 1-2 капс. с интервалом 4-6 часов. В сутки – не больше 6 штук.

Ибуфен Форте

Расчет дозировки осуществляется с учетом веса и возраста ребенка. Обычно придерживаются нормы от 5 до 10 мг на каждый 1 кг веса, максимум – 30 мг на 1 кг. Лекарство дают с 6-часовым интервалом.

• От 1 года до 3 (10-15 кг): разовая доза (РД) – 2,5 мл, max в сутки – 7,5 мл
• От 4 лет до 5 (16-19 кг): РД – 4 мл, в сутки – не больше 12 мл
• От 7 до 9 лет (20-29 кг): РД – 5 мл. В сутки – не больше 15 мл
• От 10 до 12-и лет (30-39): РД – 7,5 мл, в сутки – не более 22,5 мл
• От 12-и лет (40+ кг): РД – 5 или 10 мл. В сутки – 30 мл.

Если после 3-дневного курса приема состояние не улучшилось, следует обратиться к педиатру, чтобы скоординировать дальнейшее лечение.

При беременности и грудном вскармливании

Хотя применять Ибуфен во время беременности крайне нежелательно, он может быть назначен по медицинским показаниям в первые 6 месяцев. В этом случае ход лечения должен контролироваться медиком. На последнем триместре беременности применять препараты с ибупрофеном категорически запрещено. Связано это с его способностью тормозить выработку гормонов, обеспечивающих родовую деятельность. В результате препарат может негативно повлиять на продолжительность беременности, осложнить роды.

Лечение ибупрофеном на поздних сроках может вызвать у плода нарушение кровообращения в сердце и сосудах, а затем – развитие легочной гипертонии.

Известно, что ибупрофен в незначительных количествах экскретируется в грудное молоко. И хотя пока клинические наблюдения не зафиксировали его негативного воздействия на младенческий организм, в целях безопасности рекомендуется отказаться от лактации на период терапии ибупрофеном.

Противопоказания

Принимать Ибуфен нельзя при наличии:

• Индивидуальной гиперчувствительности к составляющим ингредиентам ЛС, а также, если имеется непереносимость к иным НПВП
• Если в анамнезе имеются случаи аллергии в виде кожных высыпаний, ринита или бронхоспазма после приема аспирина и прочих НПВП
• Язвенных болезней ЖКТ в острой стадии
• Кровотечений в ЖКТ
• Тяжелых патологий сердца
• Нарушениях работы печени и почек
• Дефиците Г-6-ФД
• Болезнях крови, нарушении свертываемости
• Беременности, ГВ
• Детского возраста (до 1 года для Форте, до 6-и лет для Юниор, до 12-и лет для капсул Ультра).

Меры предосторожности

Обычно при соблюдении рекомендованной дозировки Ибуфен не изменяет психоэмоциональное состояние и скорость реакции. Тем не менее, людям, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, надо учитывать, что лекарство может вызвать сонливость, вялость и дезориентацию. Поэтому во избежание несчастного случая, при терапии Ибуфеном следует отказаться от вождения транспорта и управления сложными механизмами.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При приеме Ибуфена надо учитывать способность его главного вещества вступать в реакции с компонентами иных лекарств.

• Ибуфен не рекомендуется совмещать с другими нестероидными противовоспалительными средствами. В первую очередь это касается аспирина, так как он снижает противовоспалительные свойства ибупрофена и усиливает интенсивность побочных эффектов.
• Ибупрофен при совмещении с диуретиками снижает их действие, что увеличивает риск нарушения работы почек.
• Ибупрофен уменьшает действие сосудорасширяющих ЛС, усиливает эффект гипогликемических (особенно сильно препараты с производными соединениями сульфанилмочевины), а также инсулина.
• При совмещении с Фенитоином, барбитуратами, этанолом, Рифмпицином и некоторыми др. ЛС возрастает риск тяжелых поражений печени.
• Нежелательно принимать Ибуфен вместе с Циклоспорином, так как усиливается поражение почек и печени.
• Обезболивающее действие Ибуфена усиливается под действием кофеина.

Если пациент принимает какие-либо лекарства, он должен сообщить об этом врачу, чтобы избежать развития нежелательных действий ЛС.

