П №015073

Торговое название: ФЕНИЛИН

Международное непатентонованное название: фениндион

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: фениндион 0,03 г;
Вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал, тальк, лимонная кислота.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

антикоагулянт непрямой

КОД ATX: В01АА02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Фенилин относится к средствам, влияющим на свертываемость крови, антикоагулянтам непрямого действия. Он вызывает гипопротромбинемию, обусловленную нарушением процесса образования протромбина в печени, а также уменьшает образование факторов VII, IX и X. Кумуляционный эффект фенилина больше, чем у неодикумарина. При приеме внутрь снижение концентрации факторов свертывания крови наступает через 8-10 часов после приема фенилина и достигает максимума через 24-30 часов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Проходит гисто-гематические барьеры и накапливается в тканях. Метаболизируется в печени. Выделяется почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания к применению.
Профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, тромбоэмболических осложнений при инфаркте миокарда, эмболических (но не геморрагических!) инсультов, эмболических повреждений различных органов; для предотвращения тромбообразования в послеоперационном периоде.

Противопоказания
Противопоказан при исходном уровне протромбина ниже 70 %, при геморрагических диатезах и других заболеваниях, которые сопровождаются снижением свертываемости крови, при повышенной проницаемости сосудов, беременности (I триместр), нарушениях функции печени и почек, злокачественных новообразованиях, язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, перикардитах. Не следует назначать фенилин в период менструации (прием препарата прекращают за 2 дня до начала менструации) и в первые дни после родов. С осторожностью назначают при тромбоэмболии легочной артерии (в т.ч. в онкологии), лицам пожилого возраста.

Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь. В первый день принимают в суточной дозе 0,12-0,18 г (в 3-4 приема), на второй день - в суточной дозе 0,09-0,15 г, в последующие дни - по 0,03- 0,06 г в день в зависимости от уровня протромбина в крови (индекс протромбина поддерживают в пределах 50-40 %). Высшая доза для взрослых внутрь: разовая - 0,05 г, суточная - 0,2 г.
Для профилактики тромбоэмболических осложнений назначают по 0,03 г 1-2 раза в день.
При острых тромбозах фенилин назначают совместно с гепарином. Лечение фенилином осуществляют под строгим контролем врача с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертываемости крови. Прекращение лечения следует проводить постепенно.

Побочное действие
Может вызывать аллергические реакции (дерматит, повышение температуры), диарею, тошноту, гепатит. Возможны головная боль, лихорадка, угнетение костномозгового кроветворения, при длительном применении - микро- и макрогематурия. У некоторых больных отмечается окрашивание ладоней в оранжевый цвет, а мочи - в розовый. Изредка фенилин может вызвать кровотечение.

Передозировка
Возможны явления, описанные в . Антагонистом при передозировке фенилина является витамин К. В этих случаях необходимо прекратить прием препарата и немедленно начать введение викасола внутримышечно (по 1-2 мл 1 % раствора 3 раза в день), назначить витамин Р или рутин, кислоту аскорбиновую, кальция хлорид. По показаниям проводят переливание свежей одногруппной крови в гемоста-тических дозах (75-100 мл).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с гепарином, салицилатами, сульфаниламидами, ци-метидином отмечается усиление антикоагулянтного эффекта. Усиливают эффект анаболики, азатиоприн, аллопуринол, амиодарон, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики, трициклические антидепрессанты, окисляющие мочу средства, глюко-кортикостероиды, диазоксид, дизопирамид, изониазид, налидиксовая кислота, клофиб-рат, метронидазол, парацетамол, резерпин, солевые растворы, альфа-токоферол, бутадион, дисульфирам, хинидин, циклофосфан, гормоны щитовидной железы.
Пропранолол, ощелачивающие мочу средства, витамин К, аскорбиновая кислота, анта-циды, феназон, барбитураты, галоперидол, диуретики, карбамазепин, пероральные контрацептивы, мепротан, рифампицин, колестирамин ослабляют действие фениндиона.

Особые указания
Лечение следует проводить под тщательным врачебным контролем с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания. Систематически проводят общие анализы мочи для раннего выявления гематурии.
У некоторых больных наблюдается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи - в розовый, что связано с метаболизмом фенилина и не представляет опасности.

