"Хемомицин" - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. "Хемомицин" (суспензия для детей): инструкция

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь,

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день на 1 прием, далее - по 0,5 г/сут ежедневно, со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом 24 ч.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям - из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг). Суспензия 100 мг/5 мл рекомендуется для применения у детей старше 6 мес, 200 мг/5 мл - старше 12 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице 1.

Таблица 1

Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей - 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г); при инфекциях кожи, мягких тканей, а также болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) - 1 г в сутки в 1-й день за 1 прием, далее по 0,5 г в сутки ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При хронической мигрирующей эритеме - 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день - по 10 мг/кг.

Таблица 2

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай), для того чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом 24 ч.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Препарат следует применять только в условиях стационара.

Внебольничная пневмония. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Раствор для инфузий готовится в 2 этапа

1-й этап - приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.

2-й этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленными данными:

Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл необходимо 500 мл растворителя; для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл - 250 мл.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг в 1 мл инфузионного раствора.

Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м. рекомендуется вводить приготовленный раствор капельно в течение не менее 1 ч.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, он не должен использоваться.

Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.

0070 Макролиды и азалиды

МНН

Азитромицин*

в блистере 6 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

во флаконах темного стекла по 11,43 г (в комплекте с мерной ложкой); в пачке картонной 1 комплект.

во флаконе (в комплекте с мерной ложкой); в пачке картонной 1 комплект.

в блистер 3 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Капсулы: светло-синего цвета, размер №0. Содержимое капсул — порошок белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белого или почти белого цвета с фруктовым запахом. Готовая суспензия — почти белого цвета с фруктовым запахом.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета.

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения ПВ не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль ПВ.

Повышает концентрацию дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсичности (вазоспазм, дизестезия).

Снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Быстро всасывается из ЖКТ (что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью). После приема внутрь в дозе 500 мг C max достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность — 37%.

Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким значением pH, окружающей лизосомы. Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (трех- и пятидневные) курсы лечения.

В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в 2 этапа: T 1/2 первой фазы (в интервале 8-24 ч) — 14-20 ч, второй (в интервале 24-72 ч) — 41 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

Макролидный антибиотик широкого спектра действия из подгруппы азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных кокков (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки группы CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans) , грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), некоторых анаэробных микроорганизмов (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);

скарлатина;

инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмония, бронхит);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);

болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans) ;

заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Капсулы

тяжелые нарушения функции печени и почек;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: беременность, аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT); детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Порошок для приготовления суспензии

гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам);

кормление грудью (на время лечения приостанавливают);

детский возраст до 12 мес (для порошка по 100 мг — до 6 мес).

С осторожностью: беременность (применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода); аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT); дети с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Таблетки

гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам);

печеночная и/или почечная недостаточность;

детский возраст до 12 лет;

период лактации.

С осторожностью: беременность; аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT);

дети с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Капсулы: период лактации.

Порошок для приготовления суспензии, таблетки: при беременности применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Общее для всех лекарственных форм: на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь,

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день на 1 прием, далее — по 0,5 г/сут ежедневно, со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия 100 мг/5 мл рекомендуется для применения у детей старше 6 мес, 200 мг/5 мл — старше 12 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице 1.

Таблица 1

Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г); при инфекциях кожи, мягких тканей, а также болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) — 1 г в сутки в 1-й день за 1 прием, далее по 0,5 г в сутки ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При хронической мигрирующей эритеме — 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг.

Таблица 2

Масса тела, кг	Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл), мл		Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл), мл
Масса тела, кг	1-й день	Со 2-го по 5-й день	1-й день	Со 2-го по 5-й день
<8	5 (100 мг) — 1 ложечка	2,5 (50 мг) — 1/2 ложечки	—	—
8-14	10 (200 мг) — 2 ложечки	5 (100 мг) — 1 ложечка	5 (200 мг) — 1 ложечка	2,5 (100 мг) — 1/2 ложечки
15-24	20 (400 мг) — 4 ложечки	10 (200 мг) — 2 ложечки	10 (400 мг) — 2 ложечки	5 (200) — 1 ложечка
25-44	25 (500 мг) — 5 ложечек	12,5 (250 мг) — 2,5 ложечки	12,5 (500 мг) — 2,5 ложечки	6,25(250) — 1,25 ложечки

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Капсулы

Со стороны ЖКТ: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко — рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; мелена, холестатическая желтуха.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях — сыпь.