Побочные эффекты

Хотя в целом Ибуфен переносится организмом нормально, лекарство может вызвать нежелательные реакции:

• Органы пищеварения: тошнота, приступы рвоты, ухудшение аппетита, дискомфорт или боли в животе, изъявление слизистых тканей рта и ЖКТ, сухость во рту, афотозный стоматит, нарушение стула (запор)
• Органы дыхания: апноэ, спазм бронхов, свистящее дыхание
• ЦНС: боли головы, вертиго, нарушение сна, повышенная тревожность, нервное возбуждение, депрессивное состояние, раздражительность, помутнение сознания, галлюцинации.
• Органы чувств: ухудшение слуха, тиннитус, нечеткость или нарушение цветового восприятия, раздражение глаз, отечность век и конъюктивы
• Органы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения и пр.
• ССС: возникновение или обострение сердечной недостаточности, рост АД, учащенное сердцебиение
• Мочевая система: ОПН, нефрит, цистит, увеличение объема выделяемой мочи
• Аллергические явления: высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилаксия, бронхоспазм, аллергический насморк, лихорадочное состояние.

При появлении этих или иных симптомов следует отменить Ибуфен и обратиться к лечащему доктору для коррекции дальнейшей схемы лечения.

Передозировка

Случайное или преднамеренное употребление сверхдоз Ибуфена вызывает ухудшение состояния вследствие развившейся интоксикации. Характерными проявлениями передозировки являются:

• Боли в животе
• Тошнота, приступы рвоты
• Замедление реакций
• Головная боль, вертиго
• Тиннитус
• Депрессивное состояние
• Сонливость
• Геморрагический диатез
• Низкое АД
• Судороги
• Нарушение дыхания (вплоть до остановки)
• Поражение печени
• Тахикардия
• Кома.

При лечении маленьких детей (до 5 лет) важно следить за недопущением передозировки. У них особенно часто развивается одышка, а также судороги и кома. В случае развившейся у них интоксикации надо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Устранить последствия приема сверхдоз можно с помощью промывания желудка. Но процедура показана только в случае, если с момента приема прошло не больше часа. Также дают адсорбирующее средство (активированный уголь), обильное щелочное питье. Если врач сочтет необходимым, потребуется симптоматическое лечение.

Условия и срок хранения

Сироп годен к применению в течение 3 лет от даты производства, после вскрытия флакона – на протяжении полугода. Капсулы – на протяжении 2 лет. Все средства держать в фирменной упаковке вдали от света, при t° ниже 25 °С.

Аналоги

Самостоятельно заменять лекарства Ибуфен другим средством не рекомендуется. Необходимо обратиться к медикам.

Disch (Швейцария)

Цена: табл. (20 шт.) – 251 руб., спрей (30 мл) – 269 руб., р-р фл. (120 мл) – 284 руб.

Медпрепарат относится к индозольной группе НПВП. Его действующим компонентом является бензидамин в форме гидрохлорида. Вещество устраняет болевой синдром, снижает температуру, купирует воспалительный процесс, оказывает антисептическое действие.

Лекарство производится в таблетках для рассасывания, спрее и растворе для местного использования.

Плюсы:

• Хорошее качество
• Эффективно снимает воспаление десен
• Помогает при зубной боли.

Недостатки:

• Горьковатый вкус
• Высокая цена.

Фармакодинамика. Ибуфен обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.
Механизм жаропонижающего действия реализуется за счет центрального и периферического компонентов. Центральное действие Ибуфена состоит в блокировании ЦОГ арахидоновой кислоты в ЦНС . Это приводит к снижению синтеза простагландинов, в результате чего нормализуется температура тела. Периферический компонент жаропонижающего действия Ибуфена обусловлен ингибированием процессов синтеза простагландинов в поврежденных тканях, что вызывает снижение активности воспаления.
Эффект снижения температуры тела начинается уже через 30 мин после применения препарата, а его максимальное действие проявляется через 3 ч.
Жаропонижающее и анальгезирующее действие проявляется раньше и при более низких дозах, чем противовоспалительное действие.
Фармакокинетика . После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 ч. Связывается с белками плазмы крови (в большей степени с альбуминами) более чем на 90%. Препарат медленно проникает в полость суставов. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости отмечается через 5-6 ч после перорального применения.
Не кумулирует в организме. Метаболизируется в основном в печени.
60-90% выводится с мочой в виде метаболитов и их продуктов, соединений с глюкуроновой кислотой. После приема однократной дозы препарат полностью выводится из организма в течение 24 ч.