Форма выпуска
Таблетки по 0,03 г.
Упаковка: По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 20 или 50 таблеток в банки.

Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.Список А.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Предприятие - производитель
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье". Адрес. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22. Представительство в России: ЗАО «Идеал-ФАРМАЦЕВТИКА», Россия

Латинское название: Phenylin
Код АТХ: B01AA02
Действующее вещество: Фениндион
Производитель: ФК Здоровье, Украина
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 25 С
Срок годности: 3 года.

Фенилин входит в группу непрямых антикоагулянтов, влияет на процесс свертываемости крови.

Показания к применению

  • Различных тромбоэмболических осложнений, которые возникли вследствие инфаркта миокарда
  • Тромбофлебита и тромбоза
  • Эмболических поражений органов и инсульта.

Лекарство может использоваться с целью профилактики образования тромбов после хирургического вмешательства.

Состав и формы выпуска

Фенилин таблетки содержат один активный компонент, которым выступает фениндион, его массовая доля в 1 таб. составляет 30 мг. Также присутствуют:

  • Гидрат лимонной кислоты
  • Тальк
  • Картофельный крахмал.

Пилюли светло-кремового оттенка с фаской, помещены в блист. упаковку по 10 шт. Внутри пачки имеется 2 блист. упаковки препарата Фенилин, инструкция.

Лечебные свойства

ЛС оказывает влияние на процесс свертываемости крови, а также функцию клеток-тромбоцитов. Входит в группу антикоагулянтов непрямого действия.

Сам механизм воздействия связан с конкурентным антагонизмом вит.К. Под влиянием фениндиона наблюдается блокировка К-витаминредуктазы, при этом нарушается формирование активной формы вит.К в клетках печени, именно это вещество принимает активное участие в синтезе тромбина, а также 7, 9, 10 факторов свертываемости. Вследствие этого наступает гипопротромбинемия.

Фениндион понижает толерантность плазмы к гепарину, при этом снижается уровень липидов в крови, улучшается проницаемость сосудистых стенок.

Гипокоагулянтное действие развивается медленно (в результате воздействия факторов свертывания крови, которые синтезировались раньше), терапевтический эффект регистрируется спустя 8-10 часов. Наибольшая выраженность гипокоагулянтного эффекта наблюдается по прошествии 24-36 часов после принятия лекарства. Длительность воздействия – 1-4 дн. после завершения приема пилюль.

Активный компонент таблеток довольно быстро абсорбируется слизистыми ЖКТ. Не наблюдается выраженного связывания с плазменными белками. Проникает сквозь гистогематические барьеры, регистрируется накопление внутри тканей. Метаболические превращения протекают в клетках печени, в этом процесс задействован фермент цитохром Р450. Выведение осуществляется в изначальной форме и в виде метаболитов.

Инструкция по применению Фенилина

Цена: от 113 до 270 руб.

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки назначаются по определенной схеме, которая зависит от особенностей патологического процесса. Обычно начальная суточная доза ЛС равна 0,12-0,18 г, пилюли необходимо пить 3-4 р. на протяжении дня. Со 2 дня лечения дозировку лекарства понижают до 0,09-0,15 г, в далее рекомендуется прием поддерживающей дозы – от 0,03 до 0,06 г. Последующее применение пилюль и режим дозирования определяется с учетом показателя протромбина.

Наивысшая единоразовая доза равна 0,05 г. Стоит отметить, что суточная дозировка не должна превышать 0,2 г.

Для предупреждения различных тромбоэмболических осложнений следует принимать пилюли 1-2 р. на протяжения дня, суточная доза — 0,03 г.

При острых тромбозах обычно назначается дополнительное применение гепарина.

Противопоказания и меры предосторожности

Лекарственное средство не должно применяться при:

  • Показателе протромбина менее 70%
  • Обнаружении геморрагического диатеза и иных недугов, которые связаны с понижением скорости свертываемости крови
  • Наличии патологических новообразований
  • Нарушении функционирования почечной системы и печени
  • Повышении проницаемости стенок кровеносных сосудов
  • Диагностировании перикардита
  • Развитии язвенных патологий ЖКТ.

