Антистен мв 35 мг инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Таблетки - 1 таб.:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 93 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 178.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.55 мг, магния стеарат - 1.55 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F240012 Pink (поливиниловый спирт - 4 мг, макрогол 3350 - 2.438 мг, краситель железа оксид красный - 0.04 мг, краситель железа оксид желтый - 0.022 мг, тальк - 1.48 мг, титана диоксид - 2.02 мг).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - коробки картонные.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

60 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой кремово-розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения C max -в плазме крови -3-5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd-составляет 4.8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выведение

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2-около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2-у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Антистен МВ: Показания

ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушения слуха;
хореоретинальные сосудистые нарушения.

Антистен МВ: Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Неизвестно, выделяется ли Антистен МВ с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Антистен МВ: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы к коже лица.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто - астения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализации потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови -3-5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выведение
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 около 7 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

ДОЗИРОВКА

Внутрь, во время приема пищи.
Антистен МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения устанавливается врачом индивидуально.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Сведений о лекарственном взаимодействии препарата нет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли Антистен МВ с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/100000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы к коже лица.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто - астения.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

ПОКАЗАНИЯ

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушения слуха;
- хореоретинальные сосудистые нарушения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не применять для купирования приступов стенокардии!
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Антистен МВ не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК

Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).

ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПОЖИЛОМ ВОЗРАСТЕ

T1/2 у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

ПРИМЕНЕНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Состав

1 таб. содержит: основное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35 мг и вспомогательные : гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, макрогол, оксид железа красный, титана диоксид.

Антистен – антигипоксантный препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Используется в лечении сердечных заболеваний. Действующее вещество – Триметазидин (Trimetazidine).

Непосредственно влияет на кардиомиоциты головного мозга и нейроны, что дает возможность оптимизировать их работу и метаболизм (обмен веществ). Кроме этого, обладает цитопротекторным действием, которое обусловлено повышением энергетического потенциала, рационализацией потребления кислорода и активацией окислительного декарбоксилирования.

Применение Антистен способствует предотвращению внутриклеточного истощения фосфокреатина и аденозинтрифосфата, а также, поддержанию сократимости сердечной мышцы. При ацидозе препятствует накоплению натрия и кальция в кардиомиоцитах и нормализует внутриклеточную концентрацию калия.

Используемый при стенокардии, уменьшает частоту приступов, а через две недели снижает перепады артериального давления и повышает толерантность к физическим нагрузкам. При сосудистом заболевании глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

В условиях ишемической дисфункции миокарда способствует нормализации сократительной способности левого желудочка.

Антистен не купирует острые приступы стенокардии, он предназначен для продолжительной терапии ИБС.

Показания к применению

Для чего нужен Антистен? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

ишемическая болезнь сердца (в комплексном лечении с целью профилактики приступов стенокардии);
хориоретинальные нарушения сосудистой этиологии;
кохлеовестибулярные нарушения ишемического генеза (шум в ушах, головокружения, нарушения слуха).

Инструкция по применению Антистен, дозировки

Препарат принимается перорально по 1 таблетке Антистен 35мг \ 2 раза в день – утром и вечером, во время приема пищи.

Максимальная суточная дозировка – 70 мг.

Курс лечения назначается индивидуально лечащим врачом.

У пожилых людей старше 75 лет дозировка, как правило, не требует корректировки и составляет 70 мг в день, однако необходимо соблюдать меры предосторожности и контролировать состояние таких пациентов.

По инструкции для пациентов с почечной недостаточностью дневная дозировка составляет 1 таблетку Антистен 35 мг, которую принимают 1 раз в день во время завтрака.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Антистен:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальные (в области живота) боли, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Со стороны центральной нервной системы: ригидность, головная боль, тремор, акинезия, головокружение.
Со стороны сердечнососудистой системы: ортостатическая гипотензия (пониженное артериальное давление) и приливы к коже лица.
Прочие: кожный зуд, высыпания, крапивница, астения.

Противопоказания

Противопоказано назначать Антистен в следующих случаях:

детский возраст до 18 лет;
нарушения функционирования почек;
патологические процессы в печени;
наличие язвенной болезни;
индивидуальная непереносимость препарата.

Наличие аллергии в анамнезе обязывают перед началом курса лечения произвести пробу на вероятность развития побочных реакций.

Передозировка

Нет данных о передозировке. Возможно появление или усиление побочных эффектов.

Аналоги Антистен, цена в аптеках

При необходимости, заменить Антистен можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Ангиозил ретард;
Веро-Триметазидин;
Депренорм МВ;
Кардитрим;
Метагард;
Предизин;
Римекор;
Триметазид;
Тримитард МВ;
Прекард;
Триметазидин-Тева;
Тридукард.

По коду АТХ:

Депренорм МВ,
Предизин,
Римекор,
Тридукард.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Антистен МВ 35 мг 60 шт. – от 515 до 571 рубля, по данным 517 аптек.

Хранить в темном месте, защищенном от влаги и недоступном для детей, при температуре не более 25 °С. Срок годности – 3 года.

В целом отзывы врачей о Антистене положительные. Препарат помогает избавиться от одышки, болей в сердце, шуме в ушах и головокружений. Пациенты отмечают, что препарат не всегда до конца убирает приступы стенокардии, поэтому лучше применять его с целью профилактики и в комплексе с другими препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В некоторых случаях во время приема таблеток наблюдалось учащенное сердцебиение и рвота, но в основном побочные эффекты развиваются достаточно редко.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

Фармакологическое действие

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии). Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; - почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); - выраженные нарушения функции печени; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг. По 10, 20, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Антистен MB оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3-5 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови -16%. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Антистен MB являются: ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха; хориоретинальные сосудистые нарушения.

Способ применения

Внутрь, во время приема пищи.
Антистен MB назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения — по рекомендации врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто - астения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Антистен MB являются: повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность

:
Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата Антистен MB во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен.
Применение препарата при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли Антистен MB с грудным молоком. При необходимости применения препарата Антистен MB в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Передозировка

:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Антистен MB не сообщалось.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Антистен MB - таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг.
По 10, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1,2, 3,4, 5,6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

:
1 таблетка Антистен MB содержит:
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35 мг;
Вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол, оксид железа красный, титана диоксид.

Дополнительно

:
Не применять для купирования приступов стенокардии!
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием! А"
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Антистен MB не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.