Показания к применению препарата Ибуфен

Симптоматическая терапия при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой: простудные заболевания; острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ); грипп; ангина (фарингит); детские инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; поствакцинальные реакции; зубная боль, болезненное прорезывание зубов; головная боль различного генеза, мигрень .

Применение препарата Ибуфен

Для перорального применения. Препарат применяют после еды, запивая большим количеством жидкости. 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержит 100 мг ибупрофена. Перед применением содержимое флакона взболтать до получения однородной суспензии.
Дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза суспензии Ибуфен составляет 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раз в сутки.
Максимальная суточная доза суспензии — 20-30 мг/кг массы тела.
Схема дозирования препарата для детей приведена ниже:
в возрасте 6-12 мес (масса тела 7,7-9 кг): по 2,5 мл 3-4 раза в сутки (что соответствует 150-200 мг ибупрофена в сутки);
от 1 года до 3 лет (масса тела 10-15 кг): по 5 мл 3 раза в сутки (что соответствует 300 мг ибупрофена в сутки);
4-6 лет (масса тела 16-20 кг): по 7,5 мл 3 раза в сутки (что соответствует 450 мг ибупрофена в сутки);
7-9 лет (масса тела 21-29 кг): по 10 мл 3 раза в сутки (что соответствует 600 мг ибупрофена в сутки);
10-12 лет (масса тела 30-40 кг): по 15 мл 3 раза в сутки (что соответствует 900 мг ибупрофена в сутки).
При поствакцинальних реакциях у детей в возрасте 3-6 мес (масса тела 5-7,6 кг): 2 раза по 2,5 мл в сутки (следует принять 2,5 мл, при необходимости повторный прием 2,5 мл возможен через 6 ч). Не применять больше 5,0 мл в течение суток.
Детям грудного возраста (3-6 мес) можно применять лекарственное средство после консультации с врачом и точно соблюдая его рекомендации. Не следует применять в дозах выше рекомендованных.

Противопоказания к применению препарата Ибуфен

Выявленная повышенная индивидуальная чувствительность к ибупрофену и другим НПВП (в том числе к ацетилсалициловой кислоте), другим компонентам препарата; пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (так называемая аспиринова астма); выраженные аденоидные вегетации в полости носа; отек Квинке. Не назначают детям до 3 мес жизни (с массой тела меньше 5 кг).

Побочные эффекты препарата Ибуфен

Препарат обычно переносится хорошо. Побочные проявления возникают очень редко. Следует поинформировать пациента о необходимости консультации врача в случае появления таких симптомов, как нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, запор, рвота, диарея, реже — повреждение слизистой оболочки желудка, изъязвления, кровотечения из пищеварительного тракта. Иногда возможно появление нарушений со стороны ЦНС : головная боль , головокружение , дезориентация, депрессия , очень редко — нарушение зрения (ослабление зрения как результат токсического воздействия); как исключение — асептическое воспаление мозговых оболочек. Кроме того: кожный зуд, аллергические реакции, кожную сыпь, отеки, нарушение функции печени или почек. У лиц со сниженной свертываемостью крови или у принимающих средства, ингибирующие свертывание крови, Ибуфен может вызвать кровотечение. Очень редко прием препарата может привести к изменению показателей гемограммы — проявления гранулоцитопении и агранулоцитоза . Ибуфен повышает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Препарат оказывает неблагоприятное влияние на больных сахарным диабетом, лиц с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, при непереносимости фруктозы или недостаточности сахарозо-изомальтазы.