ЛС не следует принимать на ранних сроках беременности, в период менструального кровотечения и на протяжении нескольких суток после родоразрешения.

Прием лекарства должен осуществляться под контролем лечащего врача, необходимо регулярно мониторить показатель протромбина и иных факторов свертываемости. Лечение следует завершать с постепенным снижением дозы.

Во время проведения лечебной терапии может наблюдаться изменение оттенка кожи в области ладоней и окрашивание мочи в розовый цвет, такие признаки свидетельствуют о метаболизме фенилина.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время одновременного приема Циметидина, Гепарина, средств-салицилатов и препаратов из группы сульфаниламидов может существенно усилиться антикоагулянтное действие.

Усиление эффективности ЛС наблюдается во время применения:

  • Амиодарона
  • Средств-анаболиков
  • Α-токоферола
  • Резерпина
  • Адрогенсодержащих средств
  • Антидепрессантов (трициклических)
  • Антибактериальных препаратов и анальгетиков
  • Азатиоприна
  • Глюкокортикостероидов
  • Диазоксида
  • Парацетамола
  • Гормонов щитовидной железы
  • Бутадиона
  • Аллопуринола
  • Хинидина
  • Изониазида
  • Метронидозола
  • Дисульфирама
  • Дизопирамида
  • Циклофосфана
  • Клофибрата.

Ослабления лекарственного действия лекарства наблюдается при приеме:

  • Вит. К и С
  • Галоперидола
  • Мепротана
  • Рифампицина
  • Средств из группы барбитуратов
  • Диуретических ЛС
  • Антацидов
  • Пропранолола
  • Препаратов, которые ощелачивают мочу
  • Колестирамина
  • Феназона
  • Карбамазепина.

Побочные эффекты и передозировка

Лечебная терапия может сопровождаться развитием следующей побочной симптоматики:

  • Понос
  • Проявление аллергии
  • Частые приступы тошноты
  • Развитие гепатита.

При ряде случаев наблюдаются сильные головне боли, лихорадочное состояние, нарушения со стороны системы кроветворения.

Наблюдается усиление побочной симптоматики. При приеме сверхдоз и ухудшении общего состояния рекомендуется отменить ЛС, показано внутривенное вливание Викасола, назначается вит. Р и С, хлорид кальция. Одновременно проводится симптоматическое лечение.

Аналоги

Такеда Фармасюсикалс, Польша

Цена от 83 до 203 руб.

Препарат, который принимается для снижения скорости свертывания крови. Механизм действия основан на блокировке синтеза вит. К-зависимых факторов свертывания в клетках печени. Назначается при тромбозах, инсульте, эмболии легочной артерии (согласно руководству по использованию). Основной действующий компонент представлен варфарином натрия. Выпускается лекарство в таблетированной форме.

Плюсы:

  • Невысокая цена
  • Предупреждает возникновение послеоперационных тромбозов
  • Возможно длительное применение.

Минусы:

  • Может провоцировать кровоточивость
  • Не используется в педиатрии
  • Во время приема ЛС необходимо соблюдать специальную диету.

Инструкция по применению:

Фенилин – средство, препятствующее свертыванию крови.

Фармакологические свойства

Фенилинвходит в группу непрямых антикоагулянтов.

По механизму действия он относится к антагонистам витамина К. Конкурируя с витамином К, Фенилин блокирует фермент К-витаминредуктазу. Из-за этого нарушается синтез в печени факторов свертывания крови - VII, IX, X и протромбина. Дефицит факторов свертывания нарушает процессы тромбообразования, снижает содержание в крови липидов, делает сосуды более проницаемыми.

Чтобы начать работать в организме, Фенилин должен накопиться до определенной концентрации, потому действие его проявляется не сразу – начинается через 8-10 часов, а максимум действия достигается через 24-30 часов.

Контроль противосвертывающего действия Фенилина основан на определении протромбинового времени в коагулограмме – ПВ, в норме оно составляет 11-14 сек. Для предупреждения венозного тромбоза достаточно повышение ПВ в 2 раза, артериального в 3-4 раза по сравнению с нормой.