Порошок для приготовления суспензии, таблетки

Со стороны ЖКТ: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее); у детей — запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (≤1%).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь (дополнительно): в крайне редких случаях — кандидоз полости рта.

Симптомы : сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

Не принимать препарат с пищей.

Реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться после отмены лечения (требуется специфическая терапия под наблюдением врача).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

Антибиотики - группа препаратов, используемых при лечении инфекционных заболеваний. Родители предпочитают оберегать от них малышей, поскольку приём таких средств может грозить появлением аллергии, нарушением работы пищеварительной системы, угнетением иммунитета. Но иногда без лечения антибиотиками не обойтись.

Суспензия Хемомицин для детей - одно из немногих лекарств нового поколения, разрешённых для применения детьми с раннего возраста. В статье вашему вниманию представлен его подробный обзор.

Хемомицин - дешёвый антибиотик широкого спектра действия.

Описание

Производитель Хемомицина - сербская фармацевтическая компания Hemofarm, давно зарекомендовавшая себя на российском рынке. Это универсальное средство используется для лечения многих инфекционных заболеваний. В его состав входят:

азитромицин;
дополнительные вещества;
усилители вкуса и запаха: вишнёвый, яблочный.

Препарат представляет собой порошок для приготовления суспензии. Лекарство приятно на вкус и обладает фруктовым запахом.

Отзыв Ларисы, мамы Кати:

«Когда моей девочке было два года, нас положили в детское отделение больницы с бронхитом. Назначили Хемомицин. Дочка практически ничего не ела, но от лекарства не отказывалась - подозреваю, что из-за его сладкого вкуса».

Дети будут охотно принимать сладкую суспензию.

Порошок выпускается во флаконе из тёмного стекла. Продаётся в картонной коробке. В комплект входит мерная ложка и подробная инструкция по применению (). На упаковке указана маркировка: 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл. Это показатель содержания активного вещества (азитромицина) на 1 мерную ложку готовой суспензии (5 мл).

Как он действует

Препарат активен к большинству видов болезнетворных микроорганизмов. Он легко проникает в мягкие ткани и ткани дыхательных органов, концентрируется в очагах воспалений, где действует в течение нескольких дней после приёма. Благодаря этому свойству появилась возможность устанавливать кратковременные курсы лечения.

После приёма антибиотик продолжает оставаться в местах воспаления в течение недели.

Формы выпуска

Хемомицин продается в виде желатиновых капсул, таблеток и суспензии. Первые две формы выпуска содержат высокую концентрацию действующего вещества (250 и 500 мг) и противопоказаны детям до 12 лет.

Отзыв Елены, мамы Саши и Антона:

«Заболела ангиной одновременно с ребёнком. Врач назначил нам антибиотик Хемомицин. В аптеке предложили несколько его разновидностей, и я выбрала суспензию: только она подошла для одновременного применения и мной, и пятилетним сыном. К тому же предпочитаю лечить ребёнка максимально „приятно“. Лекарство вкусное и не раздражает, как горькие пилюли, которые не всегда запиваются с первого раза».

Показания

Суспензия Хемомицин эффективна только по отношению к микроорганизмам, чувствительным к азитромицину. Она назначается при следующих заболеваниях:

, средний отит, ;
рожа, повторные дерматозы;
цервицит, уретрит без осложнений;
скарлатина;
бронхит, пневмония;
начальная стадия боррелиоза.

Помните, что самостоятельная диагностика болезни и назначение лечения представляют опасность для здоровья ребёнка.

Обычный кашель может оказаться симптомом бронхита, в больное горло - проявлением ангины. При первых признаках инфекции (высокая температура, сильный насморк, кашель, боли в горле и другие) обращайтесь к педиатру. Купить антибиотик можно без рецепта, но принимается он только по назначению врача.

Только врач может назначить данный препарат вашему ребёнку.

Как давать Хемомицин

В инструкции к препарату сказано, что давать его ребёнку нужно раз в сутки после еды (спустя 2 часа) или за час до приёма пищи. Объясняется это тем, что вместе с продуктами активное вещество лекарства всасывается хуже.

Дозировка Хемомицина рассчитывается индивидуально с учётом заболевания и веса малыша.

Объем мерной ложки - 5 мл, в ней 100 или 200 мг действующего вещества в зависимости от маркировки, указанной на упаковке. Малюткам до 6 месяцев назначают препарат в концентрации 100 мг, детям старше года - 200 мг.