Особые указания по применению препарата Ибуфен

Ибуфен отличается от жаропонижающих препаратов, содержащих парацетамол, своей выраженной противовоспалительной активностью. Препарат снижает активность воспалительного процесса при инфекциях верхних дыхательных путей. В состав Ибуфена не входит спирт. Активное вещество, которое используют в препарате, рекомендовано Всемирной организацией здравоохранения для лечения лихорадки у детей.
Во время длительного применения НПВП могут вызвать повреждение слизистой оболочки желудка, пептическую язву и кровотечение из ЖКТ. Во время применения ибупрофена отмечали спорадические случаи токсической амблиопии. Ибупрофен следует с осторожностью назначать пациентам с сердечной недостаточностью, больным АГ (артериальная гипертензия) (артериальная гипертензия), со снижением свертывания крови или применяющим антитромботические средства, а также пациентам с нарушением функции печени и почек. Может вызвать побочные эффекты у больных сахарным диабетом.
У пациентов с БА или с другими заболеваниями, сопровождающимися бронхоспазмом, ибупрофен может повысить риск проявления бронхоспазма. Применение препарата для этих пациентов возможно только в случае соблюдения особой осторожности.
Период беременности и кормления грудью . I и II триместр беременности: в опытах на животных не выявлено неблагоприятного влияния Ибуфена на плод. Отсутствуют количественные и соответствующим образом контролируемые испытания применения препарата в период беременности, поэтому препарат следует применять в этот период только по абсолютным показаниям. III триместр: ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе Ибуфен, могут вызывать задержку родовой деятельности и стать причиной преждевременного закрытия артериального протока у плода. Не рекомендуется принимать Ибуфен в III триместр беременности. Не следует применять Ибуфен в период кормления грудью.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания .Необходимо ограничить управление транспортными средствами и выполнение других работ, требующих высокой концентрации внимания при появлении побочных симптомов: головной боли и головокружения , дезориентации, депрессии , нарушения зрения .

Взаимодействия препарата Ибуфен

Не следует применять Ибуфен одновременно с другими НПВП (например с ацетилсалициловой кислотой, которая снижает противовоспалительное действие ибупрофена и повышает его побочное действие).
Ибупрофен в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Ибупрофен может вытеснять другие препараты из их соединений с белками плазмы крови или быть вытесненным. Несмотря на отсутствие фактов относительно клинического значения такого взаимодействия, следует с осторожностью применять ибупрофен в комбинации с препаратами, тесно связывающимися с белками плазмы крови, например с антикоагулянтными препаратами для применения внутрь (аценокумарол), производными гидантоина (фенитоин) или производными сульфонилмочевины (пероральные гипогликемизирующие препараты).
Ибупрофен уменьшает выраженность действия антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов, тиазидов), тормозит мочегонное действие некоторых диуретиков (фуросемид), а также уменьшает выведение из организма солей лития.
Усиливает токсическоеое действие метотрексата.

Передозировка препарата Ибуфен, симптомы и лечение

При применении Ибуфена в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.
Были описаны такие проявления передозировки ибупрофена у детей: нарушения со стороны ЖКТ, геморрагический диатез, депрессия , метаболический ацидоз, артериальная гипотензия, брадикардия, судороги, апноэ, сонливость, нарушение функции печени и почек.
Особенно склонны к передозировке дети в возрасте до 5 лет, которая проявляется у них такими симптомами, как апноэ, судороги и кома.
Развитие серьезных осложнений, связанных с токсическим действием препарата наиболее вероятно после приема в дозе, превышающей 400 мг/кг массы тела (то есть 80 рекомендованных разовых доз).
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическое лечение.

Условия хранения препарата Ибуфен

При температуре 15-25 °С, защищать от воздействия света.

Список аптек, где можно купить Ибуфен:

• Санкт-Петербург

Основным активным компонентом Ибуфена является ибупрофен – по 100 мг на 5 мл суспензии.

Состав обогащен следующими вспомогательными веществами:

• кремофор RH-40;
• натрия фосфата дигидрат;
• силикат магния и алюминия;
• сахароза;
• глицерин;
• пропиленгликоль;
• метилгидроксибензоат (Е 218) и пропилгидроксибензоат (Е 216);
• моногидрат лимонной кислоты;
• натрия карбоксиметилцеллюлоза;
• натрия сахарин;
• кросповидон;
• апельсиновый ароматизатор – масло апельсиновое, этанол, изопропиловый спирт;
• оранжево-желтый краситель;
• очищенная вода.

Если фармацевтический препарат представлен в виде капсул или таблеток , то составляющими компонентами являются:

• ибупрофен (активное вещество лекарственного средства) – 200 мг;
• макрогол 600;
• гидроксид калия;
• очищенная вода.