Фенилин быстро и хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Превращение его происходит в печени. Выводится из организма в виде метаболитов почками.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках по 30 мг.

Показания к применению Фенилина

По инструкции препарат применяют в тех состояниях, когда необходимо длительное снижение свертываемости крови. Его используют для предупреждения и лечения тромбозов, тромбофлебитов и тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболия легочной артерии и др.), а также тромбозов в послеоперационном периоде. Постоянный прием Фенилина необходим, если у человека имеются механические протезы клапанов сердца. Препарат используют в комплексной антикоагулянтной терапии вместе с гепарином.

Противопоказания

Принимать лекарство необходимо под контролем свертываемости крови. Если уровень протромбина ниже 70% от нормы, велика опасность кровотечений. Не назначают Фенилин при заболеваниях крови, связанных с нарушениями свертываемости (гемофилия, геморрагический диатез), при тяжелой почечной недостаточности, в 1 триместре беременности и при индивидуальной непереносимости. С осторожностью рекомендуют применять данное средство в пожилом возрасте, при онкологических заболеваниях, нарушениях в работе почек и печени, при язвах и эрозиях в пищеварительном тракте, при анемии и гинекологических заболеваниях, в раннем послеродовом периоде, при лактации. За 2 дня до начала менструации препарат нужно отменить.

Инструкция по применению Фенилина

По инструкции дозу препарата подбирают по показаниям длительности протромбинового времени, поддерживая протромбиновый индекс на уровне 40-60%. В первые сутки нагрузочная доза составляет 120-180 мг внутрь в 3-4 приема, во вторые – 90-150 мг/сут, далее – под контролем ПТВ по 30-60 мг/сут. Максимальная суточная доза Фенилина 200 мг.

Во время приема препарата следует регулярно проводить мониторинг коагулограммы, тромбоэластограммы, уровня тромбоцитов в крови, а также мочи на предмет возможной гематурии.

Прекращать лечение препаратом следует постепенно. Иногда ладони пациентов окрашиваются в желтый цвет, а моча в розовый. При передозировке Фенилина его антагонистом будет витамин К, в острых случаях его вводят парентерально.

Побочные действия Фенилина

Фенилин по отзывам может вызывать тошноту, диарею, головные боли, лихорадку, аллергические реакции, токсический гепатит, нарушения кроветворения.

Продолжительный прием иногда провоцирует развитие геморрагического синдрома в виде носовых, маточных, почечных, желудочно-кишечных кровотечений, кровоизлияний во внутренние органы или в мышцы.

Фенилин – лекарственный препарат антикоагулянтного действия.

Форма выпуска и состав

Фенилин выпускается в форме таблеток: плоскоцилиндрических, с фаской, белого или кремовато-белого цвета (по 20 шт. в контурных ячейковых или безъячейковых упаковках; по 20 или 50 шт. в банках; в картонной пачке 1 упаковка или 1 банка).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: фениндион – 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал, лимонная кислота, сахар молочный, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенилин является антикоагулянтом непрямого действия. Препарат вызывает гипопротромбинемию, нарушая процесс образования в печени протромбина, и снижает образование факторов свертывания VII, IX и X. Кумулятивный эффект Фенилина выражен сильнее, чем у неодикумарина. При пероральном применении препарата уменьшение концентрации факторов свертывания наблюдается спустя 8–10 часов после приема, а максимум снижения наступает через 24–30 часов.

Фармакокинетика

Препарат быстро и практически целиком всасывается после приема внутрь. Фенилин проходит гистогематические барьеры и способен накапливаться в тканях.

Метаболизм происходит в печени. Препарат выводится почками как в виде метаболитов, так и в неизмененном виде.

Показания к применению

Фенилин применяют для лечения и профилактики следующих заболеваний:

  • тромбофлебиты;
  • тромбозы;
  • эмболические (но не геморрагические) инсульты;
  • тромбоэмболические осложнения при инфаркте миокарда;
  • эмболические повреждения различных органов.