При инфекциях препарат принимается по следующей схеме:

Курс - 3 дня.

При уретрите и цервиците назначается однократный приём лекарства в следующей дозировке:

до 45 кг - 10 мг/кг (смотрим расчёты в таблице выше);
от 45 кг - 1 г суспензии.

Подробная схема лечения при мигрирующей эритеме:

Первый день:

Готовим суспензию правильно

Прокипятите воду, охладите.
Добавьте её во флакон с порошком до указанной метки (14 мл).
Тщательно взболтайте средство до получения однородной консистенции (делайте это перед каждым употреблением).

Суспензия хранится не более 5 дней при комнатной температуре. В полости рта может оставаться часть лекарства, поэтому после его приёма дайте ребёнку немного жидкости (компот, воду, чай).

Желательно дать ребёнку запить лекарство водой.

Скрытые опасности

Хемомицин не назначается при печёночной и почечной недостаточности, повышенной чувствительности к антибиотикам. Детский организм редко реагирует на препарат плохо. Побочные действия у малышей проявляются следующими явлениями:

отказ от еды;
гастрит;
повышенное сердцебиение;
бессонница;
аллергия (зуд, ).

В случае передозировки наблюдается тошнота, диарея. Для их предотвращения внимательно следуйте инструкции и прячьте флакон с препаратом в недоступное для ребёнка место.

Как уберечь малыша от негативного действия антибиотика

Для того чтобы употребление Хемомицина принесло максимальную пользу и не навредило вашему карапузу, придерживайтесь простых правил.

Принимайте его только по указанию врача.
Соблюдайте время приёма и инструкцию.
Не прерывайте курс даже в том случае, если отметили у ребёнка улучшение самочувствия.
Не корректируйте дозировку препарата.
Исключите из рациона малыша жареное, жирное, острое, консервированное (лекарство и так оказывает большую нагрузку на печень).

Антибиотик уничтожает полезные бактерии и нарушает микрофлору кишечника. Для устранения его пагубного воздействия, во время приёма и после курса Хемомицина не забывайте давать ребёнку пробиотики ( , Бифиформ и другие). Подробнее о том, как восстановить здоровье и иммунитет карапуза после лечения антибиотиками,

Форма выпуска

Состав

В 5 мл готовой суспензии содержится: Азитромицина дигидрат 104.809 мг, что соответствует содержанию азитромицина 100 мгВспомогательные вещества: камедь ксантановая - 20.846 мг, натрия сахаринат - 4.134 мг, кальция карбонат - 162.503 мг, кремния диоксид коллоидный - 26.008 мг, натрия фосфат безводный - 17.259 мг, сорбитол - 2145.682 мг, ароматизатор яблочный - 3.303 мг, ароматизатор земляничный - 8.159 мг, ароматизатор вишневый - 12.096 мг.

Фармакологический эффект

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Фармакокинетика

ВсасываниеАзитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.РаспределениеАзитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.МетаболизмВ печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.ВыведениеВыведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);- скарлатина;- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);- болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).

Противопоказания

Печеночная недостаточность;- почечная недостаточность;- детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);- детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);- детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Способ применения и дозы

У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл)10-14 кг 2.5 мл (100 мг) - 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложка15-25 кг 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки26-35 кг 7.5 мл (300 мг) - 1.5 мерн. ложки 15 мл (300 мг) - 3 мерн. ложки36-45 кг 10 мл (400 мг) - 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) - 4 мерн. ложкиБолее 45 кг назначают дозы для взрослых назначают дозы для взрослых

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей - запоры, анорексия, гастрит.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее).Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.Фармацевтическое взаимодействиеФармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.Не следует принимать препарат во время приема пищи.Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Состав и форма выпуска

5 мл готовой суспензии содержит:

активного вещества азитромицина (в форме азитромицина дигидрата 104,809 мг) 100 мг, вспомогательные вещества – камедь ксантановая – 20,846 мг, натрия сахаринат – 4,134 мг, кальция карбонат – 162,503 мг, кремния диоксид коллоидный – 26,008 мг, натрия фосфат безводный – 17,259 мг, сорбитол – 2145,682 мг, ароматизатор яблочный – 3,303 мг, ароматизатор земляничный – 8,159 мг, ароматизатор вишневый – 12,096 мг. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.

11,43 г порошка во флакон темного стекла вместимостью 60 мл, укупоренный навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона.

Флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Характеристика

Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом.

Описание готовой суспензии: суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 – 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

У азитромицина очень длительный период полувыведения – 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 6% почками.

Фармакодинамика

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину:

Микроорганизмы | МИК*, мг/л

| Чувствительные | Устойчивые

Staphylococcus | ≤1 | более 2

Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | более 0,5

Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | более 0,5

Haemophilus influenzae | ≤0,12 | более 4

Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | более 0,5

Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | более 0,5

*Минимальная ингибирующая концентрация

большинстве случаев к азитромицину чувствительны:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, G;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreptococcus spp.;
другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:

Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).

Микроорганизмы, изначально устойчивые:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);
грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;
анаэробы: Bacteroides fragilis.

Клиническая фармакология

Антибиотик - азалид

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, острый бронхит, обострение хронического бронхита);

Инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

Инфекции урогенитального тракта (уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;

Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;

Одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином;

Нарушения функции печени тяжелой степени;

Нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);

Период грудного вскармливания (на время лечения приостанавливают);

Детский возраст до 6 месяцев.

Применение при беременности и детям

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%, часто – не менее 1%, но менее 10%, нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%, редко – не менее 0,01%, но менее – 0,1%, очень редко – менее 0,01%; неизвестная частота – не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота – псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия.

Аллергические реакции: нечасто – ангоневротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота – анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко – ажитация; неизвестная частота – гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, бред галлюцинации.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота – нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота – понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – отдышка, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – тошнота, рвота, боль в животе; нечасто – метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко – изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит; редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха, неизвестная частота – печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыть, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко – реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота – синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – остеортрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота – артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – дизурия, боль в области почек; неизвестная частота – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – метроррагии, нарушении функции яичек.

Прочие: нечасто – астения, недомогание ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение содержания глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают его максимальную концентрацию в крови примерно на 25%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема указанных препаратов.

Пища замедляет и снижает абсорбцию.

При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) возможно усиление антикоагуляционного эффекта; пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина; необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия); совместное применение не рекомендуется.

Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при одновременном применении терфенадина и азитромицина.

При одновременном применении флуконазол уменьшает максимальную концентрацию азитромицина в крови на 18%, что не имеет клинического значения.

Были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.

При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинноследственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, задовудина и его глюкоронидного метаболита, однако увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови (клиническое значение данного факта не определено).

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома P450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодейтсвиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома P450.

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

Азитромицин не влияет на концентрацию в плазме крови карбамазепина, эфавиренза, диданозина, флуконазола, индинавира, цетиризина, мидазолами, теофиллина, триазолама, нелфинавира, триметоприма/сульфаметоксазола, силденафила, аторвастатина, метилпреднизолона при одновременном применении.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут. за 1 час до еды или через 2 ч после еды.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки.

Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Детям: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования:

Масса тела больного | Суточная доза (суспензия 100 мг/ 5мл)

более 8 кг | 2,5 мл (50 мг) – ½ ложечки

25-34 кг | 12,5 мл (250 мг) – 2,5 ложечки

более 45 кг | назначают дозы для взрослых

Взрослым: 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести (взрослым):

В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день лечения, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг (25 мл) 1 раз в неделю (с интервалом в 7 дней) в течение 9 недель. Курсовая доза – 6 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis – препарат назначают взрослым: 1 г (50 мл) однократно.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начального стадии (erythema migrans) – 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-ый день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-ого по 5-й день – по 10 мг/кг массы тела.

8 кг | 5 мл (100 мг) – 1 ложечка

8-14 кг | 10 мл (200 мг) – 2 ложечки

15-24 кг | 20 мл (400 мг) – 4 ложечки

25-34 кг | 25 мл (500 мг) – 5 ложечек

35-45 кг | 35 мл (700 мг) – 7 ложечек

Со 2-го до 5-й день

Масса тела | Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)

8 кг | 2,5 мл (50 мг) – ½ ложечки

8-14 кг | 5 мл (100 мг) – 1 ложечка

15-24 кг | 10 мл (200 мг) – 2 ложечки

25-34 кг | 12,5 мл (250 мг) - 2,5 ложечки

35-45 кг | 17,5 мл (350 мг) – 3 ½ ложечки

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В том случае, если доза препарата была пропущена, её необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Пациенты с нарушением функции почек

При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Меры предосторожности

Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин), у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенного у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина; беременность.