Оболочка имеет следующие составляющие части:

• жидкий, не кристаллизирующийся сорбитол;
• голубой патентованный краситель Е 131;
• жидкий мальтитол;
• желатин.

Форма выпуска

В аптечных киосках фармацевтический препарат пользуется большой популярностью, потому его можно найти в столь широком списке форм выпуска:

• Пероральная суспензия по 100 мл в стеклянных флаконах из оранжевого стекла. Лекарственная жидкость оранжевого цвета с характерным апельсиновым запахом и сладким вкусом с несколько жгучим, легко ощутимым привкусом. Под действием силы тяжести внутренне содержимое флакона может быть разделено на слой и осадок, потому перед использование препарата следует перемешивать составляющие до однородной суспензии. В картонной упаковке находится 1 флакон в комплексе со специальным мерным устройством со шкалой.
• Ибуфен Д – это суспензия для орального применения в пластиковых флаконах по 120 мл (концентрация активного компонента соответствует таковой в обычной форме Ибуфена – 100 мг Ибупрофена на 5 мл раствора). В комплект упаковки, помимо собственно емкости с лекарственной жидкостью, помещается специальный шприц-дозатор в количестве 1 штуки.
• Ибуфен Форте – это усиленная форма фармацевтического препарата в виде пероральной суспензии. Концентрация действующего вещества увеличена до 200 мг на каждые 5 мл лекарственной жидкости. Флакон, в который помещается раствор, рассчитан на 100 мл. В картонной упаковке находится 1 флакон с фармацевтическим средством.
• Ибуфен Ультра , как и Ибуфен Форте, является усиленной фармацевтической формой лекарственного средства, дополнительно обогащенной активными компонентами до массовой части в 200 мг. Однако поставляется такая форма препарата в желатиновых капсулах овальной формы, которые имеют полупрозрачную оболочку синего цвета (внутренне содержимое представляет собой вязкую жидкость). В пластинку из ПВДХ, ПВХ или алюминиевой фольги закрепляется 10 капсул. В картонную упаковку помещается 1 или 2 контурных блистера.
• Ибуфен для детей поставляется в виде мягких капсул (традиционные таблетки ) по 200 мг каждая. Располагаются таблетки в блистеры по 10 или 20 штук. Контурные ячейковые пластинки упаковываются в картонные коробки с обязательной пометкой, что Ибуфен детский.

Фармакологическое действие

Ибуфен классифицируется, как нестероидный противовоспалительный фармацевтический препарат, который обладает анальгезирующим и жаропонижающим свойствами .

Активным составляющим лекарственного средства является . Механизм его действия лежит в угнетение фермента циклооксигеназы, который играют важную роль в процессе метаболизма арахидоновой кислоты, что приводит к уменьшению синтеза простагландинов . В ответ на данные влияния, уменьшается интенсивность воспалительного процесса, так как простагландины являются местными медиаторами данного патологического процесса. Нормализуется температура тела, так как предотвращается возбуждающие влияния температурного центра головного мозга, и снижается генерация болевых импульсов в нервных стволах из патофизиологического очага заболевания.

Анальгезирующие свойства действующего компонента также отчасти связано с уменьшением выработки простагландинов классов E, F, I. Дополняет данное действие снижение концентрации биогенных аминов и изменение чувствительности рецепторов ноцицептивной системы . Максимально выражено болеутоляющее влияние лекарственного средства при воспалительной патологии, когда количество всех перечисленных веществ повышается за счет повреждающего фактора.

Жаропонижающее и анальгезирующее действие развивается гораздо быстрее, чем противовоспалительное, так как на купирование данных патологических проявлений требуются меньшие дозы фармацевтического препарата. Угнетение воспалительных процессов наблюдается только на 5-7 день консервативной санации патофизиологического процесса.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство используется перорально . Более 80 процентов активных составляющих всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения плазменной концентрации зависит от приема пищи : натощак максимальное количество действующих веществ в крови наблюдается уже через 45 минут, а после еды – только через 1,5-2,5 часа. В кровеносном русле компоненты фармацевтического препарата способны связываться с белками плазмы (преимущественно с ) примерно на 90 процентов, что позволяет им циркулировать в организме относительно продолжительный период времени.