Препарат также применяют для профилактики образования тромбов в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Абсолютные:

  • повышенная проницаемость сосудов;
  • геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся уменьшением свертываемости крови;
  • исходный уровень протромбина менее 70%;
  • перикардиты;
  • злокачественные новообразования;
  • менструальный период;
  • период беременности (первый триместр);
  • послеродовой период;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Фенилин применяют с осторожностью):

  • тромбоэмболия легочной артерии (в том числе при онкологии);
  • нарушения функции почек и печени;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Фенилин предназначен для приема внутрь.

В первый день лечения принимают 120–180 мг препарата (за 3–4 раза), во второй день – 90–150 мг, в последующие дни – по 30–60 мг в сутки в зависимости от концентрации протромбина в крови (необходимо поддерживать индекс протромбина в пределах 50–40%). Максимальные дозы для взрослых: разовая – 50 мг, суточная – 200 мг.

С целью профилактики тромбоэмболических осложнений Фенилин назначают по 30 мг 1–2 раза в сутки.

При острых тромбозах препарат принимают одновременно с гепарином.

Побочные действия

  • пищеварительная система: токсический гепатит, тошнота, нарушение функции печени, диарея;
  • сердечно-сосудистая система: миокардит;
  • центральная нервная система: головная боль;
  • кроветворная система: угнетение кроветворения в костном мозге;
  • свертывающая система крови: при длительном лечении – кровотечения из носоглотки и ротовой полости, микрогематурия, макрогематурия, кровоизлияния в мышцы, кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
  • мочевыделительная система: нарушения функции почек;
  • аллергические реакции: дерматит, сыпь на коже, повышение температуры тела, эозинофилия.

Передозировка

При передозировке Фенилина возможно появление и усиление перечисленных побочных эффектов.

Антагонистом является витамин K. В случае передозировки прием препарата следует прекратить и начать немедленное введение викасола (по 1–2 мл раствора 1% концентрации три раза в сутки внутримышечно). Также назначают витамин Pили рутин, хлорид кальция и витамин C. Если имеются показания, проводят переливание одногруппной крови в гемостатических дозах.

Особые указания

На протяжении всего периода терапии Фенилином пациент должен находиться под строгим контролем врача. Необходимо систематически определять уровень протромбина и других свертывающих факторов, а также проводить общий анализ мочи с целью раннего выявления гематурии.

У некоторых пациентов возможно окрашивание ладоней в оранжевый цвет, а мочи – в розовый, что обусловлено особенностями метаболизма препарата и не представляет опасности.

Лечение Фенилином следует прекращать постепенно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат не влияет на способность пациентов управлять автомобильным транспортом и работать с другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Фенилин противопоказан к применению в период беременности (в первом триместре) и во время кормления грудью. Рекомендуется избегать применения препарата в первые дни после родов.

Фенилин необходимо отменить за два дня до начала менструального кровотечения и не применять его в течение всего периода менструации.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяют с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Фенилин назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Антикоагулянтное действие препарата усиливается при одновременном применении с адренокортикотропным гормоном, клофибратом, лиотиронином, миконазолом, циметидином или этилэстренолом. Во всех этих случаях возникает риск развития кровотечений.

При совместном приеме Фенилина и дипиридамола возможно повышение кровоточивости (так как дипиридамол, по-видимому, снижает адгезивность и агрегацию тромбоцитов).

Аналоги

Аналогами Фенилина являются: Атромбон, Гедулин, Диофиндан, Диндеван, Пиндион, Тромбозол, Тромазал, Тромботил, Тромбантин, Фениндион, Фенилиндандион.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: фенилин (фениндион) 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кислота лимонная моногидрат.

Описание: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство непрямого действия АТХ:  

B.01.A.A Антагонисты витамина K

B.01.A.A.02 Фениндион

Фармакодинамика: Фенилин относится к средствам, влияющим на свертываемость крови, антикоагулянтам непрямого действия. Он вызывает гипопротромбинемию, обусловленную нарушением процесса образования протромбина в печени, а также уменьшает образование факторов VII, IX и X. Кумуляционный эффект фенилина больше, чем у неодикумарина. При приеме внутрь снижение концентрации факторов свертывания крови наступает через 8-10 часов после приема фенилина и достигает максимума через 24-30 часов. Фармакокинетика: После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Проходит гистогематические барьеры и накапливается в тканях. Метаболизируется в печени. Выделяется почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Показания:

