КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ С ПОМОЩЬЮ РЕАКТИВА

АЗОПИРАМ
Инструкция по приготовлению 100 мл раствора «АЗОПИРАМ»

на 500-1000 определений в зависимости от вида медицинского инструмента
Комплектность:


  • Реактив № 1 1 шт.;

  • Реактив № 2 1 шт.;

  • Инструкция по приготовлению и применению раствора «Азопирам» 1 шт.

Способ приготовления:

Оба порошка (№ 1 и № 2) полностью высыпать в мерную посуду объемом 100 мл и более (например, в детскую молочную бутылочку или склянку для физ. раствора). Налить 50-60 мл 96-97% этилового спирта и мешать до полного растворения. Долить до метки 100 мл 96-97% спиртом.

Методика приготовления рабочего раствора

Перед проверкой качества предстерилизационной обработки материалов раствор азопирама смешивают с равным количеством 3% перекиси водорода (1:1).

Проведение реакции контроля качества предстерилизационной обработки материалов

Рабочим раствором (азопирам и 3% перекись водорода в равных количествах смешивают перед использованием) обрабатывают исследуемые материалы: протирают тампонами, смоченными реактивом, различные поверхности, заполняют раствором шприцы, иглы и другие полые предметы и т.д.

В присутствии крови немедленно или не позднее, чем через одну минуту появляется окрашивание вначале обычно фиолетово-синее, быстро переходящее в сиренево-пурпурное или буроватое. Реактив выявляет наличие гемоглобина, пероксидаз растительного происхождения, сильных окислителей (хлорамина, хлорной извести, хромовой смеси для обработки посуды, стирального порошка с отбеливателем и др.), а также ржавчины и кислот.

Особенности реакции

Окрашивание, наступившее позже, чем через одну минуту после обработки исследуемых предметов не учитывается.

Исследуемые на чистоту материалы должны иметь комнатную температуру. Нельзя обрабатывать горячие предметы и держать раствор на ярком свет солнечном свету или при повышенной температуре (вблизи нагревательных приборов и т.д.).

Рабочий раствор (азопирам и 3% перекись водорода) должен использоваться в течение 1-2 часов. К концу первого часа после его приготовления может появиться спонтанное розоватое окрашивание.

Хранение азопирама

Раствор азопирама хранится в закрытой посуде при температуре +4°С не более 2 месяцев и при комнатной температуре (+18 - +23°С) не более 1 месяца без снижения своих рабочих свойств. Небольшое пожелтение комбинированного реактива в процессе хранения не имеет значения при постановке реакции на кровь.

Инструкция по применению:

Азопирам-Комплект – набор реактивов для выявления скрытых следов крови на медицинских инструментах, подготовленных к стерилизации.

Форма выпуска и состав

Реактив Азопирам-Комплект содержит:

  • амидопирина раствор в изопропиловом спирте, стабилизатор – 90 мл;
  • анилина солянокислый раствор в изопропиловом спирте, стабилизатор – 10 мл.

Дополнительный реактив: 3% перекись водорода (не входит в комплект поставки) – 100 мл.

Показания к применению

Набор используется для контроля тщательности предстерилизационной очистки всех медицинских инструментов, которые соприкасаются с раневой поверхностью, контактируют с кровью или препаратами для инъекций (например, набор операционных инструментов).

Азопирам-Комплект применяется на изделиях медицинского назначения для обнаружения следов:

  • крови;
  • ржавчины;
  • стирального порошка с отбеливателями;
  • кислот;
  • окислителей (в частности, хромовой смеси, хлорной извести, хлорамина и др.);
  • пероксидаз растительного происхождения.

Проверку проводят на дезинфекционных и санитарно-эпидемиологических станциях, а также во всех лечебно-профилактических заведениях.

Способ применения и дозировка

Для приготовления рабочего состава требуется во флакон с раствором амидопирина (90 мл) перенести солянокислый анилин (10 мл) и тщательно перемешать. Непосредственно перед предстерилизационной проверкой раствор следует довести до объема 200 мл добавлением 100 мл 3% (аптечной) перекиси водорода. Полученную смесь необходимо тщательно перемешать до полного растворения и использовать в течение 2 часов.