В полость сустава действующие вещества проникают медленно – максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 2-3 часа после применения фармацевтического препарата, однако могут задерживаться в данной физиологической среде организма более продолжительно, чем в плазме крови.

Метаболизируется лекарственное средство преимущественно в печени, подвергаясь пред и пост системной обработке. После всасывания большей части препарата (примерно 60 процентов) неактивная в фармакологическом плане R-форма Ибупрофена трансформируется в активную S-форму под действием внутренних факторов организма.

60-90 процентов принятой дозы выводится посредством почек в виде продуктов обмена с глюкуроновой кислотой. В меньшей степени фармацевтический препарат выделяется с желчью и всего лишь 1 процент в неизменном виде. Кинетика ибупрофена является двухфазной по своей природе, а период полувыведения составляет 2-2,5 часа. Разовая доза полностью выделяется из организма в течение 24 часов. Эффект Ибуфена, как жаропонижающего средства, развивается через 30 минут после приема препарата и продолжается около 6-8 часов, в зависимости от индивидуальных показателей метаболизма.

Показания к применению

Ибупрофен, основное действующее вещество фармацевтического препарата, обладает широким спектром фармакологического действия, потому его можно использовать двояко. Прежде всего, сфера применения лекарственного средства охватывает жаропонижающие способности и его назначают в следующих ситуациях:

• простудные заболевания;
• (фарингит);
• детские инфекционные заболевания, которые сопровождаются интенсивной ;
• поствакцинальные реакции .

Также Ибуфен может использовать в качестве болеутоляющего средства при таких патологических состояниях, как:

• зубная боль (в том числе вызванные воспалительными процессами);
• головная боль и ;
• альгодисменорея ;
• боли в мышцах и суставах (ювенильный или хронический, подагрический или псориатический артрит , , анкилозирующий спондилоартрит – , поражение суставов при и так далее);
• невралгическая амиотрофия – болезнь Персонейджа-Тернера ;
• прорезывании зубов , сопровождающееся болевыми ощущениями;
• при разного рода травмах, термических и электрических ожогах.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность, приобретенная или наследственная непереносимость к составным компонентам фармацевтического препарата и ибупрофену в частности;
• аспириновая триада («аспириновая астма ») – одновременное развитие бронхоспазма, и при лечении не наркотическими обезболивающими;
• нарушение всасывания углеводов по типу глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицита глюкозо-6-дефосфатдегидрогеназы;
• Пептическая ;
• склонность к частым геморрагиям ;
• нарушение системы плазменного или тромбоцитарного свертывания (в том числе такие наследственные патологии, как гемофилия и синдром гипокоагуляции );
• геморрагический диатез ;
• органические поражения печени или почек в тяжелых стадиях развития патологического процесса;
• третий триместр ;
• выраженная сердечная недостаточность (особенно в декомпенсированной стадии);
• артериальная гипертензия ;
• полипозные разрастания в полости носа;
• в педиатрическом отделение препарат используется только после достижения возраста в 6 месяцев и массы тела больше 7 кг.

Также существует ряд состояний, когда применение лекарственного средства рекомендовано только под наблюдением квалифицированного медицинского персонала и регулярных диагностических анализах (например, в период стационарной терапии в соответствующем учреждении):

• язвенный колит ;
• болезнь Крона ;
• и эксикоз ;
• хронические заболевания печени, почек или сердца;
• если в анамнезе жизни больного встречаются сведения о перенесенной язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, недавнем оперативном вмешательстве.

Побочные действия

При консервативном лечении Ибуфеном могут наблюдаться следующие нежелательные последствия:

• Со стороны центральной нервной системы: , , нарушение режима сна, , сонливость , , обратимая токсическая амблиопия , неясность зрения, диплопия – двоение в глазах.
• Со стороны системы кроветворения: сердечная недостаточность , , тромбоцитопения , анемия , повышение , лейкопения (проявляется в виде агранулоцитоза).
• Пищеварительная система: , , снижение аппетита, , констипация , , нарушение выделительной функции печени, пептические язвы желудка с геморрагическим исходом.
• Мочевыделительная система : , нефротический синдром, который проявляется преимущественно отеками, полиурия , , воспаление почечного аппарата.
• Аллергические реакции : и сыпь, бронхоспастический синдром , , , синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла .

Инструкция по применению Ибуфена (Способ и дозировка)

Инструкция на Ибуфен Форте , Ибуфен Д , как и на простой Ибуфен гласит, что средняя разовая доза для взрослых составляет 5-10 мг на 1 кг массы тела с повторением 3-4 раза в течении дня. Максимальное суточное количество принимаемого препарата не должно превышать 30 мг на 1 кг веса пациента. Курс консервативной терапии назначается в индивидуальном порядке лечащим врачом, так как должен согласовываться с показаниями к лечению и регулярными диагностическими показателями организма.

В педиатрической практики используется сироп для детей Ибуфен, инструкция на который предписывает строгую дозировку фармацевтического препарата исходя из возраста и массы тела ребенка (для детей, которые принимают твердую пищу, сироп может быть заменен на таблетки, потому количество принимаемого вещества указано в мл и в мг, в зависимости от формы лекарственного средства):

• От 6 месяцев до 1 года при массе в 7-9 кг – 2,5 мл (50 мг) 3 раза за 24 часа с учетом максимальной суточной концентрации, которая составляет 7,5 мл (150 мг).
• 1-3 года и масса ребенка 10-15 кг – такое же количество, как и в возрастной категории от 6 месяцев до года, но 3-4 раза в сутки и максимальное количество препарата может достигать 10 мл (200 мг).
• В возрасте 3-6 лет и при массе пациента в 16-20 кг – принимаемая доза увеличивается до 5 мл (100 мг) 4 раза в сутки при максимальном количестве лекарственного средства – 20 мл (400 мг).
• 9-12 лет и вес от 31 до 41 кг – детский сироп применяется в количестве 10 мл (200 мг) 3 раза в день с крайней дозировкой в 30 мл (600 мг).
• При возрасте старше 12 лет и массе тела более 41 кг разрешено использовать 10 мл (200 мг). Детский препарат употребляется уже 4 раза в сутки. При этом максимальная суточная доза составляет 40 мл (800 мг).

Детский Ибуфен, инструкция на которой изложена выше, необходимо применять периодично, каждые 6 или 8 часов.

Передозировка

При передозировке лекарственным средством отмечаются следующие симптомы повышенной концентрации активных компонентов препарата:

• абдоминальные боли;
• тошнота и рвота ;
• заторможенность реакции;
• шум в ушах ;
• нарушения режима сна и бодрствования;
• метаболический ;
• геморрагический диатез ;
• артериальная гипотензия ;
• острая почечная недостаточность;
• по типу тахикардий или брадикардий, в зависимости от индивидуальной предрасположенности к изменению ритма работы сердца;
• фибрилляция предсердий;
• судороги;
• (данное неблагоприятное последствие лечения особенно характерно для детей возрастной категории до 5 лет).

Специфического фармакологического аналога для Ибуфена не существует. При проявлении симптомов передозировки используется симптоматическая терапия. Показаны такие действия, как:

• промывание желудка ;
• коррекция кислотно-щелочного состояния организма;
• назначение энтеросорбентов во главе с ;
• щелочное питание ;
• коррекция артериального давления (в зависимости от его уровня и ритма сердечной деятельности).

Взаимодействие

Не следует сочетать применение Ибуфена с другими фармацевтическими препаратами данной группы, так как ацетилсалициловая кислота , составляющий компонент большинства не стероидных противовоспалительных средств, снижает терапевтическое действие и усиливает возможность развития побочных эффектов.

Одновременное использование диуретиков на фоне Ибуфена также не рекомендовано. При их взаимодействии уменьшается лечебный эффект диуретических препаратов и возрастает риск развития почечной недостаточности.

Лекарственное средство ослабляет действие гипотензивных средств , особенно фармацевтических препаратов, механизм влияние которых на артериальное давление заключается в угнетении ангиотензин-превращающего фермента или влиянии на бета-адренергические рецепторы. Одновременное с тем снижается их выделение почками, что при длительной терапии данными препаратами может привести к передозировке или более активному проявлению побочного действия.