Профилактика тромбоэмболии (в том числе при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств);

Тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей;

Профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Гемофилия;

Гипокоагуляция (исходное содержание протромбина менее 70 %);

Беременность и период лактации;

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

У пациентов пожилого возраста;

При повышенной проницаемости сосудов;

Печеночной и/или почечной недостаточности;

Тромбоэмболии легочной артерии (в том числе в онкологии);

Эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта;

Перикардите;

В послеродовом периоде.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Назначают взрослым внутрь после еды.

Оптимальная доза у разных больных может существенно различаться и зависит от индивидуальной, чувствительности, характера заболевания, особенностей питания и сопутствующего лечения, вследствие чего подбор дозы индивидуален.

В первый день лечения назначают в суточной дозе 120-180 мг (4-6 таблеток) в 3-4 приема, во второй день - в суточной дозе 90-150 мг (3-5 таблеток), затем - по 30-60 мг (1-2 таблетки) в 1-2 приема, под контролем протромбинового времени.

Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от значения протромбинового индекса в крови, который поддерживают в пределах 50-60%. При содержании протромбина менее 40-50% препарат следует немедленно отменить.

Отменять препарат следует постепенно.

Высшие дозы для взрослых : разовая - 60 мг, суточная - 210 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны системы крови: при длительном применении - микро- и макрогематурия, кровотечение из полости рта и носоглотки, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияние в мышцы; угнетение костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, лейкемоидные реакции).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, токсический гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (эритематозная, макулезная, папулезная), эксфолиативный дерматит, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в розовый цвет.

Прочие: головная боль, окрашивание ладоней в оранжевый цвет.

Передозировка:

Симптомы: геморрагический синдром (желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения, гематурия, кровоизлияния в кожу, мышцы, паренхиматозные органы).

Лечение: отмена препарата; прием витамина К внутрь (5-10 мг). При развитии серьезных кровотечений витамин К назначают внутривенно медленно (1 мг/мин) в общей дозе 10-50 мг (нормализует повышенное протромбиновое время в течение 6 ч). При массивном кровотечении или у больных с печеночной недостаточностью одновременно назначают свежезамороженную плазму. Возможно использование аминокапроновой кислоты, витаминов С и Р.

Взаимодействие:

Действие препарата усиливают тромболитические средства, антиагреганты, другие антикоагулянты, адренокортикотропный гормон, анаболики, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики, трициклические антидепрессанты, окисляющие мочу лекарственные средства, глюкокортикостероиды, диазоксид, дизопирамид, клофибрат, альфа-токоферол, бутадион, сульфаниламиды, гормоны щитовидной железы, и другие ингибиторы микросомальных ферментов печени.

Эффект препарата ослабляют витамин К, ощелачивающие мочу лекарственные средства, антациды, феназон, диуретики, барбитураты, пероральные контрацептивы, и другие индукторы микросомальных ферментов печени.

Особые указания:

Особенности действия при первом приеме

При острых тромбозах назначают совместно с гепарином.

Во время курса лечения препаратом необходим систематический контроль свертывания крови по показателю МНО (международное нормализованное отношение), регулярное расширенное коагулологическое исследование крови (коагулограмма, тромбоэластограмма, количество тромбоцитов), анализ мочи для раннего выявления гематурии.

Для контроля за антикоагуляционной активностью используют показатель протромбинового времени: надежная профилактика венозного тромбоза достигается при увеличении протромбинового времени в 2 раза, артериального - в 3-4 раза (норма 11-14 сек).

Не следует назначать препарат во время менструации (прекращают прием за 2 дня до ее начала) и в первые дни после родов.

Окрашивание мочи в розовый цвет и ладоней в оранжевый цвет обусловлено метаболизмом фениндиона (переход в енольную форму) и нс представляет опасности. При подкислении мочи розовый цвет исчезает, что можно использовать для дифференцировки окрашивания мочи от гематурии. При окрашивании ладоней и изменении цвета мочи препарат рекомендуется заменить другим непрямым антикоагулянтом.