Перед началом работы следует провести тест на пригодность, для чего 2-3 капли рабочего раствора наносят на кровавое пятно. В случае, если в течение 1 минуты появляется фиолетовое окрашивание, реактив считается пригодным к применению. Если же окрашивания не происходит или оно появляется спустя 1 минуту после проведения теста, результат не учитывается, таким раствором пользоваться нельзя.. Контроль очистки медицинских инструментов перед стерилизацией с применением Азопирам-Комплект проводится в лечебно-профилактических учреждениях не реже, чем 1 раз в неделю. Процесс контроля организуется и проводится старшей медицинской сестрой отделения. Один раз в квартал контроль проводят санитарно-эпидемические станции.

Рабочий раствор (реактивов набора Азопирам-Комплект и 3% перекись водорода в соотношении 1:1) наносят на исследуемые медицинские инструменты и изделия – протирают тампоном или наносят непосредственно на инструмент с помощью пипетки. Для проверки шприцев (многоразовых) в них наливают 3-4 капли рабочего раствора и несколько раз продвигают поршень, чтобы смочить всю внутреннюю поверхность инструмента. Для оценки качества очистки катетеров и других полых изделий в них вводят раствор с помощью шприца или пипетки. Раствор оставляют на 1 минуту, после чего его сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, которое необходимо для проверки изделия, напрямую зависит от его размера.

С помощью одного набора Азопирам-Комплект можно провести около 2000 постановок реакций, из расчета расхода рабочего раствора 2 капли на 1 тест.

Особые указания

Умеренное пожелтение реактивов набора (без выпадения осадка) никак не снижает его качество.

При проверке медицинских инструментов, они должны быть комнатной температуры. Нельзя подвергать тестированию горячие изделия, также нельзя использовать раствор вблизи нагревательных приборов.

Рабочий раствор (реактивы набора Азопирам-Комплект + 3% перекись водорода) не должен держаться на ярком свету и может быть использован только в течение 2 часов.

Препарат способен сохранять свои свойства после замораживания и последующего оттаивания.

Аналоги

Азопирам-Ст, Азопирам-СК, Азопирам-Д, Азопирам-С, Азопирам-МиниМед, Азопирам-Д.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре 18-25°C, в темном месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Срок хранения готового раствора в плотно закрытом темном флаконе при температуре 4°C – 2 месяца. В темноте, при комнатной температуре, срок хранения готового раствора не более 1 месяца.

Азопирам – реактив, используемый для обнаружения скрытых следов крови, которые могли остаться на медицинских инструментах в результате недостаточной их предстерилизационной очистки.

Форма выпуска и состав

Азопирам выпускается в двух лекарственных формах:

  • Порошковый концентрат Азопирам СК;
  • Готовый спиртовой раствор реактивов Азопирам Комплект.

В состав препарата Азопирам СК входит флакон с анилином солянокислым (10 мл), и флакон с амидопирином (10 г).

Препарат Азопирам Комплект состоит из готовых спиртовых растворов анилина (10 мл) и амидопирина (90 мл).

Показания к применению

Согласно инструкции Азопирам предназначен для выявления следов крови, кислот, ржавчины, хлорных окислителей, стирального порошка, растительных остатков на изделиях медицинского назначения с целью контроля качества их предстерилизационного очищения в медицинских учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях.

Проверку медицинских инструментов с применением Азопирама следует проводить один раз в неделю.

Способ применения и дозировка

При применении Азопирама СК содержимое флаконов с анилином и стабилизатором растворяют в 60 мл этилового спирта 95%. Полученную смесь следует тщательно размешать до полного растворения.

Рабочий раствор Азопирама, предназначенный непосредственно для проверки качества очистки медицинского инструмента готовят так: смешивают в равных пропорциях препарат и раствор перекиси водорода 3%.

При применении Азопирама Комплекта спирт дополнительно не нужен. Достаточно просто во флакон с раствором амидопирина залить анилин.

По инструкции Азопирам перед использованием следует обязательно проверить на пригодность. Для этого достаточно 2 капли раствора нанести на пятно крови. Если на протяжении минуты пятно окрашивается в розово-фиолетовый цвет, раствор годен к использованию. При проверке медицинского инструмента на следы ржавчины и хлорсодержащих окислителей должно появиться не сиреневатое, а буроватое окрашивание.