Ибуфен усиливает действие целого ряда лекарственных веществ:

• пероральных гипогликемических средств применяемых при (особенно химических производных сульфонилмочевины и инсулина );
• фибринолитиков и антиагрегантов (в значительной мере повышается риск развития геморрагических осложнений);
• непрямых антикоагулянтов (механизм терапевтических влияний которых зависит от воздействия на белоксинтезирующую функцию печени);
• токсические влияния и препаратов лития;
• увеличивает плазменную концентрацию (препарат обладает способностью к кумуляции, потому такое фармакокинетическое воздействие непременно приведет к тяжелой передозировке).

Ибуфен Д , как и остальные фармацевтические формы препарата, метаболизируется преимущественное в печени, потому на цикл его обмена значительным образом влияют индукторы и ингибиторы микросомального окисления . Такие препараты, как Фенитион , Трициклические антидепрессанты , Этанол , Барбитураты , Фенилбутазон , Зиксорин , увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что проявляется в повышении риска развития гепатотоксических осложнений. Ингибиторы микосомального окисления действуют прямо противоположно.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена .

Условия продажи

Препарата находится в свободной продаже, то есть приобрести его в аптеке можно без заверенного рецепторного бланка.

Условия хранения

Фармацевтический препарат следует хранить в защищённом от света и недоступным для детей месте при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

3 года (срок годности после первого вскрытия флакона для лекарственного средства в форме сиропа – 6 месяцев).

Особые указания

Под действием силы тяжести составляющие компоненты лекарственного средства могут разделяться на поверхностно плавающие слои и осадок у дна, потому перед каждым использованием препарата необходимо взболтать флакон до получения однородной суспензии.

При длительном курсе медикаментозного лечения нестероидные против воспалительные средства могут вызвать постепенные повреждения слизистой оболочки желудка с исходом в пептическую язву или желудочно-кишечное кровотечение . Потому рекомендуется регулярное проведение диагностических анализов кислотного состояния желудочного и кишечного соков.

Фармацевтический препарата содержит сахар, потому пациентам с сахарным диабетом следует принимать его с осторожностью.

Аналоги

Аналоги Ибуфена составляют целую группы нестероидных противовоспалительных препаратов, которые, как и основная составляющая данного лекарственного средства, ингибируют фермент циклооксигеназу и тормозят продукцию простагландинов . Чаще всего терапевтического действие заменяется , потому на фармацевтических форумах задается логичный вопрос.

Что лучше: Ибуфен или Нурофен?

Исходя из показаний и побочных эффектов обоих лекарственных средств, можно смело сказать, что вопрос категорически не корректен. Нурофен является более сильным фармацевтическим препаратом, потому используется в критических ситуациях и тяжелых заболеваниях. Так, например, его применение более обосновано при ревматоидном артрите, деформирующем остеоартрозе или анкилозирующем спондилоартрите.

Ибуфен же, благодаря вспомогательным веществам и четко подобранной концентрации активной составляющей, обладает мягким действием. Его чаще назначают при простудных заболеваниях, гриппе или острой респираторной патологии, так как препарат обладает меньшим количеством побочных эффектов, и противовоспалительное действие развивается лишь на 5-7 дней консервативного курса лечения. Также стоит отметить, что Ибуфен гораздо чаще используется в педиатрической практике.

Синонимы

, Ибупрон , Ибусан .

Детям

Препарат активно используется в педиатрической практике, однако требует строгой регламентации дозировке исходя из веса и возраста пациента.

С алкоголем

Действующие составляющие фармацевтического препарата активно взаимодействуют с алкоголем в системном кровотоке, в результате чего могут усиливаться побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Потому употребление спиртных напитков находится под категорическим запретом во время курса консервативного лечения.

При беременности и лактации

Использование препарата в третьем триместре периода беременности строго противопоказано . Клинических исследований по поводу действия лекарственного средства на организм будущей матери и ребенка в первом и втором триместре не проводилось, однако исходя из его влияний в более поздние месяцы данного критического периода применение препарата крайне не рекомендуется.

Достоверных данных о влияниях Ибуфена в период лактации на данный момент нет, в случае острой необходимости использования фармацевтического препарата следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом. Как правило, ставится вопрос о прекращении дальнейшего , дабы не навредить молодому организма ребенка.