По инструкции Азопирам не годен к использованию, если после его применения следов окрашивания не появилось, либо появилось по прошествии более длительного времени.

Все исследуемые изделия следует протирать тампоном, смоченным в растворе Азопирама, либо при помощи пипетки наносить 2 капли раствора непосредственно на изделие.

При проверке многоразовых шприцов, в них следует набрать 3-4 капли раствора и несколько раз переместить поршень, чтобы смочить раствором внутреннюю поверхность шприца. Реактив оставляют в шприце одну минуту, после чего выдавливают его на салфетку.

Для проверки качества очистки игл реактив набирают в шприц, и, последовательно меняя иглы, пропускают раствор через каждую из них, выдавливая по несколько капель раствора на чистую марлевую салфетку.

Качество очистки полых изделий, таких как катетеры, оценивается путем введения реактивов внутрь изделий. Раствор оставляют в них на одну минуту, после чего выдавливают на марлевую салфетку. Количество препарата, вносимого внутрь изделия, зависит от его величины.

Как правило, проверке подвергается 1% от одновременно обработанных медицинских инструментов (не менее 5 изделий).

После проведения контроля, независимо от результатов, остатки раствора удаляют с изделий, обильно промыв их водой или протерев тампоном, а затем повторно проводят предстерилизационную очистку.

Противопоказания

Согласно инструкции Азопирам предназначен исключительно для обработки медицинского инструмента и предметов профессионального назначения. Не используют препарат в лечебных целях.

Все изделия, прошедшие процедуру проверки, должны быть комнатной температуры.

Раствор горюч, так как в его составе присутствует этиловый спирт, поэтому нельзя допускать его контакта с раскаленными поверхностями нагревательных приборов и с открытым огнем.

Особые указания

Рабочий раствор необходимо использовать в течение двух часов, после чего он становится негодным к применению.

При попадании реактива на слизистые оболочки или кожу пораженную область следует тщательно промыть водой.

В случае умеренного пожелтения раствора, без выпадения осадка, качество Азопирама не снижается.5 - 1 голос

Азопирам – препарат, предназначенный для выявления скрытых следов крови и других веществ на медицинских инструментах. Его используют для контроля тщательности предстерилизационной чистки всех инструментов медицинского назначения, соприкасающихся с поверхностью ран, контактирующих с кровью или инъекционными препаратами. С его помощью также можно выявлять следы ржавчины, кислот и отбеливателей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается производителем в двух лекарственных формах: в виде порошкового концентрата (Азопирам СК) и в виде готовых спиртовых растворов реактивов (Азопирам Комплект).

В состав препарата Азопирам СК входит флакон с амидопирином весом 10 г и флакон с анилином солянокислым объемом 10 мл.

Азопирам Комплект включает в себя готовые спиртовые растворы анилина (10 мл) и амидопирина (90 мл).

Одного набора хватает в среднем на 2000 постановок реакций (при расходе рабочего раствора – 2 капли на реакцию).

Назначение

Используют для обнаружения следов крови, ржавчины, кислот, окислителей (хлорной извести, хлорамина, хромовой смеси и др.), растительных остатков и стирального порошка с отбеливателями на изделиях медицинского назначения в рамках контроля качества их предстерилизационного очищения в лечебно-профилактических учреждениях, дезинфекционных и санитарно-эпидемиологических станциях.

Контроль предстерилизационной очистки медицинских инструментов при помощи раствора Азопирама должен проводиться в лечебно-профилактических учреждениях минимум 1 раз в неделю.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Содержимое флакона с анилином и стабилизатором растворяют в 60 мл 95%-го этилового спирта, после чего объем раствора доводят этиловым спиртом до 100 мл. Полученная смесь тщательно перемешивается до полного растворения. Рабочий раствор Азопирама, предназначенный для непосредственной проверки качества очистки медицинского инвентаря, готовят следующим образом: смешивают равные части препарата и 3%-ного раствора перекиси водорода.

При использовании Азопирама Комплекта спирт дополнительно не понадобится. Достаточно просто перелить раствор анилина в емкость с раствором амидопирина – и препарат будет готов к применению.

Перед использованием рабочего раствора обязательно проводят тест на его пригодность. Для этого 2-3 капли раствора наносят на кровавое пятно. Если в течение минуты появляется розово-фиолетовое окрашивание пятна, реактив считается годным к применению. При наличии на исследуемых поверхностях и предметах следов ржавчины и хлорсодержаших окислителей наблюдается буроватое, а не сиреневое окрашивание. Если при тестовой проверке окрашивание не проявилось или появилось по прошествии 1 минуты, раствором пользоваться нельзя.

Исследуемые изделия протирают тампонами, смоченными в рабочем растворе, или пипеткой наносят несколько капель реактива непосредственно на изделие.

При проверке шприцов многоразового использования в них набирают 3-4 капли раствора и несколько раз перемещают поршень, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность изделия, особенно места соприкосновения стекла с металлом. Раствор оставляют в шприце на одну минуту, после чего выдавливают его на салфетку.

При проверке качества очистки игл препарат набирают в чистый, без следов коррозии, шприц. Последовательно меняя иглы, реактив пропускают через каждую из них, выдавливая по 2-3 капли на марлевую салфетку.

Качество очистки катетеров и других полых изделий оценивается путем введения раствора Азопирама внутрь изделий. Реагент оставляют на 1 минуту, после чего сливают на марлевую салфетку. Количество препарата, вносимого внутрь изделия, зависит от его величины.

Как правило, контролю подвергается 1% от одновременно обработанных инструментов одного наименования (не менее 3-5 изделий). После процедуры, независимо от ее результатов, остатки раствора следует удалить с изделий, протерев их тампоном или обильно промыв водой, а затем повторить предстерилизационную очистку.

Особые указания

Раствор можно применять только для обработки медицинских инструментов и предметов профессионального пользования. Препарат не предназначен для использования в лечебных целях. Все изделия, подвергающиеся процедуре проверки, должны быть комнатной температуры.

Растворы азопирама и анилина горючи, так как в их состав включен этиловый спирт, поэтому не следует допускать их контакта с раскаленными поверхностями нагревательных приборов или открытым огнем. Рабочий раствор должен быть использован в течение двух часов, после чего он становится негодным к применению.

При попадании реактивов на кожу или слизистые оболочки, пораженную область тщательно промывают проточной водой.

Условия хранения и срок годности

Азопирам СК можно хранить в оригинальной упаковке при температуре 18-25°С в течение двух лет.

Азопирам Комплект хранят в плотно закрытом флаконе в прохладном темном месте не более двух месяцев, а при комнатной температуре – не более месяца. Незначительное пожелтение раствора без выпадения осадка не влияет на его рабочее качество.

Реактивы, входящие в состав Азопирама СК и Азопирама Комплекта, следует хранить в плотно закрытых емкостях, отдельно от других лекарственных препаратов, продуктов питания, дезинфицирующих средств, крепких щелочей и кислот.

  1. Закажите в аптеке начальный раствор азопирама:
    амидопирин – 10,0; солянокислый анилин – 0,15; спирт этиловый 95 С -
    100,0.
  2. Храните в закрытом флаконе при t = + 4 0 С (в холодильнике) на протяжении 2-х месяцев, в темном месте при комнатной t в теч. 1 месяца. Равномерное пожелтение реактива в процессе хранения без выпадения в осадок не снижает его рабочего качества.
  3. Непосредственно перед проверкой качества предстерилизационной очистки изделий приготовьте рабочий р-р: смешайте = по объему количество азопирама и 3 % р-ра перекиси водорода.
  4. При необходимости проверьте пригодность рабочего р-ра азопирама: 2-3 капли р-ра нанесите на кровяное пятно; если не позднее 1 мин. появилось фиолетовое окрашивание, реактив пригоден к использованию. Если окрашивание в течение 1 мин. не проявилось реактив непригоден.

Методика постановки азопирамовой пробы.

  1. Рабочим р-ром азопирама обработать обследуемое изделие – протереть ватным тампоном, смоченным реактивом, или нанести несколько капель реактива на обследуемое изделие с помощью пипетки. Так, в шприц с помощью пипетки наносим несколько капель реактива и через 30 сек. выливаем его на марлевую салфетку или ватный тампон.
  2. Для проверки качества очистки игл реактив набирают в чистый, без следов коррозии шприц, и, попеременно меняя иглы, через них пропускают реактив, выдавливая 3-4 капли на салфетку.
  3. Часть реактива, которую вносят в середину других полных изделий, зависит от величины изделия.
  4. Контролю подвергается 1% изделий одного назначения, но не меньше 3-5 единиц из партии.

Азопирамовая проба

Проба с азопирамом по чувствительности не уступает бензидиновой и в 10 раз превышает амидопириновую. С введением азопирамовой пробы бензидиновая и ортотолидиновая отменяются. Азопирамовую пробу используют работники ЛПУ, специалисты СЭС и дезинфекционных станций. Реактив азопирам используется для выявления скрытых следов крови , которые могут остаться на подготовленных для стерилизации медицинских изделиях в результате недостаточной очистки.

40.1.1 Приготовление начального и рабочего раствора азопирама:

1. Заказать в аптеке начальный раствор азопирама: амидопирин – 10,0; солянокислый анилин – 0,15; спирт этиловый 95 o – 100,0.

2. Хранить в закрытом флаконе при t +4 o C (в холодильнике) не более 2-х месяцев, в
темном месте при комнатной температуре – в течение одного месяца.
Равномерное пожелтение реактива в процессе хранения без выпадения в осадок не снижает его рабочего качества.

3. Непосредственно перед проверкой качества предстерилизационной очистки изделий приготовить рабочий раствор: смешать равное по объёму количество азопирама и 3% раствора перекиси водорода.

4. При необходимости проверить пригодность рабочего раствора азопирама: 2-3 капли раствора нанести на кровяное пятно; если не позднее 1 минуты появилось фиолетовое окрашивание, реактив пригоден к использованию.
Если окрашивание в течение 1 минуты не проявилось, реактив для использования не пригоден.

40.1.2 Методика постановки азопирамовой реакции:

1. Рабочим раствором азопирама обработать обследуемое изделие: протереть ватным тампоном, смоченым реактивом, или нанести несколько капель реактива на обследуемое изделие с помощью пипетки. Так, в шприц с помощью пипетки капаем несколько капель реактива и через 30 секунд выливаем его на марлевую салфетку или ватный тампон.

2. Для проверки качества очистки игл реактив набрать в чистый, без следов коррозии шприц, и, попеременно меняя иглы, через них пропустить реактив, выдавливая 3-4 капли на салфетку.

3. Количество реактива, которое вводят в середину других полых изделий, зависит от величины изделия.

4. Контролю подвергается 1% изделий одного назначения, но не меньше 3-5 единиц из партии.

40.1.3 Определение индикации загрязнения:

1. Азопирам выявляет наличие гемоглобина , пероксидаз растительного происхождения (растительных излишков), хлорамина, хлорной извести, моющих средств.

2. При наличии следов крови немедленно или не позднее, чем через 1 минуту после контакта реактива с грязной частью, появляется окрашивание, сначала фиолетовое, затем в течение нескольких секунд переходит в розово-сероватое или в буроватое.
Окрашивание, которое наступило позднее, чем через 1 минуту после нанесения реактива на предмет, не засчитывается.

3. Буроватое окрашивание наблюдается при наличии на обследуемых предметах ржавчины, хлорсодержащих окислителей. В остальных случаях окрашивание – розово-сероватое.

4. Обследуемые изделия должны быть комнатной температуры (не выше 25 o C). Не должны
подвергаться проверке горячие изделия.

5. Не держите раствор при ярком освещении и при высокой температуре.

6. Рабочий раствор (азопирам с перекисью водорода) используют в течение 1-2 часов. При более долгом стоянии может появиться спонтанное розовое окрашивание раствора.
При t воздуха выше 25 o C рабочий раствор используется в течение 30-40 минут.

7. После проверки независимо от результата удалите излишки азопирама с обследованных предметов, сполосните их водой, а потом повторите предстерилизационную очистку этих изделий.

40.1.4 Меры предосторожности при использовании азопирама:

1. Азопирам необходимо хранить в хорошо закрытой ёмкости отдельно от пищевых продуктов, лекарств, дезинфецирующих веществ, концентрированных кислот.

2. При попадании на кожу или на слизистые оболочки немедленно удалить его салфеткой и промыть пораженную область проточной водой.

3. Азопирам горит, поэтому не допускать его контакта с открытым огнём.